Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HsCRP potilaiden ennusteessa PCI:n jälkeen: monikeskustutkimus

sunnuntai 22. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China

Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP) potilaiden ennusteessa sepelvaltimon intervention (PCI) jälkeen: monikeskustutkimus

Sepelvaltimotauti (CAD) johtuu sydänlihaksen iskemiasta, hypoksiasta tai nekroosista, joka johtuu sepelvaltimon ahtaumasta, kouristuksesta tai tukkeutumisesta. Vaikka tavallinen lääkehoito voi parantaa huomattavasti CAD-potilaiden ennustetta perkutaanisten sepelvaltimoiden (PCI) jälkeen, näillä potilailla on edelleen suuri riski saada vakavia haitallisia kardiovaskulaarisia ja aivoverisuonitapahtumia (MACCE). Tällä hetkellä jäännöstulehdusriskin (RIR) käsite on herättänyt laajaa huolta. RIR on tärkeä itsenäinen riski CAD-potilailla. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että hsCRP ≥ 2 mg/l oli CAD:n RIR:n määritelmä eurooppalaisilla ja amerikkalaisilla ihmisillä. Kiinassa hsCRP:n dynaamisten muutosten vaikutus MACCE:hen PCI-populaatiossa on edelleen epäselvä. Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat värvätä potilaita, joille tehdään PCI, ja tarkkailla RIR:n vaikutusta sarjahsCRP-mittauksilla näiden potilaiden ennusteeseen, jota seurattiin 1 vuoden ajan 14 sairaalassa Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Tulehdus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Miao Yu
Puhelinnumero: +862785726009
Sähköposti: yumiaodavid@126.com

Opiskelupaikat

Kiina
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
    - Rekrytointi
    - Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Xiang Cheng, Doctor
      
      Puhelinnumero: +8602785726011
      
      Sähköposti: nathancx@hust.edu.cn
    - Päätutkija:
      
      Xiang Cheng, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalapotilaat, joilla on sepelvaltimotauti, suorittaneet kaikki suunnitellut PCI-toimenpiteet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat, jotka ymmärtävät ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen vapaaehtoisesti;
Ikä ≥ 18 vuotta vanha ja ≤ 80 vuotta vanha sukupuolesta riippumatta;
Sairaalapotilaat, joilla on sepelvaltimotauti, jolle tehdään PCI;
Suorita kaikki suunniteltu PCI sairaalahoidon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Akuutit, krooniset tai toistuvat tartuntataudit;
Immuunisairaudet tai immuunijärjestelmään liittyvät sairaudet;
Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, hormonien, immunomoduloivien ja kemoterapialääkkeiden pitkäaikainen käyttö;
raskaana olevat naiset, imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokkaita ehkäisymenetelmiä;
Tutkijat totesivat, että muut olosuhteet, joissa potilas ei ollut sopiva osallistumaan kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
MACCE Aikaikkuna: 12 kuukautta	Yhdistelmä kaikista syistä johtuvasta kuolemasta, ei-fataalista sydäninfarktista, ei-kuolevasta aivohalvauksesta, iskemiasta johtuvasta revaskularisaatiosta	12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
kaiken aiheuttama kuolema Aikaikkuna: 12 kuukautta	Kaiken aiheuttaman kuoleman esiintyminen	12 kuukautta
sydän- ja verisuoniperäinen kuolema Aikaikkuna: 12 kuukautta	Kardiovaskulaarisen kuoleman esiintyminen	12 kuukautta
ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti Aikaikkuna: 12 kuukautta	Ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin esiintyminen	12 kuukautta
ei-kuolemaan johtava aivohalvaus Aikaikkuna: 12 kuukautta	Ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen esiintyminen	12 kuukautta
iskemian aiheuttama revaskularisaatio Aikaikkuna: 12 kuukautta	Iskemian aiheuttaman revaskularisaation esiintyminen	12 kuukautta
sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen vuoksi Aikaikkuna: 12 kuukautta	Sairaalahoidon esiintyminen epästabiilin angina pectoriksen vuoksi	12 kuukautta
stentti/telinetukos Aikaikkuna: 12 kuukautta	Stentin/telineen tromboosin esiintyminen	12 kuukautta
in-stentin restenoosi Aikaikkuna: 12 kuukautta	In-stentin restenoosin esiintyminen	12 kuukautta
verenvuotoa Aikaikkuna: 12 kuukautta	Verenvuodon esiintyminen	12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuhan Union Hospital, China

Yhteistyökumppanit

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Shandong Provincial Hospital

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Wuhan Asia Heart Hospital

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Yichang Central People's Hospital

Wuhan Central Hospital

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Shanxi Cardiovascular Hospital

First People's Hospital of Xianyang

Jingzhou Central Hospital

The First Hospital of Wuhan

Wuhan Fourth Hospital

Fifth Hospital in Wuhan

Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture

Hubei University of Medicine

Tutkijat

Päätutkija: Xiang Cheng, Doctor, Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit