综合癌症中心病房的饮食体验——一项定性研究
研究概览
详细说明
这项定性研究将在 UMCG 综合癌症中心 (CCC) 病房的所有癌症患者中进行:肿瘤内科 (D2) 和血液学 (E2)。 潜在参与者由研究团队中的肿瘤内科医师和营养师确定。 将包括经病理学确诊为所有类型癌症并接受全身治疗的患者。 这些患者在住院期间由他们的主治医生或护士联系。 他们将向患者介绍这项研究,并征求患者的同意,让研究人员来访。 研究人员将在获得许可后访问患者并告知患者有关研究的信息。 患者必须住院两天以上,因为他们将在医院环境中多次进餐。
向潜在参与者提供有关该研究的口头信息,如果他们感兴趣,还会提供书面研究信息。 三天后,调查人员会联系潜在参与者以获得书面知情同意,并确定访谈日期,可能是在住院期间。
在约定的日期,首先,参与者将填写患者生成的主观整体评估 (PG-SGA) 简表。 该调查问卷包括四个关于体重、食物摄入、症状和活动/功能的问题。 接下来,将在安静的环境中进行半结构化的深度访谈。 面试最多需要一个小时,并且会进行一次。 将讨论的主题包括与饮食相关的问题、医院提供的食物的味道和气味、医院食物的选择、用餐时的氛围、富含蛋白质的零食的使用、在家和在家吃饭的区别医院、个人保持充足营养摄入的技巧和窍门,以及患者认为如何在医院改善饮食享受。 采访将被记录下来。 最后,分别用味觉条和嗅探棒客观地确定味道和气味。 带有浸渍味觉溶液的味觉条将被放入参与者的口中。 味觉溶液包含苦、甜、酸、咸四种不同浓度的基本味道,因此将进行 16 次测试。 这些试纸将被随机分配,并询问参与者他们注意到的是哪种味道。 答对得1分,共计16分。 嗅探棒是装满液体气味剂的笔,将其放在参与者的鼻子前。 参与者将以最少 30 秒的间隔闻到 16 种不同的气味,以防止脱敏。 对于每种气味,参与者将从多项选择卡中的四个选项中进行选择。
最后,将询问参与者是否遗漏了主题,问题或主题是否明确,并询问是否可以联系他们进行未来的研究。 谈话结束后,将从患者电子档案中收集参与者的背景,包括原发肿瘤的阶段和位置、治疗类型和状态、治疗持续时间、年龄、性别、住院天数、目前饮食(包括管饲)和饮料喂养)、体重(减轻)以及影响味觉、嗅觉或口感的病史。
参与者将被包括在内,直到达到数据饱和,即参与者(15-20 名参与者)没有报告新的见解或主题。 通过有目的的抽样,将包括不同的参与者组。 如果存在口服食物摄入的禁忌症或患者认为口服食物摄入疼痛,则患者被排除在外。 访谈将被录音、逐字转录,并使用 Atlas-ti 根据主题分析的原则进行分析。 录音将保存在 UMCG 的 Research Drive 中,并在转录后销毁。 基线特征将保存在 REDCap(研究电子数据捕获,版本 10.0.23)中,这是一个支持在安全的基于 Web 的环境中捕获数据的应用程序,由 UMCG 托管。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jacco J de Haan, MD, PhD
- 电话号码:+31 50 361 2821
- 邮箱:j.j.de.haan@umcg.nl
学习地点
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Groningen、荷兰、9713 GZ
- 招聘中
- University Medical Center Groningen
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接触:
- Jacco J de Haan, MD, PhD
- 电话号码:+31 50 361 2821
- 邮箱:j.j.de.haan@umcg.nl
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首席研究员:
- Jacco J de Haan, MD, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 经病理证实的癌症诊断
- 能够听懂荷兰语口语和书面语
- > 18 岁
- 在临床环境中对癌症进行全身治疗
排除标准:
- 口服食物的禁忌症
- 患者认为口服食物是痛苦的
- 患者是否愿意或有能力遵守方案要求的不确定性
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食体验
大体时间:11/2022 - 03/2023
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一小时访谈、味觉和嗅觉测试,并回答 PG-SGA 问卷,以评估入住 UMCG 的癌症患者的饮食体验(食物和饮料、用餐时的环境、用餐时间和用餐自由度的选择)。
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11/2022 - 03/2023
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改善饮食体验
大体时间:11/2022 - 03/2023
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一小时的访谈,以评估入住 UMCG 的癌症患者的饮食体验可能得到的改善。
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11/2022 - 03/2023
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jacco J de Haan, MD, PhD、University Medical Center Groningen
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 202200345
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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