総合がんセンター病棟での食事体験 - 定性調査
調査の概要
詳細な説明
この質的研究は、UMCG の総合がんセンター (CCC) 病棟に入院したすべてのがん患者で実施されます: 腫瘍内科 (D2) および血液学 (E2)。 潜在的な参加者は、研究チームの一員である腫瘍内科医および栄養士によって特定されます。 全身療法で治療された、すべてのタイプの癌の病理学的診断が確認された患者が含まれます。 これらの患者は、入院中に主治医または看護師から連絡を受けます。 彼らは患者に研究を紹介し、研究者による訪問の許可を患者に求めます。 研究者は、許可が与えられた場合、患者を訪問し、研究について患者に知らせます。 患者は、病院環境で複数の食事をとることになるため、2 日以上入院する必要があります。
潜在的な参加者には、研究に関する口頭での情報が提供され、興味がある場合は書面による研究情報も提供されます。 潜在的な参加者は、3 日後に調査官から書面によるインフォームド コンセントと、場合によっては入院中の面談日を設定するために連絡を受けます。
合意された日に、まず、参加者が患者作成の主観的総合評価 (PG-SGA) ショートフォームに記入します。 このアンケートは、体重、食物摂取量、症状、活動/機能に関する 4 つの質問で構成されています。 次に、静かな環境で半構造化された詳細なインタビューが行われます。 面接時間は最大1時間、1回のみとなります。 議論されるトピックは、食事に関連する問題、提供される病院食の味と匂い、病院食の選択、食事時の雰囲気、タンパク質強化スナックの使用、家庭での食事と病院での食事の違いです。病院、十分な栄養摂取を維持するための個人的なヒントとコツ、および病院で食事の楽しみを改善できると患者がどのように考えているか。 インタビューは録音されます。 最後に、味と匂いは、それぞれ味のストリップとスニッフィン スティックで客観的に判断されます。 味覚溶液を染み込ませた味覚ストリップを参加者の口に入れます。 味液は苦味、甘味、酸味、塩味の基本味を4つの異なる濃度で含んでいるため、16回の試験が行われます。 ストリップはランダムに投与され、参加者はどの味に気付くか尋ねられます。 正解で1点、合計16点獲得できます。 Sniffin' Sticks は、参加者の鼻に提示される液体の匂い物質で満たされたペンです。 参加者は、脱感作を防ぐために、最小 30 秒の間隔で 16 種類の香りを嗅ぎます。 香りごとに、参加者は複数選択カードから 4 つのオプションから選択します。
最後に、参加者は、トピックを見逃していないかどうか、質問やトピックが明確であるかどうかを尋ねられ、将来の研究のために連絡できるかどうか尋ねられます. 会話の後、参加者の背景が患者の電子ファイルから収集されます。これには、原発腫瘍の病期と場所、治療の種類と状態、治療期間、年齢、性別、入院日数、現在の食事 (経管栄養を含む) が含まれます。および飲み物の摂食)、体重(減少)、および味、匂い、または口当たりに影響を与える病歴。
参加者は、データが飽和状態になるまで含まれます。つまり、参加者 (15 ~ 20 人の参加者) によって新しい洞察やテーマが報告されなくなります。 意図的なサンプリングにより、さまざまな参加者グループが含まれます。 経口食物摂取の禁忌が存在する場合、または経口食物摂取が患者によって痛みを伴うと認識されている場合、患者は除外されます。 インタビューは録音され、逐語的に書き起こされ、Atlas-ti を使用して主題分析の原則に従って分析されます。 音声録音は UMCG の Research Drive に保存され、転写後に破棄されます。 ベースライン特性は、UMCG がホストする安全な Web ベース環境でのデータ取得をサポートするアプリケーションである REDCap (Research Electronic Data Capture、バージョン 10.0.23) に保存されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Groningen、オランダ、9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 病理学的に確認されたがんの診断
- オランダ語の話し言葉と書き言葉を理解できる
- > 18歳
- 臨床現場でがんの全身治療を受けている
除外基準:
- 経口摂取の禁忌
- 患者が痛みを伴うと感じる経口摂取
- プロトコル要件を遵守する患者の意欲または能力に関する不確実性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食体験
時間枠:2022 年 11 月 - 2023 年 3 月
|
UMCGに入院したがん患者の食事経験(食べ物と飲み物、食事中の雰囲気、食事のタイミング、食事の自由の選択)を評価するための1時間のインタビュー、味覚と嗅覚のテスト、およびPG-SGAアンケートへの回答。
|
2022 年 11 月 - 2023 年 3 月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食事体験の向上
時間枠:2022 年 11 月 - 2023 年 3 月
|
UMCG に入院したがん患者の食事経験の改善の可能性を評価するための 1 時間のインタビュー。
|
2022 年 11 月 - 2023 年 3 月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jacco J de Haan, MD, PhD、University Medical Center Groningen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202200345
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。