Chronická termogenní konzumace doplňku stravy

Přehled. Tato studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie. K účasti budou vybráni zdraví, cvičící dospělí muži a ženy. Po poskytnutí informovaného souhlasu bude každý účastník randomizován do jedné ze tří skupin: 1) termogenní spalovač tuků OxyShred; 2) Placebo (PL); a 3) Kontrola. Všichni účastníci absolvují základní laboratorní návštěvu sestávající z hodnocení tělesného složení, antropometrie, metabolismu, hemodynamiky, dietního příjmu, pohybových návyků a subjektivních proměnných. Účastníci ve dvou intervenčních skupinách (tj. OxyShred a PL) pak dostanou doplňky stravy pro každodenní spotřebu, včetně OxyShred/PL a proteinového prášku. Účastníci ve všech skupinách dokončí 4týdenní studii a budou se řídit svými obvyklými tréninkovými a výživovými návyky – kromě zvýšeného příjmu bílkovin ve skupinách OxyShred a PL – spolu s dotazníky k posouzení souladu s protokolem studie a potenciálních vedlejších účinků suplementace. Po tomto 4týdenním období účastníci absolvují druhou laboratorní návštěvu, kde budou opakována všechna základní hodnocení. Účinky skupiny (OxyShred, PL a kontrola) a času (výchozí stav, 4 týdny) budou statisticky zkoumány pomocí lineárních modelů spolu s vhodnými post-hoc testy.

Účastníci. Způsobilí účastníci, kteří poskytnou souhlas, budou stratifikováni na základě cvičebního tréninku (odporově trénovaný, vytrvalostně trénovaný nebo souběžně trénovaný), pohlaví (muži a ženy) a tělesného složení (muži: 10 až 20 % vs. >20 %; samice: 15 až 25 % vs. >25 %), poté náhodně rozděleny do jedné ze tří experimentálních skupin (OxyShred, PL nebo kontrola) v poměru 2:2:1. Na základě předběžné analýzy síly a srovnání s předchozími studiemi je cílová velikost vzorku 50 účastníků (20 Oxyshred, 20 PL a 10 kontrolních), s přibližně stejným zastoupením mužů a žen.

Laboratorní návštěvy. Účastníci budou hlásit laboratoři na začátku a po 4 týdnech přidělené intervence. Při obou laboratorních návštěvách budou účastníci dotazováni, aby se potvrdilo dodržování pokynů před testováním, jako je lačnění přes noc a zdržení se požívání jídla a tekutin. Účastníci poté podstoupí testování tělesného složení pomocí metod uvedených níže. Antropometrické proměnné, jako je obvod pasu a poměr wasit:hip, budou shromažďovány pomocí 3-rozměrného optického skenování. Klidový energetický výdej a oxidace substrátu (respirační kvocient) budou hodnoceny pomocí nepřímé kalorimetrie a klidová srdeční frekvence a krevní tlak budou kvantifikovány pomocí automatického monitoru krevního tlaku. Dotazníky budou použity k posouzení úrovně fyzické aktivity, spánku, nálady a proměnných souvisejících s hladem. Specifickými metodami hodnocení tělesného složení, které mají být použity, jsou ADP (air displacement pletysmography), DXA (dual-energy rentgen-absorptiometrie), několik technik bioelektrické impedance, několik technik trojrozměrného skenování, ultrazvuk a standardní hodnocení výšky a hmotnosti. Veškeré vybavení bude každý den před použitím kalibrováno podle doporučení výrobců zařízení. Metabolismus bude hodnocen pomocí nepřímé kalorimetrie. Pro průzkumy na místě budou použity následující dotazníky/průzkumy: Demografie, Cvičební návyky a Kofeinový dotazník; mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ); Pittsburghský index kvality spánku; Dotazník nálady a pocitů; třífaktorový stravovací dotazník (R18); ASA24; a dotazník menstruačního cyklu pro ženské účastnice. Pro každodenní online průzkumy dodržování předpisů se použije jeden ze dvou formulářů v závislosti na skupinovém zařazení účastníka.

Zásah. Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny budou požádáni, aby pokračovali v běžném cvičení a stravovacích návycích, aniž by po dobu trvání studie provedli jakékoli změny. Nicméně jako pobídka a na podporu rovnosti mezi podmínkami dostanou účastníci kontrolní skupiny proteinový doplněk poskytnutý ostatním skupinám po dokončení studie. Účastníkům ve skupině OxyShred a PL bude poskytnut jejich přidělený doplněk (OxyShred nebo PL prášek) spolu s doplňkovým proteinem, vše poskytované laboratořemi EHP. Oxyshred je komerčně dostupný produkt a placebo bude obsahovat stejné ochucovadla a přísady, ale bez aktivních přísad. Proteinový produkt je také komerčně dostupný. Účastníci budou požádáni, aby konzumovali jednu dávku doplňku OxyShred/PL po dobu prvního týdne, a to buď po probuzení, nebo 15 minut před cvičením, jak je uvedeno v návodu k produktu. Po prvním týdnu budou účastníci požádáni, aby konzumovali dvě dávky denně, jednu po probuzení a jednu 15 minut před cvičením, což je také v souladu s pokyny k produktu. Ve dnech, kdy se cvičení neprovádí, budou účastníci požádáni, aby konzumovali jednu dávku po probuzení a druhou dávku brzy odpoledne. Budou poskytovány proteinové doplňky na podporu zlepšení složení těla. Účastníci s výchozí tělesnou hmotností mezi 50 a 59,9 kg budou požádáni, aby konzumovali jednu porci (poskytující ~25 g bílkovin) denně; účastníci s výchozí tělesnou hmotností mezi 60 a 89,9 kg budou požádáni, aby konzumovali dvě porce denně (poskytnou ~50 g bílkovin); a účastníci s výchozí tělesnou hmotností mezi 90 a 110 kg budou požádáni, aby konzumovali tři porce denně (poskytnou ~75 g bílkovin). Kromě OxyShred/PL a suplementace proteinů budou účastníci ve skupinách OxyShred a PL požádáni, aby obecně pokračovali ve svých běžných výživových praktikách, včetně typů potravin, které jedí, a jejich frekvence. Všichni účastníci však budou požádáni, aby se během pokusu zdrželi konzumace dalších sportovních doplňků a doplňků na hubnutí. Konzumace obecných doplňků na podporu zdraví, jako jsou multivitaminy, bude povolena, pokud byly pravidelně konzumovány před zahájením studie (obvykle po dobu ≥ 1 měsíce). Denní příjem kofeinu nad rámec toho, který poskytují doplňky, bude omezen na ~100 mg denně a účastníkům budou poskytnuty informace o množství běžných potravin nebo nápojů poskytujících toto množství (např. jeden šálek kávy, dvě dietní limonády, atd.). V průběhu intervence bude prostřednictvím dotazníku sledována compliance a potenciální vedlejší účinky. Všichni účastníci budou požádáni, aby pokračovali ve svém typickém cvičebním režimu a vyplnili dotazníky dokumentující jejich frekvenci, trvání a typ cvičení.