Kronisk termogent kosttilskuddsforbruk

Oversikt. Denne studien er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie. Friske, trenende voksne menn og kvinner vil bli rekruttert for deltakelse. Etter å ha gitt informert samtykke, vil hver deltaker bli randomisert til en av tre grupper: 1) OxyShred termogen fettforbrenner; 2) Placebo (PL); og 3) Kontroll. Alle deltakerne vil gjennomføre et baseline laboratoriebesøk som består av vurderinger av kroppssammensetning, antropometri, metabolisme, hemodynamikk, diettinntak, treningsvaner og subjektive variabler. Deltakere i de to intervensjonsgruppene (dvs. OxyShred og PL) vil da få kosttilskudd til daglig inntak, inkludert OxyShred/PL og proteinpulver. Deltakere i alle grupper vil fullføre den 4-ukers studien og følge sine vanlige trenings- og ernæringsvaner - i tillegg til økt proteininntak i OxyShred- og PL-gruppene - sammen med spørreskjemaer for å vurdere samsvar med studieprotokollen og potensielle bivirkninger av tilskudd. Etter denne 4-ukers perioden vil deltakerne gjennomføre et andre laboratoriebesøk, hvor alle baseline-vurderinger vil bli gjentatt. Effektene av gruppe (OxyShred, PL og kontroll) og tid (grunnlinje, 4 uker) vil bli statistisk undersøkt ved bruk av lineære modeller, sammen med passende post-hoc tester.

Deltakere. Kvalifiserte deltakere som gir samtykke vil bli stratifisert basert på treningstrening (motstandstrenet, utholdenhetstrenet eller samtidig trent), kjønn (mann og kvinne) og kroppssammensetning (menn: 10 til 20 % vs. >20 %; kvinner: 15 til 25 % vs. >25 %), deretter tilfeldig tildelt en av de tre eksperimentelle gruppene (OxyShred, PL eller kontroll) i et forhold på 2:2:1. Basert på foreløpig kraftanalyse og sammenligning med tidligere studier, er målprøvestørrelsen 50 deltakere (20 Oxyshred, 20 PL og 10 kontroll), med omtrent lik representasjon av menn og kvinner.

Laboratoriebesøk. Deltakerne vil rapportere til laboratoriet ved baseline og etter 4 uker etter den tildelte intervensjonen. Ved begge laboratoriebesøkene vil deltakerne bli intervjuet for å bekrefte overholdelse av retningslinjer før testing, som å faste over natten og å avstå fra mat og væskeinntak. Deltakerne vil deretter gjennomgå kroppssammensetningstesting ved å bruke metodene som er oppført nedenfor. Antropometriske variabler, som midjeomkrets og varitt:hofte-forhold, vil bli samlet inn via 3-dimensjonal optisk skanning. Hvileenergiforbruk og substratoksidasjon (respirasjonskvotient) vil bli vurdert ved hjelp av indirekte kalorimetri, og hvilepuls og blodtrykk vil bli kvantifisert ved hjelp av en automatisert blodtrykksmåler. Spørreskjemaer vil bli brukt til å vurdere fysisk aktivitetsnivå, søvn, humør og sultrelaterte variabler. De spesifikke kroppssammensetningsvurderingsmetodene som skal brukes er ADP (luftforskyvningspletysmografi), DXA (dual-energy x-ray absorptiometri), flere bioelektriske impedansteknikker, flere 3-dimensjonale skanningsteknikker, ultralyd og standardvurderinger av høyde og vekt. Alt utstyr vil bli kalibrert som anbefalt av enhetsprodusentene hver dag før bruk. Metabolisme vil bli vurdert ved hjelp av indirekte kalorimetri. For undersøkelsene på stedet vil følgende spørreskjemaer/undersøkelser bli brukt: Demografi, treningsvaner og koffeinspørreskjema; International Physical Activity Questionnaire (IPAQ); Pittsburgh Sleep Quality Index; spørreskjemaet om humør og følelser; tre-faktor spise spørreskjemaet (R18); ASA24; og menstruasjonssyklus spørreskjema for kvinnelige deltakere. For de daglige online compliance-undersøkelsene vil ett av to skjemaer bli brukt, avhengig av gruppeoppgaven til deltakeren.

Innblanding. Deltakere som er randomisert til kontrollgruppen vil bli bedt om å fortsette sine vanlige trenings- og ernæringsvaner uten å gjøre noen endringer i løpet av studien. Men som et insentiv og for å fremme likestilling mellom tilstandene, vil kontrollgruppedeltakere motta proteintilskuddet som gis til de andre gruppene etter at studien er fullført. Deltakere i OxyShred- og PL-gruppen vil få det tildelte supplementet (OxyShred eller PL-pulver) sammen med tilleggsprotein, alt levert av EHP-laboratorier. Oxyshred er et kommersielt tilgjengelig produkt, og placeboen vil inneholde de samme smaksstoffene og ingrediensene, men uten de aktive ingrediensene. Proteinproduktet er også kommersielt tilgjengelig. Deltakerne vil bli bedt om å innta én dose av OxyShred/PL-tilskuddet den første uken, enten når de våkner eller 15 minutter før trening, som angitt på produktveiledningen. Etter den første uken vil deltakerne bli bedt om å innta to doser per dag, en ved oppvåkning og en 15 minutter før trening, som også er i henhold til produktanvisningene. På dager trening ikke utføres, vil deltakerne bli bedt om å innta én dose når de våkner og en andre dose tidlig på ettermiddagen. Proteintilskudd vil bli gitt for å støtte forbedringer i kroppssammensetningen. Deltakere med en baseline kroppsmasse mellom 50 og 59,9 kg vil bli bedt om å innta én porsjon (som gir ~25 g protein) per dag; deltakere med en baseline kroppsmasse mellom 60 og 89,9 kg vil bli bedt om å innta to porsjoner per dag (som gir ~50 g protein); og deltakere med en baseline kroppsmasse mellom 90 og 110 kg vil bli bedt om å innta tre porsjoner per dag (som gir ~75 g protein). I tillegg til OxyShred/PL og proteintilskudd, vil deltakere i OxyShred- og PL-gruppene bli bedt om å generelt fortsette sin normale ernæringspraksis, inkludert typen mat de spiser og spisefrekvens. Alle deltakere vil imidlertid bli bedt om å avstå fra å innta ekstra sportstilskudd og vekttapstilskudd gjennom hele forsøket. Inntak av generelle helsestøttetilskudd, som multivitaminer, vil være tillatt hvis de ble konsumert regelmessig før studiestart (vanligvis i ≥1 måned). Daglig koffeininntak, utover det som tilbys av kosttilskuddene, vil være begrenset til ~100 mg per dag, og deltakerne vil bli gitt informasjon om mengder vanlig mat eller drikke som gir denne mengden (f.eks. en kopp kaffe, to diettbrus, etc.). Gjennom intervensjonen vil compliance og potensielle bivirkninger bli overvåket via spørreskjema. Alle deltakere vil bli bedt om å fortsette sitt typiske treningsregime og fylle ut spørreskjemaer som dokumenterer frekvens, varighet og type treningsøkter.