ネオアジュバント化学療法の反応を予測するためのDLCS
2022年11月8日 更新者：Xiangdong Cheng、Zhejiang Cancer Hospital
LAGC 患者の治療前 CT 画像からネオアジュバント化学療法の反応と予後を予測するためのディープラーニング放射線臨床シグネチャ
ネオアジュバント化学療法 (NCT) に適した患者の早期非侵襲的スクリーニングは、局所進行胃癌 (LAGC) の個別化治療に不可欠です。
この研究の目的は、LAGC患者におけるNCTに対する反応と予後を予測するために、治療前にオーバーサンプリングされたCT画像から放射線臨床バイオマーカーを開発および視覚化することでした。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
- 募集
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
コンタクト：
- Xiangdong Cheng, MD
- 電話番号：+0086-0571-88128041
- メール：Chengxd516@126.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
組織学的に確認されたGC/食道胃接合部がん（EGJC）の患者で、外科的切除前にNCTを受けた患者
説明
包含基準:
1) 病理学的検査によりGC/EGJCが確認された患者; 2) D2 リンパ節郭清を受けた患者。 3) 少なくとも 2 サイクルの術前化学療法を受けた患者。 4) 切除断端陰性の患者。 5) 完全な CT 画像データと臨床データを持つ患者。
除外基準:
1) ネオアジュバント療法後に D2 根治的胃切除術を受けることができない患者。 2) CT 画像と臨床データが不完全な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腫瘍退行グレード
時間枠：3ヶ月
|
腫瘍退行グレード
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (予想される)
2023年1月30日
研究の完了 (予想される)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月8日
最初の投稿 (実際)
2022年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月8日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者のプライバシーのため、患者に関連するデータは一般に公開することはできませんが、登録されているすべてのセンターの治験審査委員会によって承認された合理的な要求に応じて、対応する著者から取得できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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