Postoperative Halsschmerzen: Interesse des Videolaryngoskops
Postoperative Halsschmerzen sind eine Komplikation der orotrachealen Intubation. Das Ziel unserer Studie war es, die Auswirkungen der Videolaryngoskopie auf postoperative Halsschmerzen während der ersten 24 Stunden nach der Operation zu bewerten.
Dies war eine prospektive, randomisierte Studie über einen Zeitraum von 9 Monaten. Die Prüfärzte umfassten 136 Patienten mit nicht schwierigen Atemwegen, klassifiziert als ASA I bis III und über 18 Jahre alt. Die Patienten wurden in 2 Gruppen randomisiert: die VL-Gruppe mit 70 Patienten, die mit direkter Laryngoskopie intubiert wurden, und die LD-Gruppe mit 66 Patienten, die mit Videolaryngoskopie intubiert wurden.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler überwachten Blutdruck, EKG, Sauerstoffsättigung, Kapnograph, Temperatur und Kurarisierung. Sie überwachten auch den Manschettendruck mit einem Manometer.
Die Forscher versorgten die Patienten vorab mit Sauerstoff, bis der fraktionierte ausgeatmete Sauerstoff über 90 % lag, dann induzierten sie eine Anästhesie mit entweder 2,5 bis 3,5 mg/kg Propofol oder 0,3 bis 0,4 mg/kg Etomidat, dann 1 mg/kg Suxamethonium (in Abwesenheit von Kontraindikation). Wenn eine modifizierte Crash-Induktion durchgeführt wurde, nannte der Anästhesist das verwendete Opioid.
Die Untersucher führten eine Laryngoskopie entweder mit einem Macintosh-Laryngoskop mit einem Spatel Nr. 4 in der LD-Gruppe oder mit einem McGrath-Video-Laryngoskop mit einem Spatel Nr. 4 in der VL-Gruppe und bei Bedarf mit einem Mandrin durch. Frauen wurden mit einem Schlauch Nr. 7 und Männer mit einem Schlauch Nr. 7,5 intubiert. Sie pumpten die Manschette mit 7 ml Luft auf und kontrollierten den Druck per Manometer alle 30 Minuten, um ihn zwischen 20 und 25 mmHg zu halten.
Die Forscher beatmeten Patienten im assistierten kontrollierten Modus mit einem Volumen von 6 ml/kg Idealgewicht, einem PEEP von 6 mmHg, einem eingeatmeten Sauerstoffanteil von 50 % und einer Atemfrequenz, die einen endexspiratorischen CO2-Wert zwischen 35 und 40 mmHg garantierte. Anschließend verabreichten sie 4 mg Ondansetran, um postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) vorzubeugen.
Die Forscher hielten die Anästhesie aufrecht, indem sie entweder Isofluran oder Sevofluran, 0,1 μg/kg Sufentanil und 0,05 mg/kg Atracurium verwendeten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Tunis
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La Marsa, Tunis, Tunesien, 2046
- Mongi Slim University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von über 18 Jahren;
- Patienten mit ASA-Status 1, 2 oder 3;
- Patienten, die sich einer Operation mit Vollnarkose und Intubation unterzogen haben;
- schriftliche Zustimmung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter Kortikosteroiden;
- Schwangere Frau;
- Patient mit mindestens zwei schwierigen Intubationskriterien oder eingeschränkter Mundöffnung (unter 2 cm), schwierigem Atemwegsmanagement in der Anamnese, Tumor der oberen Atemwege oder Halswirbelsäulentrauma;
- Patienten, die im letzten Monat eine otorhinolaryngologische Infektion, eine Intubation oder Endoskopie der oberen Atemwege in den letzten 48 Stunden, Erbrechen in den letzten 24 Stunden, eine Magensonde in den letzten 24 Stunden oder Rachensymptome vor der Operation hatten;
- Patienten, bei denen eine Operation geplant ist, bei der die oberen Atemwege manipuliert werden;
- Patient, für den eine Operation > 2 Stunden geplant ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: VL-Gruppe
Patienten, die mit einem Videolaryngoskop intubiert wurden.
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Die Ermittler führten eine Laryngoskopie mit einem McGrath-Video-Laryngoskop mit Spatel Nr. 4 durch.
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ACTIVE_COMPARATOR: LD-Gruppe
Patienten, die mit einem direkten Laryngoskop intubiert wurden
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Die Ermittler führten eine Laryngoskopie unter Verwendung eines Macintosh-Laryngoskops mit einem Spatel Nr. 4 durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Halsschmerzen
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
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Postoperative Halsschmerzen, bewertet anhand einer verbalen Skala (von 0 bis 10)
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6 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Halsschmerzen
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Operation.
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Postoperative Halsschmerzen, bewertet anhand einer verbalen Skala (von 0 bis 10)
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bis zu 24 Stunden nach der Operation.
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Postoperative Dysphonie
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Operation
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Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Dysphonie
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bis zu 24 Stunden nach der Operation
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Postoperative Dysphagie
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Operation
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Vorhandensein oder Fehlen von Dysphagie
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bis zu 24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sore throat videolaryngoscope
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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