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수술 후 인후통: 비디오후두경의 관심

2022년 11월 7일 업데이트: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

수술 후 인후통은 구강 기관 삽관의 합병증입니다. 본 연구의 목적은 수술 후 처음 24시간 동안 수술 후 인후염에 대한 비디오 후두경 검사의 영향을 평가하는 것이었습니다.

이것은 9개월에 걸친 전향적 무작위 연구였습니다. 연구자들은 ASA I에서 III으로 분류되고 18세 이상인 비곤란성 기도를 가진 136명의 환자를 포함했습니다. 환자는 무작위로 2개 그룹으로 분류되었습니다. 직접 후두경 검사를 받은 70명의 환자가 포함된 VL 그룹과 비디오 후두경 검사를 받은 66명의 환자가 포함된 LD 그룹입니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 혈압, ECG, 산소 포화도, 카프노그래프, 온도 및 경화를 모니터링했습니다. 그들은 또한 압력계를 사용하여 커프 압력을 모니터링했습니다.

조사자들은 분획 호기 산소가 90% 이상이 될 때까지 환자에게 사전 산소화를 실시한 다음 프로포폴 2.5~3.5mg/kg 또는 에토미데이트 0.3~0.4mg/kg, 그 다음 숙사메토늄 1mg/kg을 사용하여 마취를 유도했습니다. 금기). 수정된 충돌 유도가 수행된 경우 마취과 의사는 사용된 아편유사제를 언급했습니다.

조사관은 LD 그룹에서 4번 블레이드를 사용하는 Macintosh 후두경 또는 VL 그룹에서 4번 블레이드와 필요한 경우 탐침을 사용하는 McGrath 비디오 후두경을 사용하여 후두경 검사를 수행했습니다. 여성은 7번 튜브를, 남성은 7.5번 튜브를 사용하여 삽관하였다. 7ml의 공기로 커프를 팽창시키고 20~25mmHg 사이를 유지하기 위해 30분마다 마노미터로 압력을 조절했습니다.

연구자들은 6ml/kg의 이상적인 체중 부피, 6mmHg PEEP, 50% 흡기 산소 비율 및 35~40mmHg 사이의 호기말 CO2 수준을 보장하는 호흡수를 사용하여 보조 제어 모드로 환자를 환기시켰습니다. 그런 다음 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)를 예방하기 위해 4mg의 온단세트란을 투여했습니다.

연구자들은 isoflurane 또는 sevoflurane, 0.1 μg/kg의 sufentanil 및 0.05 mg/kg의 atracurium을 사용하여 마취를 유지했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

135

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, 튀니지, 2046
        • Mongi Slim University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자;
  • ASA 상태 1, 2 또는 3인 환자;
  • 전신마취 및 삽관으로 수술을 받은 환자
  • 서면 동의.

제외 기준:

  • 코르티코스테로이드 투여 환자;
  • 임산부
  • 삽관이 어려운 기준이 2개 이상이거나 입 벌림 제한(2cm 미만), 기도 관리가 어려운 병력, 상기도 종양 또는 경부 우축 외상이 있는 환자;
  • 수술 전 최근 1개월 이내 이비인후과 감염, 지난 48시간 이내 상기도 삽관 또는 내시경 시행, 지난 24시간 이내 구토, 지난 24시간 이내 위관 또는 수술 전 인후 증상이 있었던 환자
  • 상기도 조작을 암시하는 수술이 예정된 환자;
  • 수술 예정 환자 > 2시간.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VL 그룹
비디오 후두경으로 삽관된 환자.
조사관은 4번 블레이드가 있는 McGrath 비디오 후두경을 사용하여 후두경 검사를 수행했습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 엘디그룹
직접 후두경으로 삽관한 환자
조사관은 4번 블레이드를 사용하는 Macintosh 후두경을 사용하여 후두경 검사를 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 인후통
기간: 수술 6시간 후
구두 척도(0에서 10까지)로 평가된 수술 후 인후염
수술 6시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 인후통
기간: 수술 후 최대 24시간.
구두 척도(0에서 10까지)로 평가된 수술 후 인후염
수술 후 최대 24시간.
수술 후 발성 장애
기간: 수술 후 24시간까지
발성 장애의 유무
수술 후 24시간까지
수술 후 삼킴곤란
기간: 수술 후 24시간까지
삼킴곤란의 유무
수술 후 24시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 8일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Sore throat videolaryngoscope

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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