- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05621135
Validez y confiabilidad turca de la escala de evaluación sentada en parálisis cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La parálisis cerebral participará en el estudio entre las edades de 2 y 18 años. Infantil clasificado con GMFCS y MACS.
La evaluación se aplicará a los participantes voluntarios después de que se completen los pasos de traducción de la evaluación de evaluación sentada. La validez de la escala se examinará en términos de validez de constructo y validez de contenido. Todas las valoraciones se realizarán en la clínica con el fisioterapeuta especialista.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Gaziantep, Pavo, 27010
- Gaziantep
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de Parálisis Cerebral de participación voluntaria,
- Edad entre 2-18 años
Criterio de exclusión:
- No es voluntario participar en la investigación,
- Botox en los últimos 6 meses,
- Cirugías de cadera o columna en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Evaluación del nivel funcional y funciones motoras de niños con PC.
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En la línea de base
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Sistema de clasificación de habilidades manuales (MACS)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Este es un sistema de clasificación basado en agarrar y soltar objetos en la vida diaria, y cómo usan sus manos mientras sostienen objetos.
Se clasifican las habilidades manuales de los niños con parálisis cerebral entre las edades de 4-18 años. Los niños con parálisis cerebral se clasifican en cinco niveles con MACS.
El nivel más alto indica una peor función de la mano.
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En la línea de base
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Medida de función motora gruesa-88
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Se utiliza para mostrar las funciones motoras gruesas y los cambios en estas funciones.
Consta de cinco secciones principales.
Cada sección se puede utilizar calculando por separado dentro de sí misma.
La puntuación total varía de 0 a 100, donde una puntuación alta indica una mejor función.
|
En la línea de base
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Escala de medición de control de maletero
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Esta báscula consta de dos partes principales como equilibrio sentado dinámico y estático.
La escala consta de 15 preguntas.
La puntuación de los ítems es 0, 1, 2 o 3.
El puntaje total varía de 0 a 58, donde un puntaje alto indica un mejor control del tronco.
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En la línea de base
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Escala de evaluación sentada
Periodo de tiempo: Al inicio y 2 semanas después del inicio
|
La Escala de evaluación de la posición sentada es una herramienta de observación estándar diseñada para la evaluación de la posición sentada en niños con parálisis cerebral.
La escala consta de cinco ítems que evalúan el control de la cabeza, el tronco y los pies y las funciones de los brazos y las manos. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 5 y la puntuación más alta es 20.
Se puede afirmar que a mayor puntuación mejores funciones.
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Al inicio y 2 semanas después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GIBTU-FTR-DGK-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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