HsCRP i prognosen for patienter efter PCI: en multicenterundersøgelse
22. juni 2025 opdateret af: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) i prognosen for patienter efter koronar intervention (PCI): en multicenter prospektiv undersøgelse
Koronar hjertesygdom (CAD) er forårsaget af myokardieiskæmi, hypoxi eller nekrose på grund af koronararteriestenose, spasmer eller obstruktion.
Selvom standard lægemiddelbehandling i høj grad kan forbedre prognosen for patienter med CAD efter perkutane koronare indgreb (PCI), er disse patienter stadig i høj risiko for alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser (MACCE).
På nuværende tidspunkt har begrebet residual inflammation risk (RIR) vakt udbredt bekymring.
RIR er en vigtig uafhængig risiko hos patienter med CAD.
Tidligere undersøgelser indikerede, at hsCRP ≥ 2mg/L var definitionsstandarden for RIR i CAD hos europæiske og amerikanske mennesker.
I Kina er virkningen af dynamiske ændringer af hsCRP på MACCE i PCI-populationen stadig uklar.
Derfor planlægger efterforskerne i denne undersøgelse at rekruttere patienter, der gennemgår PCI, og observere virkningen af RIR ved serielle hsCRP-målinger på prognosen for disse patienter fulgt op i 1 år på 14 hospitaler i Kina.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Miao Yu
- Telefonnummer: +862785726009
- E-mail: yumiaodavid@126.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Rekruttering
- Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Xiang Cheng, Doctor
- Telefonnummer: +8602785726011
- E-mail: nathancx@hust.edu.cn
-
Ledende efterforsker:
- Xiang Cheng, Doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De indlagte patienter med koronar hjertesygdom gennemførte alle planlagte PCI
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der forstår og underskriver det informerede samtykke frivilligt;
- Alder ≥ 18 år og ≤ 80 år, uanset køn;
- De indlagte patienter med koronar hjertesygdom, der gennemgår PCI;
- Gennemfør alle planlagte PCI under indlæggelse.
Ekskluderingskriterier:
- Akutte, kroniske eller tilbagevendende infektionssygdomme;
- Immunsygdomme eller immunrelaterede sygdomme;
- Langvarig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, hormoner, immunmodulerende og kemoterapimedicin;
- Gravide kvinder, ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke anvender effektive præventionsmidler;
- Forskerne fastslog, at andre forhold, hvor patienten ikke var egnet til at deltage i det kliniske forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MACCE
Tidsramme: 12 måneder
|
En sammensætning af dødsfald af alle årsager, ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatalt slagtilfælde, iskæmi-drevet revaskularisering
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
død af alle årsager
Tidsramme: 12 måneder
|
Forekomst af dødsfald af alle årsager
|
12 måneder
|
|
kardiovaskulær død
Tidsramme: 12 måneder
|
Forekomst af kardiovaskulær død
|
12 måneder
|
|
ikke-dødelig myokardieinfarkt
Tidsramme: 12 måneder
|
Forekomst af ikke-dødelig myokardieinfarkt
|
12 måneder
|
|
ikke-dødelig slagtilfælde
Tidsramme: 12 måneder
|
Forekomst af ikke-dødelig slagtilfælde
|
12 måneder
|
|
iskæmi-drevet revaskularisering
Tidsramme: 12 måneder
|
Forekomst af iskæmi-drevet revaskularisering
|
12 måneder
|
|
hospitalsindlæggelse for ustabil angina
Tidsramme: 12 måneder
|
Forekomst af hospitalsindlæggelse for ustabil angina
|
12 måneder
|
|
stent/stillads trombose
Tidsramme: 12 måneder
|
Forekomst af stent-/stilladsetrombose
|
12 måneder
|
|
in-stent restenose
Tidsramme: 12 måneder
|
Forekomst af in-stent restenose
|
12 måneder
|
|
blødende
Tidsramme: 12 måneder
|
Forekomst af blødning
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiang Cheng, Doctor, Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2022
Først opslået (Faktiske)
14. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ChiPCI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .