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HsCRP no prognóstico de pacientes após ICP: um estudo multicêntrico

22 de junho de 2025 atualizado por: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China

Proteína C reativa de alta sensibilidade (PCRhs) no prognóstico de pacientes após intervenção coronariana (ICP): um estudo prospectivo multicêntrico

A doença cardíaca coronária (DAC) é causada por isquemia miocárdica, hipóxia ou necrose devido a estenose, espasmo ou obstrução da artéria coronária. Embora a terapia medicamentosa padrão possa melhorar muito o prognóstico de pacientes com DAC após intervenções coronárias percutâneas (ICP), esses pacientes ainda apresentam alto risco de eventos adversos cardiovasculares e cerebrovasculares graves (ECCM). Atualmente, o conceito de risco de inflamação residual (RIR) tem despertado preocupação generalizada. RIR é um importante risco independente em pacientes com DAC. Estudos anteriores indicaram que hsCRP ≥ 2mg/L era o padrão de definição de RIR em DAC em europeus e americanos. Na China, o impacto das mudanças dinâmicas de hsCRP em MACCE na população ICP permanece obscuro. Portanto, neste estudo, os pesquisadores planejam recrutar pacientes submetidos a ICP e observar o impacto da RIR por medições seriadas de hsCRP no prognóstico desses pacientes acompanhados por 1 ano em 14 hospitais na China.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Inflamação

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Miao Yu
Número de telefone: +862785726009
E-mail: yumiaodavid@126.com

Locais de estudo

China
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China, 430022
    - Recrutamento
    - Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    - Contato:
      
      Xiang Cheng, Doctor
      
      Número de telefone: +8602785726011
      
      E-mail: nathancx@hust.edu.cn
    - Investigador principal:
      
      Xiang Cheng, Doctor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes hospitalizados com doença coronariana completando todas as ICP planejadas

Descrição

Critério de inclusão:

Participantes que entendem e assinam o consentimento informado voluntariamente;
Idade ≥ 18 anos e ≤ 80 anos, independentemente do sexo;
Os pacientes hospitalizados com doença coronariana submetidos a ICP;
Conclua todas as ICP planejadas durante a hospitalização.

Critério de exclusão:

Doenças infecciosas agudas, crônicas ou recorrentes;
Doenças imunes ou doenças relacionadas ao sistema imunológico;
Uso prolongado de anti-inflamatórios não esteróides, hormônios, imunomoduladores e quimioterápicos;
Grávidas, lactantes ou em idade fértil que não façam uso de métodos contraceptivos eficazes;
Os pesquisadores determinaram outras condições nas quais o paciente não era adequado para participar do ensaio clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
MACCE Prazo: 12 meses	Um composto de morte por todas as causas, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, revascularização induzida por isquemia	12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
morte por todas as causas Prazo: 12 meses	Ocorrência de morte por todas as causas	12 meses
morte cardiovascular Prazo: 12 meses	Ocorrência de morte cardiovascular	12 meses
infarto do miocárdio não fatal Prazo: 12 meses	Ocorrência de infarto do miocárdio não fatal	12 meses
AVC não fatal Prazo: 12 meses	Ocorrência de AVC não fatal	12 meses
revascularização por isquemia Prazo: 12 meses	Ocorrência de revascularização induzida por isquemia	12 meses
hospitalização por angina instável Prazo: 12 meses	Ocorrência de internação por angina instável	12 meses
trombose de stent/scaffold Prazo: 12 meses	Ocorrência de trombose de stent/scaffold	12 meses
reestenose intra-stent Prazo: 12 meses	Ocorrência de reestenose intra-stent	12 meses
sangramento Prazo: 12 meses	Ocorrência de sangramento	12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wuhan Union Hospital, China

Colaboradores

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Shandong Provincial Hospital

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Wuhan Asia Heart Hospital

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Yichang Central People's Hospital

Wuhan Central Hospital

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Shanxi Cardiovascular Hospital

First People's Hospital of Xianyang

Jingzhou Central Hospital

The First Hospital of Wuhan

Wuhan Fourth Hospital

Fifth Hospital in Wuhan

Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture

Hubei University of Medicine

Investigadores

Investigador principal: Xiang Cheng, Doctor, Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