HsCRP en el pronóstico de pacientes después de PCI: un estudio multicéntrico
22 de junio de 2025 actualizado por: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
Proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP) en el pronóstico de pacientes después de una intervención coronaria (PCI): un estudio prospectivo multicéntrico
La cardiopatía coronaria (EAC) es causada por isquemia, hipoxia o necrosis del miocardio debido a estenosis, espasmo u obstrucción de la arteria coronaria.
Aunque la terapia farmacológica estándar puede mejorar en gran medida el pronóstico de los pacientes con CAD después de las intervenciones coronarias percutáneas (PCI), estos pacientes todavía tienen un alto riesgo de eventos cardiovasculares y cerebrovasculares adversos mayores (MACCE).
En la actualidad, el concepto de riesgo de inflamación residual (RIR) ha despertado una gran preocupación.
RIR es un riesgo independiente importante en pacientes con CAD.
Estudios previos indicaron que hsCRP ≥ 2mg/L era el estándar de definición de RIR en CAD en personas europeas y americanas.
En China, el impacto de los cambios dinámicos de hsCRP en MACCE en la población PCI sigue sin estar claro.
Por lo tanto, en este estudio, los investigadores planean reclutar pacientes sometidos a PCI y observar el impacto de RIR mediante mediciones seriales de hsCRP en el pronóstico de estos pacientes seguidos durante 1 año en 14 hospitales en China.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Miao Yu
- Número de teléfono: +862785726009
- Correo electrónico: yumiaodavid@126.com
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Reclutamiento
- Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contacto:
- Xiang Cheng, Doctor
- Número de teléfono: +8602785726011
- Correo electrónico: nathancx@hust.edu.cn
-
Investigador principal:
- Xiang Cheng, Doctor
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes hospitalizados con enfermedad coronaria completando todas las ICP planificadas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que entiendan y firmen el consentimiento informado voluntariamente;
- Edad ≥ 18 años y ≤ 80 años, independientemente del sexo;
- Los pacientes hospitalizados con enfermedad coronaria sometidos a ICP;
- Completar todas las PCI planificadas durante la hospitalización.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades infecciosas agudas, crónicas o recurrentes;
- Enfermedades inmunitarias o enfermedades relacionadas con el sistema inmunitario;
- Uso a largo plazo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, hormonas, inmunomoduladores y medicamentos de quimioterapia;
- Mujeres embarazadas, mujeres lactantes o mujeres en edad fértil que no utilizan medidas anticonceptivas eficaces;
- Los investigadores determinaron que otras condiciones en las que el paciente no era apto para participar en el ensayo clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MACCE
Periodo de tiempo: 12 meses
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Un compuesto de muerte por todas las causas, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal, revascularización impulsada por isquemia
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Ocurrencia de muerte por todas las causas
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12 meses
|
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muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 12 meses
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Ocurrencia de muerte cardiovascular
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12 meses
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infarto de miocardio no fatal
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Ocurrencia de infarto de miocardio no fatal
|
12 meses
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accidente cerebrovascular no fatal
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Ocurrencia de accidente cerebrovascular no fatal
|
12 meses
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revascularización impulsada por isquemia
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Ocurrencia de revascularización impulsada por isquemia
|
12 meses
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hospitalización por angina inestable
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Ocurrencia de hospitalización por angina inestable
|
12 meses
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trombosis de stent/andamio
Periodo de tiempo: 12 meses
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Ocurrencia de trombosis de stent/andamio
|
12 meses
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reestenosis intrastent
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Ocurrencia de reestenosis intra-stent
|
12 meses
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sangrado
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Ocurrencia de sangrado
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiang Cheng, Doctor, Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ChiPCI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .