Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu: Videolaryngoskoopin kiinnostus
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu on orotrakeaalisen intubaation komplikaatio. Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida videolaryngoskoopian vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Tämä oli prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, joka kesti 9 kuukautta. Tutkijoihin osallistui 136 potilasta, joilla oli ei-vaikea hengitystie, luokiteltu ASA I-III ja jotka olivat yli 18-vuotiaita. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään: VL-ryhmään, johon kuului 70 potilasta, jotka intuboitiin suoralla laryngoskopialla, ja LD-ryhmään, johon kuului 66 potilasta, jotka intuboitiin videolaryngoskoopialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat seurasivat verenpainetta, EKG:tä, happisaturaatiota, kapnografia, lämpötilaa ja curarisointia. He myös seurasivat mansetin painetta manometrin avulla.
Tutkijat esihapettivat potilaita, kunnes fraktionaalinen uloshengityshappi oli yli 90 %, sitten indusoivat anestesian käyttämällä joko 2,5 - 3,5 mg/kg propofolia tai 0,3 - 0,4 mg/kg etomidaattia, sitten 1 mg/kg suksametoniumia (ilman vasta-aihe). Jos muunneltu törmäysinduktio suoritettiin, anestesiologi mainitsi käytetyn opioidin.
Tutkijat suorittivat laryngoskoopin käyttämällä joko Macintosh-laryngoskooppia, jossa käytettiin LD-ryhmän numero 4 terää, tai McGrath-videolaryngoskooppia, jossa oli numero 4 terä VL-ryhmässä ja tarvittaessa mandiinia. Naiset intuboitiin putkella numero 7 ja miehet 7,5 putkella. He täyttivät mansetin 7 ml:lla ilmaa ja kontrolloivat painetta manometrillä 30 minuutin välein, jotta se pysyi 20–25 mmHg:ssa.
Tutkijat ventiloivat potilaita avustetulla kontrolloidulla tilassa käyttämällä 6 ml/kg ideaalista painotilavuutta, 6 mmHg PEEP:tä, 50 % sisäänhengitettyä happifraktiota ja hengitystiheyttä, joka takaa uloshengityksen lopun CO2-tason välillä 35-40 mmHg. Sitten he antoivat 4 mg ondansetraania leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) estämiseksi.
Tutkijat säilyttivät anestesian käyttämällä joko isofluraania tai sevofluraania, 0,1 µg/kg sufentaniilia ja 0,05 mg/kg atrakuriumia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Tunisia, 2046
- Mongi Slim University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat;
- Potilaat, joilla on ASA-status 1, 2 tai 3;
- Potilaat, joille tehtiin leikkaus yleisanestesiassa ja intubaatiossa;
- kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat kortikosteroideja;
- raskaana olevat naiset;
- Potilas, jolla on vähintään kaksi vaikeaa intubaatiokriteeriä tai rajoitettu suun aukko (alle 2 cm), vaikea hengitysteiden hoitohistoria, ylempien hengitysteiden kasvain tai kohdunkaulan rachis-trauma;
- Potilaat, joilla on ollut otorinolaryngologinen infektio viimeisen kuukauden aikana, ylempien hengitysteiden intubaatio tai endoskopia viimeisen 48 tunnin aikana, oksentelu viimeisen 24 tunnin aikana, mahaletku viimeisen 24 tunnin aikana tai kurkun oireita ennen leikkausta;
- Potilaat, joille on suunniteltu ylempien hengitysteiden manipulointia sisältävä leikkaus;
- Potilaalle varattu leikkaus > 2 tuntia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: VL Group
Potilaat, jotka intuboitiin videolaryngoskoopilla.
|
Tutkijat suorittivat laryngoskoopian käyttämällä McGrath-videolaryngoskooppia, jossa oli numero 4 terä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LD Group
Potilaat, jotka intuboitiin suoralla laryngoskoopilla
|
Tutkijat suorittivat kurkunpään tähystyksen joko Macintosh-laryngoskoopilla, jossa oli numero 4 terä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu verbaalisella asteikolla arvioituna (0-10)
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu verbaalisella asteikolla arvioituna (0-10)
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Postoperatiivinen dysfonia
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Dysfonian esiintyminen tai ei
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen dysfagia
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
dysfagian esiintyminen tai ei ollenkaan
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sore throat videolaryngoscope
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .