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Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di Deucravacitinib (BMS-986165) rispetto al placebo nei partecipanti con lupus eritematoso sistemico attivo (POETYK SLE-2) (POETYK SLE-2)

3 maggio 2024 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di Deucravacitinib nei partecipanti con lupus eritematoso sistemico attivo (LES) (POETYK SLE-2)

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di deucravacitinib rispetto al placebo in una popolazione attiva di lupus eritematoso sistemico (LES) da moderato a grave.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

490

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com/SLE
  • Numero di telefono: 855-907-3286
  • Email: Clinical.Trials@bms.com

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Río Cuarto, Argentina, 5800
        • Ritirato
        • Local Institution - 0141
    • Buenos Aires
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1180
        • Reclutamento
        • Sanatorio Güemes
        • Contatto:
          • Jorge Brigante, Site 0146
          • Numero di telefono: +54 11 1561678705
      • Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina, 1888
        • Reclutamento
        • Hospital El Cruce
        • Contatto:
          • Alejandra Abalo, Site 0020
          • Numero di telefono: +541151806692
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
        • Reclutamento
        • Hospital Italiano de La Plata
        • Contatto:
          • Mercedes Garcia, Site 0088
          • Numero di telefono: +542214220985
      • Pergamino, Buenos Aires, Argentina, 2700
        • Reclutamento
        • Centro de Investigacion Pergamino S.A.
        • Contatto:
          • Maria Perez Rodriguez, Site 0078
          • Numero di telefono: +5492477488809
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Austral
        • Contatto:
          • Pablo Maid, Site 0125
          • Numero di telefono: 0000000000
      • San Miguel, Buenos Aires, Argentina, 1663
        • Reclutamento
        • Centro Dermatologico Schejtman
        • Contatto:
          • Alejandro Martinez Munoz, Site 0136
          • Numero di telefono: +541147814840
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Quilmes, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, 1879
        • Reclutamento
        • CER Medical Institute
        • Contatto:
          • Cristian Alejandro Benitez, Site 0018
          • Numero di telefono: 1168205611
    • Tucumán
      • SAN M. DE Tucuman, Tucumán, Argentina, T4000AXL
        • Reclutamento
        • Centro de investigaciones medicas Tucuman
        • Contatto:
          • Horacio Berman, Site 0013
          • Numero di telefono: 5493816787134
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentina, 4000
        • Reclutamento
        • Centro Integral de Reumatologia
        • Contatto:
          • Dora Vasquez, Site 0027
          • Numero di telefono: +5493814215927
  • Australia
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Reclutamento
        • Liverpool Hospital
        • Contatto:
          • Geraldine Hassett, Site 0179
          • Numero di telefono: +61 2 8738 4088
      • Paramatta, New South Wales, Australia, 2150
        • Reclutamento
        • BJC Health
        • Contatto:
          • Andrew Jordan, Site 0182
          • Numero di telefono: +61 2 9890 7633
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
        • Reclutamento
        • Rheumatology Research Unit
        • Contatto:
          • David Nicholls, Site 0066
          • Numero di telefono: 6175443103
    • Victoria
      • Ivanhoe, Victoria, Australia, 3079
        • Reclutamento
        • Austin Health - Repatriation Hospital
        • Contatto:
          • Jessica Leung, Site 0177
          • Numero di telefono: +61 3 9496 4014
    • Western Australia
      • Victoria Park, Western Australia, Australia, 6100
        • Reclutamento
        • RK Will Pty Ltd
        • Contatto:
          • Robert Will, Site 0129
          • Numero di telefono: 61894721904
  • Brasile
      • Curitiba, Brasile, 80440-080
        • Ritirato
        • Local Institution - 0033
      • Rio de Janeiro, Brasile, 22061-080
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0087
        • Contatto:
          • Site 0087
      • São Paulo, Brasile, 04266-010
        • Reclutamento
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
        • Contatto:
          • Andrea Lomonte, Site 0190
          • Numero di telefono: 55 11 991977209
      • São Paulo, Brasile, 01409-902
        • Reclutamento
        • Hospital 9 de Julho
        • Contatto:
          • Nilton Salles Rosa Neto, Site 0062
          • Numero di telefono: 5511950542148
      • São Paulo, Brasile, 01327-001
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0161
        • Contatto:
          • Site 0161
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasile, 29055450
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0160
        • Contatto:
          • Site 0160
    • Rio Grande Do Sul
      • Lajeado, Rio Grande Do Sul, Brasile, 95900-000
        • Reclutamento
        • Hospital Bruno Born
        • Contatto:
          • Jussara Bohn, Site 0028
          • Numero di telefono: 5137147500 Ext 2476
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90035-903
        • Reclutamento
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Contatto:
          • Odirlei Monticielo, Site 0154
          • Numero di telefono: 51996526170
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90035001
        • Reclutamento
        • Hospital Moinhos de Vento
        • Contatto:
          • Tamara Mucenic, Site 0023
          • Numero di telefono: +5551997393212
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasile, 14784400
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0175
        • Contatto:
          • Site 0175
      • Santo André, São Paulo, Brasile, 09060-870
        • Ritirato
        • Local Institution - 0095
      • Sao Bernardo do Campo, São Paulo, Brasile, 09715-090
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0115
        • Contatto:
          • Site 0115
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • Reclutamento
        • University Hospital Kaspela Clinic of Rheumatology
        • Contatto:
          • Anastas Batalov, Site 0158
          • Numero di telefono: +359888370497
      • Ruse, Bulgaria, 7002
        • Reclutamento
        • Diagnostic Consultative Centre 1 Ruse
        • Contatto:
          • Nadezhda Yordanova, Site 0159
          • Numero di telefono: 359888411725
      • Sofia, Bulgaria, 1612
        • Reclutamento
        • Diagnostic Consultative Centre (DCC) - Foкus 5
        • Contatto:
          • Rasho Rashkov, Site 0163
          • Numero di telefono: 359899902901
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Ritirato
        • Local Institution - 0214
  • Cechia
      • Praha 2, Cechia, 12850
        • Reclutamento
        • Revmatologicky Ustav
        • Contatto:
          • Jakub Závada, Site 0036
          • Numero di telefono: +420234075427
    • Ostrava Město
      • Ostrava, Ostrava Město, Cechia, 70300
        • Reclutamento
        • INREA s.r.o.
        • Contatto:
          • Martina Malcova, Site 0174
          • Numero di telefono: 420776153321
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7550000
        • Reclutamento
        • Local Institution - 0153
        • Contatto:
          • Site 0153
    • Coquimbo
      • La Serena, Coquimbo, Chile, 1720430
        • Reclutamento
        • IC La Serena Research
        • Contatto:
          • Mary Marin, Site 0139
          • Numero di telefono: 56995052869
    • Los Ríos
      • Valdivia, Los Ríos, Chile, 2279374
        • Ritirato
        • Local Institution - 0099
    • Región Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chile, 7510186
        • Ritirato
        • Local Institution - 0044
      • Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chile, 8207257
        • Ritirato
        • Local Institution - 0098
      • Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chile, 7501126
        • Reclutamento
        • Centro Estudios Reumatologicos
        • Contatto:
          • Pedro Miranda, Site 0183
          • Numero di telefono: 56992757238
      • Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chile, 8330032
        • Reclutamento
        • Pontificia universidad catolica de Chile
        • Contatto:
          • Paula Burgos, Site 0140
          • Numero di telefono: 223543334
      • Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chile, 7500710
        • Reclutamento
        • BioMedica Research Group
        • Contatto:
          • Elizabeth Moreno, Site 0101
          • Numero di telefono: 56992323955
      • Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chile, 8380465
        • Reclutamento
        • Clínica Ensenada
        • Contatto:
          • Javier Arellano, Site 0203
          • Numero di telefono: +569771065390
  • Giappone
      • Chiba, Giappone, 260-8712
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Chibahigashi National Hospital
        • Contatto:
          • Yoshihiro Oya, Site 0047
          • Numero di telefono: +81432615171
      • Fukushima, Giappone, 960-1295
        • Reclutamento
        • Fukushima Medical University
        • Contatto:
          • Tomoyuki Asano, Site 0050
          • Numero di telefono: +81245471111
      • Gifu, Giappone, 501-1112
        • Reclutamento
        • Local Institution - 0167
        • Contatto:
          • Site 0167
      • Nagasaki, Giappone, 852-8501
        • Reclutamento
        • Local Institution - 0126
        • Contatto:
          • Site 0126
      • Niigata, Giappone, 951-8520
        • Reclutamento
        • Local Institution - 0131
        • Contatto:
          • Site 0131
      • Okayama, Giappone, 700-8558
        • Reclutamento
        • Local Institution - 0085
        • Contatto:
          • Site 0085
      • Osaka, Giappone, 545-8586
        • Reclutamento
        • Osaka metropolitan university hospital
        • Contatto:
          • Motomu Hashimoto, Site 0108
          • Numero di telefono: +81-6-6645-3981
      • Tokyo, Giappone, 104-8560
        • Reclutamento
        • St. Luke's International Hospital
        • Contatto:
          • Yukihiko Ikeda, Site 0054
          • Numero di telefono: +81-3-3541-5151
      • Tokyo, Giappone, 1608582
        • Reclutamento
        • Keio University Hospital
        • Contatto:
          • Jun Kikuchi, Site 0051
          • Numero di telefono: 0353633786
      • Wakayama, Giappone, 641-8510
        • Reclutamento
        • Local Institution - 0148
        • Contatto:
          • Site 0148
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Giappone, 457-8511
        • Reclutamento
        • Local Institution - 0053
        • Contatto:
          • Site 0053
      • Nagoya, Aichi, Giappone, 466-8560
        • Reclutamento
        • Local Institution - 0156
        • Contatto:
          • Site 0156
      • Toyoake, Aichi, Giappone, 470-1192
        • Reclutamento
        • Local Institution - 0083
        • Contatto:
          • Site 0083
    • Fukui
      • Eiheiji-cho,Yoshida-gun, Fukui, Giappone, 910-1193
        • Reclutamento
        • Local Institution - 0086
        • Contatto:
          • Site 0086
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Giappone, 807-8556
        • Reclutamento
        • University of Occupational and Enviromental Health
        • Contatto:
          • Shingo Nakayamada, Site 0117
          • Numero di telefono: +8193-603-1611
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Giappone, 0708644
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
        • Contatto:
          • Fuminori Hirano, Site 0082
          • Numero di telefono: 81-166-51-3161
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8648
        • Reclutamento
        • Hokkaido University Hospital
        • Contatto:
          • Masaru Kato, Site 0048
          • Numero di telefono: +81-11-706-5915
    • Kagawa
      • Kita, Kagawa, Giappone, 761-0701
        • Reclutamento
        • Kagawa University Hospital
        • Contatto:
          • HIROAKI DOBASHI, Site 0162
          • Numero di telefono: 81878912145
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Giappone, 252-0375
        • Reclutamento
        • Local Institution - 0111
        • Contatto:
          • Site 0111
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 236-0004
        • Reclutamento
        • Local Institution - 0157
        • Contatto:
          • Site 0157
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Giappone, 980-8574
        • Reclutamento
        • Tohoku University Hospital
        • Contatto:
          • Tsuyoshi Shirai, Site 0021
          • Numero di telefono: +81227177165
    • Nagasaki
      • Sasebo, Nagasaki, Giappone, 8571195
        • Reclutamento
        • Local Institution - 0113
        • Contatto:
          • Site 0113
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, Giappone, 350-8550
        • Reclutamento
        • Local Institution - 0022
        • Contatto:
          • Site 0022
    • Tochigi
      • Shimotsuga, Tochigi, Giappone, 321-0293
        • Reclutamento
        • Local Institution - 0171
        • Contatto:
          • Site 0171
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 1138431
        • Reclutamento
        • Local Institution - 0046
        • Contatto:
          • Site 0046
      • Bunkyō, Tokyo, Giappone, 113-8519
        • Reclutamento
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
        • Contatto:
          • Shinsuke Yasuda, Site 0173
          • Numero di telefono: +81-3-3813-6111
      • Meguro-ku, Tokyo, Giappone, 1538515
        • Reclutamento
        • Local Institution - 0045
        • Contatto:
          • Site 0045
      • Shinjyuku-ku, Tokyo, Giappone, 162-8655
        • Reclutamento
        • Local Institution - 0064
        • Contatto:
          • Site 0064
  • Grecia
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grecia, 11527
        • Reclutamento
        • General Hospital of Athens "Laiko"
        • Contatto:
          • Maria Tektonidou, Site 0116
          • Numero di telefono: 00306937674393
    • Attikí (Region)
      • Athens, Attikí (Region), Grecia, 115 27
        • Reclutamento
        • General Hospital of Athens Hippokratio
        • Contatto:
          • Dimitrios Vassilopoulos, Site 0123
          • Numero di telefono: +302132088516
    • Thessalía
      • Larissa, Thessalía, Grecia, 411 10
        • Reclutamento
        • University General Hospital of Larissa
        • Contatto:
          • Christina Katsiari, Site 0138
          • Numero di telefono: 00306977287286
  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110029
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0197
        • Contatto:
          • Site 0197
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380052
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0209
        • Contatto:
          • Site 0209
    • Karnataka
      • Hubli, Karnataka, India, 580021
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0191
        • Contatto:
          • Site 0191
    • Tamil Nadu
      • Vellore, Tamil Nadu, India, 632 004
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0210
        • Contatto:
          • Site 0210
      • Vellore, Tamil Nadu, India, 632004
        • Ritirato
        • Local Institution - 0204
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500003
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0199
        • Contatto:
          • Site 0199
  • Messico
      • Chihuahua, Messico, 31210
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0096
        • Contatto:
          • Site 0096
      • Chihuahua, Messico, 31350
        • Reclutamento
        • IMACEN S.A de C.V.
        • Contatto:
          • Martha Chavira, Site 0106
          • Numero di telefono: 6142272415
      • Oaxaca, Messico, 68000
        • Reclutamento
        • Oaxaca Site Management Organization
        • Contatto:
          • Sergio Garcia Mendez, Site 0074
    • Coahuila
      • Torreón, Coahuila, Messico, 27000
        • Reclutamento
        • CIMAB SA de CV
        • Contatto:
          • SANDRA ARACELI SICSIK AYALA, Site 0107
          • Numero di telefono: +52 871 7 13 03 15
    • Distrito Federal
      • Cdmx, Distrito Federal, Messico, 11850
        • Ritirato
        • Local Institution - 0015
      • Mexico City, Distrito Federal, Messico, 06760
        • Reclutamento
        • CAIMED Investigacion en Salud
        • Contatto:
          • Ingrid Juarez Mora, Site 0011
          • Numero di telefono: 5559652790
      • Mexico city, Distrito Federal, Messico, 03100
        • Reclutamento
        • RM Pharma Specialists
        • Contatto:
          • Jaime Reyes Gonzaga, Site 0024
          • Numero di telefono: 5526635163
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Messico, 37160
        • Reclutamento
        • Centro de Investigacion Farmacologica del Bajio SC
        • Contatto:
          • Leonel Daza Benitez, Site 0009
          • Numero di telefono: 4771146325
    • Jalisco
      • Guadajalara, Jalisco, Messico, 44600
        • Reclutamento
        • Boca Clinical Trials Mexico S.C.
        • Contatto:
          • Miguel Ortiz Villalvazo, Site 0077
          • Numero di telefono: +523318392808
      • Zapopan, Jalisco, Messico, 45070
        • Reclutamento
        • Investigación Biomédica para el Desarrollo de Fármacos S.A. de C.V.
        • Contatto:
          • Adriana Sánchez-Ortiz, Site 0026
          • Numero di telefono: 3338088623
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Messico, 62290
        • Reclutamento
        • PanAmerican Clinical Research - Cuernavaca
        • Contatto:
          • Daniel Xibille, Site 0010
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Messico, 64020
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
        • Contatto:
          • Diana Flores Alvarado, Site 0124
          • Numero di telefono: 8180485210
  • Perù
      • Lima, Perù, 15073
        • Ritirato
        • Local Institution - 0093
      • Lima, Perù, 15419
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0118
        • Contatto:
          • Site 0118
      • Lima, Perù, 15102
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0121
        • Contatto:
          • Site 0121
      • Lima, Perù, 15072
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0176
        • Contatto:
          • Site 0176
      • Lima, Perù, 15001
        • Ritirato
        • Local Institution - 0100
      • Lima, Perù, 15046
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0208
        • Contatto:
          • Site 0208
  • Polonia
      • Szczecin, Polonia, 71-252
        • Reclutamento
        • Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie
        • Contatto:
          • Marek Brzosko, Site 0071
          • Numero di telefono: 0048601743306
      • Warszawa, Polonia, 00-874
        • Reclutamento
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
        • Contatto:
          • Katarzyna Romanowska - Prochnicka, Site 0014
          • Numero di telefono: +48608552294
      • Wroclaw, Polonia, 52-416
        • Reclutamento
        • Centrum Medyczne Oporow
        • Contatto:
          • MARIA MISTERSKA-SKORA, Site 0031
          • Numero di telefono: +48717127077
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polonia, 20-607
        • Reclutamento
        • Zespół Poradni Specjalistycznych Reumed Filia nr 1 Wallenroda
        • Contatto:
          • Dariusz Chudzik, Site 0186
          • Numero di telefono: +48517226631
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 03-291
        • Reclutamento
        • FutureMeds Targowek
        • Contatto:
          • Agnieszka Jurek-Urbanowska, Site 0119
          • Numero di telefono: 48502921680
      • Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 02-672
        • Reclutamento
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
        • Contatto:
          • Magdalena Woroszyl, Site 0185
          • Numero di telefono: 0048226444161
    • Małopolskie
      • Kraków, Małopolskie, Polonia, 30-727
        • Reclutamento
        • Pratia MCM Krakow
        • Contatto:
          • Mariusz Korkosz, Site 0029
          • Numero di telefono: +48122954139
    • Warmińsko-mazurskie
      • Elbląg, Warmińsko-mazurskie, Polonia, 82-300
        • Reclutamento
        • Ambulatorium Sp. z o.o.
        • Contatto:
          • Anna Bazela-Ostromecka, Site 0016
          • Numero di telefono: +48608202021
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polonia, 61-545
        • Reclutamento
        • Ortopedyczno-Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny UM w Poznaniu
        • Contatto:
          • Wlodzimierz Samborski, Site 0017
          • Numero di telefono: +48 602 514 823
    • Łódzkie
      • Lodz, Łódzkie, Polonia, 90-368
        • Reclutamento
        • SOMED CR
        • Contatto:
          • Anna Strzelecka, Site 0187
          • Numero di telefono: 48508935954
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Reclutamento
        • Latin Clinical Trial Center
        • Contatto:
          • Carlos Pantojas-Concepcion, Site 0194
          • Numero di telefono: 7872494763
  • Portogallo
      • Bila Nova De Gaia, Portogallo, 4434-502
        • Reclutamento
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho - Unidade I
        • Contatto:
          • Patrícia Pinto, Site 0109
          • Numero di telefono: 919769962
      • Lisbon, Portogallo, 2720-276
        • Reclutamento
        • Local Institution - 0073
        • Contatto:
          • Site 0073
      • Lisbon, Portogallo, 1050-034
        • Reclutamento
        • Instituto Portugues de Reumatologia
        • Contatto:
          • LUIS MIRANDA, Site 0144
          • Numero di telefono: +351217980200
    • Lisboa
      • Lisbon, Lisboa, Portogallo, 1649-035
        • Reclutamento
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital de Santa Maria
        • Contatto:
          • Nikita Khmelinskii, Site 0105
          • Numero di telefono: +351913291552
  • Regno Unito
      • Bradford, Regno Unito, BD5 0NA
        • Ritirato
        • Local Institution - 0092
      • Oxford, Regno Unito, OX3 7LD
        • Reclutamento
        • Oxford University Hospitals - Nuffield Orthopaedic Centre
        • Contatto:
          • Shirish Dubey, Site 0130
          • Numero di telefono: 01865 737871
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Regno Unito, SE1 9RT
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0091
        • Contatto:
          • Site 0091
      • London, London, City Of, Regno Unito, SE5 9RL
        • Reclutamento
        • King's College Hospital
        • Contatto:
          • Patrick Gordon, Site 0090
          • Numero di telefono: 442032991732
    • Middlesbrough
      • Central Middlesbrough, Middlesbrough, Regno Unito, TS4 3BW
        • Reclutamento
        • James Cook University Hospital
        • Contatto:
          • Muddassir Shaikh, Site 0168
          • Numero di telefono: 01642850850
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Reclutamento
        • Local Institution - 0135
        • Contatto:
          • Site 0135
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Completato
        • Local Institution - 0127
  • Spagna
      • Sevilla, Spagna, 41010
        • Reclutamento
        • Hospital Quironsalud Infanta Luisa
        • Contatto:
          • JUAN SANCHEZ BURSON, Site 0052
          • Numero di telefono: +34606051421
      • Valladolid, Spagna, 47012
        • Reclutamento
        • Local Institution - 0067
        • Contatto:
          • Site 0067
      • València, Spagna, 46026
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Contatto:
          • Jose Roman Ivorra, Site 0058
          • Numero di telefono: 34961244076
    • Badajoz
      • Mérida, Badajoz, Spagna, 06800
        • Reclutamento
        • Hospital de Mérida
        • Contatto:
          • Raúl Veroz González, Site 0151
          • Numero di telefono: +34636419101
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contatto:
          • JOSEFINA CORTES-HERNANDEZ, Site 0038
          • Numero di telefono: 934894171
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spagna, 39008
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Contatto:
          • Ricardo Blanco, Site 0061
          • Numero di telefono: +34 942 20 25 10
    • Madrid
      • Cordoba, Madrid, Spagna, 14004
        • Reclutamento
        • Local Institution - 0103
        • Contatto:
          • Site 0103
    • País Vasco
      • Bilbo, País Vasco, Spagna, 48013
        • Reclutamento
        • Local Institution - 0110
        • Contatto:
          • Site 0110
      • Vitoria-Gasteiz, País Vasco, Spagna, 01009
        • Ritirato
        • Local Institution - 0055
  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Reclutamento
        • UCSD - Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
        • Contatto:
          • Chelsey Smith, Site 0063
          • Numero di telefono: 858-246-2392
      • San Leandro, California, Stati Uniti, 94578
        • Reclutamento
        • East Bay Rheumatology Medical Group, Inc
        • Contatto:
          • Suneet Grewal, Site 0143
          • Numero di telefono: 510-357-1303
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Reclutamento
        • Providence Saint John's Medical Foundation
        • Contatto:
          • Orrin Troum, Site 0147
          • Numero di telefono: 310-449-1999
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0213
        • Contatto:
          • Site 0213
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Reclutamento
        • UF Health Deerwood Park
        • Contatto:
          • Gurjit Kaeley, Site 0059
          • Numero di telefono: 904-633-0071
      • Margate, Florida, Stati Uniti, 33063
        • Reclutamento
        • Life Clinical Trials
        • Contatto:
          • Jigar Shah, Site 0075
          • Numero di telefono: 786-674-8868
      • Pompano Beach, Florida, Stati Uniti, 33064
        • Reclutamento
        • Clinical Research Center of Pompano
        • Contatto:
          • Alvaro Ocampo, Site 0007
          • Numero di telefono: 786-412-2156
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Reclutamento
        • Emory University School of Medicine- Grady Campus
        • Contatto:
          • Sung Lim, Site 0003
          • Numero di telefono: 404-219-6832
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Reclutamento
        • Atlanta Research Center for Rheumatology
        • Contatto:
          • Roel Querubin, Site 0137
          • Numero di telefono: 770-372-3962
    • Illinois
      • Orland Park, Illinois, Stati Uniti, 60467
        • Reclutamento
        • Greater Chicago Specialty Physicians - Orland Park
        • Contatto:
          • Cory Conniff, Site 0089
          • Numero di telefono: 847-599-2492
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60076
        • Reclutamento
        • Clinic of Robert Hozman, MD/Clinical Investigation Specialists, Inc.
        • Contatto:
          • Robert Hozman, Site 0041
          • Numero di telefono: 847-673-8473
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contatto:
          • April Jorge, Site 0060
          • Numero di telefono: 617-726-7938
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Contatto:
          • Vasileios Kyttaris, Site 0056
          • Numero di telefono: 617-632-8658
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
        • Reclutamento
        • University of Massachusetts Chan Medical School
        • Contatto:
          • Roberto Caricchio, Site 0084
          • Numero di telefono: 267-968-7826
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Stati Uniti, 48439
        • Reclutamento
        • AA Medical Research Center-Grand Blanc
        • Contatto:
          • ALI KARRAR, Site 0152
          • Numero di telefono: 810-694-0082
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
        • Contatto:
          • Uma Thanarajasingam, Site 0072
          • Numero di telefono: 507-254-2261
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • Ritirato
        • Local Institution - 0200
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Stati Uniti, 07652
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0165
        • Contatto:
          • Site 0165
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11201
        • Reclutamento
        • Joseph S. and Diane H. Steinberg Ambulatory Care Center
        • Contatto:
          • David Goddard, Site 0069
          • Numero di telefono: 929-455-2500
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Reclutamento
        • Hospital For Special Surgery
        • Contatto:
          • Kyriakos Kirou, Site 0150
          • Numero di telefono: 212-606-1728
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • Columbia University Medical Center
        • Contatto:
          • Laura Geraldino Pardilla, Site 0102
          • Numero di telefono: 212-305-4308
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • Non ancora reclutamento
        • SUNY Upstate Medical University
        • Contatto:
          • Andras Perl, Site 0145
          • Numero di telefono: 315-464-4194
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28210
        • Reclutamento
        • Javara - Tryon Medical Partners
        • Contatto:
          • Jill Zouzoulas, Site 0178
          • Numero di telefono: 704-489-3094
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Ritirato
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Contatto:
          • Omer Pamuk, Site 0005
          • Numero di telefono: 216-844-8447
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • Oklahoma Medical Research Foundation
        • Contatto:
          • Cristina Arriens, Site 0043
          • Numero di telefono: 405-271-7805
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Ritirato
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • Non ancora reclutamento
        • West Penn Allegheny Health
        • Contatto:
          • Sonia Manocha, Site 0205
          • Numero di telefono: 412-578-5676
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Contatto:
          • Kathleen Maksimowicz-McKinnon, Site 0081
          • Numero di telefono: 843-792-0066
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38305
        • Reclutamento
        • West Tennessee Research Institute
        • Contatto:
          • Jacob Aelion, Site 0002
          • Numero di telefono: 731-664-0002
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
        • Ritirato
        • Austin Regional Clinic
      • Colleyville, Texas, Stati Uniti, 76034
        • Reclutamento
        • Precision Comprehensive Clinical Research Solutions - Colleyville
        • Contatto:
          • Dhiman Basu, Site 0001
          • Numero di telefono: 972-299-8399
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79902
        • Reclutamento
        • Texas Arthritis Center
        • Contatto:
          • Sanjay Chabra, Site 0164
          • Numero di telefono: 915-317-1660
      • Katy, Texas, Stati Uniti, 77494
        • Reclutamento
        • Houston Rheumatology and Arthritis Specialists
        • Contatto:
          • Kiran Farheen, MD, Site 0169
          • Numero di telefono: 281-944-3610
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
        • Non ancora reclutamento
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple
        • Contatto:
          • Beth Scholz, Site 0201
          • Numero di telefono: 713-702-2206
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Stati Uniti, 24541
        • Reclutamento
        • Spectrum Medical, Inc.
        • Contatto:
          • Sharukh Shroff, Site 0133
          • Numero di telefono: 434-793-4711
  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino, 07070
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0166
        • Contatto:
          • Site 0166
      • Gaziantep, Tacchino, 27090
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0188
        • Contatto:
          • Site 0188
      • Istanbul, Tacchino, 34899
        • Ritirato
        • Local Institution - 0170
    • Ankara
      • Altindağ, Ankara, Tacchino, 06230
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0184
        • Contatto:
          • Site 0184
  • Tailandia
    • Krung Thep Maha Nakhon
      • Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Tailandia, 10330
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0207
        • Contatto:
          • Site 0207
      • Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Tailandia, 10400
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0212
        • Contatto:
          • Site 0212
      • Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Tailandia, 10700
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0211
        • Contatto:
          • Site 0211
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Reclutamento
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contatto:
          • Wen-Nan Huang, Site 0114
          • Numero di telefono: 886-4-2359-2525ext33
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • Reclutamento
        • China Medical University Hospital
        • Contatto:
          • Joung-Liang LAN, Site 0065
          • Numero di telefono: 886937759007
      • Tainan City, Taiwan, 71004
        • Reclutamento
        • Chi Mei Medical Center
        • Contatto:
          • Hung-An Chen, Site 0039
          • Numero di telefono: +886-6-2828467
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • Cheng-hsun Lu, Site 0181
          • Numero di telefono: +886972651029
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contatto:
          • wei-sheng chen, Site 0122
          • Numero di telefono: +886966285571
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Reclutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
        • Contatto:
          • TIENTSAI CHENG, Site 0094
          • Numero di telefono: +886975056124
    • Taichung
      • Taichung City, Taichung, Taiwan, 402
        • Reclutamento
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Contatto:
          • Pui-Ying Leong, Site 0040
          • Numero di telefono: 886-4-24739595ext34
  • Ungheria
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungheria, 7632
        • Reclutamento
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont
        • Contatto:
          • Cecilia Varju, Site 0057
          • Numero di telefono: +36302134820
    • Békés
      • Gyula, Békés, Ungheria, 5700
        • Reclutamento
        • Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
        • Contatto:
          • Tibor Martyin, Site 0035
          • Numero di telefono: 0036703678253
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Ungheria, 6725
        • Reclutamento
        • Local Institution - 0134
        • Contatto:
          • Site 0134
    • Veszprém City
      • Veszprem, Veszprém City, Ungheria, 8200
        • Reclutamento
        • Vital Medical Center
        • Contatto:
          • Edit Drescher, Site 0034
          • Numero di telefono: 36309930382

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di lupus eritematoso sistemico (LES) almeno 24 settimane prima della visita di screening
  • Soddisfare i criteri di classificazione 2019 dell'Alleanza europea delle associazioni per la reumatologia (EULAR)/American College of Rheumatology (ACR) per il LES
  • Uno dei seguenti: anticorpi antinucleari positivi (ANA) ≥ 1:80 allo screening O anti dsDNA positivi O anti Smith positivi (anti Sm) come determinato dal laboratorio centrale allo screening

  • Punteggio Total Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index-2K (SLEDAI-2K) ≥ 6 punti e punteggio SLEDAI 2K clinico ≥ 4 punti con coinvolgimento articolare e/o vasculite cutanea e/o rash

    • Cefalea da lupus, alopecia, sindrome cerebrale organica e ulcere della mucosa devono essere registrate su SLEDAI 2K, se indicato, ma non contano per i punti richiesti per lo screening all'ingresso

  • È richiesta almeno una terapia di base per LES (immunosoppressori e/o antimalarici) per ≥ 12 settimane prima della visita di screening, deve essere a una dose stabile per ≥ 8 settimane prima della visita di screening e deve rimanere stabile fino alla randomizzazione e per tutta la partecipazione allo studio
  • La terapia di base con corticosteroidi orali (OCS; prednisone o equivalente) è consentita ma non richiesta. Per i partecipanti che assumono OCS, la dose deve essere stabile per ≥ 2 settimane prima della visita di screening, non può superare i 30 mg/giorno allo screening e deve rimanere stabile fino alla visita della settimana 4. I partecipanti possono assumere un OCS, nonché un antimalarico e/o un immunosoppressore

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di LES indotto da farmaci piuttosto che di LES idiopatico
  • Altre malattie autoimmuni (p. es., sclerosi multipla, psoriasi, malattia infiammatoria intestinale, ecc.) sono escluse. Non sono esclusi i partecipanti con diabete mellito autoimmune di tipo I, malattia autoimmune tiroidea, malattia celiaca o sindrome di Sjögren secondaria - Sono escluse le sindromi di sovrapposizione LES incluse, ma non limitate a, artrite reumatoide, sclerodermia e malattia mista del tessuto connettivo
  • Manifestazioni neuropsichiatriche del lupus attivo o instabile, incluse, ma non limitate a, qualsiasi condizione definita dai criteri BILAG A
  • Nefrite lupica attiva, grave di classe III e IV, che richiede o può richiedere un trattamento con agenti citotossici o CS ad alte dosi
  • Storia di immunodeficienza congenita o acquisita
  • Infezione attiva nota o qualsiasi episodio maggiore di infezione che richieda il ricovero o il trattamento con agenti antimicrobici parenterali (intramuscolari o EV) (p. es., antibiotici antivirali, antimicotici o antiparassitari) entro 30 giorni dalla randomizzazione o trattamento con agenti antimicrobici orali entro 2 settimane di randomizzazione -Attualmente in terapia per infezioni croniche (p. es., pneumocystis, herpes zoster, citomegalovirus, infezioni batteriche o fungine invasive o micobatteri atipici)
  • Assunzione di più di 1 immunosoppressore allo screening
  • Solo in Giappone: partecipanti con risultato positivo del test β - D-glucano

Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1: Deucravacitinib
Droga: Deucravacitinib
Dose specificata nei giorni specificati
Comparatore placebo: Braccio 2: Placebo
Altro: Placebo
Dose specificata nei giorni specificati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che ottengono la risposta al Lupus eritematoso sistemico Responder Index-4 [SRI(4)]
Lasso di tempo: Alla settimana 52
Alla settimana 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che ottengono la risposta BICLA (British Isles Lupus Assessment Group-based Combined Lupus Assessment).
Lasso di tempo: Alla settimana 52
Alla settimana 52
Percentuale di partecipanti che ottengono sia SRI(4) che BICLA (doppia risposta)
Lasso di tempo: Alla settimana 52
Alla settimana 52
Proporzione di partecipanti con un punteggio di attività dell'indice di area e gravità della malattia del lupus eritematoso cutaneo (CLASI) ≥ 10 al basale che ottengono una risposta CLASI, definita come una diminuzione ≥ 50% rispetto al punteggio di attività CLASI al basale
Lasso di tempo: Alla settimana 52
Alla settimana 52
Percentuale di partecipanti che raggiungono il Lupus Low Disease Activity State (LLDAS)
Lasso di tempo: Alla settimana 52
Alla settimana 52
Percentuale di partecipanti che assumevano ≤ 7,5 mg/die di prednisone (o equivalente) alla settimana 24 senza aumento della dose oltre i limiti specificati dal protocollo
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
Fino a 52 settimane
Proporzione di partecipanti con ≥ 6 articolazioni attive (dolorose + gonfie) al basale che ottengono almeno il 50% rispetto al basale di riduzione delle articolazioni attive (dolorose + gonfie)
Lasso di tempo: Alla settimana 52
Alla settimana 52
Variazione rispetto al basale dell'affaticamento riferito dal paziente secondo la valutazione funzionale della terapia per malattie croniche (FACIT)-Fatigue
Lasso di tempo: Alla settimana 52
Alla settimana 52
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a 156 settimane
Fino a 156 settimane
Numero di partecipanti con eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Fino a 156 settimane
Fino a 156 settimane
Numero di partecipanti con eventi avversi che hanno portato all'interruzione del trattamento
Lasso di tempo: Fino a 156 settimane
Fino a 156 settimane
Numero di partecipanti con eventi avversi che hanno portato all'interruzione dello studio
Lasso di tempo: Fino a 156 settimane
Fino a 156 settimane
Numero di partecipanti con anomalie di laboratorio
Lasso di tempo: Fino a 156 settimane
Fino a 156 settimane
Numero di partecipanti con anomalie dell'elettrocardiogramma (ECG).
Lasso di tempo: Fino a 156 settimane
Fino a 156 settimane
Numero di partecipanti con anomalie dei segni vitali
Lasso di tempo: Fino a 156 settimane
Fino a 156 settimane
Numero di partecipanti con eventi avversi target di particolare interesse (AESI)
Lasso di tempo: Fino a 156 settimane
Fino a 156 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

17 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

17 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IM011-247
  • 2022-500700-22 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

BMS fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti resi anonimi su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri.

Ulteriori informazioni sulla politica e sul processo di condivisione dei dati di Bristol Myer Squibb sono disponibili all'indirizzo:

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

Periodo di condivisione IPD

Vedere la descrizione del piano

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Vedere la descrizione del piano

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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