Consumo cronico di integratori termogenici

Panoramica. Questo studio è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Saranno reclutati per la partecipazione maschi e femmine adulti in buona salute e che esercitano. Dopo aver fornito il consenso informato, ogni partecipante verrà randomizzato a uno dei tre gruppi: 1) Bruciatore di grassi termogenico OxyShred; 2) Placebo (PL); e 3) Controllo. Tutti i partecipanti completeranno una visita di laboratorio di base composta da valutazioni della composizione corporea, antropometria, metabolismo, emodinamica, assunzione dietetica, abitudini di esercizio e variabili soggettive. Ai partecipanti ai due gruppi di intervento (ovvero OxyShred e PL) verranno quindi somministrati integratori alimentari per il consumo quotidiano, tra cui OxyShred/PL e proteine ​​in polvere. I partecipanti di tutti i gruppi completeranno lo studio di 4 settimane e seguiranno le loro abituali abitudini di allenamento e nutrizione - oltre a un maggiore apporto proteico nei gruppi OxyShred e PL - insieme a questionari per valutare la conformità con il protocollo di studio e i potenziali effetti collaterali dell'integrazione. Dopo questo periodo di 4 settimane, i partecipanti completeranno una seconda visita di laboratorio, dove verranno ripetute tutte le valutazioni di base. Gli effetti del gruppo (OxyShred, PL e controllo) e del tempo (basale, 4 settimane) saranno esaminati statisticamente utilizzando modelli lineari, insieme a test post-hoc appropriati.

Partecipanti. I partecipanti idonei che forniscono il consenso saranno stratificati in base all'allenamento fisico (allenamento di resistenza, allenamento di resistenza o allenamento simultaneo), sesso (maschio e femmina) e composizione corporea (maschi: dal 10 al 20% rispetto a> 20%); femmine: dal 15 al 25% rispetto a >25%), quindi assegnate in modo casuale a uno dei tre gruppi sperimentali (OxyShred, PL o controllo) in un rapporto 2:2:1. Sulla base dell'analisi preliminare della potenza e del confronto con studi precedenti, la dimensione del campione target è di 50 partecipanti (20 Oxyshred, 20 PL e 10 controlli), con una rappresentanza approssimativamente uguale di maschi e femmine.

Visite di laboratorio. I partecipanti riferiranno al laboratorio al basale e dopo 4 settimane dall'intervento assegnato. In entrambe le visite di laboratorio, i partecipanti saranno intervistati per confermare l'adesione alle linee guida pre-test, come il digiuno notturno e l'astensione dall'ingestione di cibo e liquidi. I partecipanti verranno quindi sottoposti a test della composizione corporea utilizzando i metodi elencati di seguito. Le variabili antropometriche, come la circonferenza della vita e il rapporto wasit:hip, saranno raccolte tramite scansione ottica tridimensionale. Il dispendio energetico a riposo e l'ossidazione del substrato (quoziente respiratorio) saranno valutati utilizzando la calorimetria indiretta e la frequenza cardiaca a riposo e la pressione sanguigna saranno quantificate utilizzando un monitor automatico della pressione sanguigna. Verranno utilizzati questionari per valutare i livelli di attività fisica, il sonno, l'umore e le variabili correlate alla fame. I metodi specifici di valutazione della composizione corporea da utilizzare sono ADP (pletismografia a spostamento d'aria), DXA (assorbimetria a raggi X a doppia energia), diverse tecniche di impedenza bioelettrica, diverse tecniche di scansione tridimensionale, ultrasuoni e valutazioni standard di altezza e peso. Tutte le apparecchiature saranno calibrate come raccomandato dai produttori del dispositivo ogni giorno prima dell'uso. Il metabolismo sarà valutato mediante calorimetria indiretta. Per i sondaggi in loco, verranno utilizzati i seguenti questionari/sondaggi: demografia, abitudini di esercizio e questionario sulla caffeina; il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ); l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh; il questionario sull'umore e sui sentimenti; il questionario sull'alimentazione a tre fattori (R18); ASA24; e questionario sul ciclo mestruale per le partecipanti di sesso femminile. Per i sondaggi giornalieri sulla conformità online, verrà utilizzato uno dei due moduli, a seconda dell'assegnazione di gruppo del partecipante.

Intervento. Ai partecipanti randomizzati al gruppo di controllo verrà chiesto di continuare il loro normale esercizio fisico e le loro abitudini nutrizionali senza apportare alcuna modifica per la durata dello studio. Tuttavia, come incentivo e per promuovere l'equità tra le condizioni, i partecipanti al gruppo di controllo riceveranno il supplemento proteico fornito agli altri gruppi dopo il completamento dello studio. Ai partecipanti al gruppo OxyShred e PL verrà fornito il supplemento assegnato (OxyShred o PL in polvere) insieme a proteine ​​supplementari, tutte fornite dai laboratori EHP. Oxyshred è un prodotto disponibile in commercio e il placebo includerà gli stessi agenti e ingredienti aromatizzanti ma senza i principi attivi. Il prodotto proteico è anche disponibile in commercio. Ai partecipanti verrà chiesto di consumare una dose del supplemento OxyShred/PL per la prima settimana, al risveglio o 15 minuti prima dell'esercizio, come indicato nelle indicazioni del prodotto. Dopo la prima settimana, ai partecipanti verrà chiesto di consumare due dosi al giorno, una al risveglio e una 15 minuti prima dell'esercizio, anche secondo le indicazioni del prodotto. Nei giorni in cui l'esercizio non viene eseguito, ai partecipanti verrà chiesto di consumare una dose al risveglio e una seconda dose nel primo pomeriggio. Saranno forniti integratori proteici per supportare i miglioramenti della composizione corporea. Ai partecipanti con una massa corporea di base compresa tra 50 e 59,9 kg verrà chiesto di consumare una porzione (fornendo ~ 25 g di proteine) al giorno; ai partecipanti con una massa corporea di base compresa tra 60 e 89,9 kg verrà chiesto di consumare due porzioni al giorno (fornendo ~ 50 g di proteine); e ai partecipanti con una massa corporea di base compresa tra 90 e 110 kg verrà chiesto di consumare tre porzioni al giorno (fornendo ~ 75 g di proteine). Oltre all'OxyShred/PL e all'integrazione proteica, ai partecipanti ai gruppi OxyShred e PL verrà chiesto di continuare generalmente le loro normali pratiche nutrizionali, compresi i tipi di alimenti che mangiano e la frequenza dei pasti. Tuttavia, a tutti i partecipanti verrà chiesto di astenersi dal consumare ulteriori integratori sportivi e integratori per la perdita di peso durante la prova. Il consumo di integratori di supporto sanitario generale, come i multivitaminici, sarà consentito se sono stati consumati regolarmente prima dell'inizio dello studio (in genere per ≥1 mese). L'assunzione giornaliera di caffeina, oltre a quella fornita dagli integratori, sarà limitata a ~ 100 mg al giorno e ai partecipanti verranno fornite informazioni sulle quantità di alimenti o bevande comuni che forniscono questa quantità (ad esempio, una tazza di caffè, due bibite dietetiche, eccetera.). Durante l'intervento, la conformità e i potenziali effetti collaterali saranno monitorati tramite questionario. A tutti i partecipanti verrà chiesto di continuare il loro regime di esercizio tipico e questionari completi che documentano la frequenza, la durata e il tipo di sessioni di esercizio.