活動性全身性エリテマトーデス（POETYK SLE-2）の参加者を対象に、プラセボと比較したデュクラバシチニブ（BMS-986165）の有効性と安全性を評価する研究 (POETYK SLE-2)
2024年5月3日 更新者：Bristol-Myers Squibb
活動性全身性エリテマトーデス（SLE）（POETYK SLE-2）の参加者におけるデュクラバシチニブの有効性と安全性を評価するための第 3 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
この研究の目的は、アクティブな中等度から重度の全身性エリテマトーデス (SLE) 集団におけるプラセボと比較したデュクラバシチニブの有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
490
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
研究連絡先のバックアップ
- 名前：BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com/SLE
- 電話番号：855-907-3286
- メール：Clinical.Trials@bms.com
研究場所
-
-
California
-
La Jolla、California、アメリカ、92037
- 募集
- UCSD - Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
-
コンタクト：
- Chelsey Smith, Site 0063
- 電話番号：858-246-2392
-
San Leandro、California、アメリカ、94578
- 募集
- East Bay Rheumatology Medical Group, Inc
-
コンタクト：
- Suneet Grewal, Site 0143
- 電話番号：510-357-1303
-
Santa Monica、California、アメリカ、90404
- 募集
- Providence Saint John's Medical Foundation
-
コンタクト：
- Orrin Troum, Site 0147
- 電話番号：310-449-1999
-
-
Florida
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33765
- まだ募集していません
- Local Institution - 0213
-
コンタクト：
- Site 0213
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
- 募集
- UF Health Deerwood Park
-
コンタクト：
- Gurjit Kaeley, Site 0059
- 電話番号：904-633-0071
-
Margate、Florida、アメリカ、33063
- 募集
- Life Clinical Trials
-
コンタクト：
- Jigar Shah, Site 0075
- 電話番号：786-674-8868
-
Pompano Beach、Florida、アメリカ、33064
- 募集
- Clinical Research Center of Pompano
-
コンタクト：
- Alvaro Ocampo, Site 0007
- 電話番号：786-412-2156
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- 募集
- Emory University School of Medicine- Grady Campus
-
コンタクト：
- Sung Lim, Site 0003
- 電話番号：404-219-6832
-
Marietta、Georgia、アメリカ、30060
- 募集
- Atlanta Research Center for Rheumatology
-
コンタクト：
- Roel Querubin, Site 0137
- 電話番号：770-372-3962
-
-
Illinois
-
Orland Park、Illinois、アメリカ、60467
- 募集
- Greater Chicago Specialty Physicians - Orland Park
-
コンタクト：
- Cory Conniff, Site 0089
- 電話番号：847-599-2492
-
Skokie、Illinois、アメリカ、60076
- 募集
- Clinic of Robert Hozman, MD/Clinical Investigation Specialists, Inc.
-
コンタクト：
- Robert Hozman, Site 0041
- 電話番号：847-673-8473
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital
-
コンタクト：
- April Jorge, Site 0060
- 電話番号：617-726-7938
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
コンタクト：
- Vasileios Kyttaris, Site 0056
- 電話番号：617-632-8658
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
- 募集
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
コンタクト：
- Roberto Caricchio, Site 0084
- 電話番号：267-968-7826
-
-
Michigan
-
Grand Blanc、Michigan、アメリカ、48439
- 募集
- AA Medical Research Center-Grand Blanc
-
コンタクト：
- ALI KARRAR, Site 0152
- 電話番号：810-694-0082
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
コンタクト：
- Uma Thanarajasingam, Site 0072
- 電話番号：507-254-2261
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
- 引きこもった
- Local Institution - 0200
-
-
New Jersey
-
Paramus、New Jersey、アメリカ、07652
- まだ募集していません
- Local Institution - 0165
-
コンタクト：
- Site 0165
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11201
- 募集
- Joseph S. and Diane H. Steinberg Ambulatory Care Center
-
コンタクト：
- David Goddard, Site 0069
- 電話番号：929-455-2500
-
New York、New York、アメリカ、10021
- 募集
- Hospital for Special Surgery
-
コンタクト：
- Kyriakos Kirou, Site 0150
- 電話番号：212-606-1728
-
New York、New York、アメリカ、10032
- 募集
- Columbia University Medical Center
-
コンタクト：
- Laura Geraldino Pardilla, Site 0102
- 電話番号：212-305-4308
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- まだ募集していません
- SUNY Upstate Medical University
-
コンタクト：
- Andras Perl, Site 0145
- 電話番号：315-464-4194
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28210
- 募集
- Javara - Tryon Medical Partners
-
