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DLCS pour prédire la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante

8 novembre 2022 mis à jour par: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital

Signatures radiocliniques d'apprentissage en profondeur pour prédire la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante et le pronostic à partir d'images CT de prétraitement de patients LAGC

Le dépistage non invasif précoce des patients aptes à une chimiothérapie néoadjuvante (TCN) est essentiel pour un traitement personnalisé du cancer gastrique localement avancé (LAGC). Le but de cette étude était de développer et de visualiser un biomarqueur radioclinique à partir d'images CT suréchantillonnées avant le traitement pour prédire la réponse et le pronostic au NCT chez les patients LAGC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
        • Recrutement
        • Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
        • Contact:
          • Xiangdong Cheng, MD
          • Numéro de téléphone: +0086-0571-88128041
          • E-mail: Chengxd516@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints d'un cancer du GC/de la jonction œsogastrique (EGJC) confirmé histologiquement et ayant reçu une NCT avant la résection chirurgicale

La description

Critère d'intégration:

1) patients atteints de GC/EGJC confirmés par un examen anatomopathologique ; 2) patients ayant subi une lymphadénectomie D2 ; 3) patients ayant reçu au moins deux cycles de chimiothérapie préopératoire ; 4) patients avec des marges de résection négatives ; et 5) les patients avec des données d'image CT complètes et des données cliniques.

Critère d'exclusion:

1) les patients incapables de subir une gastrectomie radicale D2 après un traitement néoadjuvant ; et 2) les patients avec des images CT et des données cliniques incomplètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Grade de régression tumorale
Délai: 3 mois
Grade de régression tumorale
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhejiang Cancer Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2022

Première publication (Réel)

15 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AICT-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

En raison de la confidentialité des patients, les données relatives aux patients ne peuvent pas être accessibles au public mais peuvent être obtenues auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable approuvée par le comité d'examen institutionnel de tous les centres inscrits.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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