Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenia żywieniowe na oddziałach Kompleksowego Centrum Onkologii – badanie jakościowe

28 marca 2025 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen
U hospitalizowanych pacjentów z chorobą nowotworową leczonych terapią systemową zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady pogłębione. Tematy, które zostaną omówione to: dolegliwości związane z jedzeniem, smak i zapach oferowanej żywności szpitalnej, wybór żywności szpitalnej, atmosfera podczas spożywania posiłków, stosowanie przekąsek wzbogaconych w białko, różnica między jedzeniem w domu i w szpitala oraz osobiste porady i wskazówki, jak utrzymać odpowiednią ilość składników odżywczych i poprawić przyjemność z jedzenia w szpitalu. Pacjenci będą uwzględniani do momentu osiągnięcia nasycenia danych. Wywiady będą nagrywane i analizowane zgodnie z zasadami analizy tematycznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jakościowe zostanie przeprowadzone u wszystkich pacjentów z chorobą nowotworową przyjmowanych na oddziały Kompleksowego Centrum Onkologii (CCC) UMCG: onkologicznego (D2) i hematologicznego (E2). Potencjalni uczestnicy są identyfikowani przez lekarzy onkologów i dietetyków, którzy są częścią zespołu badawczego. Uwzględnieni zostaną chorzy z patologicznie potwierdzonym rozpoznaniem wszystkich typów nowotworów, leczeni terapią systemową. Z tymi pacjentami kontaktuje się podczas pobytu w szpitalu lekarz prowadzący lub pielęgniarka. Przedstawią pacjentowi badanie i poproszą pacjenta o zgodę na wizytę badaczy. Badacze, po uzyskaniu pozwolenia, odwiedzą pacjenta i poinformują go o badaniu. Pacjenci muszą być hospitalizowani dłużej niż dwa dni, ponieważ wtedy będą mieli wiele posiłków w środowisku szpitalnym.

Potencjalni uczestnicy otrzymują ustne informacje o badaniu, a jeśli są zainteresowani, także pisemne informacje o badaniu. Badacze kontaktują się z potencjalnymi uczestnikami trzy dni później w celu uzyskania pisemnej świadomej zgody i ustalenia terminu wywiadu, prawdopodobnie w trakcie hospitalizacji.

W uzgodnionym terminie uczestnicy najpierw wypełnią skrócony formularz subiektywnej globalnej oceny pacjenta (PG-SGA). Kwestionariusz ten składa się z czterech pytań dotyczących masy ciała, spożycia pokarmu, objawów oraz czynności/funkcji. Następnie w cichym otoczeniu zostanie przeprowadzony częściowo ustrukturyzowany wywiad pogłębiony. Rozmowa potrwa maksymalnie godzinę i odbędzie się jednorazowo. Tematy, które zostaną poruszone to: problemy żywieniowe, smak i zapach oferowanej żywności szpitalnej, wybór żywności szpitalnej, atmosfera podczas spożywania posiłków, stosowanie przekąsek wzbogaconych w białko, różnica między jedzeniem w domu i w szpitala, osobiste porady i wskazówki dotyczące utrzymania odpowiedniego spożycia składników odżywczych oraz opinie pacjentów na temat tego, jak można poprawić przyjemność z jedzenia w szpitalu. Wywiad zostanie nagrany. W końcu smak i zapach zostaną obiektywnie określone za pomocą odpowiednio pasków smakowych i pałeczek Sniffin' Sticks. Paski smakowe z nasączonym roztworem smakowym zostaną umieszczone w ustach uczestników. Roztwory smakowe zawierają podstawowe smaki gorzki, słodki, kwaśny i słony w czterech różnych stężeniach, dlatego zostanie wykonanych 16 testów. Paski będą podawane losowo, a uczestnicy zostaną zapytani, jaki smak zauważą. Prawidłowa odpowiedź daje jeden punkt, aw sumie można uzyskać 16 punktów. Sniffin' Sticks to długopisy wypełnione płynnymi substancjami zapachowymi, które są podawane do nosa uczestników. Uczestnicy wąchają 16 różnych zapachów w odstępie co najmniej 30 sekund, aby zapobiec odczulaniu. Dla każdego zapachu uczestnicy wybiorą jedną z czterech opcji z karty wielokrotnego wyboru.

Na koniec uczestnicy zostaną zapytani, czy tematy zostały pominięte i czy pytania lub tematy były jasne, a także zostaną zapytani, czy można się z nimi skontaktować w celu przyszłych badań. Po rozmowie zostanie zebrane tło uczestnika z elektronicznej kartoteki pacjenta, w tym stopień zaawansowania i lokalizacja guza pierwotnego, rodzaj i stan leczenia, czas trwania leczenia, wiek, płeć, dni hospitalizacji, aktualna dieta (w tym żywienie przez sondę) i piciem), waga (utrata) i historia medyczna wpływająca na smak, zapach lub odczucie w jamie ustnej.

Uczestnicy będą uwzględniani do momentu osiągnięcia nasycenia danymi, tj. do momentu, gdy uczestnicy (15-20 uczestników) nie zgłoszą żadnych nowych spostrzeżeń ani tematów. Poprzez celowy dobór próby zostanie włączona zróżnicowana grupa uczestników. Pacjenci są wykluczani, jeśli istnieją przeciwwskazania do przyjmowania pokarmu doustnego lub przyjmowanie pokarmu doustnego jest postrzegane przez chorego jako bolesne. Wywiady zostaną nagrane w formie audio, poddane transkrypcji dosłownie i przeanalizowane zgodnie z zasadami analizy tematycznej w Atlas-ti. Nagrania audio zostaną zapisane na dysku badawczym UMCG i zostaną zniszczone po transkrypcji. Podstawowe charakterystyki zostaną zapisane w REDCap (Research Electronic Data Capture, wersja 10.0.23), aplikacji wspierającej przechwytywanie danych w bezpiecznym środowisku internetowym, hostowanym przez UMCG.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Groningen, Holandia, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą nowotworową przyjęci na oddziały Kompleksowego Centrum Onkologii UMCG: Kliniczna Onkologia i Hematologia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Patologicznie potwierdzona diagnoza raka
  • Rozumie język niderlandzki w mowie i piśmie
  • > 18 lat
  • Ogólnoustrojowe leczenie raka w warunkach klinicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do doustnego przyjmowania pokarmu
  • Doustne przyjmowanie pokarmu postrzegane przez pacjenta jako bolesne
  • Niepewność co do chęci lub zdolności pacjenta do przestrzegania wymagań protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie jedzenia
Ramy czasowe: 11.2022 - 03.2023
Godzinny wywiad, badanie smaku i węchu oraz wypełnienie kwestionariusza PG-SGA w celu oceny doznań żywieniowych (jedzenie i napoje, atmosfera podczas posiłków, czas posiłków, wybór swobody posiłków) pacjentów z chorobą nowotworową przyjętych do UMCG.
11.2022 - 03.2023

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa doznań żywieniowych
Ramy czasowe: 11.2022 - 03.2023
Godzinny wywiad mający na celu ocenę możliwości poprawy doznań żywieniowych pacjentów z chorobą nowotworową przyjętych do UMCG.
11.2022 - 03.2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacco J de Haan, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202200345

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj