Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HsCRP v prognóze pacientů po PCI: Multicentrická studie

22. června 2025 aktualizováno: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China

Vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsCRP) v prognóze pacientů po koronární intervenci (PCI): multicentrická prospektivní studie

Koronární srdeční choroba (CAD) je způsobena ischemií myokardu, hypoxií nebo nekrózou v důsledku stenózy koronární arterie, spasmu nebo obstrukce. I když standardní medikamentózní terapie může výrazně zlepšit prognózu pacientů s ICHS po perkutánních koronárních intervencích (PCI), jsou tito pacienti stále vystaveni vysokému riziku závažných nežádoucích kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních příhod (MACCE). V současnosti vzbuzuje všeobecné znepokojení koncept rizika reziduálního zánětu (RIR). RIR je důležitým nezávislým rizikem u pacientů s CAD. Předchozí studie ukázaly, že hsCRP ≥ 2 mg/l byl definiční standard RIR u CAD u evropských a amerických lidí. V Číně zůstává dopad dynamických změn hsCRP na MACCE v populaci PCI nejasný. V této studii proto vyšetřovatelé plánují získat pacienty podstupující PCI a sledovat dopad RIR pomocí sériových měření hsCRP na prognózu těchto pacientů sledovaných po dobu 1 roku ve 14 nemocnicích v Číně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Zánět

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Miao Yu
Telefonní číslo: +862785726009
E-mail: yumiaodavid@126.com

Studijní místa

Čína
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Čína, 430022
    - Nábor
    - Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    - Kontakt:
      
      Xiang Cheng, Doctor
      
      Telefonní číslo: +8602785726011
      
      E-mail: nathancx@hust.edu.cn
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Xiang Cheng, Doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti s ischemickou chorobou srdeční dokončili všechny plánované PCI

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci, kteří rozumí a dobrovolně informovaný souhlas podepíší;
Věk ≥ 18 let a ≤ 80 let, bez ohledu na pohlaví;
Hospitalizovaní pacienti s ischemickou chorobou srdeční podstupující PCI;
Dokončete všechny plánované PCI během hospitalizace.

Kritéria vyloučení:

Akutní, chronické nebo opakující se infekční onemocnění;
Imunitní onemocnění nebo onemocnění související s imunitou;
Dlouhodobé užívání nesteroidních protizánětlivých léků, hormonů, imunomodulačních a chemoterapeutických léků;
Těhotné ženy, kojící ženy nebo ženy v plodném věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci;
Výzkumníci zjistili, že další podmínky, za kterých pacient nebyl vhodný k účasti v klinické studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
MACCE Časové okno: 12 měsíců	Kombinace smrti ze všech příčin, nefatálního infarktu myokardu, nefatální cévní mozkové příhody, revaskularizace vyvolané ischemií	12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
smrt ze všech příčin Časové okno: 12 měsíců	Výskyt smrti ze všech příčin	12 měsíců
kardiovaskulární smrt Časové okno: 12 měsíců	Výskyt kardiovaskulární smrti	12 měsíců
nefatální infarkt myokardu Časové okno: 12 měsíců	Výskyt nefatálního infarktu myokardu	12 měsíců
nefatální mrtvice Časové okno: 12 měsíců	Výskyt nefatální mrtvice	12 měsíců
revaskularizace řízená ischemií Časové okno: 12 měsíců	Výskyt revaskularizace řízené ischemií	12 měsíců
hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris Časové okno: 12 měsíců	Výskyt hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris	12 měsíců
trombóza stentu/lešení Časové okno: 12 měsíců	Výskyt trombózy stentu/lešení	12 měsíců
restenóza ve stentu Časové okno: 12 měsíců	Výskyt restenózy ve stentu	12 měsíců
krvácející Časové okno: 12 měsíců	Výskyt krvácení	12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wuhan Union Hospital, China

Spolupracovníci

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Shandong Provincial Hospital

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Wuhan Asia Heart Hospital

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Yichang Central People's Hospital

Wuhan Central Hospital

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Shanxi Cardiovascular Hospital

First People's Hospital of Xianyang

Jingzhou Central Hospital

The First Hospital of Wuhan

Wuhan Fourth Hospital

Fifth Hospital in Wuhan

Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture

Hubei University of Medicine

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Xiang Cheng, Doctor, Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality