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Experiencia de alimentación en las salas del Comprehensive Cancer Center: un estudio cualitativo

28 de marzo de 2025 actualizado por: University Medical Center Groningen
En pacientes hospitalizados con cáncer tratados con terapia sistémica, se realizarán entrevistas en profundidad semiestructuradas. Los temas que se discutirán son las molestias relacionadas con la alimentación, el sabor y el olor de la comida hospitalaria ofrecida, la elección de la comida hospitalaria, el ambiente durante los momentos de comer, el uso de refrigerios enriquecidos con proteínas, la diferencia entre comer en casa y en el hospital, y consejos y trucos personales para mantener una ingesta nutricional adecuada y mejorar el disfrute de la comida en el hospital. Se incluirán pacientes hasta alcanzar la saturación de datos. Las entrevistas serán grabadas y analizadas según los principios del análisis temático.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio cualitativo se realizará en todos los pacientes con cáncer ingresados ​​en las salas del Comprehensive Cancer Center (CCC) de la UMCG: oncología médica (D2) y hematología (E2). Los posibles participantes son identificados por los médicos oncólogos y dietistas que forman parte del equipo del estudio. Se incluirán pacientes con diagnóstico patológicamente confirmado de todo tipo de cáncer, tratados con terapia sistémica. Estos pacientes son contactados durante su estadía en el hospital por su médico o enfermera tratante. Le presentarán el estudio al paciente y le pedirán permiso para una visita de los investigadores. Los investigadores, cuando se haya otorgado el permiso, visitarán al paciente e informarán al paciente sobre el estudio. Los pacientes deben permanecer hospitalizados más de dos días, ya que luego habrán realizado múltiples comidas en un entorno hospitalario.

Los posibles participantes reciben información verbal sobre el estudio y, si están interesados, también información escrita sobre el estudio. Los participantes potenciales son contactados por los investigadores tres días después para obtener el consentimiento informado por escrito y fijar una fecha para la entrevista, posiblemente durante la hospitalización.

En la fecha acordada, primero, los participantes completarán el Formulario corto de evaluación global subjetiva generada por el paciente (PG-SGA). Este cuestionario consta de cuatro preguntas relacionadas con el peso, la ingesta de alimentos, los síntomas y las actividades/función. A continuación, se realizará una entrevista en profundidad semiestructurada en un ambiente tranquilo. La entrevista tendrá una duración máxima de una hora y se realizará una sola vez. Los temas que se tratarán son los problemas relacionados con la alimentación, el sabor y olor de la comida hospitalaria ofrecida, la elección de la comida hospitalaria, el ambiente durante los momentos de comer, el uso de snacks enriquecidos con proteínas, la diferencia entre comer en casa y en el hospital, consejos y trucos personales para mantener una ingesta nutricional adecuada y cómo los pacientes piensan que el disfrute de la comida se puede mejorar en el hospital. La entrevista será grabada. Por último, el gusto y el olfato se determinarán objetivamente con las tiras de sabor y los Sniffin' Sticks, respectivamente. Se colocarán tiras de sabor con una solución de sabor impregnada en la boca de los participantes. Las soluciones de sabor contienen los sabores básicos amargo, dulce, agrio y salado en cuatro concentraciones diferentes, por lo que se realizarán 16 pruebas. Las tiras se administrarán al azar y se preguntará a los participantes qué sabor notan. Una respuesta correcta da un punto y se puede obtener un total de 16 puntos. Los Sniffin' Sticks son bolígrafos llenos de odorantes líquidos, que se presentan en la nariz de los participantes. Los participantes olerán 16 aromas diferentes con un intervalo mínimo de 30 segundos para evitar la desensibilización. Para cada aroma, los participantes elegirán entre cuatro opciones de una tarjeta de opción múltiple.

Por último, se preguntará a los participantes si los temas se perdieron y si las preguntas o los temas fueron claros y se les preguntará si se les puede contactar para futuros estudios. Después de la conversación, se recopilarán los antecedentes del participante del archivo electrónico del paciente, incluidos el estadio y la ubicación del tumor primario, el tipo y el estado del tratamiento, la duración del tratamiento, la edad, el sexo, los días de hospitalización, la dieta actual (incluida la alimentación por sonda alimentación y bebida), peso (pérdida) e historial médico que afecta el gusto, el olfato o la sensación en la boca.

Los participantes se incluirán hasta que se alcance la saturación de datos, es decir, los participantes (15 a 20 participantes) no reportarán nuevas ideas o temas. Mediante muestreo intencional, se incluirá un grupo variado de participantes. Los pacientes quedan excluidos si existe una contraindicación para la ingesta de alimentos por vía oral o si el paciente percibe que la ingesta de alimentos por vía oral es dolorosa. Las entrevistas serán grabadas en audio, transcritas textualmente y analizadas según los principios del análisis temático, con Atlas-ti. Las grabaciones de audio se guardarán en Research Drive del UMCG y se destruirán después de la transcripción. Las características de referencia se guardarán en REDCap (Research Electronic Data Capture, versión 10.0.23), una aplicación para respaldar la captura de datos en un entorno seguro basado en la web, alojado por el UMCG.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer ingresados ​​en las salas del Centro Integral de Cáncer en la UMCG: Oncología Médica y Hematología

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico patológicamente confirmado de cáncer.
  • Capaz de entender holandés hablado y escrito
  • > 18 años
  • Tratamiento sistémico por cáncer en un entorno clínico

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para la ingesta de alimentos por vía oral.
  • Ingesta oral de alimentos percibida como dolorosa por el paciente
  • Incertidumbre sobre la disposición o capacidad del paciente para cumplir con los requisitos del protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia de comer
Periodo de tiempo: 11/2022 - 03/2023
Entrevista de una hora, pruebas de sabor y olfato y respuesta al cuestionario PG-SGA para evaluar la experiencia alimentaria (alimentos y bebidas, ambiente durante las comidas, horario de las comidas y elección de la libertad de las comidas) de los pacientes con cáncer ingresados ​​en la UMCG.
11/2022 - 03/2023

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejorando la experiencia de comer
Periodo de tiempo: 11/2022 - 03/2023
Entrevista de una hora para valorar posibles mejoras en la experiencia alimentaria de pacientes con cáncer ingresados ​​en la UMCG.
11/2022 - 03/2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacco J de Haan, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

26 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

26 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2025

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202200345

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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