慢性的なサーモジェニック栄養補助食品の消費

概要。 この研究は、無作為化二重盲検プラセボ対照試験です。 健康で、運動している成人の男女が参加のために募集されます。 インフォームド コンセントを提供した後、各参加者は次の 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 2) プラセボ (PL); 3) コントロール。 すべての参加者は、体組成、人体測定、代謝、血行動態、食事摂取量、運動習慣、および主観的変数の評価で構成されるベースライン検査室訪問を完了します。 2 つの介入グループ (OxyShred と PL) の参加者には、OxyShred/PL とプロテイン パウダーを含む毎日の摂取用の栄養補助食品が与えられます。 すべてのグループの参加者は、4週間の研究を完了し、OxyShredおよびPLグループでのタンパク質摂取量の増加に加えて、通常のトレーニングと栄養習慣に従い、研究プロトコルの遵守と潜在的な副作用を評価するためのアンケートを行います. この 4 週間の期間の後、参加者は 2 回目の実験室訪問を完了し、そこですべてのベースライン評価が繰り返されます。 グループ (OxyShred、PL、およびコントロール) と時間 (ベースライン、4 週間) の効果は、適切な事後テストと共に、線形モデルを使用して統計的に調べられます。

参加者。 同意を提供する適格な参加者は、運動トレーニング（抵抗トレーニング、持久力トレーニング、または同時トレーニング）、性別（男性と女性）、および体組成（男性：10〜20％対> 20％;女性: 15 ～ 25% 対 >25%)、次に 3 つの実験グループ (OxyShred、PL、またはコントロール) の 1 つに 2:2:1 の比率でランダムに割り当てられます。 予備的な検出力分析と以前の研究との比較に基づいて、ターゲット サンプル サイズは 50 人の参加者 (20 人のオキシシュレッド、20 人の PL、および 10 人のコントロール) であり、男性と女性の割合はほぼ同じです。

研究室訪問。 参加者は、ベースライン時および割り当てられた介入の4週間後に検査室に報告します。 両方の研究室訪問で、参加者はインタビューを受け、一晩絶食し、食物や水分の摂取を控えるなど、検査前のガイドラインを順守していることを確認します。 その後、参加者は以下にリストされている方法を使用して体組成検査を受けます。 胴囲やウエスト：ヒップ比などの人体測定変数は、3次元光学スキャンによって収集されます。 安静時エネルギー消費と基質酸化（呼吸商）は間接熱量測定を使用して評価され、安静時心拍数と血圧は自動血圧モニターを使用して定量化されます。 アンケートは、身体活動レベル、睡眠、気分、および空腹関連の変数を評価するために使用されます。 使用される特定の体組成評価方法は、ADP (空気変位プレチスモグラフィー)、DXA (二重エネルギー X 線吸収測定法)、いくつかの生体電気インピーダンス技術、いくつかの 3 次元スキャン技術、超音波、および身長と体重の標準的な評価です。 すべての機器は、使用前に毎日機器メーカーの推奨に従って校正されます。 代謝は、間接熱量測定を使用して評価されます。 オンサイト調査では、次のアンケート/調査が使用されます。人口統計、運動習慣、およびカフェインアンケート。国際身体活動アンケート (IPAQ);ピッツバーグの睡眠の質指数。気分と感情のアンケート; Three-Factor Eating Questionnaire (R18); ASA24;女性参加者のための月経周期アンケート。 毎日のオンライン コンプライアンス調査では、参加者のグループ割り当てに応じて、2 つのフォームのいずれかが使用されます。

介入。 対照群に無作為に割り付けられた参加者は、研究期間中に変更を加えずに、通常の運動と栄養習慣を継続するよう求められます。 ただし、インセンティブとして、および条件間の公平性を促進するために、対照グループの参加者は、研究の完了後に他のグループに提供されたタンパク質サプリメントを受け取ります. OxyShred および PL グループの参加者には、割り当てられたサプリメント (OxyShred または PL 粉末) が、すべて EHP ラボから提供される補足タンパク質とともに提供されます。 Oxyshred は市販されている製品であり、プラセボには同じ香料と成分が含まれていますが、有効成分は含まれていません。 タンパク質製品も市販されています。 参加者は、製品の指示に示されているように、起床時または運動の 15 分前に、最初の 1 週間に OxyShred/PL サプリメントを 1 回摂取するよう求められます。 最初の 1 週間後、参加者は 1 日 2 回服用するよう求められます。1 回目は起床時、もう 1 回は運動の 15 分前です。 運動を行わない日には、参加者は起床時に 1 回分、午後の早い時間に 2 回分を摂取するよう求められます。 体組成の改善をサポートするために、タンパク質サプリメントが提供されます。 ベースラインの体重が 50 ～ 59.9 kg の参加者は、1 日あたり 1 サービング (約 25 g のタンパク質を提供) を摂取するよう求められます。ベースラインの体重が 60 ～ 89.9 kg の参加者は、1 日 2 食分を摂取するよう求められます (約 50 g のタンパク質を提供します)。ベースラインの体重が 90 ～ 110 kg の参加者は、1 日 3 食分を摂取するよう求められます (約 75 g のタンパク質を提供します)。 OxyShred/PL およびタンパク質の補給に加えて、OxyShred および PL グループの参加者は、食事の種類や食事の頻度など、通常の栄養習慣を継続するよう求められます。 ただし、すべての参加者は、試験中、追加のスポーツサプリメントや減量サプリメントの摂取を控えるよう求められます. マルチビタミンなどの一般的な健康補助食品の摂取は、研究開始前に定期的に摂取されていた場合 (通常は 1 か月以上) は許可されます。 毎日のカフェイン摂取量は、サプリメントによって提供される量を超えて、1 日あたり約 100 mg に制限されます。参加者には、この量を提供する一般的な食品または飲料の量に関する情報が提供されます (例: コーヒー 1 杯、ダイエット ソーダ 2 杯、等。）。 介入全体を通して、コンプライアンスと潜在的な副作用をアンケートで監視します。 すべての参加者は、通常の運動療法を継続し、運動セッションの頻度、期間、および種類を記録したアンケートに記入するよう求められます。