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DLCS para prever a resposta à quimioterapia neoadjuvante

8 de novembro de 2022 atualizado por: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital

Assinaturas radioclínicas de aprendizado profundo para prever a resposta e o prognóstico da quimioterapia neoadjuvante a partir de imagens de TC pré-tratamento de pacientes LAGC

A triagem precoce não invasiva de pacientes adequados para quimioterapia neoadjuvante (NCT) é essencial para o tratamento personalizado no câncer gástrico localmente avançado (LAGC). O objetivo deste estudo foi desenvolver e visualizar um biomarcador radioclínico a partir de imagens de tomografia computadorizada pré-tratamento para prever a resposta e o prognóstico ao NCT em pacientes LAGC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Recrutamento
        • Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com GC/câncer da junção esofagogástrica (EGJC) confirmado histologicamente que receberam NCT antes da ressecção cirúrgica

Descrição

Critério de inclusão:

1) pacientes com GC/EGJC confirmado por exame anatomopatológico; 2) pacientes submetidos à linfadenectomia D2; 3) pacientes que receberam pelo menos dois ciclos de quimioterapia pré-operatória; 4) pacientes com margens de ressecção negativas; e 5) pacientes com dados completos de imagens de TC e dados clínicos.

Critério de exclusão:

1) pacientes impossibilitados de realizar gastrectomia radical D2 após terapia neoadjuvante; e 2) pacientes com imagens de TC e dados clínicos incompletos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de regressão do tumor
Prazo: 3 meses
Grau de regressão do tumor
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zhejiang Cancer Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AICT-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Devido à privacidade dos pacientes, os dados relacionados aos pacientes não podem estar disponíveis para acesso público, mas podem ser obtidos do autor correspondente mediante solicitação razoável aprovada pelo conselho de revisão institucional de todos os centros inscritos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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