Turecká platnost a spolehlivost stupnice hodnocení sezení u dětské mozkové obrny
8. února 2024 aktualizováno: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University
The Sitting Assessment Scale je platná a spolehlivá škála, která hodnotí rovnováhu v sedu u dětské mozkové obrny (DMO).
Byla provedena studie validity a spolehlivosti škály, ale nebyla přizpůsobena turečtině.
Cílem této studie je adaptovat stupnici hodnocení sezení, která hodnotí rovnováhu v sedu u dětské mozkové obrny, do turečtiny a prozkoumat validitu a spolehlivost turecké verze škály.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dětská mozková obrna se studie zúčastní ve věku od 2 do 18 let. Děti klasifikovány pomocí GMFCS a MACS.
Hodnocení bude aplikováno na dobrovolné účastníky poté, co budou dokončeny kroky překladu hodnocení sezení. Validita škály bude zkoumána z hlediska konstruktové validity a obsahové validity. Všechna hodnocení budou prováděna na klinice s odborným fyzioterapeutem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
34
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan, 27010
- Gaziantep
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dětská mozková obrna se studie zúčastní ve věku od 2 do 18 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast na diagnóze dětské mozkové obrny,
- Věk mezi 2-18 lety
Kritéria vyloučení:
- Není dobrovolná účast ve výzkumu,
- Botox za posledních 6 měsíců,
- Operace kyčle nebo páteře za posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systém klasifikace funkce hrubého motoru (GMFCS)
Časové okno: Na základní linii
|
Hodnocení funkční úrovně a motorických funkcí dětí s CP.
|
Na základní linii
|
|
Systém klasifikace manuálních schopností (MACS)
Časové okno: Na základní linii
|
Jedná se o klasifikační systém založený na uchopování a uvolňování předmětů v každodenním životě a na tom, jak používají ruce při držení předmětů.
Jedná se o klasifikaci ručních dovedností dětí s CP ve věku 4-18 let. Děti s CP jsou klasifikovány do pěti úrovní s MACS.
Vyšší úroveň znamená horší funkci ruky.
|
Na základní linii
|
|
Měření funkce hrubého motoru-88
Časové okno: Na základní linii
|
Používá se k zobrazení hrubých motorických funkcí a změn v těchto funkcích.
Skládá se z pěti hlavních částí.
Každá sekce může být použita výpočtem samostatně v sobě.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vysoké skóre znamená lepší funkci.
|
Na základní linii
|
|
Měřítko řízení kufru
Časové okno: Na základní linii
|
Tato váha se skládá ze dvou hlavních částí, jako je dynamická a statická rovnováha vsedě.
Škála se skládá z 15 otázek.
Bodování položek je 0, 1, 2 nebo 3.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 58, přičemž vysoké skóre naznačuje lepší kontrolu trupu.
|
Na základní linii
|
|
Posuzovací škála vsedě
Časové okno: Ve výchozím stavu a 2 týdny po výchozím stavu
|
Škála pro hodnocení sedu je standardní pozorovací nástroj určený pro hodnocení sedu u dětí s CP.
Škála se skládá z pěti položek hodnotících ovládání hlavy, trupu a nohou a funkce paží a rukou. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 5 a nejvyšší skóre je 20.
Lze konstatovat, že vyšší skóre lepší funkce.
|
Ve výchozím stavu a 2 týdny po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
5. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GIBTU-FTR-DGK-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DostupnýAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALS