Consumo Crônico de Suplemento Dietético Termogênico

Visão geral. Este estudo é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Homens e mulheres adultos saudáveis ​​e se exercitando serão recrutados para participar. Após o consentimento informado, cada participante será randomizado para um dos três grupos: 1) OxyShred termogênico queimador de gordura; 2) Placebo (PL); e 3) Controle. Todos os participantes completarão uma visita laboratorial inicial que consiste em avaliações de composição corporal, antropometria, metabolismo, hemodinâmica, ingestão alimentar, hábitos de exercício e variáveis ​​subjetivas. Os participantes nos dois grupos de intervenção (ou seja, OxyShred e PL) receberão suplementos dietéticos para consumo diário, incluindo OxyShred/PL e proteína em pó. Os participantes de todos os grupos completarão o estudo de 4 semanas e seguirão seus hábitos habituais de treinamento e nutrição - além de aumento da ingestão de proteínas nos grupos OxyShred e PL - juntamente com questionários para avaliar a conformidade com o protocolo do estudo e os possíveis efeitos colaterais da suplementação. Após este período de 4 semanas, os participantes completarão uma segunda visita ao laboratório, onde todas as avaliações iniciais serão repetidas. Os efeitos de grupo (OxyShred, PL e controle) e tempo (linha de base, 4 semanas) serão examinados estatisticamente usando modelos lineares, juntamente com testes post-hoc apropriados.

Participantes. Os participantes elegíveis que fornecerem consentimento serão estratificados com base no treinamento físico (treinado de resistência, treinamento de resistência ou treinamento concorrente), sexo (masculino e feminino) e composição corporal (homens: 10 a 20% vs. >20%; fêmeas: 15 a 25% vs. >25%), então aleatoriamente designados para um dos três grupos experimentais (OxyShred, PL ou controle) em uma proporção de 2:2:1. Com base na análise de poder preliminar e na comparação com estudos anteriores, o tamanho da amostra alvo é de 50 participantes (20 Oxyshred, 20 PL e 10 de controle), com representação aproximadamente igual de homens e mulheres.

Visitas Laboratoriais. Os participantes se apresentarão ao laboratório no início e após 4 semanas da intervenção designada. Em ambas as visitas ao laboratório, os participantes serão entrevistados para confirmar a adesão às diretrizes pré-teste, como jejum durante a noite e abstenção de ingestão de alimentos e líquidos. Os participantes serão então submetidos a testes de composição corporal usando os métodos listados abaixo. Variáveis ​​antropométricas, como circunferência da cintura e relação cintura/quadril, serão coletadas por meio de escaneamento óptico tridimensional. O gasto energético de repouso e a oxidação do substrato (quociente respiratório) serão avaliados por meio de calorimetria indireta, e a freqüência cardíaca de repouso e a pressão arterial serão quantificadas por meio de um monitor automático de pressão arterial. Questionários serão usados ​​para avaliar os níveis de atividade física, sono, humor e variáveis ​​relacionadas à fome. Os métodos específicos de avaliação da composição corporal a serem usados ​​são ADP (pletismografia de deslocamento de ar), DXA (absorciometria de raios X de dupla energia), várias técnicas de impedância bioelétrica, várias técnicas de varredura tridimensional, ultrassom e avaliações padrão de altura e peso. Todos os equipamentos serão calibrados conforme recomendado pelos fabricantes de dispositivos todos os dias antes do uso. O metabolismo será avaliado por calorimetria indireta. Para as pesquisas presenciais, serão utilizados os seguintes questionários/pesquisas: Demografia, Hábitos de Exercício e Questionário de Cafeína; o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ); o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh; o Questionário de Humor e Sentimentos; o Questionário de Alimentação de Três Fatores (R18); ASA24; e questionário de ciclo menstrual para participantes do sexo feminino. Para as pesquisas de conformidade on-line diárias, um dos dois formulários será usado, dependendo da designação de grupo do participante.

Intervenção. Os participantes randomizados para o grupo de controle serão solicitados a continuar seus hábitos normais de exercícios e nutrição sem fazer nenhuma modificação durante o estudo. No entanto, como incentivo e para promover a equidade entre as condições, os participantes do grupo controle receberão o suplemento proteico fornecido aos outros grupos após a conclusão do estudo. Os participantes do grupo OxyShred e PL receberão o suplemento designado (OxyShred ou PL em pó) juntamente com proteína suplementar, todos fornecidos pelos laboratórios EHP. Oxyshred é um produto disponível comercialmente, e o placebo incluirá os mesmos agentes aromatizantes e ingredientes, mas sem os ingredientes ativos. O produto de proteína também está disponível comercialmente. Os participantes serão solicitados a consumir uma dose do suplemento OxyShred/PL na primeira semana, ao acordar ou 15 minutos antes do exercício, conforme indicado nas instruções do produto. Após a primeira semana, os participantes serão solicitados a consumir duas doses por dia, uma ao acordar e outra 15 minutos antes do exercício, que também está de acordo com as instruções do produto. Nos dias em que o exercício não for realizado, será solicitado aos participantes que consumam uma dose ao acordar e uma segunda dose no início da tarde. Suplementos de proteína serão fornecidos para apoiar melhorias na composição corporal. Os participantes com uma massa corporal inicial entre 50 e 59,9 kg serão solicitados a consumir uma porção (fornecendo ~ 25 g de proteína) por dia; os participantes com massa corporal basal entre 60 e 89,9 kg serão solicitados a consumir duas porções por dia (fornecendo ~ 50 g de proteína); e os participantes com massa corporal basal entre 90 e 110 kg serão solicitados a consumir três porções por dia (fornecendo ~ 75 g de proteína). Além do OxyShred/PL e da suplementação de proteína, os participantes dos grupos OxyShred e PL serão solicitados a continuar com suas práticas nutricionais normais, incluindo os tipos de alimentos que comem e a frequência alimentar. No entanto, todos os participantes serão solicitados a abster-se de consumir suplementos esportivos adicionais e suplementos para perda de peso durante o estudo. O consumo de suplementos gerais de suporte à saúde, como multivitaminas, será permitido se forem consumidos regularmente antes do início do estudo (normalmente por ≥1 mês). A ingestão diária de cafeína, além da fornecida pelos suplementos, será limitada a ~ 100 mg por dia, e os participantes receberão informações sobre as quantidades de alimentos ou bebidas comuns que fornecem essa quantidade (por exemplo, uma xícara de café, dois refrigerantes diet, etc). Ao longo da intervenção, a adesão e os possíveis efeitos colaterais serão monitorados por meio de questionário. Todos os participantes serão solicitados a continuar seu regime típico de exercícios e a preencher questionários documentando sua frequência, duração e tipo de sessões de exercícios.