Dor de Garganta Pós-Operatória: Interesse do Videolaringoscópio
A dor de garganta pós-operatória é uma complicação da intubação orotraqueal. O objetivo do nosso estudo foi avaliar o impacto da videolaringoscopia na dor de garganta pós-operatória nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
Este foi um estudo prospectivo, randomizado, durante um período de 9 meses. Os investigadores incluíram 136 pacientes com via aérea não difícil, classificados como ASA I a III e maiores de 18 anos. Os pacientes foram randomizados em 2 grupos: o grupo VL incluindo 70 pacientes intubados com laringoscopia direta e o grupo LD incluindo 66 pacientes intubados com videolaringoscopia.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os investigadores monitoraram a pressão arterial, ECG, saturação de oxigênio, capnógrafo, temperatura e curarização. Eles também monitoraram a pressão do manguito usando manômetro.
Os investigadores pré-oxigenaram os pacientes até que a fração expirada de oxigênio estivesse acima de 90%, então induziram a anestesia usando 2,5 a 3,5 mg/kg de propofol ou 0,3 a 0,4 mg/kg de etomidato, então 1 mg/kg de suxametônio (na ausência de contra-indicação). Se a indução de colisão modificada foi realizada, o anestesiologista mencionou o opioide usado.
Os investigadores realizaram laringoscopia usando um laringoscópio Macintosh usando uma lâmina número 4 no grupo LD, ou um videolaringoscópio McGrath com uma lâmina número 4 no grupo VL e um estilete quando necessário. As mulheres foram intubadas com tubo número 7 e os homens com tubo 7,5. Insuflaram o balonete com 7ml de ar, e controlaram a pressão por manômetro a cada 30 minutos, a fim de mantê-lo entre 20 e 25 mmHg.
Os investigadores ventilaram os pacientes em modo controlado assistido usando um volume de peso ideal de 6ml/kg, PEEP de 6 mmHg, fração inspirada de oxigênio de 50% e frequência respiratória garantindo um nível expiratório final de CO2 entre 35 e 40 mmHg. Em seguida, administraram 4 mg de Ondansetran para prevenir náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO).
Os investigadores mantiveram a anestesia com isoflurano ou sevoflurano, 0,1 μg/kg de sufentanil e 0,05 mg/kg de atracúrio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Tunis
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La Marsa, Tunis, Tunísia, 2046
- Mongi Slim University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos;
- Pacientes com estado ASA 1, 2 ou 3;
- Pacientes submetidos à cirurgia com anestesia geral e intubação;
- permissão por escrito.
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de corticosteróides;
- Mulheres grávidas;
- Paciente com pelo menos dois critérios de intubação difícil ou limitação da abertura da boca (menos de 2cm), história de manejo difícil de via aérea, tumor de via aérea superior ou trauma cervical raquítico;
- Pacientes que tiveram infecção otorrinolaringológica no último mês, entubação ou endoscopia de via aérea superior nas últimas 48 horas, vômito nas últimas 24 horas, sondagem gástrica nas últimas 24 horas ou sintomas de garganta antes da cirurgia;
- Pacientes agendados para uma cirurgia que implique manipulação das vias aéreas superiores;
- Paciente agendado para uma cirurgia > 2 horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo VL
Pacientes intubados por videolaringoscópio.
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Os investigadores realizaram a laringoscopia com videolaringoscópio McGrath com lâmina número 4.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo LD
Pacientes intubados por laringoscópio direto
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Os investigadores realizaram laringoscopia usando um laringoscópio Macintosh usando uma lâmina número 4.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor de garganta pós-operatória
Prazo: 6 horas após a cirurgia
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Dor de garganta pós-operatória avaliada por escala verbal (de 0 a 10)
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6 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor de garganta pós-operatória
Prazo: até 24 horas após a cirurgia.
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Dor de garganta pós-operatória avaliada por escala verbal (de 0 a 10)
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até 24 horas após a cirurgia.
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Disfonia pós-operatória
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
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Presença ou não de disfonia
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até 24 horas após a cirurgia
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Disfagia pós-operatória
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
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presença ou não de disfagia
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até 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sore throat videolaryngoscope
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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