Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HsCRP w rokowaniu pacjentów po PCI: badanie wieloośrodkowe

22 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China

Białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hsCRP) w rokowaniu pacjentów po interwencji wieńcowej (PCI): wieloośrodkowe badanie prospektywne

Choroba niedokrwienna serca (CAD) jest spowodowana niedokrwieniem mięśnia sercowego, niedotlenieniem lub martwicą spowodowaną zwężeniem, skurczem lub niedrożnością tętnicy wieńcowej. Chociaż standardowa farmakoterapia może znacznie poprawić rokowanie pacjentów z CAD po przezskórnych interwencjach wieńcowych (PCI), pacjenci ci nadal są narażeni na duże ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych i naczyniowo-mózgowych (MACCE). Obecnie pojęcie resztkowego ryzyka zapalenia (RIR) wzbudziło powszechne zaniepokojenie. RIR stanowi ważne niezależne ryzyko u pacjentów z CAD. Wcześniejsze badania wskazywały, że hsCRP ≥ 2mg/L było standardem definicji RIR w CAD u Europejczyków i Amerykanów. W Chinach wpływ dynamicznych zmian hsCRP na MACCE w populacji PCI pozostaje niejasny. Dlatego w tym badaniu badacze planują rekrutację pacjentów poddawanych PCI i obserwację wpływu RIR za pomocą seryjnych pomiarów hsCRP na rokowanie tych pacjentów obserwowanych przez 1 rok w 14 szpitalach w Chinach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Zapalenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Miao Yu
Numer telefonu: +862785726009
E-mail: yumiaodavid@126.com

Lokalizacje studiów

Chiny
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
    - Rekrutacyjny
    - Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    - Kontakt:
      
      Xiang Cheng, Doctor
      
      Numer telefonu: +8602785726011
      
      E-mail: nathancx@hust.edu.cn
    - Główny śledczy:
      
      Xiang Cheng, Doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Hospitalizowani pacjenci z chorobą niedokrwienną serca wykonują wszystkie zaplanowane PCI

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy, którzy rozumieją i podpisują świadomą zgodę dobrowolnie;
Wiek ≥ 18 lat i ≤ 80 lat, niezależnie od płci;
Pacjenci hospitalizowani z chorobą niedokrwienną serca poddawani PCI;
Wykonaj wszystkie zaplanowane PCI podczas hospitalizacji.

Kryteria wyłączenia:

Ostre, przewlekłe lub nawracające choroby zakaźne;
Choroby immunologiczne lub choroby związane z odpornością;
Długotrwałe stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, hormonów, leków immunomodulujących i stosowanych w chemioterapii;
Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji;
Naukowcy ustalili, że inne warunki, w których pacjent nie nadawał się do udziału w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
MACCE Ramy czasowe: 12 miesięcy	Połączenie zgonu z dowolnej przyczyny, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem, udaru mózgu niezakończonego zgonem, rewaskularyzacji spowodowanej niedokrwieniem	12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
śmierć z jakiejkolwiek przyczyny Ramy czasowe: 12 miesięcy	Występowanie śmierci z jakiejkolwiek przyczyny	12 miesięcy
śmierć sercowo-naczyniowa Ramy czasowe: 12 miesięcy	Występowanie śmierci sercowo-naczyniowej	12 miesięcy
niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego Ramy czasowe: 12 miesięcy	Występowanie niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego	12 miesięcy
udar niezakończony zgonem Ramy czasowe: 12 miesięcy	Występowanie udaru mózgu niezakończonego zgonem	12 miesięcy
rewaskularyzacja spowodowana niedokrwieniem Ramy czasowe: 12 miesięcy	Występowanie rewaskularyzacji wywołanej niedokrwieniem	12 miesięcy
hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej Ramy czasowe: 12 miesięcy	Występowanie hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej	12 miesięcy
zakrzepica w stencie/rusztowaniu Ramy czasowe: 12 miesięcy	Występowanie zakrzepicy w stencie/rusztowaniu	12 miesięcy
restenoza w stencie Ramy czasowe: 12 miesięcy	Występowanie restenozy w stencie	12 miesięcy
krwawienie Ramy czasowe: 12 miesięcy	Występowanie krwawienia	12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Współpracownicy

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Shandong Provincial Hospital

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Wuhan Asia Heart Hospital

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Yichang Central People's Hospital

Wuhan Central Hospital

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Shanxi Cardiovascular Hospital

First People's Hospital of Xianyang

Jingzhou Central Hospital

The First Hospital of Wuhan

Wuhan Fourth Hospital

Fifth Hospital in Wuhan

Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture

Hubei University of Medicine

Śledczy

Główny śledczy: Xiang Cheng, Doctor, Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości