HsCRP对PCI术后患者预后的多中心研究
2023年7月5日 更新者：Xiang Cheng、Wuhan Union Hospital, China
高敏 C 反应蛋白 (hsCRP) 对冠状动脉介入治疗 (PCI) 患者预后的影响：一项多中心前瞻性研究
冠心病(CAD)是由于冠状动脉狭窄、痉挛或阻塞引起的心肌缺血、缺氧或坏死。
尽管标准的药物治疗可以极大地改善经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后冠心病患者的预后，但这些患者仍然处于发生主要不良心脑血管事件（MACCE）的高风险中。
目前，残留炎症风险（RIR）的概念引起了广泛关注。
RIR 是 CAD 患者的重要独立风险。
既往研究表明hsCRP≥2mg/L是欧美人群CAD中RIR的定义标准。
在中国，hsCRP动态变化对PCI人群MACCE的影响尚不清楚。
因此，在本研究中，研究者计划招募接受 PCI 的患者，并在中国 14 家医院随访 1 年，通过系列 hsCRP 测量观察 RIR 对这些患者预后的影响。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Miao Yu
- 电话号码：+862785726009
- 邮箱：yumiaodavid@126.com
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- 招聘中
- Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
接触：
- Xiang Cheng, Doctor
- 电话号码：+8602785726011
- 邮箱：nathancx@hust.edu.cn
-
首席研究员：
- Xiang Cheng, Doctor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
完成所有计划PCI的住院冠心病患者
描述
纳入标准：
- 自愿理解并签署知情同意书的受试者；
- 年龄≥18周岁且≤80周岁，不分性别；
- 冠心病住院患者行PCI；
- 住院期间完成所有计划的 PCI。
排除标准：
- 急性、慢性或复发性传染病；
- 免疫性疾病或免疫相关疾病；
- 长期服用非甾体抗炎药、激素、免疫调节和化疗药物；
- 未采取有效避孕措施的孕妇、哺乳期妇女或育龄妇女；
- 研究人员确定患者不适合参加临床试验的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MACCE
大体时间：12个月
|
全因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、缺血驱动的血运重建的复合
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全因死亡
大体时间：12个月
|
全因死亡的发生
|
12个月
|
|
心血管死亡
大体时间：12个月
|
心血管死亡的发生
|
12个月
|
|
非致死性心肌梗死
大体时间：12个月
|
非致死性心肌梗塞的发生
|
12个月
|
|
非致死性中风
大体时间：12个月
|
非致死性中风的发生
|
12个月
|
|
缺血驱动的血运重建
大体时间：12个月
|
发生缺血驱动的血运重建
|
12个月
|
|
不稳定型心绞痛住院
大体时间：12个月
|
因不稳定型心绞痛住院的发生率
|
12个月
|
|
支架/支架血栓形成
大体时间：12个月
|
支架/支架血栓形成的发生
|
12个月
|
|
支架内再狭窄
大体时间：12个月
|
发生支架内再狭窄
|
12个月
|
|
流血的
大体时间：12个月
|
出血的发生
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Xiang Cheng, Doctor、Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月6日
首次发布 (实际的)
2022年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月5日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Multicenter-CRP
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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