PCI 후 환자의 예후에서 HsCRP: 다기관 연구
2025년 6월 22일 업데이트: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China
관상동맥 중재술(PCI) 후 환자의 예후에서 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP): 다기관 전향적 연구
관상 동맥 심장 질환(CAD)은 관상 동맥 협착, 연축 또는 폐색으로 인한 심근 허혈, 저산소증 또는 괴사에 의해 발생합니다.
표준 약물 요법이 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 CAD 환자의 예후를 크게 개선할 수 있지만 이러한 환자는 여전히 주요 심혈관 및 뇌혈관 부작용(MACCE)의 위험이 높습니다.
현재, 잔여 염증 위험(RIR)의 개념은 광범위한 우려를 불러일으켰습니다.
RIR은 CAD 환자에서 중요한 독립 위험입니다.
이전 연구에서는 hsCRP ≥ 2mg/L가 유럽 및 미국 사람들의 CAD에서 RIR의 정의 표준임을 나타냈습니다.
중국에서는 hsCRP의 동적 변화가 PCI 인구의 MACCE에 미치는 영향이 불분명합니다.
따라서 본 연구에서는 PCI를 받는 환자를 모집하고 중국의 14개 병원에서 1년 동안 추적 관찰한 이들 환자의 예후에 대한 일련의 hsCRP 측정에 의한 RIR의 영향을 관찰할 계획입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Miao Yu
- 전화번호: +862785726009
- 이메일: yumiaodavid@126.com
연구 장소
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- 모병
- Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
연락하다:
- Xiang Cheng, Doctor
- 전화번호: +8602785726011
- 이메일: nathancx@hust.edu.cn
-
수석 연구원:
- Xiang Cheng, Doctor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
계획된 모든 PCI를 완료한 관상 동맥성 심장 질환으로 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 자발적으로 이해하고 서명한 참가자
- 성별에 관계없이 연령 ≥ 18세 및 ≤ 80세;
- PCI를 받는 관상 동맥성 심장 질환으로 입원한 환자;
- 입원 중 계획된 모든 PCI를 완료하십시오.
제외 기준:
- 급성, 만성 또는 재발성 전염병;
- 면역질환 또는 면역관련질환
- 비 스테로이드 성 항염증제, 호르몬, 면역 조절제 및 화학 요법 약물의 장기 사용;
- 임신부, 수유부 또는 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성
- 연구자들은 환자가 임상 시험에 참여하기에 적합하지 않은 다른 조건을 결정했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MACCE
기간: 12 개월
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모든 원인에 의한 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 허혈에 의한 재관류술의 복합
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인의 죽음
기간: 12 개월
|
모든 원인 사망의 발생
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12 개월
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심혈관 사망
기간: 12 개월
|
심혈관 사망의 발생
|
12 개월
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|
비치명적 심근경색
기간: 12 개월
|
비치명적 심근경색의 발생
|
12 개월
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치명적이지 않은 뇌졸중
기간: 12 개월
|
치명적이지 않은 뇌졸중의 발생
|
12 개월
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허혈 유발 재혈관화
기간: 12 개월
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허혈에 의한 재혈관화의 발생
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12 개월
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불안정 협심증으로 입원
기간: 12 개월
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불안정 협심증으로 인한 입원 발생
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12 개월
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스텐트/스캐폴드 혈전증
기간: 12 개월
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스텐트/스캐폴드 혈전증 발생
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12 개월
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스텐트 내 재협착
기간: 12 개월
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스텐트내 재협착의 발생
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12 개월
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출혈
기간: 12 개월
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출혈의 발생
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Xiang Cheng, Doctor, Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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