DLCS pro predikci odpovědi na neoadjuvantní chemoterapii
8. listopadu 2022 aktualizováno: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital
Radioklinické znaky hlubokého učení pro predikci odpovědi na neoadjuvantní chemoterapii a prognózy z CT snímků pacientů s LAGC před léčbou
Včasný neinvazivní screening pacientů vhodných pro neoadjuvantní chemoterapii (NCT) je nezbytný pro personalizovanou léčbu u lokálně pokročilého karcinomu žaludku (LAGC).
Cílem této studie bylo vyvinout a vizualizovat radioklinický biomarker z předléčebných převzorkovaných CT snímků k predikci odpovědi a prognózy na NCT u pacientů s LAGC.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
- Nábor
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
Kontakt:
- Xiangdong Cheng, MD
- Telefonní číslo: +0086-0571-88128041
- E-mail: Chengxd516@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s histologicky potvrzeným karcinomem GC/ezofagogastrické junkce (EGJC), kteří podstoupili NCT před chirurgickou resekcí
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) pacienti s GC/EGJC potvrzeným patologickým vyšetřením; 2) pacienti, kteří podstoupili D2 lymfadenektomii; 3) pacienti, kteří podstoupili alespoň dva cykly předoperační chemoterapie; 4) pacienti s negativními resekčními okraji; a 5) pacienti s kompletními daty CT obrazu a klinickými daty.
Kritéria vyloučení:
1) pacienti neschopní podstoupit radikální gastrektomii D2 po neoadjuvantní terapii; a 2) pacienti s neúplnými CT snímky a klinickými údaji.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň regrese nádoru
Časové okno: 3 měsíce
|
Stupeň regrese nádoru
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AICT-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Vzhledem k soukromí pacientů nemohou být data týkající se pacientů veřejně přístupná, ale lze je získat od odpovídajícího autora na základě přiměřené žádosti schválené institucionální revizní komisí všech zapsaných center.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .