脳性麻痺における座位評価尺度のトルコ語の妥当性と信頼性
2024年2月8日 更新者：Demet GÖZAÇAN KARABULUT、Gaziantep Islam Science and Technology University
座位評価尺度は、脳性麻痺 (CP) の座位バランスを評価する有効で信頼できる尺度です。
尺度の妥当性と信頼性の研究が行われましたが、トルコ語には適応されていません。
本研究の目的は、脳性まひにおける座位バランスを評価する座位評価尺度をトルコ語に適応させ、トルコ語版尺度の妥当性と信頼性を検討することである。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
脳性麻痺は、2歳から18歳までの研究に参加します。 子供はGMFCSとMACSで分類されます。
評価は、座位評価評価の翻訳手順が完了した後に、ボランティア参加者に適用されます。 尺度の妥当性は、構成概念の妥当性と内容の妥当性の観点から検討されます。 すべての評価は、専門の理学療法士とともにクリニックで行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gaziantep、七面鳥、27010
- Gaziantep
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
脳性麻痺は、2歳から18歳までの研究に参加します。
説明
包含基準:
- 脳性麻痺の自発的参加の診断、
- 2～18歳
除外基準:
- 研究への参加は任意ではありませんが、
- 過去6か月のボトックス、
- -過去6か月間の股関節または脊椎の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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粗大運動機能分類システム (GMFCS)
時間枠：ベースラインで
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CPを持つ子供の機能レベルと運動機能の評価。
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ベースラインで
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マヌエル能力分類システム (MACS)
時間枠：ベースラインで
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これは、日常生活における物のつかみと放し方、および物を保持する際の手の使い方に基づいた分類体系です。
4 歳から 18 歳までの CP を持つ子供のハンド スキルを分類します。CP を持つ子供は、MACS で 5 つのレベルに分類されます。
レベルが高いほど手の機能が悪いことを示します。
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ベースラインで
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総運動機能測定-88
時間枠：ベースラインで
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これは、総運動機能とこれらの機能の変化を示すために使用されます。
これは、5 つの主要なセクションで構成されています。
各セクションは、その中で個別に計算して使用できます。
合計スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
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ベースラインで
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体幹制御測定スケール
時間枠：ベースラインで
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このスケールは、動的および静的な座位バランスという 2 つの主要部分で構成されています。
尺度は 15 の質問で構成されています。
アイテムの採点は、0、1、2、または 3 です。
合計スコアの範囲は 0 ～ 58 で、スコアが高いほど体幹の制御が良好であることを示します。
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ベースラインで
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座位評価尺度
時間枠：ベースライン時およびベースラインから 2 週間後
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座位評価尺度は、CP の子供の座位を評価するために設計された標準的な観察ツールです。
スケールは、頭、体幹、足のコントロール、および腕と手の機能を評価する 5 つの項目で構成されています。スケールから得られる最低スコアは 5 で、最高スコアは 20 です。
スコアが高いほど機能が優れていると言えます。
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ベースライン時およびベースラインから 2 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Demet GÖZAÇAN KARABULUT、Gaziantep Islam Science and Technology University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月15日
一次修了 (実際)
2023年9月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月5日
試験登録日
最初に提出
2022年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月16日
最初の投稿 (実際)
2022年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月8日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。