Pooperacyjny ból gardła: zainteresowanie wideolaryngoskopem
Pooperacyjny ból gardła jest powikłaniem intubacji ustno-tchawiczej. Celem pracy była ocena wpływu wideolaryngoskopii na pooperacyjny ból gardła w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
Było to prospektywne, randomizowane badanie trwające 9 miesięcy. Badacze objęli 136 pacjentów z nietrudnymi drogami oddechowymi, sklasyfikowanymi według ASA I do III, w wieku powyżej 18 lat. Chorych podzielono losowo na 2 grupy: grupę VL obejmującą 70 pacjentów zaintubowanych za pomocą laryngoskopii bezpośredniej oraz grupę LD obejmującą 66 pacjentów zaintubowanych za pomocą wideolaryngoskopii.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badacze monitorowali ciśnienie krwi, EKG, wysycenie tlenem, kapnograf, temperaturę i kuraryzację. Monitorowali również ciśnienie w mankiecie za pomocą manometru.
Badacze wstępnie natleniali pacjentów, aż frakcja wydychanego tlenu przekroczyła 90%, a następnie wywołali znieczulenie, stosując albo 2,5 do 3,5 mg/kg propofolu albo 0,3 do 0,4 mg/kg etomidatu, a następnie 1 mg/kg suksametonium (przy braku przeciwwskazanie). Jeśli wykonywano zmodyfikowaną indukcję zderzenia, anestezjolog wymieniał zastosowany opioid.
Badacze wykonali laryngoskopię za pomocą laryngoskopu Macintosh z łyżką nr 4 w grupie LD lub wideolaryngoskopem McGrath z łyżką nr 4 w grupie VL i mandrynem w razie potrzeby. Kobiety intubowano za pomocą rurki nr 7, a mężczyzn za pomocą rurki 7,5. Napompowali mankiet 7 ml powietrza i co 30 minut kontrolowali ciśnienie za pomocą manometru, aby utrzymać je między 20 a 25 mmHg.
Badacze wentylowali pacjentów w trybie wspomaganej kontroli, stosując 6 ml/kg idealnej objętości masy ciała, PEEP 6 mmHg, frakcję tlenu wdychaną w 50% i częstość oddechów gwarantującą poziom końcowo-wydechowego CO2 między 35 a 40 mmHg. Następnie podali 4 mg ondansetranu w celu zapobieżenia pooperacyjnym nudnościom i wymiotom (PONV).
Badacze podtrzymywali znieczulenie izofluranem lub sewofluranem, 0,1 μg/kg sufentanylu i 0,05 mg/kg atrakurium.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Tunezja, 2046
- Mongi Slim University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat;
- Pacjenci ze statusem ASA 1, 2 lub 3;
- Pacjenci, którzy przeszli operację w znieczuleniu ogólnym i intubacji;
- pisemna zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymujący kortykosteroidy;
- Kobiety w ciąży;
- Pacjent z co najmniej dwoma trudnymi kryteriami intubacji lub ograniczonym otwarciem ust (poniżej 2 cm), trudnym wywiadem w zakresie udrażniania dróg oddechowych, guzem górnych dróg oddechowych lub urazem kręgosłupa szyjnego;
- Chorzy, u których w ciągu ostatniego miesiąca przebyła infekcję otorynolaryngologiczną, w ciągu ostatnich 48 godzin wykonano intubację lub endoskopię górnych dróg oddechowych, w ciągu ostatnich 24 godzin wymiotowano, w ciągu ostatnich 24 godzin wykonano sondę żołądkową lub objawy gardła przed operacją;
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji wymagającej manipulacji górnymi drogami oddechowymi;
- Pacjent zaplanowany na operację > 2 godziny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa VL
Pacjenci intubowani za pomocą wideolaryngoskopu.
|
Badacze wykonali laryngoskopię przy użyciu wideolaryngoskopu McGrath z ostrzem nr 4.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa LD
Pacjenci zaintubowani przez laryngoskop bezpośredni
|
Badacze wykonali laryngoskopię przy użyciu laryngoskopu Macintosh z ostrzem nr 4.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból gardła po operacji
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
|
Pooperacyjny ból gardła oceniany w skali słownej (od 0 do 10)
|
6 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból gardła po operacji
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu.
|
Pooperacyjny ból gardła oceniany w skali słownej (od 0 do 10)
|
do 24 godzin po zabiegu.
|
|
Dysfonia pooperacyjna
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
|
Obecność lub brak dysfonii
|
do 24 godzin po zabiegu
|
|
Dysfagia pooperacyjna
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
|
obecność lub brak dysfagii
|
do 24 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sore throat videolaryngoscope
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .