Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syömiskokemus Comprehensive Cancer Centerin osastoilla – laadullinen tutkimus

perjantai 28. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Medical Center Groningen
Systeemisellä hoidolla hoidetuille syöpäpotilaille tehdään puolistrukturoidut syvähaastattelut. Aiheita ovat syömiseen liittyvät valitukset, tarjotun sairaalaruoan maku ja tuoksu, sairaalaruoan valinta, tunnelma ruokailuhetkellä, proteiinipitoisten välipalojen käyttö, ero kotona ja kotona syömisen välillä. sairaalaan ja henkilökohtaisia ​​vinkkejä ja temppuja riittävän ravinnonsaannin ylläpitämiseen ja ruoan nautinnon parantamiseen sairaalassa. Potilaat otetaan mukaan, kunnes data on täynnä. Haastattelut tallennetaan ja analysoidaan temaattisen analyysin periaatteiden mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kvalitatiivinen tutkimus suoritetaan kaikille syöpäpotilaille, jotka on otettu UMCG:n Comprehensive Cancer Centerin (CCC) osastoille: lääketieteellinen onkologia (D2) ja hematologia (E2). Tutkimusryhmään kuuluvat lääketieteelliset onkologit ja ravitsemusterapeutit tunnistavat potentiaaliset osallistujat. Mukaan otetaan potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu kaikentyyppisten syöpien diagnoosi ja joita hoidetaan systeemisellä hoidolla. Hoitava lääkäri tai sairaanhoitaja ottaa yhteyttä näihin potilaisiin sairaalahoidon aikana. He esittelevät tutkimuksen potilaalle ja pyytävät potilaalta lupaa tutkijoiden vierailulle. Tutkijat käyvät luvan saatuaan potilaan luona ja tiedottavat potilaalle tutkimuksesta. Potilaiden on oltava sairaalahoidossa yli kaksi päivää, koska he ovat silloin syöneet useita aterioita sairaalaympäristössä.

Potentiaalisille osallistujille annetaan suullista tietoa tutkimuksesta ja halutessaan myös kirjallista tutkimustietoa. Tutkijat ottavat yhteyttä mahdollisiin osallistujiin kolme päivää myöhemmin kirjallista suostumusta varten ja haastattelupäivän sopimiseksi, mahdollisesti sairaalahoidon aikana.

Osallistujat täyttävät sovittuna ajankohtana ensin PG-SGA (Patient-Generated Subjective Global Assessment) lyhytlomake. Tämä kyselylomake koostuu neljästä kysymyksestä, jotka koskevat painoa, ravinnon saantia, oireita ja toimintaa/toimintoa. Seuraavaksi tehdään puolistrukturoitu syvähaastattelu rauhallisessa ympäristössä. Haastattelu kestää enintään tunnin ja se suoritetaan kerran. Käsiteltäviä aiheita ovat syömiseen liittyvät ongelmat, tarjotun sairaalaruoan maku ja tuoksu, sairaalaruoan valinta, tunnelma ruokailuhetkellä, proteiinipitoisten välipalojen käyttö, kotona ja kotona syömisen ero. sairaalasta, henkilökohtaisista vinkeistä ja temppuista riittävän ravinnonsaannin ylläpitämiseksi ja miten potilaat ajattelevat, että ruokanautintoa voidaan parantaa sairaalassa. Haastattelu nauhoitetaan. Vihdoinkin maku ja haju määritetään objektiivisesti makuliuskojen ja Sniffin' Sticks -puikkojen avulla. Osallistujien suuhun laitetaan makuliuskat kyllästetyllä makuliuoksella. Makuliuokset sisältävät perusmaut kitkerä, makea, hapan ja suolainen neljässä eri pitoisuudessa, joten testiä tehdään 16 kappaletta. Suikalot annostellaan satunnaisesti ja osallistujilta kysytään, minkä maun he huomaavat. Oikea vastaus antaa yhden pisteen ja yhteensä 16 pistettä. Sniffin' Sticks ovat nestemäisillä tuoksuilla täytettyjä kyniä, jotka asetetaan osallistujien nenään. Osallistujat haistelevat 16 eri tuoksua vähintään 30 sekunnin välein herkistymisen estämiseksi. Jokaiselle tuoksulle osallistujat valitsevat neljästä monivalintakortista.

Lopuksi osallistujilta kysytään, jäikö aiheita väliin ja olivatko kysymykset tai aiheet selkeitä, ja kysytään, voidaanko heihin ottaa yhteyttä tulevia tutkimuksia varten. Keskustelun jälkeen potilaan sähköisestä tiedostosta kerätään osallistujan tausta, mukaan lukien primaarikasvaimen vaihe ja sijainti, hoidon tyyppi ja tila, hoidon kesto, ikä, sukupuoli, sairaalahoitopäivät, nykyinen ruokavalio (mukaan lukien letkuruokinta ja juominen, paino (pudotus) ja sairaushistoria, jotka vaikuttavat makuun, hajuun tai suutuntumaan.

Osallistujat otetaan mukaan, kunnes data on täynnä, eli osallistujat (15-20 osallistujaa) eivät raportoi uusia oivalluksia tai teemoja. Tarkoituksenmukaisella otannalla saadaan mukaan monipuolinen ryhmä osallistujia. Potilaat suljetaan pois, jos suun kautta otettavalle ruoalle on vasta-aiheita tai jos potilas kokee suun kautta otettavan ruoan tuskallisena. Haastattelut äänitetään, litteroidaan sanatarkasti ja analysoidaan teemaanalyysin periaatteiden mukaisesti Atlas-tillä. Äänitallenteet tallennetaan UMCG:n tutkimusasemalle ja tuhotaan litteroinnin jälkeen. Perusominaisuudet tallennetaan REDCap-sovellukseen (Research Electronic Data Capture, versio 10.0.23), joka on UMCG:n isännöimä sovellus, joka tukee tiedonkeruuta turvallisessa verkkopohjaisessa ympäristössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Syöpää sairastavat potilaat, jotka on otettu kattavan syöpäkeskuksen osastoille UMCG:ssä: Medical Oncology and Hematology

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologisesti vahvistettu syöpädiagnoosi
  • Pystyy ymmärtämään puhuttua ja kirjoitettua hollantia
  • > 18 vuotta
  • Systeemisesti hoidettu syövän vuoksi kliinisissä olosuhteissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe suun kautta tapahtuvalle ruuan nauttimiselle
  • Potilas kokee ruuan nauttimisen suun kautta tuskallisena
  • Epävarmuus potilaan halukkuudesta tai kyvystä noudattaa protokollan vaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömiskokemus
Aikaikkuna: 11/2022 - 03/2023
Tunnin haastattelu, maku- ja hajustestit ja PG-SGA-kyselyyn vastaaminen UMCG:hen otettujen syöpäpotilaiden syömiskokemusten (ruoat ja juomat, tunnelma aterioiden aikana, aterioiden ajoitus ja ruokailuvapauden valinta) arvioimiseksi.
11/2022 - 03/2023

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömiskokemuksen parantaminen
Aikaikkuna: 11/2022 - 03/2023
Tunnin mittainen haastattelu arvioidakseen UMCG:hen otettujen syöpää sairastavien potilaiden syömiskokemuksen mahdollisia parannuksia.
11/2022 - 03/2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacco J de Haan, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 26. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 26. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202200345

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa