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Experiência alimentar nas enfermarias do Comprehensive Cancer Center - um estudo qualitativo

28 de março de 2025 atualizado por: University Medical Center Groningen
Em pacientes hospitalizados com câncer tratados com terapia sistêmica, serão realizadas entrevistas semiestruturadas em profundidade. Os temas que serão discutidos são as queixas relacionadas à alimentação, o sabor e o cheiro da alimentação hospitalar oferecida, a escolha da alimentação hospitalar, a ambiência durante o momento da alimentação, o uso de lanches ricos em proteínas, a diferença entre comer em casa e na hospital e dicas e truques pessoais para manter uma ingestão nutricional adequada e melhorar o prazer de comer no hospital. Os pacientes serão incluídos até atingir a saturação dos dados. As entrevistas serão gravadas e analisadas segundo os princípios da análise temática.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo qualitativo será realizado em todos os pacientes com câncer internados nas enfermarias do Centro Integral de Câncer (CCC) da UMCG: oncologia médica (D2) e hematologia (E2). Os participantes potenciais são identificados pelos médicos oncologistas e nutricionistas que fazem parte da equipe do estudo. Serão incluídos pacientes com diagnóstico confirmado patologicamente de todos os tipos de câncer, tratados com terapia sistêmica. Esses pacientes são contatados durante a internação pelo médico assistente ou enfermeira. Eles apresentarão o estudo ao paciente e pedirão permissão ao paciente para uma visita dos investigadores. Os investigadores irão, quando a permissão for dada, visitar o paciente e informá-lo sobre o estudo. Os pacientes têm que ficar internados por mais de dois dias, pois terão feito várias refeições em ambiente hospitalar.

Os potenciais participantes recebem informações verbais sobre o estudo e, se estiverem interessados, também informações escritas sobre o estudo. Os potenciais participantes são contactados pelos investigadores três dias depois para consentimento informado por escrito e marcação de uma data para a entrevista, possivelmente durante o internamento.

Na data acordada, primeiro, o Formulário Resumido de Avaliação Subjetiva Global Gerada pelo Paciente (PG-SGA) será preenchido pelos participantes. Este questionário é composto por quatro perguntas sobre peso, ingestão alimentar, sintomas e atividades/função. Em seguida, será realizada uma entrevista semiestruturada em profundidade em ambiente silencioso. A entrevista terá a duração máxima de uma hora e será realizada uma única vez. Serão abordados os problemas relacionados à alimentação, o sabor e o cheiro da alimentação hospitalar oferecida, a escolha da alimentação hospitalar, a ambiência no momento da alimentação, o uso de lanches ricos em proteínas, a diferença entre comer em casa e na hospital, dicas e truques pessoais para manter uma ingestão nutricional adequada e como os pacientes acham que o prazer de comer pode ser melhorado no hospital. A entrevista será gravada. Por fim, o sabor e o cheiro serão determinados objetivamente com tiras de sabor e Sniffin' Sticks, respectivamente. Tiras de degustação com uma solução de sabor impregnada serão colocadas na boca dos participantes. As soluções gustativas contêm os sabores básicos amargo, doce, azedo e salgado em quatro concentrações diferentes, assim serão realizados 16 testes. As tiras serão administradas aleatoriamente e os participantes serão questionados sobre qual sabor eles notaram. Uma resposta certa dá um ponto e um total de 16 pontos pode ser obtido. Sniffin' Sticks são canetas cheias de líquidos odoríferos, que são apresentados ao nariz dos participantes. Os participantes cheirarão 16 aromas diferentes com um intervalo mínimo de 30 segundos para evitar a dessensibilização. Para cada perfume, os participantes escolherão entre quatro opções de um cartão de múltipla escolha.

Por fim, os participantes serão questionados se os tópicos foram perdidos e se as dúvidas ou tópicos foram claros e se podem ser contatados para estudos futuros. Após a conversa, o histórico do participante será coletado do arquivo eletrônico do paciente, incluindo estágio e localização do tumor primário, tipo e status do tratamento, duração do tratamento, idade, sexo, dias de internação, dieta atual (incluindo alimentação por sonda e bebida alimentar), peso (perda) e histórico médico que afeta o paladar, olfato ou sensação na boca.

Os participantes serão incluídos até que a saturação dos dados seja alcançada, ou seja, nenhum novo insight ou tema seja relatado pelos participantes (15-20 participantes). Por amostragem intencional, um grupo variado de participantes será incluído. Os pacientes são excluídos se houver contra-indicação para ingestão de alimentos por via oral ou se a ingestão de alimentos por via oral for percebida como dolorosa pelo paciente. As entrevistas serão gravadas em áudio, transcritas na íntegra e analisadas segundo os princípios da análise temática, com Atlas-ti. As gravações de áudio serão salvas no Research Drive da UMCG e serão destruídas após a transcrição. As características da linha de base serão salvas no REDCap (Research Electronic Data Capture, Versão 10.0.23), um aplicativo para apoiar a captura de dados em um ambiente seguro baseado na web, hospedado pelo UMCG.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Groningen, Holanda, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer internados nas enfermarias do Centro Integral de Câncer da UMCG: Oncologia Médica e Hematologia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico confirmado patologicamente de câncer
  • Capaz de entender holandês falado e escrito
  • > 18 anos
  • Tratamento sistêmico para câncer em ambiente clínico

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para ingestão de alimentos por via oral
  • Ingestão oral de alimentos percebida como dolorosa pelo paciente
  • Incerteza sobre a vontade ou capacidade do paciente em cumprir os requisitos do protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência de comer
Prazo: 11/2022 - 03/2023
Entrevista de uma hora, testes de paladar e olfato e resposta ao questionário PG-SGA para avaliar a experiência alimentar (alimentos e bebidas, ambiente durante as refeições, horário das refeições e liberdade de escolha das refeições) de pacientes com câncer internados no UMCG.
11/2022 - 03/2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorando a experiência de comer
Prazo: 11/2022 - 03/2023
Entrevista de uma hora para avaliar possíveis melhorias na experiência alimentar de pacientes com câncer internados na UMCG.
11/2022 - 03/2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacco J de Haan, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

26 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

26 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2025

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202200345

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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