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Esserfahrung auf den Stationen des Comprehensive Cancer Center – eine qualitative Studie

28. März 2025 aktualisiert von: University Medical Center Groningen
Bei stationär behandelten Krebspatienten mit systemischer Therapie werden halbstrukturierte Tiefeninterviews durchgeführt. Diskutiert werden Themen wie ernährungsbedingte Beschwerden, Geschmack und Geruch der angebotenen Krankenhausverpflegung, die Auswahl der Krankenhausverpflegung, das Ambiente während der Essmomente, die Verwendung proteinangereicherter Snacks, der Unterschied zwischen Essen zu Hause und zu Hause im Krankenhaus sowie persönliche Tipps und Tricks zur Aufrechterhaltung einer angemessenen Ernährung und zur Verbesserung des Essensgenusses im Krankenhaus. Patienten werden eingeschlossen, bis die Datensättigung erreicht ist. Die Interviews werden aufgezeichnet und nach den Grundsätzen der thematischen Analyse ausgewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese qualitative Studie wird bei allen Krebspatienten durchgeführt, die in den Stationen des Comprehensive Cancer Center (CCC) des UMCG aufgenommen werden: medizinische Onkologie (D2) und Hämatologie (E2). Potenzielle Teilnehmer werden von den medizinischen Onkologen und Ernährungsberatern identifiziert, die Teil des Studienteams sind. Patienten mit pathologisch bestätigter Diagnose aller Krebsarten, die mit einer systemischen Therapie behandelt werden, werden eingeschlossen. Diese Patienten werden während ihres Krankenhausaufenthaltes von ihrem behandelnden Arzt oder Pflegepersonal kontaktiert. Sie werden dem Patienten die Studie vorstellen und den Patienten um Erlaubnis für einen Besuch durch die Prüfärzte bitten. Die Prüfärzte besuchen den Patienten, wenn die Erlaubnis erteilt wurde, und informieren den Patienten über die Studie. Die Patienten müssen länger als zwei Tage im Krankenhaus bleiben, da sie dann mehrere Mahlzeiten in einer Krankenhausumgebung zu sich genommen haben.

Potenzielle Teilnehmer erhalten mündliche Informationen zur Studie und bei Interesse auch schriftliche Studieninformationen. Die potenziellen Teilnehmer werden drei Tage später von den Ermittlern kontaktiert, um eine schriftliche Einverständniserklärung zu erhalten und einen Termin für das Interview festzulegen, möglicherweise während des Krankenhausaufenthalts.

Zum vereinbarten Termin wird zunächst das Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) Short Form von den Teilnehmern ausgefüllt. Dieser Fragebogen besteht aus vier Fragen zu Gewicht, Nahrungsaufnahme, Symptomen und Aktivitäten/Funktion. Als nächstes wird ein halbstrukturiertes Tiefeninterview in einer ruhigen Umgebung durchgeführt. Das Gespräch dauert maximal eine Stunde und findet einmalig statt. Themen, die diskutiert werden, sind Essprobleme, der Geschmack und Geruch der angebotenen Krankenhauskost, die Auswahl der Krankenhauskost, das Ambiente während der Essensmomente, die Verwendung proteinangereicherter Snacks, der Unterschied zwischen dem Essen zu Hause und zu Hause im Krankenhaus, persönliche Tipps und Tricks zur Aufrechterhaltung einer angemessenen Ernährung und wie Patienten den Essensgenuss im Krankenhaus verbessern können. Das Gespräch wird aufgezeichnet. Abschließend werden Geschmack und Geruch objektiv mit Geschmacksstreifen bzw. Sniffin' Sticks bestimmt. Geschmacksstreifen mit einer imprägnierten Geschmackslösung werden den Teilnehmern in den Mund gelegt. Die Geschmackslösungen enthalten die Grundgeschmacksrichtungen bitter, süß, sauer und salzig in vier verschiedenen Konzentrationen, somit werden 16 Tests durchgeführt. Die Streifen werden nach dem Zufallsprinzip verabreicht und die Teilnehmer werden gefragt, welchen Geschmack sie bemerken. Eine richtige Antwort gibt einen Punkt und es können insgesamt 16 Punkte erreicht werden. Sniffin' Sticks sind mit flüssigen Duftstoffen gefüllte Kugelschreiber, die den Teilnehmern vor die Nase gehalten werden. Die Teilnehmer riechen 16 verschiedene Düfte mit einem Intervall von mindestens 30 Sekunden, um eine Desensibilisierung zu verhindern. Für jeden Duft wählen die Teilnehmer zwischen vier Optionen aus einer Multiple-Choice-Karte.

