Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spiseoplevelse på Comprehensive Cancer Center Afdelinger - en kvalitativ undersøgelse

28. marts 2025 opdateret af: University Medical Center Groningen
Hos indlagte patienter med cancer behandlet med systemisk terapi vil der blive udført semistrukturerede dybdeinterviews. Emner der vil blive diskuteret er spiserelaterede klager, smagen og lugten af ​​den tilbudte hospitalsmad, valget af hospitalsmad, stemningen i spisestunderne, brugen af ​​proteinberigede snacks, forskellen på at spise hjemme og kl. hospitalet og personlige tips og tricks til at opretholde et tilstrækkeligt ernæringsindtag og forbedre madglæden på hospitalet. Patienter vil blive inkluderet, indtil datamætning er nået. Interviewene vil blive optaget og analyseret efter principperne for tematisk analyse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne kvalitative undersøgelse vil blive udført i alle patienter med cancer, der er indlagt på Comprehensive Cancer Center (CCC) afdelingerne i UMCG: medicinsk onkologi (D2) og hæmatologi (E2). Potentielle deltagere identificeres af de medicinske onkologer og diætister, som er en del af undersøgelsesteamet. Patienter med patologisk bekræftet diagnose af alle typer kræft, behandlet med systemisk terapi, vil blive inkluderet. Disse patienter kontaktes under deres hospitalsophold af deres behandlende læge eller sygeplejerske. De vil introducere undersøgelsen til patienten og vil bede patienten om tilladelse til et besøg af efterforskerne. Efterforskerne vil, når tilladelse er givet, besøge patienten og informere patienten om undersøgelsen. Patienter skal være indlagt mere end to dage, da de så vil have spist flere måltider i et hospitalsmiljø.

Potentielle deltagere får mundtlig information om undersøgelsen og, hvis de er interesseret, også skriftlig undersøgelsesinformation. De potentielle deltagere kontaktes af efterforskerne tre dage senere for skriftligt informeret samtykke og fastsættelse af en dato for interviewet, eventuelt under indlæggelse.

På den aftalte dato udfyldes først den Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) Short Form af deltagerne. Dette spørgeskema består af fire spørgsmål vedrørende vægt, fødeindtagelse, symptomer og aktiviteter/funktion. Dernæst vil et semistruktureret dybdeinterview blive udført i rolige omgivelser. Samtalen varer højst en time og finder sted én gang. Emner der vil blive diskuteret er spiserelaterede problemer, smagen og lugten af ​​den tilbudte hospitalsmad, valget af hospitalsmad, stemningen i spisestunderne, brugen af ​​proteinberigede snacks, forskellen på at spise hjemme og kl. hospitalet, personlige tips og tricks til at opretholde et tilstrækkeligt ernæringsindtag, og hvordan patienterne mener, at madglæden kan forbedres på hospitalet. Interviewet vil blive optaget. Til sidst vil smag og lugt blive objektivt bestemt med henholdsvis smagsstrimler og Sniffin' Sticks. Smagsstrimler med imprægneret smagsopløsning lægges i deltagernes mund. Smagsopløsningerne indeholder grundsmagene bitter, sød, sur og salt i fire forskellige koncentrationer, således vil der blive udført 16 tests. Strimlerne vil blive administreret tilfældigt, og deltagerne bliver spurgt, hvilken smag de bemærker. Et rigtigt svar giver et point, og der kan opnås i alt 16 point. Sniffin' Sticks er kuglepenne fyldt med flydende lugtstoffer, som præsenteres for deltagernes næse. Deltagerne vil lugte 16 forskellige dufte med et interval på minimum 30 sekunder for at forhindre desensibilisering. For hver duft vil deltagerne vælge mellem fire muligheder fra et multiple choice-kort.

Til sidst vil deltagerne blive spurgt, om emner var savnet, og om spørgsmål eller emner var klare, og de bliver spurgt, om de kan kontaktes for fremtidige undersøgelser. Efter samtalen vil baggrunden for deltageren blive indsamlet fra patientens elektroniske fil, herunder stadium og lokalisering af primær tumor, type og status for behandling, behandlingsvarighed, alder, køn, indlæggelsesdage, aktuel kost (inklusive sondeernæring). og drikkemad), vægt (tab) og sygehistorie, der påvirker smag, lugt eller mundfornemmelse.

Deltagerne vil blive inkluderet, indtil datamætning er nået, dvs. ingen ny indsigt eller temaer rapporteres af deltagerne (15-20 deltagere). Ved målrettet stikprøve vil en varieret gruppe af deltagere blive inkluderet. Patienter udelukkes, hvis der er kontraindikation for oral fødeindtagelse, eller oral fødeindtagelse opfattes som smertefuld af patienten. Interviewene vil blive lydoptaget, transskriberet ordret og analyseret i overensstemmelse med principperne for tematisk analyse med Atlas-ti. Lydoptagelserne vil blive gemt på UMCG's forskningsdrev og vil blive ødelagt efter transskribering. Baseline-egenskaberne vil blive gemt i REDCap (Research Electronic Data Capture, Version 10.0.23), en applikation til at understøtte datafangst i et sikkert webbaseret miljø, hostet af UMCG.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Groningen, Holland, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kræft indlagt på Comprehensive Cancer Centers afdelinger i UMCG: Medical Oncology and Hematology

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk bekræftet diagnose af kræft
  • Kan forstå talt og skrevet hollandsk
  • > 18 år
  • Systemisk behandlet for kræft i kliniske omgivelser

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for oral fødeindtagelse
  • Oral fødeindtagelse opfattes som smertefuld af patienten
  • Usikkerhed om patientens vilje eller evne til at overholde protokolkravene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spiseoplevelse
Tidsramme: 11/2022 - 03/2023
En times interview, smags- og lugttest og besvarelse af PG-SGA-spørgeskema for at vurdere spiseoplevelse (mad og drikkevarer, stemning under måltider, timing af måltiderne og valg af måltidsfrihed) hos patienter med cancer indlagt på UMCG.
11/2022 - 03/2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af spiseoplevelsen
Tidsramme: 11/2022 - 03/2023
En times interview for at vurdere mulige forbedringer af spiseoplevelsen for patienter med cancer indlagt på UMCG.
11/2022 - 03/2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacco J de Haan, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2022

Først opslået (Faktiske)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2025

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202200345

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner