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Dolor de garganta postoperatorio: interés del videolaringoscopio

7 de noviembre de 2022 actualizado por: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

El dolor de garganta postoperatorio es una complicación de la intubación orotraqueal. El objetivo de nuestro estudio fue evaluar el impacto de la videolaringoscopia en el dolor de garganta postoperatorio durante las primeras 24 horas posteriores a la cirugía.

Este fue un estudio prospectivo, aleatorizado, durante un período de 9 meses. Los investigadores incluyeron a 136 pacientes con vía aérea no difícil, clasificados ASA I a III y mayores de 18 años. Los pacientes fueron aleatorizados en 2 grupos: el grupo VL que incluye 70 pacientes intubados con laringoscopia directa y el grupo LD que incluye 66 pacientes intubados con videolaringoscopia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores monitorearon la presión arterial, ECG, saturación de oxígeno, capnógrafo, temperatura y curarización. También monitorearon la presión del manguito usando un manómetro.

Los investigadores preoxigenaron a los pacientes hasta que la fracción de oxígeno espirado superó el 90 %, luego indujeron la anestesia usando 2,5 a 3,5 mg/kg de propofol o 0,3 a 0,4 mg/kg de etomidato, luego 1 mg/kg de suxametonio (en ausencia de contraindicación). Si se realizó inducción de choque modificada, el anestesiólogo mencionó el opioide utilizado.

Los investigadores realizaron la laringoscopia utilizando un laringoscopio Macintosh con una hoja número 4 en el grupo LD o un videolaringoscopio McGrath con una hoja número 4 en el grupo VL y un estilete cuando fue necesario. Las mujeres fueron intubadas con un tubo del número 7 y el hombre con un tubo del 7,5. Inflaron el manguito con 7 ml de aire y controlaron la presión con manómetro cada 30 minutos para mantenerla entre 20 y 25 mmHg.

Los investigadores ventilaron a los pacientes con modo controlado asistido utilizando un volumen de peso ideal de 6 ml/kg, una PEEP de 6 mmHg, una fracción inspirada de oxígeno del 50 % y una frecuencia respiratoria que garantizaba un nivel de CO2 al final de la espiración entre 35 y 40 mmHg. Luego, administraron 4 mg de Ondansetrán para prevenir las náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO).

Los investigadores mantuvieron la anestesia con isoflurano o sevoflurano, 0,1 μg/kg de sufentanilo y 0,05 mg/kg de atracurio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

135

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Túnez, 2046
        • Mongi Slim University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años;
  • Pacientes con estado ASA 1, 2 o 3;
  • Pacientes operados con anestesia general e intubación;
  • consentimiento por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes bajo corticosteroides;
  • Mujeres embarazadas;
  • Paciente con al menos dos criterios de intubación difícil o apertura bucal limitada (menos de 2 cm), antecedentes de manejo de vía aérea difícil, tumor de vía aérea superior o traumatismo del raquis cervical;
  • Pacientes que hayan tenido una infección otorrinolaringológica en el último mes, una intubación o endoscopia de vía aérea superior en las últimas 48 horas, vómitos en las últimas 24 horas, sonda gástrica en las últimas 24 horas o síntomas de garganta previos a la cirugía;
  • Pacientes programados para una cirugía que implique una manipulación de las vías respiratorias superiores;
  • Paciente programado para una cirugía > 2 horas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo VL
Pacientes que fueron intubados por videolaringoscopio.
Los investigadores realizaron la laringoscopia utilizando un videolaringoscopio McGrath con una hoja del número 4.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo LD
Pacientes que fueron intubados por laringoscopio directo
Los investigadores realizaron la laringoscopia con un laringoscopio Macintosh con una hoja del número 4.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 horas después de la cirugía
Dolor de garganta postoperatorio valorado mediante escala verbal (de 0 a 10)
6 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía.
Dolor de garganta postoperatorio valorado mediante escala verbal (de 0 a 10)
hasta 24 horas después de la cirugía.
Disfonía postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía
Presencia o no de disfonía
hasta 24 horas después de la cirugía
Disfagia postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía
presencia o no de disfagia
hasta 24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

8 de enero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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