Abschließend werden die Teilnehmer gefragt, ob Themen ausgelassen wurden und ob Fragen oder Themen klar waren und ob sie für zukünftige Studien kontaktiert werden können. Nach dem Gespräch wird der Hintergrund des Teilnehmers aus der elektronischen Patientenakte erfasst, einschließlich Stadium und Lokalisation des Primärtumors, Art und Status der Behandlung, Behandlungsdauer, Alter, Geschlecht, Tage des Krankenhausaufenthalts, aktuelle Ernährung (einschließlich Sondenernährung). und Trinken), Gewicht (Verlust) und Anamnese, die Geschmack, Geruch oder Mundgefühl beeinflussen.

Die Teilnehmer werden aufgenommen, bis die Datensättigung erreicht ist, d. h. keine neuen Erkenntnisse oder Themen von den Teilnehmern gemeldet werden (15-20 Teilnehmer). Durch gezieltes Sampling wird ein bunt gemischter Teilnehmerkreis einbezogen. Patienten werden ausgeschlossen, wenn Kontraindikationen für die orale Nahrungsaufnahme bestehen oder die orale Nahrungsaufnahme vom Patienten als schmerzhaft empfunden wird. Die Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet, wörtlich transkribiert und nach den Prinzipien der thematischen Analyse mit Atlas-ti analysiert. Die Audioaufnahmen werden auf dem Research Drive der UMCG gespeichert und nach der Transkription vernichtet. Die Grundlinienmerkmale werden in REDCap (Research Electronic Data Capture, Version 10.0.23) gespeichert, einer Anwendung zur Unterstützung der Datenerfassung in einer sicheren webbasierten Umgebung, die von der UMCG gehostet wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Groningen, Niederlande, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Krebs, die in die Stationen des Comprehensive Cancer Center in der UMCG aufgenommen wurden: Medizinische Onkologie und Hämatologie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pathologisch bestätigte Krebsdiagnose
  • Kann Niederländisch in Wort und Schrift verstehen
  • > 18 Jahre
  • Systemische Behandlung von Krebs in einem klinischen Umfeld

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für orale Nahrungsaufnahme
  • Orale Nahrungsaufnahme wird vom Patienten als schmerzhaft empfunden
  • Unsicherheit über die Bereitschaft oder Fähigkeit des Patienten, die Protokollanforderungen einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Esserfahrung
Zeitfenster: 11/2022 - 03/2023
Einstündiges Interview, Geschmacks- und Geruchstests und Beantwortung des PG-SGA-Fragebogens zur Bewertung der Esserfahrung (Essen und Getränke, Ambiente während der Mahlzeiten, Zeitpunkt der Mahlzeiten und freie Wahl der Mahlzeiten) von Krebspatienten, die in die UMCG aufgenommen wurden.
11/2022 - 03/2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des Esserlebnisses
Zeitfenster: 11/2022 - 03/2023
Einstündiges Interview zur Bewertung möglicher Verbesserungen der Esserfahrung von Patienten mit Krebs, die in die UMCG aufgenommen wurden.
11/2022 - 03/2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacco J de Haan, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202200345

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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