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Türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Sitzbeurteilungsskala bei Zerebralparese

8. Februar 2024 aktualisiert von: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University
Die Sitzbewertungsskala ist eine gültige und zuverlässige Skala, die das Sitzgleichgewicht bei Cerebralparese (CP) bewertet. Die Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde durchgeführt, aber sie wurde nicht an die türkische Sprache angepasst. Ziel dieser Studie ist es, die Sitzbewertungsskala, die das Sitzgleichgewicht bei Zerebralparese bewertet, ins Türkische zu adaptieren und die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version der Skala zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese wird an der Studie im Alter zwischen 2 und 18 Jahren teilnehmen. Kinder klassifiziert mit GMFCS und MACS.

Die Bewertung wird auf die freiwilligen Teilnehmer angewendet, nachdem die Übersetzungsschritte der sitzenden Bewertungsbewertung abgeschlossen sind. Die Validität der Skala wird hinsichtlich Konstruktvalidität und Inhaltsvalidität untersucht. Alle Untersuchungen werden in der Klinik mit dem spezialisierten Physiotherapeuten durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Gaziantep, Truthahn, 27010
        • Gaziantep

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zerebralparese wird an der Studie im Alter zwischen 2 und 18 Jahren teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Cerebralparese freiwillige Teilnahme,
  • Alter zwischen 2-18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Nicht freiwillig an der Forschung teilnehmen,
  • Botox in den letzten 6 Monaten,
  • Hüft- oder Wirbelsäulenoperationen in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grobmotorisches Klassifizierungssystem (GMFCS)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Beurteilung des Funktionsniveaus und der motorischen Funktionen von Kindern mit CP.
An der Grundlinie
Manuelles Fähigkeitsklassifizierungssystem (MACS)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Dies ist ein Klassifizierungssystem, das auf dem Greifen und Loslassen von Gegenständen im täglichen Leben basiert und wie sie ihre Hände benutzen, während sie Gegenstände halten. Es wird die Handfähigkeiten von Kindern mit CP im Alter zwischen 4 und 18 Jahren klassifiziert. Kinder mit CP werden mit MACS in fünf Stufen eingeteilt. Die höhere Stufe zeigt eine schlechtere Handfunktion an.
An der Grundlinie
Grobmotorische Funktionsmessung-88
Zeitfenster: An der Grundlinie
Es wird verwendet, um grobmotorische Funktionen und Änderungen in diesen Funktionen anzuzeigen. Es besteht aus fünf Hauptabschnitten. Jeder Abschnitt kann durch Berechnung separat in sich verwendet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine hohe Punktzahl eine bessere Funktion anzeigt.
An der Grundlinie
Trunk Control Messskala
Zeitfenster: An der Grundlinie
Diese Skala besteht aus zwei Hauptteilen als dynamischer und statischer Sitzbalance. Die Skala besteht aus 15 Fragen. Die Bewertung der Items ist 0, 1, 2 oder 3. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 58, wobei eine hohe Punktzahl eine bessere Rumpfkontrolle anzeigt.
An der Grundlinie
Sitzbeurteilungsskala
Zeitfenster: Bei Baseline und 2 Wochen nach der Baseline
Die Sitzbeurteilungsskala ist ein Standard-Beobachtungsinstrument, das für die Beurteilung des Sitzens bei Kindern mit CP entwickelt wurde. Die Skala besteht aus fünf Punkten, die die Kopf-, Rumpf- und Fußkontrolle sowie die Arm- und Handfunktionen bewerten. Die niedrigste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, ist 5 und die höchste Punktzahl ist 20. Es kann festgestellt werden, dass höhere Punktzahlen besser funktionieren.
Bei Baseline und 2 Wochen nach der Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gaziantep Islam Science and Technology University

Ermittler

  • Studienleiter: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GIBTU-FTR-DGK-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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