コンタクト：
- Jill Zouzoulas, Site 0178
- 電話番号：704-489-3094
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- 引きこもった
- University of Cincinnati Medical Center
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- 募集
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
コンタクト：
- Omer Pamuk, Site 0005
- 電話番号：216-844-8447
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- 募集
- Oklahoma Medical Research Foundation
-
コンタクト：
- Cristina Arriens, Site 0043
- 電話番号：405-271-7805
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- 引きこもった
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
- まだ募集していません
- West Penn Allegheny Health
-
コンタクト：
- Sonia Manocha, Site 0205
- 電話番号：412-578-5676
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- Medical University of South Carolina
-
コンタクト：
- Kathleen Maksimowicz-McKinnon, Site 0081
- 電話番号：843-792-0066
-
-
Tennessee
-
Jackson、Tennessee、アメリカ、38305
- 募集
- West Tennessee Research Institute
-
コンタクト：
- Jacob Aelion, Site 0002
- 電話番号：731-664-0002
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78731
- 引きこもった
- Austin Regional Clinic
-
Colleyville、Texas、アメリカ、76034
- 募集
- Precision Comprehensive Clinical Research Solutions - Colleyville
-
コンタクト：
- Dhiman Basu, Site 0001
- 電話番号：972-299-8399
-
El Paso、Texas、アメリカ、79902
- 募集
- Texas Arthritis Center
-
コンタクト：
- Sanjay Chabra, Site 0164
- 電話番号：915-317-1660
-
Katy、Texas、アメリカ、77494
- 募集
- Houston Rheumatology and Arthritis Specialists
-
コンタクト：
- Kiran Farheen, MD, Site 0169
- 電話番号：281-944-3610
-
Temple、Texas、アメリカ、76508
- まだ募集していません
- Baylor Scott & White Medical Center - Temple
-
コンタクト：
- Beth Scholz, Site 0201
- 電話番号：713-702-2206
-
-
Virginia
-
Danville、Virginia、アメリカ、24541
- 募集
- Spectrum Medical, Inc.
-
コンタクト：
- Sharukh Shroff, Site 0133
- 電話番号：434-793-4711
-
-
-
-
-
Río Cuarto、アルゼンチン、5800
- 引きこもった
- Local Institution - 0141
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、1180
- 募集
- Sanatorio Guemes
-
コンタクト：
- Jorge Brigante, Site 0146
- 電話番号：+54 11 1561678705
-
Florencio Varela、Buenos Aires、アルゼンチン、1888
- 募集
- Hospital El Cruce
-
コンタクト：
- Alejandra Abalo, Site 0020
- 電話番号：+541151806692
-
La Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、1900
- 募集
- Hospital Italiano de La Plata
-
コンタクト：
- Mercedes Garcia, Site 0088
- 電話番号：+542214220985
-
Pergamino、Buenos Aires、アルゼンチン、2700
- 募集
- Centro de Investigacion Pergamino S.A.
-
コンタクト：
- Maria Perez Rodriguez, Site 0078
- 電話番号：+5492477488809
-
Pilar、Buenos Aires、アルゼンチン、1629
- 募集
- Hospital Universitario Austral
-
コンタクト：
- Pablo Maid, Site 0125
- 電話番号：0000000000
-
San Miguel、Buenos Aires、アルゼンチン、1663
- 募集
- Centro Dermatologico Schejtman
-
コンタクト：
- Alejandro Martinez Munoz, Site 0136
- 電話番号：+541147814840
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aires
-
Quilmes、Ciudad Autónoma De Buenos Aires、アルゼンチン、1879
- 募集
- CER Medical Institute
-
コンタクト：
- Cristian Alejandro Benitez, Site 0018
- 電話番号：1168205611
-
-
Tucumán
-
SAN M. DE Tucuman、Tucumán、アルゼンチン、T4000AXL
- 募集
- Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
-
コンタクト：
- Horacio Berman, Site 0013
- 電話番号：5493816787134
-
San Miguel de Tucumán、Tucumán、アルゼンチン、4000
- 募集
- Centro Integral de Reumatologia
-
コンタクト：
- Dora Vasquez, Site 0027
- 電話番号：+5493814215927
-
-
-
-
-
Bradford、イギリス、BD5 0NA
- 引きこもった
- Local Institution - 0092
-
Oxford、イギリス、OX3 7LD
- 募集
- Oxford University Hospitals - Nuffield Orthopaedic Centre
-
コンタクト：
- Shirish Dubey, Site 0130
- 電話番号：01865 737871
-
-
London, City Of
-
London、London, City Of、イギリス、SE1 9RT
- まだ募集していません
- Local Institution - 0091
-
コンタクト：
- Site 0091
-
London、London, City Of、イギリス、SE5 9RL
- 募集
- King's College Hospital
-
コンタクト：
- Patrick Gordon, Site 0090
- 電話番号：442032991732
-
-
Middlesbrough
-
Central Middlesbrough、Middlesbrough、イギリス、TS4 3BW
- 募集
- James Cook University Hospital
-
コンタクト：
- Muddassir Shaikh, Site 0168
- 電話番号：01642850850
-
-
-
-
Delhi
-
New Delhi、Delhi、インド、110029
- まだ募集していません
- Local Institution - 0197
-
コンタクト：
- Site 0197
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad、Gujarat、インド、380052
- まだ募集していません
- Local Institution - 0209
-
コンタクト：
- Site 0209
-
-
Karnataka
-
Hubli、Karnataka、インド、580021
- まだ募集していません
- Local Institution - 0191
-
コンタクト：
- Site 0191
-
-
Tamil Nadu
-
Vellore、Tamil Nadu、インド、632 004
- まだ募集していません
- Local Institution - 0210
-
コンタクト：
- Site 0210
-
Vellore、Tamil Nadu、インド、632004
- 引きこもった
- Local Institution - 0204
-
-
Telangana
-
Hyderabad、Telangana、インド、500003
- まだ募集していません
- Local Institution - 0199
-
コンタクト：
- Site 0199
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
- 募集
- Liverpool Hospital
-
コンタクト：
- Geraldine Hassett, Site 0179
- 電話番号：+61 2 8738 4088
-
Paramatta、New South Wales、オーストラリア、2150
- 募集
- BJC Health
-
コンタクト：
- Andrew Jordan, Site 0182
- 電話番号：+61 2 9890 7633
-
-
Queensland
-
Maroochydore、Queensland、オーストラリア、4558
- 募集
- Rheumatology Research Unit
-
コンタクト：
- David Nicholls, Site 0066
- 電話番号：6175443103
-
-
Victoria
-
Ivanhoe、Victoria、オーストラリア、3079
- 募集
- Austin Health - Repatriation Hospital
-
コンタクト：
- Jessica Leung, Site 0177
- 電話番号：+61 3 9496 4014
-
-
Western Australia
-
Victoria Park、Western Australia、オーストラリア、6100
- 募集
- RK Will Pty Ltd
-
コンタクト：
- Robert Will, Site 0129
- 電話番号：61894721904
-
-
-
-
Attikí
-
Athens、Attikí、ギリシャ、11527
- 募集
- General Hospital of Athens "Laiko"
-
コンタクト：
- Maria Tektonidou, Site 0116
- 電話番号：00306937674393
-
-
Attikí (Region)
-
Athens、Attikí (Region)、ギリシャ、115 27
- 募集
- General Hospital of Athens Hippokratio
-
コンタクト：
- Dimitrios Vassilopoulos, Site 0123
- 電話番号：+302132088516
-
-
Thessalía
-
Larissa、Thessalía、ギリシャ、411 10
- 募集
- University General Hospital of Larissa
-
コンタクト：
- Christina Katsiari, Site 0138
- 電話番号：00306977287286
-
-
-
-
-
Singapore、シンガポール、169608
- 募集
- Local Institution - 0135
-
コンタクト：
- Site 0135
-
Singapore、シンガポール、529889
- 完了
- Local Institution - 0127
-
-
-
-
-
Sevilla、スペイン、41010
- 募集
- Hospital Quironsalud Infanta Luisa
-
コンタクト：
- JUAN SANCHEZ BURSON, Site 0052
- 電話番号：+34606051421
-
Valladolid、スペイン、47012
- 募集
- Local Institution - 0067
-
コンタクト：
- Site 0067
-
València、スペイン、46026
- 募集
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
-
コンタクト：
- Jose Roman Ivorra, Site 0058
- 電話番号：34961244076
-
-
Badajoz
-
Mérida、Badajoz、スペイン、06800
- 募集
- Hospital de Mérida
-
コンタクト：
- Raúl Veroz González, Site 0151
- 電話番号：+34636419101
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona、Barcelona [Barcelona]、スペイン、08035
- 募集
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
コンタクト：
- JOSEFINA CORTES-HERNANDEZ, Site 0038
- 電話番号：934894171
-
-
Cantabria
-
Santander、Cantabria、スペイン、39008
- 募集
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
コンタクト：
- Ricardo Blanco, Site 0061
- 電話番号：+34 942 20 25 10
-
-
Madrid
-
Cordoba、Madrid、スペイン、14004
- 募集
- Local Institution - 0103
-
コンタクト：
- Site 0103
-
-
País Vasco
-
Bilbo、País Vasco、スペイン、48013
- 募集
- Local Institution - 0110
-
コンタクト：
- Site 0110
-
Vitoria-Gasteiz、País Vasco、スペイン、01009
- 引きこもった
- Local Institution - 0055
-
-
-
-
Krung Thep Maha Nakhon
-
Bangkok、Krung Thep Maha Nakhon、タイ、10330
- まだ募集していません
- Local Institution - 0207
-
コンタクト：
- Site 0207
-
Bangkok、Krung Thep Maha Nakhon、タイ、10400
- まだ募集していません
- Local Institution - 0212
-
コンタクト：
- Site 0212
-
Bangkok、Krung Thep Maha Nakhon、タイ、10700
- まだ募集していません
- Local Institution - 0211
-
コンタクト：
- Site 0211
-
-
-
-
-
Praha 2、チェコ、12850
- 募集
- Revmatologicky Ustav
-
コンタクト：
- Jakub Závada, Site 0036
- 電話番号：+420234075427
-
-
Ostrava Město
-
Ostrava、Ostrava Město、チェコ、70300
- 募集
- INREA s.r.o.
-
コンタクト：
- Martina Malcova, Site 0174
- 電話番号：420776153321
-
-
-
-
-
Santiago、チリ、7550000
- 募集
- Local Institution - 0153
-
コンタクト：
- Site 0153
-
-
Coquimbo
-
La Serena、Coquimbo、チリ、1720430
- 募集
- IC La Serena Research
-
コンタクト：
- Mary Marin, Site 0139
- 電話番号：56995052869
-
-
Los Ríos
-
Valdivia、Los Ríos、チリ、2279374
- 引きこもった
- Local Institution - 0099
-
-
Región Metropolitana De Santiago
-
Santiago、Región Metropolitana De Santiago、チリ、7510186
- 引きこもった
- Local Institution - 0044
-
Santiago、Región Metropolitana De Santiago、チリ、8207257
- 引きこもった
- Local Institution - 0098
-
Santiago、Región Metropolitana De Santiago、チリ、7501126
- 募集
- Centro Estudios Reumatologicos
-
コンタクト：
- Pedro Miranda, Site 0183
- 電話番号：56992757238
-
Santiago、Región Metropolitana De Santiago、チリ、8330032
- 募集
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
コンタクト：
- Paula Burgos, Site 0140
- 電話番号：223543334
-
Santiago、Región Metropolitana De Santiago、チリ、7500710
- 募集
- Biomedica Research Group
-
コンタクト：
- Elizabeth Moreno, Site 0101
- 電話番号：56992323955
-
Santiago、Región Metropolitana De Santiago、チリ、8380465
- 募集
- Clínica Ensenada
-
コンタクト：
- Javier Arellano, Site 0203
- 電話番号：+569771065390
-
-
-
-
Baranya
-
Pécs、Baranya、ハンガリー、7632
- 募集
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
-
コンタクト：
- Cecilia Varju, Site 0057
- 電話番号：+36302134820
-
-
Békés
-
Gyula、Békés、ハンガリー、5700
- 募集
- Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
-
コンタクト：
- Tibor Martyin, Site 0035
- 電話番号：0036703678253
-
-
Csongrád
-
Szeged、Csongrád、ハンガリー、6725
- 募集
- Local Institution - 0134
-
コンタクト：
- Site 0134
-
-
Veszprém City
-
Veszprem、Veszprém City、ハンガリー、8200
- 募集
- Vital Medical Center
-
コンタクト：
- Edit Drescher, Site 0034
- 電話番号：36309930382
-
-
-
-
-
Curitiba、ブラジル、80440-080
- 引きこもった
- Local Institution - 0033
-
Rio de Janeiro、ブラジル、22061-080
- まだ募集していません
- Local Institution - 0087
-
コンタクト：
- Site 0087
-
São Paulo、ブラジル、04266-010
- 募集
- CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
-
コンタクト：
- Andrea Lomonte, Site 0190
- 電話番号：55 11 991977209
-
São Paulo、ブラジル、01409-902
- 募集
- Hospital 9 de Julho
-
コンタクト：
- Nilton Salles Rosa Neto, Site 0062
- 電話番号：5511950542148
-
São Paulo、ブラジル、01327-001
- まだ募集していません
- Local Institution - 0161
-
コンタクト：
- Site 0161
-
-
Espírito Santo
-
Vitória、Espírito Santo、ブラジル、29055450
- まだ募集していません
- Local Institution - 0160
-
コンタクト：
- Site 0160
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Lajeado、Rio Grande Do Sul、ブラジル、95900-000
- 募集
- Hospital Bruno Born
-
コンタクト：
- Jussara Bohn, Site 0028
- 電話番号：5137147500 Ext 2476
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90035-903
- 募集
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
コンタクト：
- Odirlei Monticielo, Site 0154
- 電話番号：51996526170
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90035001
- 募集
- Hospital Moinhos de Vento
-
コンタクト：
- Tamara Mucenic, Site 0023
- 電話番号：+5551997393212
-
-
São Paulo
-
Barretos、São Paulo、ブラジル、14784400
- まだ募集していません
- Local Institution - 0175
-
コンタクト：
- Site 0175
-
Santo André、São Paulo、ブラジル、09060-870
- 引きこもった
- Local Institution - 0095
-
Sao Bernardo do Campo、São Paulo、ブラジル、09715-090
- まだ募集していません
- Local Institution - 0115
-
コンタクト：
- Site 0115
-
-
-
-
-
Plovdiv、ブルガリア、4001
- 募集
- University Hospital Kaspela Clinic of Rheumatology
-
コンタクト：
- Anastas Batalov, Site 0158
- 電話番号：+359888370497
-
Ruse、ブルガリア、7002
- 募集
- Diagnostic Consultative Centre 1 Ruse
-
コンタクト：
- Nadezhda Yordanova, Site 0159
- 電話番号：359888411725
-
Sofia、ブルガリア、1612
- 募集
- Diagnostic Consultative Centre (DCC) - Foкus 5
-
コンタクト：
- Rasho Rashkov, Site 0163
- 電話番号：359899902901
-
Sofia、ブルガリア、1407
- 引きこもった
- Local Institution - 0214
-
-
-
-
-
San Juan、プエルトリコ、00909
- 募集
- Latin Clinical Trial Center
-
コンタクト：
- Carlos Pantojas-Concepcion, Site 0194
- 電話番号：7872494763
-
-
-
-
-
Lima、ペルー、15073
- 引きこもった
- Local Institution - 0093
-
Lima、ペルー、15419
- まだ募集していません
- Local Institution - 0118
-
コンタクト：
- Site 0118
-
Lima、ペルー、15102
- まだ募集していません
- Local Institution - 0121
-
コンタクト：
- Site 0121
-
Lima、ペルー、15072
- まだ募集していません
- Local Institution - 0176
-
コンタクト：
- Site 0176
-
Lima、ペルー、15001
- 引きこもった
- Local Institution - 0100
-
Lima、ペルー、15046
- まだ募集していません
- Local Institution - 0208
-
コンタクト：
- Site 0208
-
-
-
-
-
Bila Nova De Gaia、ポルトガル、4434-502
- 募集
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho - Unidade I
-
コンタクト：
- Patrícia Pinto, Site 0109
- 電話番号：919769962
-
Lisbon、ポルトガル、2720-276
- 募集
- Local Institution - 0073
-
コンタクト：
- Site 0073
-
Lisbon、ポルトガル、1050-034
- 募集
- Instituto Portugues De Reumatologia
-
コンタクト：
- LUIS MIRANDA, Site 0144
- 電話番号：+351217980200
-
-
Lisboa
-
Lisbon、Lisboa、ポルトガル、1649-035
- 募集
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital de Santa Maria
-
コンタクト：
- Nikita Khmelinskii, Site 0105
- 電話番号：+351913291552
-
-
-
-
-
Szczecin、ポーランド、71-252
- 募集
- Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie
-
コンタクト：
- Marek Brzosko, Site 0071
- 電話番号：0048601743306
-
Warszawa、ポーランド、00-874
- 募集
- MICS Centrum Medyczne Warszawa
-
コンタクト：
- Katarzyna Romanowska - Prochnicka, Site 0014
- 電話番号：+48608552294
-
Wroclaw、ポーランド、52-416
- 募集
- Centrum Medyczne Oporow
-
コンタクト：
- MARIA MISTERSKA-SKORA, Site 0031
- 電話番号：+48717127077
-
-
Lubelskie
-
Lublin、Lubelskie、ポーランド、20-607
- 募集
- Zespół Poradni Specjalistycznych Reumed Filia nr 1 Wallenroda
-
コンタクト：
- Dariusz Chudzik, Site 0186
- 電話番号：+48517226631
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、03-291
- 募集
- FutureMeds Targowek
-
コンタクト：
- Agnieszka Jurek-Urbanowska, Site 0119
- 電話番号：48502921680
-
Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、02-672
- 募集
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
-
コンタクト：
- Magdalena Woroszyl, Site 0185
- 電話番号：0048226444161
-
-
Małopolskie
-
Kraków、Małopolskie、ポーランド、30-727
- 募集
- Pratia MCM Krakow
-
コンタクト：
- Mariusz Korkosz, Site 0029
- 電話番号：+48122954139
-
-
Warmińsko-mazurskie
-
Elbląg、Warmińsko-mazurskie、ポーランド、82-300
- 募集
- Ambulatorium Sp. z o.o.
-
コンタクト：
- Anna Bazela-Ostromecka, Site 0016
- 電話番号：+48608202021
-
-
Wielkopolskie
-
Poznan、Wielkopolskie、ポーランド、61-545
- 募集
- Ortopedyczno-Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny UM w Poznaniu
-
コンタクト：
- Wlodzimierz Samborski, Site 0017
- 電話番号：+48 602 514 823
-
-
Łódzkie
-
Lodz、Łódzkie、ポーランド、90-368
- 募集
- SOMED CR
-
コンタクト：
- Anna Strzelecka, Site 0187
- 電話番号：48508935954
-
-
-
-
-
Chihuahua、メキシコ、31210
- まだ募集していません
- Local Institution - 0096
-
コンタクト：
- Site 0096
-
Chihuahua、メキシコ、31350
- 募集
- IMACEN S.A de C.V.
-
コンタクト：
- Martha Chavira, Site 0106
- 電話番号：6142272415
-
Oaxaca、メキシコ、68000
- 募集
- Oaxaca Site Management Organization
-
コンタクト：
- Sergio Garcia Mendez, Site 0074
-
-
Coahuila
-
Torreón、Coahuila、メキシコ、27000
- 募集
- CIMAB SA de CV
-
コンタクト：
- SANDRA ARACELI SICSIK AYALA, Site 0107
- 電話番号：+52 871 7 13 03 15
-
-
Distrito Federal
-
Cdmx、Distrito Federal、メキシコ、11850
- 引きこもった
- Local Institution - 0015
-
Mexico City、Distrito Federal、メキシコ、06760
- 募集
- CAIMED Investigacion en Salud
-
コンタクト：
- Ingrid Juarez Mora, Site 0011
- 電話番号：5559652790
-
Mexico city、Distrito Federal、メキシコ、03100
- 募集
- RM Pharma Specialists
-
コンタクト：
- Jaime Reyes Gonzaga, Site 0024
- 電話番号：5526635163
-
-
Guanajuato
-
Leon、Guanajuato、メキシコ、37160
- 募集
- Centro de Investigacion Farmacologica del Bajio SC
-
コンタクト：
- Leonel Daza Benitez, Site 0009
- 電話番号：4771146325
-
-
Jalisco
-
Guadajalara、Jalisco、メキシコ、44600
- 募集
- Boca Clinical Trials Mexico S.C.
-
コンタクト：
- Miguel Ortiz Villalvazo, Site 0077
- 電話番号：+523318392808
-
Zapopan、Jalisco、メキシコ、45070
- 募集
- Investigación Biomédica para el Desarrollo de Fármacos S.A. de C.V.
-
コンタクト：
- Adriana Sánchez-Ortiz, Site 0026
- 電話番号：3338088623
-
-
Morelos
-
Cuernavaca、Morelos、メキシコ、62290
- 募集
- PanAmerican Clinical Research - Cuernavaca
-
コンタクト：
- Daniel Xibille, Site 0010
-
-
Nuevo LEON
-
Monterrey、Nuevo LEON、メキシコ、64020
- 募集
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
コンタクト：
- Diana Flores Alvarado, Site 0124
- 電話番号：8180485210
-
-
-
-
-
Antalya、七面鳥、07070
- まだ募集していません
- Local Institution - 0166
-
コンタクト：
- Site 0166
-
Gaziantep、七面鳥、27090
- まだ募集していません
- Local Institution - 0188
-
コンタクト：
- Site 0188
-
Istanbul、七面鳥、34899
- 引きこもった
- Local Institution - 0170
-
-
Ankara
-
Altindağ、Ankara、七面鳥、06230
- まだ募集していません
- Local Institution - 0184
-
コンタクト：
- Site 0184
-
-
-
-
-
Taichung、台湾、407
- 募集
- Taichung Veterans General Hospital
-
コンタクト：
- Wen-Nan Huang, Site 0114
- 電話番号：886-4-2359-2525ext33
-
Taichung、台湾、404332
- 募集
- China Medical University Hospital
-
コンタクト：
- Joung-Liang LAN, Site 0065
- 電話番号：886937759007
-
Tainan City、台湾、71004
- 募集
- Chi Mei Medical Center
-
コンタクト：
- Hung-An Chen, Site 0039
- 電話番号：+886-6-2828467
-
Taipei、台湾、10002
- 募集
- National Taiwan University Hospital
-
コンタクト：
- Cheng-hsun Lu, Site 0181
- 電話番号：+886972651029
-
Taipei、台湾、11217
- 募集
- Taipei Veterans General Hospital
-
コンタクト：
- wei-sheng chen, Site 0122
- 電話番号：+886966285571
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung Niao Sung Dist、Kaohsiung、台湾、83301
- 募集
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
コンタクト：
- TIENTSAI CHENG, Site 0094
- 電話番号：+886975056124
-
-
Taichung
-
Taichung City、Taichung、台湾、402
- 募集
- Chung Shan Medical University Hospital
-
コンタクト：
- Pui-Ying Leong, Site 0040
- 電話番号：886-4-24739595ext34
-
-
-
-
-
Chiba、日本、260-8712
- 募集
- National Hospital Organization Chibahigashi National Hospital
-
コンタクト：
- Yoshihiro Oya, Site 0047
- 電話番号：+81432615171
-
Fukushima、日本、960-1295
- 募集
- Fukushima Medical University
-
コンタクト：
- Tomoyuki Asano, Site 0050
- 電話番号：+81245471111
-
Gifu、日本、501-1112
- 募集
- Local Institution - 0167
-
コンタクト：
- Site 0167
-
Nagasaki、日本、852-8501
- 募集
- Local Institution - 0126
-
コンタクト：
- Site 0126
-
Niigata、日本、951-8520
- 募集
- Local Institution - 0131
-
コンタクト：
- Site 0131
-
Okayama、日本、700-8558
- 募集
- Local Institution - 0085
-
コンタクト：
- Site 0085
-
Osaka、日本、545-8586
- 募集
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
コンタクト：
- Motomu Hashimoto, Site 0108
- 電話番号：+81-6-6645-3981
-
Tokyo、日本、104-8560
- 募集
- St. Luke's International Hospital
-
コンタクト：
- Yukihiko Ikeda, Site 0054
- 電話番号：+81-3-3541-5151
-
Tokyo、日本、1608582
- 募集
- Keio University Hospital
-
コンタクト：
- Jun Kikuchi, Site 0051
- 電話番号：0353633786
-
Wakayama、日本、641-8510
- 募集
- Local Institution - 0148
-
コンタクト：
- Site 0148
-
-
Aichi
-
Nagoya、Aichi、日本、457-8511
- 募集
- Local Institution - 0053
-
コンタクト：
- Site 0053
-
Nagoya、Aichi、日本、466-8560
- 募集
- Local Institution - 0156
-
コンタクト：
- Site 0156
-
Toyoake、Aichi、日本、470-1192
- 募集
- Local Institution - 0083
-
コンタクト：
- Site 0083
-
-
Fukui
-
Eiheiji-cho,Yoshida-gun、Fukui、日本、910-1193
- 募集
- Local Institution - 0086
-
コンタクト：
- Site 0086
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu、Fukuoka、日本、807-8556
- 募集
- University of Occupational and Enviromental Health
-
コンタクト：
- Shingo Nakayamada, Site 0117
- 電話番号：+8193-603-1611
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa、Hokkaido、日本、0708644
- 募集
- National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
-
コンタクト：
- Fuminori Hirano, Site 0082
- 電話番号：81-166-51-3161
-
Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
- 募集
- Hokkaido University Hospital
-
コンタクト：
- Masaru Kato, Site 0048
- 電話番号：+81-11-706-5915
-
-
Kagawa
-
Kita、Kagawa、日本、761-0701
- 募集
- Kagawa University Hospital
-
コンタクト：
- HIROAKI DOBASHI, Site 0162
- 電話番号：81878912145
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara、Kanagawa、日本、252-0375
- 募集
- Local Institution - 0111
-
コンタクト：
- Site 0111
-
Yokohama、Kanagawa、日本、236-0004
- 募集
- Local Institution - 0157
-
コンタクト：
- Site 0157
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi、Miyagi、日本、980-8574
- 募集
- Tohoku University Hospital
-
コンタクト：
- Tsuyoshi Shirai, Site 0021
- 電話番号：+81227177165
-
-
Nagasaki
-
Sasebo、Nagasaki、日本、8571195
- 募集
- Local Institution - 0113
-
コンタクト：
- Site 0113
-
-
Saitama
-
Kawagoe、Saitama、日本、350-8550
- 募集
- Local Institution - 0022
-
コンタクト：
- Site 0022
-
-
Tochigi
-
Shimotsuga、Tochigi、日本、321-0293
- 募集
- Local Institution - 0171
-
コンタクト：
- Site 0171
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku、Tokyo、日本、1138431
- 募集
- Local Institution - 0046
-
コンタクト：
- Site 0046
-
Bunkyō、Tokyo、日本、113-8519
- 募集
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
-
コンタクト：
- Shinsuke Yasuda, Site 0173
- 電話番号：+81-3-3813-6111
-
Meguro-ku、Tokyo、日本、1538515
- 募集
- Local Institution - 0045
-
コンタクト：
- Site 0045
-
Shinjyuku-ku、Tokyo、日本、162-8655
- 募集
- Local Institution - 0064
-
コンタクト：
- Site 0064
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -スクリーニング訪問の少なくとも24週間前に全身性エリテマトーデス（SLE）と診断された
- SLE の欧州リウマチ学会連合 (EULAR)/米国リウマチ学会 (ACR) 2019 分類基準を満たす
- 以下のいずれか：スクリーニング時に陽性の抗核抗体（ANA）≧1:80 OR 陽性の抗dsDNA OR 陽性の抗スミス（抗Sm） スクリーニング時に中央検査室によって決定される
-総全身性エリテマトーデス疾患活動指数-2K（SLEDAI-2K）スコア≧6ポイントおよび関節病変を伴う臨床SLEDAI 2Kスコア≧4ポイント、および/または皮膚血管炎、および/または発疹
•ループス頭痛、脱毛症、器質性脳症候群、および粘膜潰瘍は、必要に応じてSLEDAI 2Kに記録する必要がありますが、エントリー時のスクリーニングに必要なポイントにはカウントされません
- -少なくとも1つのSLEバックグラウンド療法（免疫抑制剤および/または抗マラリア薬）がスクリーニング訪問の12週間以上前に必要であり、スクリーニング訪問の8週間以上前に安定した用量である必要があり、無作為化までおよび研究参加全体を通して安定したままでなければなりません
- 経口コルチコステロイド (OCS; プレドニゾンまたは同等物) のバックグラウンド療法は許可されていますが、必須ではありません。 OCSを服用している参加者の場合、スクリーニング訪問の2週間以上前に用量が安定している必要があり、スクリーニング時に30 mg /日を超えてはならず、4週目の訪問まで安定したままでなければなりません. 参加者は、抗マラリア薬および/または免疫抑制剤だけでなく、OCSを使用することもできます
除外基準:
- 特発性SLEではなく、薬剤性SLEの診断
- 他の自己免疫疾患（多発性硬化症、乾癬、炎症性腸疾患など）は除外されます。 -I型自己免疫性糖尿病、甲状腺自己免疫疾患、セリアック病、または二次シェーグレン症候群の参加者は除外されません-関節リウマチ、強皮症、および混合性結合組織病を含むがこれらに限定されないSLEオーバーラップ症候群は除外されます
- -活動的または不安定な狼瘡神経精神医学的症状、これに限定されないが、BILAG A基準で定義された状態
- -活動性で重度のクラスIIIおよびIVのループス腎炎で、細胞毒性薬または高用量CSによる治療が必要または必要になる可能性がある
- 先天性または後天性免疫不全の病歴
- -既知の活動性感染症、または無作為化から30日以内の入院または非経口（筋肉内またはIV）抗菌薬（例、抗生物質抗ウイルス薬、抗真菌薬、または抗寄生虫薬）による治療を必要とする感染症の主要なエピソード、または2週間以内の経口抗菌薬による治療-ランダム化の -現在、慢性感染症の治療を受けている（例、ニューモシスチス、帯状疱疹、サイトメガロウイルス、侵襲性細菌または真菌感染症、または非定型マイコバクテリア）
- スクリーニング時に複数の免疫抑制剤を服用している
- 日本国内限定：β-D-グルカン測定陽性者
その他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アーム 1: デュクラバシチニブ
|
指定日指定用量
|
|
プラセボコンパレーター：アーム 2: プラセボ
|
指定日指定用量
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Systemic Lupus Erythematosus Responder Index-4 [SRI(4)] 反応を達成した参加者の割合
時間枠：52週目
|
52週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
British Isles Lupus Assessment Group-based Combined Lupus Assessment (BICLA) 応答を達成した参加者の割合
時間枠：52週目
|
52週目
|
|
SRI(4)とBICLA(デュアルレスポンダー)の両方を達成した参加者の割合
時間枠：52週目
|
52週目
|
|
ベースラインで皮膚エリテマトーデス疾患領域および重症度指数（CLASI）の活動スコアが10以上で、CLASI反応を達成した参加者の割合。ベースラインのCLASI活動スコアから50%以上の減少と定義
時間枠：52週目
|
52週目
|
|
ループス低疾患活動状態（LLDAS）を達成した参加者の割合
時間枠：52週目
|
52週目
|
|
プロトコルで指定された制限を超えて用量を増加させずに、24 週目に 7.5 mg/日以下のプレドニゾン (または同等物) を服用している参加者の割合
時間枠：52週まで
|
52週まで
|
|
ベースラインで 6 つ以上のアクティブな (圧痛 + 腫れ) 関節を有し、アクティブな (圧痛 + 腫れ) 関節のベースラインから少なくとも 50% の減少を達成した参加者の割合
時間枠：52週目
|
52週目
|
|
Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT)-Fatigue による、患者が報告した疲労のベースラインからの変化
時間枠：52週目
|
52週目
|
|
有害事象（AE）のある参加者の数
時間枠：156週まで
|
156週まで
|
|
重篤な有害事象（SAE）のある参加者の数
時間枠：156週まで
|
156週まで
|
|
治療中止に至ったAEの参加者数
時間枠：156週まで
|
156週まで
|
|
研究の中止につながるAEを伴う参加者の数
時間枠：156週まで
|
156週まで
|
|
実験室異常のある参加者の数
時間枠：156週まで
|
156週まで
|
|
心電図（ECG）異常のある参加者の数
時間枠：156週まで
|
156週まで
|
|
バイタルサイン異常のある参加者数
時間枠：156週まで
|
156週まで
|
|
特に関心のある標的有害事象（AESI）のある参加者の数
時間枠：156週まで
|
156週まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月12日
一次修了 (推定)
2025年12月17日
研究の完了 (推定)
2027年12月17日
試験登録日
最初に提出
2022年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月10日
最初の投稿 (実際)
2022年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月3日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IM011-247
- 2022-500700-22 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
BMS は、資格のある研究者からの要求に応じて、特定の基準に従って、個々の匿名化された参加者データへのアクセスを提供します。
ブリストル マイヤー スクイブのデータ共有ポリシーとプロセスに関する追加情報は、次のサイトでご覧いただけます。
https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html
IPD 共有時間枠
プランの説明を見る
IPD 共有アクセス基準
プランの説明を見る
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。