術後の喉の痛み：ビデオ喉頭鏡の関心
術後の喉の痛みは、口腔気管挿管の合併症です。 私たちの研究の目的は、手術後最初の 24 時間の術後の喉の痛みに対するビデオ喉頭鏡検査の影響を評価することでした。
これは、9 か月にわたる前向き無作為研究でした。 研究者には、ASA I から III に分類され、18 歳以上の気道確保困難でない 136 人の患者が含まれていました。 患者は無作為に 2 つのグループに分けられました。直接喉頭鏡で挿管された 70 人の患者を含む VL グループと、ビデオ喉頭鏡で挿管された 66 人の患者を含む LD グループです。
調査の概要
詳細な説明
調査員は、血圧、心電図、酸素飽和度、カプノグラフ、温度、およびキュラリゼーションを監視しました。 また、圧力計を使用してカフ圧を監視しました。
研究者らは、呼気酸素分率が 90% を超えるまで患者に酸素を供給し、2.5 ～ 3.5 mg/kg のプロポフォールまたは 0.3 ～ 0.4 mg/kg のエトミデートを使用して麻酔を導入し、その後 1 mg/kg のスキサメトニウム (禁忌）。 変更されたクラッシュ誘導が実行された場合、麻酔科医は使用されたオピオイドについて言及しました。
調査員は、LD グループの 4 番ブレードを使用する Macintosh 喉頭鏡、または VL グループの 4 番ブレードと必要に応じてスタイレットを使用する McGrath ビデオ喉頭鏡のいずれかを使用して、喉頭鏡検査を実施しました。 女性は 7 番チューブを使用して挿管され、男性は 7.5 チューブを使用して挿管されました。 彼らはカフを 7ml の空気で膨らませ、圧力を 20 ～ 25 mmHg に維持するために 30 分ごとにマノメーターで圧力を制御しました。
研究者らは、6ml/kg の理想的な体重、6 mmHg の PEEP、50% の吸入酸素割合、および 35 ～ 40 mmHg の呼気終末 CO2 レベルを保証する呼吸数を使用して、補助制御モードで患者を換気しました。 その後、術後の吐き気と嘔吐（PONV）を防ぐために、オンダンセトラン4mgを投与しました。
研究者は、イソフルランまたはセボフルラン、0.1 μg/kg のスフェンタニル、および 0.05 mg/kg のアトラクリウムを使用して麻酔を維持しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tunis
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La Marsa、Tunis、チュニジア、2046
- Mongi Slim University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者;
- -ASAステータス1、2、または3の患者。
- 全身麻酔と挿管による手術を受けた患者。
- 書面による同意。
除外基準:
- -コルチコステロイド下の患者;
- 妊娠中の女性;
- -少なくとも2つの困難な挿管基準または制限された口の開口部（2cm未満）、気道管理の困難な病歴、上気道腫瘍または頸椎外傷のある患者;
- 過去 1 か月間に耳鼻咽喉科感染症、過去 48 時間以内に上気道の挿管または内視鏡検査、過去 24 時間以内に嘔吐、過去 24 時間以内に胃管または手術前の喉の症状を経験した患者。
- 上気道の操作を意味する手術が予定されている患者;
- -2時間以上の手術が予定されている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VLグループ
ビデオ喉頭鏡で挿管された患者。
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調査員は、4 番ブレードの McGrath ビデオ喉頭鏡を使用して喉頭鏡検査を行いました。
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ACTIVE_COMPARATOR：LDグループ
直接喉頭鏡で挿管された患者
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調査員は、ナンバー 4 ブレードを使用した Macintosh 喉頭鏡のいずれかを使用して、喉頭鏡検査を実施しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の喉の痛み
時間枠：手術後6時間
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口頭スケール（0から10まで）によって評価された術後の咽頭痛
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手術後6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の喉の痛み
時間枠：手術後24時間まで。
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口頭スケール（0から10まで）によって評価された術後の咽頭痛
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手術後24時間まで。
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術後発声障害
時間枠：手術後24時間まで
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発声障害の有無
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手術後24時間まで
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術後の嚥下障害
時間枠：手術後24時間まで
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嚥下障害の有無
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手術後24時間まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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