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Mal di gola postoperatorio: interesse del videolaringoscopio

7 novembre 2022 aggiornato da: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Il mal di gola postoperatorio è una complicanza dell'intubazione orotracheale. Lo scopo del nostro studio era valutare l'impatto della videolaringoscopia sul mal di gola postoperatorio durante le prime 24 ore dopo l'intervento.

Questo è stato uno studio prospettico, randomizzato, per un periodo di 9 mesi. I ricercatori hanno incluso 136 pazienti con vie aeree non difficili, classificati ASA da I a III e di età superiore ai 18 anni. I pazienti sono stati randomizzati in 2 gruppi: il gruppo VL comprendente 70 pazienti intubati con laringoscopia diretta e il gruppo LD comprendente 66 pazienti intubati con videolaringoscopia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno monitorato la pressione sanguigna, l'ECG, la saturazione di ossigeno, il capnografo, la temperatura e la curarizzazione. Hanno anche monitorato la pressione del bracciale utilizzando un manometro.

I ricercatori hanno pre-ossigenato i pazienti fino a quando la frazione di ossigeno espirato era superiore al 90%, quindi hanno indotto l'anestesia utilizzando da 2,5 a 3,5 mg/kg di propofol o da 0,3 a 0,4 mg/kg di etomidate, quindi 1 mg/kg di suxametonio (in assenza di controindicazione). Se è stata eseguita un'induzione d'urto modificata, l'anestesista ha menzionato l'oppioide utilizzato.

Gli investigatori hanno eseguito la laringoscopia utilizzando un laringoscopio Macintosh utilizzando una lama numero 4 nel gruppo LD o un video-laringoscopio McGrath con una lama numero 4 nel gruppo VL e uno stiletto quando necessario. Le donne sono state intubate utilizzando il tubo numero 7 e l'uomo utilizzando un tubo 7,5. Hanno gonfiato il bracciale con 7 ml di aria e controllato la pressione tramite manometro ogni 30 minuti per mantenerla tra 20 e 25 mmHg.

I ricercatori hanno ventilato i pazienti con modalità controllata assistita utilizzando un volume di peso ideale di 6 ml/kg, una PEEP di 6 mmHg, una frazione inspirata di ossigeno del 50% e una frequenza respiratoria che garantisse un livello di CO2 di fine espirazione compreso tra 35 e 40 mmHg. Quindi, hanno somministrato 4 mg di Ondansetran per prevenire la nausea e il vomito postoperatori (PONV).

I ricercatori hanno mantenuto l'anestesia usando isoflurano o sevoflurano, 0,1 μg/kg di sufentanil e 0,05 mg/kg di atracurio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

135

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunisia, 2046
        • Mongi Slim University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni;
  • Pazienti con stato ASA 1, 2 o 3;
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico con anestesia generale e intubazione;
  • consenso scritto.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto corticosteroidi;
  • Donne incinte;
  • Paziente con almeno due criteri di intubazione difficili o apertura della bocca limitata (meno di 2 cm), anamnesi di gestione delle vie aeree difficile, tumore delle vie aeree superiori o trauma del rachide cervicale;
  • Pazienti che hanno avuto un'infezione otorinolaringoiatrica nell'ultimo mese, un'intubazione o un'endoscopia delle vie aeree superiori nelle ultime 48 ore, vomito nelle ultime 24 ore, un sondino gastrico nelle ultime 24 ore o sintomi alla gola prima dell'intervento;
  • Pazienti programmati per un intervento chirurgico che implica una manipolazione delle vie aeree superiori;
  • Paziente programmato per un intervento chirurgico > 2 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo V.L
Pazienti intubati con videolaringoscopio.
Gli investigatori hanno eseguito la laringoscopia utilizzando un video-laringoscopio McGrath con una lama numero 4.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo LD
Pazienti intubati con laringoscopio diretto
Gli investigatori hanno eseguito la laringoscopia utilizzando un laringoscopio Macintosh utilizzando una lama numero 4.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Mal di gola postoperatorio valutato con scala verbale (da 0 a 10)
6 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento.
Mal di gola postoperatorio valutato con scala verbale (da 0 a 10)
fino a 24 ore dopo l'intervento.
Disfonia postoperatoria
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
Presenza o meno di disfonia
fino a 24 ore dopo l'intervento
Disfagia postoperatoria
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
presenza o meno di disfagia
fino a 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sore throat videolaryngoscope

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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