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HsCRP nella prognosi dei pazienti dopo PCI: uno studio multicentrico

22 giugno 2025 aggiornato da: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China

Proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP) nella prognosi dei pazienti dopo intervento coronarico (PCI): uno studio prospettico multicentrico

La malattia coronarica (CAD) è causata da ischemia miocardica, ipossia o necrosi dovuta a stenosi, spasmo o ostruzione dell'arteria coronaria. Sebbene la terapia farmacologica standard possa migliorare notevolmente la prognosi dei pazienti con CAD dopo interventi coronarici percutanei (PCI), questi pazienti sono ancora ad alto rischio di eventi avversi cardiovascolari e cerebrovascolari maggiori (MACCE). Attualmente, il concetto di rischio di infiammazione residua (RIR) ha destato una diffusa preoccupazione. RIR è un importante rischio indipendente nei pazienti con CAD. Precedenti studi indicavano che hsCRP ≥ 2mg/L era lo standard di definizione di RIR nella CAD nelle persone europee e americane. In Cina, l'impatto dei cambiamenti dinamici di hsCRP su MACCE nella popolazione PCI rimane poco chiaro. Pertanto, in questo studio, i ricercatori intendono reclutare pazienti sottoposti a PCI e osservare l'impatto del RIR mediante misurazioni seriali di hsCRP sulla prognosi di questi pazienti seguiti per 1 anno in 14 ospedali in Cina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Infiammazione

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Miao Yu
Numero di telefono: +862785726009
Email: yumiaodavid@126.com

Luoghi di studio

Cina
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Cina, 430022
    - Reclutamento
    - Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    - Contatto:
      
      Xiang Cheng, Doctor
      
      Numero di telefono: +8602785726011
      
      Email: nathancx@hust.edu.cn
    - Investigatore principale:
      
      Xiang Cheng, Doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti ospedalizzati con cardiopatia ischemica completano tutti i PCI pianificati

Descrizione

Criterio di inclusione:

Partecipanti che comprendono e firmano volontariamente il consenso informato;
Età ≥ 18 anni e ≤ 80 anni, indipendentemente dal sesso;
I pazienti ospedalizzati con cardiopatia ischemica sottoposti a PCI;
Completare tutti i PCI pianificati durante il ricovero.

Criteri di esclusione:

Malattie infettive acute, croniche o ricorrenti;
Malattie immunitarie o malattie immuno-correlate;
Uso a lungo termine di farmaci antinfiammatori non steroidei, ormoni, farmaci immunomodulatori e chemioterapici;
Donne in gravidanza, donne che allattano o donne in età fertile che non utilizzano misure contraccettive efficaci;
I ricercatori hanno determinato che altre condizioni in cui il paziente non era idoneo a partecipare alla sperimentazione clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
MACCE Lasso di tempo: 12 mesi	Un composito di morte per tutte le cause, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale, rivascolarizzazione guidata dall'ischemia	12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
morte per tutte le cause Lasso di tempo: 12 mesi	Evento di morte per tutte le cause	12 mesi
morte cardiovascolare Lasso di tempo: 12 mesi	Evento di morte cardiovascolare	12 mesi
infarto miocardico non fatale Lasso di tempo: 12 mesi	Occorrenza di infarto miocardico non fatale	12 mesi
ictus non fatale Lasso di tempo: 12 mesi	Presenza di ictus non fatale	12 mesi
rivascolarizzazione guidata dall'ischemia Lasso di tempo: 12 mesi	Presenza di rivascolarizzazione guidata dall'ischemia	12 mesi
ricovero per angina instabile Lasso di tempo: 12 mesi	Occorrenza di ricovero per angina instabile	12 mesi
trombosi da stent/scaffold Lasso di tempo: 12 mesi	Presenza di trombosi da stent/scaffold	12 mesi
restenosi nello stent Lasso di tempo: 12 mesi	Presenza di restenosi intrastent	12 mesi
sanguinamento Lasso di tempo: 12 mesi	Presenza di sanguinamento	12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Collaboratori

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Shandong Provincial Hospital

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Wuhan Asia Heart Hospital

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Yichang Central People's Hospital

Wuhan Central Hospital

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Shanxi Cardiovascular Hospital

First People's Hospital of Xianyang

Jingzhou Central Hospital

The First Hospital of Wuhan

Wuhan Fourth Hospital

Fifth Hospital in Wuhan

Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture

Hubei University of Medicine

Investigatori

Investigatore principale: Xiang Cheng, Doctor, Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità