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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05621512
임신한 병원 직원의 작업장 개입
임신한 병원 직원의 작업장 개입 - 클러스터 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
임신 중 병가는 빈번하며 연구에 따르면 병가 중인 직원의 비율은 36-75%입니다. 임신 초기 병가의 원인은 메스꺼움, 구토, 현기증인 반면 Braxton Hicks 수축, 요통 및 골반 거들 통증은 임신 후기에 더 흔합니다. 또한 병가는 작업 조건 및 적절한 작업 조정과 밀접한 관련이 있습니다.
연구 설계는 덴마크 오르후스 대학 병원(AUH)의 모든 부서가 참여하는 군집 무작위화입니다. 부서의 절반은 중재에 무작위 배정되고 나머지는 참조 그룹에 배정됩니다. 개입 그룹은 일반적인 관행에 대한 추가 기능으로 조산사 지원과 함께 프로토콜화된 개입을 받게 됩니다. 참조 그룹은 프로토콜화된 일반 진료를 받게 됩니다.
데이터는 병원 지불 시스템 및 설문 조사(RedCap)에서 얻습니다.
표본 크기는 표준 편차가 25인 ≥ 7일의 차이를 찾기 위해 계산됩니다. p ≤ 0.05의 유의 수준에서 80%의 통계적 검정력을 달성하려면 각 그룹에 약 202명의 참가자가 필요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Aarhus, 덴마크, 8200
- 모병
- Aarhus University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 오르후스 대학 병원에서 의료 전문가로 근무하는 임산부 직원
제외 기준:
- 제스처 주 > 20
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입은 작업장 위험 평가 및 필요한 경우 실행 가능한 작업 조정에 대한 합의와 관련하여 직원, 부서 관리자 및 조산사 간의 세션에 대한 초대장을 의미합니다. 임신 26-28주 이내에 두 번째 세션이 후속 조치를 취하고 필요한 경우 재조정할 예정입니다. 연구팀은 세션을 위한 체계적인 프레임을 개발하고 세션의 결론을 파일럿 표준 템플릿에 등록합니다. 직원과 관리자는 언제라도 조산사와 연락을 시작할 수 있습니다(예: 새로운 증상이나 불편함, 지원이나 안내가 필요한 경우). 병가가 고려되는 경우 새 세션이 권장되며 언제든지 일정을 잡을 수 있습니다. 다른 관련 의료 전문가를 위한 지침 및 작업장 조정의 투명성을 보장하기 위해 직원은 일반의(GP) 및 조산사에게 프로그램을 알려야 합니다. |
임신한 직원, 관리자 및 조산사 간의 예방 세션.
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간섭 없음: 평소 연습
병원 임신 정책은 일반적인 관행이며 임신한 직원과 개별 위험 평가에 관한 관리자 간의 회의를 의미합니다. 위험 평가 템플릿은 병원 웹사이트에서 다운로드할 수 있습니다. 조정을 통해 잠재적 위험을 최소화할 수 없는 경우 직원을 재배치해야 합니다. 재배치가 불가능한 경우 임신 관련 증상으로 인해 임신한 직원이 결근할 수 있습니다. 임신한 직원은 계약에 대해 GP에게 알려야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병가 일수
기간: 임신 32주까지의 임신 기간
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병가는 평균 병가 일수와 임신 전체 및 3분기(1분기는 임신 1~12주, 2분기는 임신 13~27주, 3분기는 임신 주) 내에서 병가를 사용하는 직원의 비율로 지정됩니다. 28 - 출산 휴가)
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임신 32주까지의 임신 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 평가 건강
기간: 포함 및 임신 30주
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자가 평가 건강은 약식 36 건강 설문 조사의 항목으로 탐색됩니다. 항목 값은 1-5로 코드화되며 1은 "우수"입니다.
자체 평가 건강은 평균 점수로 지정됩니다.
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포함 및 임신 30주
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업무 능력
기간: 포함 시 및 임신 30주에
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작업 능력은 작업 능력 지수의 세 가지 항목으로 탐색됩니다.
귀하의 현재 업무 능력에 몇 점을 주겠습니까?" 1~10점 척도에 답하십시오.
또한 "업무의 신체적 요구 사항과 관련하여 현재 업무 능력을 어떻게 평가하십니까?" 그리고 "업무의 정신적 요구와 관련하여 귀하의 현재 업무 능력을 어떻게 평가하십니까?" "매우 좋음, 다소 좋음, 보통, 다소 나쁨, 매우 나쁨" 응답 선택 항목에 포함됩니다.
응답은 1-5로 코딩되며 1은 "매우 나쁨"입니다.
작업 능력은 평균 점수로 지정됩니다.
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포함 시 및 임신 30주에
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심리 사회적 작업 환경
기간: 포함 시 및 임신 30주에
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COPSOQ(Copenhagen Psychosocial Questionnaire short version)는 "얼마나 자주 피곤하다고 느꼈습니까?"라는 항목으로 심리사회적 작업 환경을 탐구합니다. 그리고 "얼마나 자주 감정적으로 지쳤습니까?"
응답 선택은 "항상, 대부분, 일부, 일부, 전혀 아님"입니다.
응답은 1-5로 코딩되며 1은 "항상"입니다.
영향력의 차원은 다음 질문으로 탐구됩니다. 그리고 "당신에게 할당된 작업량에 영향을 미칠 수 있습니까?" 응답 선택: "항상, 자주, 가끔, 드물게, 전혀/거의".
응답은 1-5로 코딩되며 1은 전혀/거의 없습니다.
심리 사회적 작업 환경은 평균 점수로 지정됩니다.
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포함 시 및 임신 30주에
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직속 상사와의 관계
기간: 포함 시 및 임신 30주에
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COPSOQ는 다음 항목에 포함된 직속 상관과의 관계 차원을 탐색합니다.
그리고 "당신의 직속 상관이 업무 계획을 어느 정도 잘한다고 생각하십니까?" 응답 선택은 다음과 같습니다. "매우 크게, 크게, 다소, 작게, 아주 작게".
답변은 1-5로 코딩되며 1은 "매우 작은 범위"입니다.
직속 상사와의 관계는 평균 점수로 지정됩니다.
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포함 시 및 임신 30주에
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영향
기간: 포함 시 및 임신 30주에
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COPSOQ는 다음과 같은 질문을 통해 영향력의 차원을 탐색합니다. 그리고 "당신에게 할당된 작업량에 영향을 미칠 수 있습니까?" 응답 선택: "항상, 자주, 가끔, 드물게, 전혀/거의".
응답은 1-5로 코딩되며 1은 전혀/거의 없습니다.
영향은 평균 점수로 지정됩니다.
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포함 시 및 임신 30주에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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