Przewlekłe spożywanie termogenicznych suplementów diety

Przegląd. To badanie jest randomizowaną, podwójnie ślepą próbą kontrolowaną placebo. Zdrowi, ćwiczący dorośli mężczyźni i kobiety będą rekrutowani do udziału. Po wyrażeniu świadomej zgody każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony do jednej z trzech grup: 1) termogeniczny spalacz tłuszczu OxyShred; 2) Placebo (PL); oraz 3) Kontrola. Wszyscy uczestnicy przejdą podstawową wizytę laboratoryjną składającą się z oceny składu ciała, antropometrii, metabolizmu, hemodynamiki, spożycia diety, nawyków ćwiczeń i zmiennych subiektywnych. Uczestnicy w dwóch grupach interwencyjnych (tj. OxyShred i PL) otrzymają następnie suplementy diety do codziennego spożycia, w tym OxyShred/PL i białko w proszku. Uczestnicy we wszystkich grupach przejdą 4-tygodniowe badanie i będą przestrzegać swoich zwyczajowych nawyków treningowych i żywieniowych – oprócz zwiększonego spożycia białka w grupach OxyShred i PL – wraz z ankietami oceniającymi zgodność z protokołem badania i potencjalne skutki uboczne suplementacji. Po tym 4-tygodniowym okresie uczestnicy przejdą drugą wizytę w laboratorium, podczas której zostaną powtórzone wszystkie podstawowe oceny. Efekty grupy (OxyShred, PL i kontrola) oraz czasu (linia bazowa, 4 tygodnie) zostaną zbadane statystycznie przy użyciu modeli liniowych wraz z odpowiednimi testami post-hoc.

Uczestnicy. Kwalifikujący się uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, zostaną podzieleni na straty w oparciu o trening fizyczny (trenujący oporowo, wytrzymałościowo lub równolegle), płeć (mężczyźni i kobiety) oraz skład ciała (mężczyźni: 10 do 20% vs. >20%; kobiety: 15 do 25% vs. >25%), następnie losowo przydzielono do jednej z trzech grup eksperymentalnych (OxyShred, PL lub kontrolna) w stosunku 2:2:1. Na podstawie wstępnej analizy mocy i porównania z poprzednimi badaniami docelowa wielkość próby wynosi 50 uczestników (20 Oxyshred, 20 PL i 10 kontrolnych), z mniej więcej równą reprezentacją mężczyzn i kobiet.

Wizyty laboratoryjne. Uczestnicy zgłoszą się do laboratorium na początku i po 4 tygodniach przydzielonej interwencji. Podczas obu wizyt laboratoryjnych uczestnicy zostaną przesłuchani w celu potwierdzenia przestrzegania wytycznych przed badaniem, takich jak poszczenie przez noc i powstrzymanie się od przyjmowania pokarmów i płynów. Uczestnicy zostaną następnie poddani badaniu składu ciała przy użyciu metod wymienionych poniżej. Zmienne antropometryczne, takie jak obwód talii i stosunek talii do bioder, zostaną zebrane za pomocą trójwymiarowego skanowania optycznego. Spoczynkowy wydatek energetyczny i utlenianie substratu (współczynnik oddychania) zostaną ocenione za pomocą kalorymetrii pośredniej, a tętno spoczynkowe i ciśnienie krwi zostaną określone ilościowo za pomocą automatycznego monitora ciśnienia krwi. Kwestionariusze zostaną wykorzystane do oceny poziomu aktywności fizycznej, snu, nastroju i zmiennych związanych z głodem. Specyficzne metody oceny składu ciała, które należy zastosować, to ADP (pletyzmografia wypierania powietrza), DXA (absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii), kilka technik impedancji bioelektrycznej, kilka trójwymiarowych technik skanowania, ultradźwięki i standardowe oceny wzrostu i masy ciała. Cały sprzęt będzie codziennie kalibrowany zgodnie z zaleceniami producentów urządzeń przed użyciem. Metabolizm zostanie oceniony za pomocą kalorymetrii pośredniej. W przypadku ankiet na miejscu zostaną wykorzystane następujące kwestionariusze/ankiety: Dane demograficzne, Nawyki ruchowe i Kwestionariusz dotyczący kofeiny; Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ); Indeks Jakości Snu Pittsburgha; Kwestionariusz Nastroju i Uczuć; Kwestionariusz Trzyczynnikowy Odżywiania (R18); ASA24; i kwestionariusz cyklu miesiączkowego dla uczestniczek. W przypadku codziennych ankiet zgodności online zostanie wykorzystany jeden z dwóch formularzy, w zależności od przypisania uczestnika do grupy.

Interwencja. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej zostaną poproszeni o kontynuowanie swoich normalnych nawyków związanych z ćwiczeniami i odżywianiem bez wprowadzania jakichkolwiek modyfikacji przez czas trwania badania. Jednak jako zachęta i promowanie równości między warunkami, uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają suplement białkowy dostarczony innym grupom po zakończeniu badania. Uczestnicy w grupie OxyShred i PL otrzymają przypisany im suplement (OxyShred lub PL w proszku) wraz z dodatkowym białkiem, wszystko dostarczone przez laboratoria EHP. Oxyshred jest produktem dostępnym na rynku, a placebo będzie zawierało te same środki smakowe i składniki, ale bez składników aktywnych. Produkt białkowy jest również dostępny w handlu. Uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie jednej dawki suplementu OxyShred/PL przez pierwszy tydzień, zaraz po przebudzeniu lub 15 minut przed ćwiczeniami, zgodnie z instrukcją produktu. Po pierwszym tygodniu uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie dwóch dawek dziennie, jednej po przebudzeniu i jednej 15 minut przed ćwiczeniami, co również jest zgodne z zaleceniami produktu. W dni, w które nie wykonuje się ćwiczeń, uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie jednej dawki po przebudzeniu i drugiej dawki wczesnym popołudniem. Zapewnione zostaną suplementy białkowe w celu wsparcia poprawy składu ciała. Uczestnicy z wyjściową masą ciała od 50 do 59,9 kg zostaną poproszeni o spożywanie jednej porcji (dostarczającej ~25 g białka) dziennie; uczestnicy o wyjściowej masie ciała od 60 do 89,9 kg zostaną poproszeni o spożycie dwóch porcji dziennie (dostarczających ~50 g białka); a uczestnicy z wyjściową masą ciała między 90 a 110 kg zostaną poproszeni o spożywanie trzech porcji dziennie (dostarczających ~75 g białka). Oprócz OxyShred/PL i suplementacji białka, uczestnicy grup OxyShred i PL zostaną poproszeni o kontynuowanie normalnych praktyk żywieniowych, w tym rodzajów i częstotliwości spożywanych pokarmów. Jednak wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od spożywania dodatkowych suplementów sportowych i suplementów odchudzających przez cały okres badania. Spożywanie ogólnych suplementów wspomagających zdrowie, takich jak multiwitaminy, będzie dozwolone, jeśli były one regularnie spożywane przed rozpoczęciem badania (zwykle przez ≥1 miesiąc). Dzienne spożycie kofeiny, wykraczające poza te dostarczane przez suplementy, zostanie ograniczone do ~100 mg dziennie, a uczestnicy otrzymają informacje o ilościach typowych produktów spożywczych lub napojów dostarczających tę ilość (np. jedna filiżanka kawy, dwa dietetyczne napoje gazowane, itp.). W trakcie całej interwencji zgodność i potencjalne skutki uboczne będą monitorowane za pomocą kwestionariusza. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o kontynuowanie typowego schematu ćwiczeń i wypełnienie kwestionariuszy dokumentujących częstotliwość, czas trwania i rodzaj sesji ćwiczeń.