Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ ondt i halsen: Videolaryngoskopets interesse

7. november 2022 opdateret af: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Postoperativ ondt i halsen er en komplikation af orotracheal intubation. Målet med vores undersøgelse var at vurdere virkningen af ​​videolaryngoskopi på postoperativ halsbetændelse i løbet af de første 24 timer efter operationen.

Dette var en prospektiv, randomiseret undersøgelse over en periode på 9 måneder. Efterforskerne inkluderede 136 patienter med ikke-besværlige luftveje, klassificeret ASA I til III og over 18 år. Patienterne blev randomiseret i 2 grupper: VL-gruppen inklusive 70 patienter intuberet med direkte laryngoskopi og LD-gruppen inklusive 66 patienter intuberet med videolaryngoskopi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne overvågede blodtryk, EKG, iltmætning, kapnograf, temperatur og curarisering. De overvågede også manchettrykket ved hjælp af manometer.

Efterforskerne præ-oxygenerede patienterne, indtil den fraktionelle udløbne oxygen var over 90 %, inducerede derefter anæstesi ved hjælp af enten 2,5 til 3,5 mg/kg propofol eller 0,3 til 0,4 mg/kg etomidat, derefter 1 mg/kg suxamethonium (i fravær af kontraindikation). Hvis der blev udført modificeret crash-induktion, nævnte anæstesilægen det anvendte opioid.

Efterforskerne udførte laryngoskopi ved hjælp af enten et Macintosh laryngoskop med et nummer 4-blad i LD-gruppen eller et McGrath-video-laryngoskop med et nummer 4-blad i VL-gruppen og en stilet efter behov. Kvinder blev intuberet med nummer 7 rør og mænd med et 7,5 rør. De pustede manchetten op med 7 ml luft og kontrollerede trykket med manometer hvert 30. minut for at holde det mellem 20 og 25 mmHg.

Efterforskerne ventilerede patienter med assisteret kontrolleret tilstand ved hjælp af en 6 ml/kg idealvægtvolumen, en 6 mmHg PEEP, en 50 % indåndet fraktion af ilt og en respirationsfrekvens, der garanterer et slutekspiratorisk CO2-niveau mellem 35 og 40 mmHg. Derefter administrerede de 4 mg Ondansetran for at forhindre postoperativ kvalme og opkastning (PONV).

Forskerne opretholdt anæstesi med enten isofluran eller sevofluran, 0,1 μg/kg sufentanil og 0,05 mg/kg atracurium.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunesien, 2046
        • Mongi Slim University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år;
  • Patienter med ASA-status 1, 2 eller 3;
  • Patienter, der blev opereret med generel anæstesi og intubation;
  • skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under kortikosteroider;
  • Gravid kvinde;
  • Patient med mindst to vanskelige intubationskriterier eller en begrænset mundåbning (under 2 cm), vanskelig luftvejshåndteringshistorie, øvre luftvejs-tumor eller cervikal rachis-traume;
  • Patienter, der havde en otorhinolaryngologisk infektion inden for den sidste måned, en intubation eller endoskopi af de øvre luftveje inden for de sidste 48 timer, opkastning inden for de sidste 24 timer, en mavesonde inden for de sidste 24 timer eller halssymptomer før operationen;
  • Patienter, der er planlagt til en operation, hvilket indebærer en manipulation af de øvre luftveje;
  • Patient planlagt til en operation > 2 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: VL Gruppen
Patienter, der blev intuberet med videolaryngoskop.
Efterforskerne udførte laryngoskopi ved hjælp af et McGrath video-laryngoskop med et nummer 4 blad.
ACTIVE_COMPARATOR: LD Group
Patienter, der blev intuberet med direkte laryngoskop
Efterforskerne udførte laryngoskopi ved hjælp af enten et Macintosh laryngoskop med et nummer 4-blad.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: 6 timer efter operationen
Postoperativ ondt i halsen vurderet på verbal skala (fra 0 til 10)
6 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen.
Postoperativ ondt i halsen vurderet på verbal skala (fra 0 til 10)
op til 24 timer efter operationen.
Postoperativ dysfoni
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
Tilstedeværelse eller ej af dysfoni
op til 24 timer efter operationen
Postoperativ dysfagi
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
tilstedeværelse eller ingen af ​​dysfagi
op til 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2022

Først opslået (FAKTISKE)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sore throat videolaryngoscope

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med tracheal intubation med Videolaryngoscope

3
Abonner