妊娠中の病院職員の職場介入
妊娠中の病院従業員の職場での介入 - クラスター無作為化試験
調査の概要
詳細な説明
妊娠中の病気休暇は頻繁に発生し、調査によると、病気休暇中の従業員の割合は 36 ～ 75% であると報告されています。 妊娠初期の病気休暇の理由は吐き気、嘔吐、めまいですが、妊娠後期ではブラクストン・ヒックスの収縮、腰、骨盤帯の痛みがより一般的です。 さらに、病気休暇は、労働条件と適切な仕事の調整に強く関連しています。
研究デザインは、デンマークのオーフス大学病院 (AUH) のすべての部門が参加するクラスター無作為化です。 部門の半分は介入に無作為に割り付けられ、残りは参照グループに割り付けられます。 介入グループは、通常の診療に加えて、助産師のサポートを伴うプロトコル化された介入を受けます。 参照グループは、プロトコル化された通常の練習を受けます。
データは、病院の支払いシステムと調査 (RedCap) から取得されます。
サンプル サイズは、標準偏差 25 で 7 日以上の差を見つけるために計算されます。 p ≤ 0.05 の有意水準で 80% の統計的検出力を達成するには、各グループに推定 202 人の参加者が必要です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8200
- 募集
- Aarhus University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- オーフス大学病院で医療従事者として働く妊娠中の従業員
除外基準:
- ゲスト。週 > 20
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入とは、従業員、部門管理者、および助産師の間で、職場のリスク評価に関するセッションへの招待状と、必要に応じて実行可能な作業調整に関する合意を意味します。 妊娠 26 ～ 28 週以内に 2 回目のセッションが予定されており、必要に応じてフォローアップと再調整が行われます。 セッションの体系的なフレームは研究チームによって開発され、セッションからの結論は試験的に標準化されたテンプレート内に登録されます。 従業員とマネージャーはいつでも助産師との連絡を開始できます。たとえば、新しい症状や不快感があり、サポートやガイダンスが必要な場合などです。 病気休暇が考慮される場合は、新しいセッションが推奨され、いつでもスケジュールできます。 他の関連する医療専門家のためのガイダンスと職場調整の透明性を確保するために、従業員は一般開業医 (GP) と助産師にプログラムについて知らせるよう求められます。 |
妊娠中の従業員、彼女のマネージャー、および助産師による予防セッション。
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介入なし：普段の練習
病院での妊娠方針は通常の慣行であり、妊娠中の従業員とそのマネージャーとの間で個々のリスク評価に関する会議が行われることを意味します。 リスク評価テンプレートは、病院の Web サイトからダウンロードできます。 調整によって潜在的なリスクを最小限に抑えることができない場合は、従業員を再配置する必要があります。 再配置が不可能な場合、妊娠中の従業員は妊娠に関連する症状のために欠勤する可能性があります。 妊娠中の従業員は、GP に契約について知らせるように求められます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気休暇の日数
時間枠：妊娠期間～妊娠32週まで
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病気休暇は、病気休暇中の平均日数と、妊娠中および学期内の病気休暇中の従業員の割合によって指定されます (妊娠第 1 期は妊娠 1 ～ 12 週として定義され、第 2 学期は妊娠週 13 ～ 27 として定義され、第 3 学期は妊娠週として定義されます)。 28 - 産休）
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妊娠期間～妊娠32週まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己評価された健康状態
時間枠：包含時および妊娠週30時
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自己評価された健康状態は、Short Form 36 Health Survey Questionnaire の項目で調査されます。項目の値は 1 ～ 5 でコード化され、1 が「優れた」です。
自己評価された健康状態は、平均スコアによって指定されます。
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包含時および妊娠週30時
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作業能力
時間枠：包含時および妊娠30週目
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仕事能力は、The Work Ability Index の 3 つの項目で調査されます。「最高の仕事能力の値が 10 点であると仮定します。
現在の仕事の能力を何点あげますか?」という質問に 1 ～ 10 の段階で答えてください。
さらに、「あなたの仕事の身体的要求に関して、あなたの現在の仕事能力をどのように評価しますか?」 「あなたの仕事の精神的要求に関して、あなたの現在の仕事能力をどのように評価しますか?」回答の選択肢には、「非常に良い、どちらかというと良い、普通、どちらかというと悪い、非常に悪い」が含まれます。
回答は 1 ～ 5 でコード化され、1 は「非常に悪い」です。
作業能力は平均点で指定されます。
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包含時および妊娠30週目
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心理社会的労働環境
時間枠：包含時および妊娠30週目
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コペンハーゲン心理社会的アンケートの短いバージョン (COPSOQ) は、心理社会的な職場環境を次の項目で調査します。と「どのくらいの頻度で精神的に疲れ果てましたか?」.
回答の選択肢は次のとおりです。「常に、大部分の時間、一部の時間、ごく一部の時間、まったくそうではない」.
回答は 1 ～ 5 でコード化され、1 は「常に」です。
影響力の次元は、「あなたの仕事に関して大きな影響力を持っていますか?」という質問で探究されます。 「自分に割り当てられた仕事の量に影響を与えることができますか?」応答の選択肢: 「常に、頻繁に、時々、めったに、まったく/ほとんどない」。
回答は 1 ～ 5 でコード化され、1 はまったくない/ほとんどないことを示します。
心理社会的労働環境は、平均スコアによって指定されます。
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包含時および妊娠30週目
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直属上司との関係
時間枠：包含時および妊娠30週目
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COPSOQ では、「あなたの直属の上司は、仕事の満足度をどの程度重視していると思いますか?」という項目に、直属上司との関係の側面を探ります。
「あなたの直属の上司は、仕事の計画を立てるのが上手だとどの程度まで言えますか?」 回答の選択肢は、「非常に大規模に、大規模に、やや、小規模に、非常に小規模に」です。
回答は 1 ～ 5 でコード化され、1 は「非常にわずかな範囲」です。
直属の上司との関係は、平均スコアによって指定されます。
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包含時および妊娠30週目
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影響
時間枠：包含時および妊娠30週目
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COPSOQ は、「あなたの仕事に関して大きな影響力を持っていますか?」という質問で、影響力の次元を探ります。 「自分に割り当てられた仕事の量に影響を与えることができますか?」応答の選択肢: 「常に、頻繁に、時々、めったに、まったく/ほとんどない」。
回答は 1 ～ 5 でコード化され、1 はまったくない/ほとんどないことを示します。
影響は平均スコアによって指定されます。
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包含時および妊娠30週目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。