- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05614414
수술 후 인후통: 비디오후두경의 관심
수술 후 인후통은 구강 기관 삽관의 합병증입니다. 본 연구의 목적은 수술 후 처음 24시간 동안 수술 후 인후염에 대한 비디오 후두경 검사의 영향을 평가하는 것이었습니다.
이것은 9개월에 걸친 전향적 무작위 연구였습니다. 연구자들은 ASA I에서 III으로 분류되고 18세 이상인 비곤란성 기도를 가진 136명의 환자를 포함했습니다. 환자는 무작위로 2개 그룹으로 분류되었습니다. 직접 후두경 검사를 받은 70명의 환자가 포함된 VL 그룹과 비디오 후두경 검사를 받은 66명의 환자가 포함된 LD 그룹입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
조사관은 혈압, ECG, 산소 포화도, 카프노그래프, 온도 및 경화를 모니터링했습니다. 그들은 또한 압력계를 사용하여 커프 압력을 모니터링했습니다.
조사자들은 분획 호기 산소가 90% 이상이 될 때까지 환자에게 사전 산소화를 실시한 다음 프로포폴 2.5~3.5mg/kg 또는 에토미데이트 0.3~0.4mg/kg, 그 다음 숙사메토늄 1mg/kg을 사용하여 마취를 유도했습니다. 금기). 수정된 충돌 유도가 수행된 경우 마취과 의사는 사용된 아편유사제를 언급했습니다.
조사관은 LD 그룹에서 4번 블레이드를 사용하는 Macintosh 후두경 또는 VL 그룹에서 4번 블레이드와 필요한 경우 탐침을 사용하는 McGrath 비디오 후두경을 사용하여 후두경 검사를 수행했습니다. 여성은 7번 튜브를, 남성은 7.5번 튜브를 사용하여 삽관하였다. 7ml의 공기로 커프를 팽창시키고 20~25mmHg 사이를 유지하기 위해 30분마다 마노미터로 압력을 조절했습니다.
연구자들은 6ml/kg의 이상적인 체중 부피, 6mmHg PEEP, 50% 흡기 산소 비율 및 35~40mmHg 사이의 호기말 CO2 수준을 보장하는 호흡수를 사용하여 보조 제어 모드로 환자를 환기시켰습니다. 그런 다음 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)를 예방하기 위해 4mg의 온단세트란을 투여했습니다.
연구자들은 isoflurane 또는 sevoflurane, 0.1 μg/kg의 sufentanil 및 0.05 mg/kg의 atracurium을 사용하여 마취를 유지했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tunis
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La Marsa, Tunis, 튀니지, 2046
- Mongi Slim University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자;
- ASA 상태 1, 2 또는 3인 환자;
- 전신마취 및 삽관으로 수술을 받은 환자
- 서면 동의.
제외 기준:
- 코르티코스테로이드 투여 환자;
- 임산부
- 삽관이 어려운 기준이 2개 이상이거나 입 벌림 제한(2cm 미만), 기도 관리가 어려운 병력, 상기도 종양 또는 경부 우축 외상이 있는 환자;
- 수술 전 최근 1개월 이내 이비인후과 감염, 지난 48시간 이내 상기도 삽관 또는 내시경 시행, 지난 24시간 이내 구토, 지난 24시간 이내 위관 또는 수술 전 인후 증상이 있었던 환자
- 상기도 조작을 암시하는 수술이 예정된 환자;
- 수술 예정 환자 > 2시간.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VL 그룹
비디오 후두경으로 삽관된 환자.
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조사관은 4번 블레이드가 있는 McGrath 비디오 후두경을 사용하여 후두경 검사를 수행했습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 엘디그룹
직접 후두경으로 삽관한 환자
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조사관은 4번 블레이드를 사용하는 Macintosh 후두경을 사용하여 후두경 검사를 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 인후통
기간: 수술 6시간 후
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구두 척도(0에서 10까지)로 평가된 수술 후 인후염
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수술 6시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 인후통
기간: 수술 후 최대 24시간.
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구두 척도(0에서 10까지)로 평가된 수술 후 인후염
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수술 후 최대 24시간.
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수술 후 발성 장애
기간: 수술 후 24시간까지
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발성 장애의 유무
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수술 후 24시간까지
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수술 후 삼킴곤란
기간: 수술 후 24시간까지
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삼킴곤란의 유무
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수술 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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