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综合癌症中心病房的饮食体验——一项定性研究

2023年6月23日 更新者:Jacco J de Haan、University Medical Center Groningen
在接受全身治疗的住院癌症患者中,将进行半结构式深度访谈。 将讨论的主题包括与饮食相关的投诉、医院提供的食物的味道和气味、医院食物的选择、用餐时的氛围、富含蛋白质的零食的使用、在家和在家吃饭的区别医院,以及个人技巧和窍门,以保持足够的营养摄入并改善医院的食物享受。 患者将被包括在内,直到达到数据饱和。 访谈将根据专题分析的原则进行记录和分析。

研究概览

详细说明

这项定性研究将在 UMCG 综合癌症中心 (CCC) 病房的所有癌症患者中进行:肿瘤内科 (D2) 和血液学 (E2)。 潜在参与者由研究团队中的肿瘤内科医师和营养师确定。 将包括经病理学确诊为所有类型癌症并接受全身治疗的患者。 这些患者在住院期间由他们的主治医生或护士联系。 他们将向患者介绍这项研究,并征求患者的同意,让研究人员来访。 研究人员将在获得许可后访问患者并告知患者有关研究的信息。 患者必须住院两天以上,因为他们将在医院环境中多次进餐。

向潜在参与者提供有关该研究的口头信息,如果他们感兴趣,还会提供书面研究信息。 三天后,调查人员会联系潜在参与者以获得书面知情同意,并确定访谈日期,可能是在住院期间。

在约定的日期,首先,参与者将填写患者生成的主观整体评估 (PG-SGA) 简表。 该调查问卷包括四个关于体重、食物摄入、症状和活动/功能的问题。 接下来,将在安静的环境中进行半结构化的深度访谈。 面试最多需要一个小时,并且会进行一次。 将讨论的主题包括与饮食相关的问题、医院提供的食物的味道和气味、医院食物的选择、用餐时的氛围、富含蛋白质的零食的使用、在家和在家吃饭的区别医院、个人保持充足营养摄入的技巧和窍门,以及患者认为如何在医院改善饮食享受。 采访将被记录下来。 最后,分别用味觉条和嗅探棒客观地确定味道和气味。 带有浸渍味觉溶液的味觉条将被放入参与者的口中。 味觉溶液包含苦、甜、酸、咸四种不同浓度的基本味道,因此将进行 16 次测试。 这些试纸将被随机分配,并询问参与者他们注意到的是哪种味道。 答对得1分,共计16分。 嗅探棒是装满液体气味剂的笔,将其放在参与者的鼻子前。 参与者将以最少 30 秒的间隔闻到 16 种不同的气味,以防止脱敏。 对于每种气味,参与者将从多项选择卡中的四个选项中进行选择。

最后,将询问参与者是否遗漏了主题,问题或主题是否明确,并询问是否可以联系他们进行未来的研究。 谈话结束后,将从患者电子档案中收集参与者的背景,包括原发肿瘤的阶段和位置、治疗类型和状态、治疗持续时间、年龄、性别、住院天数、目前饮食(包括管饲)和饮料喂养)、体重(减轻)以及影响味觉、嗅觉或口感的病史。

参与者将被包括在内,直到达到数据饱和,即参与者(15-20 名参与者)没有报告新的见解或主题。 通过有目的的抽样,将包括不同的参与者组。 如果存在口服食物摄入的禁忌症或患者认为口服食物摄入疼痛,则患者被排除在外。 访谈将被录音、逐字转录,并使用 Atlas-ti 根据主题分析的原则进行分析。 录音将保存在 UMCG 的 Research Drive 中,并在转录后销毁。 基线特征将保存在 REDCap(研究电子数据捕获,版本 10.0.23)中,这是一个支持在安全的基于 Web 的环境中捕获数据的应用程序,由 UMCG 托管。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Jacco J de Haan, MD, PhD
  • 电话号码:+31 50 361 2821
  • 邮箱j.j.de.haan@umcg.nl

学习地点

      • Groningen、荷兰、9713 GZ
        • 招聘中
        • University Medical Center Groningen
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jacco J de Haan, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

入住 UMCG 综合癌症中心病房的癌症患者:肿瘤内科和血液科

描述

纳入标准:

  • 经病理证实的癌症诊断
  • 能够听懂荷兰语口语和书面语
  • > 18 岁
  • 在临床环境中对癌症进行全身治疗

排除标准:

  • 口服食物的禁忌症
  • 患者认为口服食物是痛苦的
  • 患者是否愿意或有能力遵守方案要求的不确定性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饮食体验
大体时间:11/2022 - 03/2023
一小时访谈、味觉和嗅觉测试,并回答 PG-SGA 问卷,以评估入住 UMCG 的癌症患者的饮食体验(食物和饮料、用餐时的环境、用餐时间和用餐自由度的选择)。
11/2022 - 03/2023

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改善饮食体验
大体时间:11/2022 - 03/2023
一小时的访谈,以评估入住 UMCG 的癌症患者的饮食体验可能得到的改善。
11/2022 - 03/2023

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jacco J de Haan, MD, PhD、University Medical Center Groningen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月16日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月6日

首次发布 (实际的)

2022年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月23日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202200345

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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