Intervention en milieu de travail auprès des employées enceintes des hôpitaux
Intervention sur le lieu de travail chez les employées enceintes d'hôpitaux - un essai randomisé en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les congés de maladie pendant la grossesse sont fréquents et des études rapportent des proportions d'employées en congé de maladie entre 36 et 75 %. Les motifs d'arrêt de travail en début de grossesse sont les nausées, les vomissements et les étourdissements, tandis que les contractions de Braxton Hicks, les douleurs lombaires et de la ceinture pelvienne sont plus fréquentes en fin de grossesse. De plus, les congés de maladie sont fortement associés aux conditions de travail et à un aménagement approprié du travail.
La conception de l'étude est la randomisation en grappes avec la participation de tous les départements de l'hôpital universitaire d'Aarhus (AUH), au Danemark. La moitié des départements est randomisée dans l'intervention et l'autre dans le groupe de référence. Le groupe d'intervention recevra une intervention protocolée avec le soutien d'une sage-femme en complément de la pratique habituelle. Le groupe de référence recevra la pratique habituelle protocolée.
Les données sont obtenues à partir du système de paiement hospitalier et par enquête (RedCap).
La taille de l'échantillon est calculée pour trouver une différence ≥ 7 jours avec un écart type de 25. Pour atteindre une puissance statistique de 80 % avec un niveau de signification de p ≤ 0,05, environ 202 participants seront nécessaires dans chacun des groupes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8200
- Recrutement
- Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Employées enceintes travaillant comme professionnelles de la santé à l'hôpital universitaire d'Aarhus
Critère d'exclusion:
- Gest. semaine > 20
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
L'intervention implique une lettre d'invitation à une séance entre l'employé, le chef de service et une sage-femme concernant l'évaluation des risques au travail et un accord sur les aménagements de travail réalisables si nécessaire. Une deuxième séance au cours de la semaine de gestation 26-28 est prévue pour faire le suivi et réajuster si nécessaire. Un cadre systématique pour les sessions est développé par l'équipe de recherche et les conclusions des sessions sont enregistrées dans un modèle standardisé piloté. L'employé et le responsable peuvent prendre contact avec la sage-femme à tout moment, par exemple en cas de nouveaux symptômes ou d'inconfort et de besoin de soutien ou d'orientation. Si un congé de maladie est envisagé, une nouvelle séance est recommandée et peut être programmée à tout moment. Afin d'assurer la transparence des orientations et des aménagements du lieu de travail pour les autres professionnels de santé concernés, il est demandé à la salariée d'informer son médecin généraliste et sa sage-femme du programme. |
Séances de prévention entre la salariée enceinte, son manager et une sage-femme.
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Aucune intervention: Pratique habituelle
La politique hospitalière en matière de grossesse est une pratique courante et implique une rencontre entre la salariée enceinte et son responsable concernant une évaluation individuelle des risques. Un modèle d'évaluation des risques peut être téléchargé à partir du site Web de l'hôpital. S'il n'est pas possible de minimiser les risques potentiels par des ajustements, l'employé doit être redéployé. Si le redéploiement n'est pas possible, l'employée enceinte peut s'absenter en raison de symptômes liés à la grossesse. La salariée enceinte est priée d'informer son médecin généraliste des accords. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de jours d'arrêt maladie
Délai: période de gestation jusqu'à la semaine de gestation 32
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Le congé de maladie est spécifié par le nombre moyen de jours de congé de maladie et la proportion d'employés en congé de maladie tout au long de la grossesse et au cours des trimestres (le premier trimestre étant défini comme la semaine de gestation 1 à 12, le deuxième trimestre étant la semaine de gestation 13 à 27 et le troisième trimestre étant la semaine de gestation 28 - congé de maternité)
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période de gestation jusqu'à la semaine de gestation 32
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Santé auto-évaluée
Délai: à l'inclusion et à la 30e semaine de gestation
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L'état de santé auto-évalué est exploré avec l'item du formulaire abrégé 36 Questionnaire d'enquête sur la santé : « En général, diriez-vous que votre santé est ? : Excellente, très bonne, bonne, passable et mauvaise ? » Les valeurs des items sont codées de 1 à 5, 1 étant "excellent".
La santé auto-évaluée est spécifiée par des scores moyens.
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à l'inclusion et à la 30e semaine de gestation
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Capacité de travail
Délai: A l'inclusion et à la 30ème semaine de gestation
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La capacité de travail est explorée avec trois éléments de l'indice de capacité de travail : "Supposez que votre capacité de travail à son meilleur a une valeur de 10 points.
Combien de points donneriez-vous à votre capacité de travail actuelle ?" avec des réponses sur une échelle de 1 à 10.
De plus, "Comment évaluez-vous votre capacité de travail actuelle par rapport aux exigences physiques de votre travail ?" et "Comment évaluez-vous votre capacité de travail actuelle par rapport aux exigences mentales de votre travail ?" sont inclus avec des choix de réponse : "Très bon, plutôt bon, moyen, plutôt mauvais, très mauvais".
Les réponses sont codées de 1 à 5, 1 étant "très médiocre".
La capacité de travail est spécifiée par des scores moyens.
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A l'inclusion et à la 30ème semaine de gestation
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Environnement de travail psychosocial
Délai: A l'inclusion et à la 30ème semaine de gestation
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La version courte du questionnaire psychosocial de Copenhague (COPSOQ) explore l'environnement de travail psychosocial avec les items : "À quelle fréquence vous êtes-vous senti épuisé ?" et "Combien de fois avez-vous été émotionnellement épuisé?".
Les choix de réponse sont : "Tout le temps, une grande partie du temps, une partie du temps, une petite partie du temps, pas du tout".
Les réponses sont codées de 1 à 5, 1 étant "tout le temps".
La dimension de l'influence est explorée avec les questions : « Avez-vous une grande influence sur votre travail ? et "Pouvez-vous influencer la quantité de travail qui vous est confiée ?" avec des choix de réponse : "Toujours, souvent, parfois, rarement, jamais/presque jamais".
Les réponses sont codées de 1 à 5, 1 étant jamais/à peine.
L'environnement de travail psychosocial est spécifié par des scores moyens.
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A l'inclusion et à la 30ème semaine de gestation
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Lien avec le supérieur immédiat
Délai: A l'inclusion et à la 30ème semaine de gestation
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COPSOQ explore la dimension de la relation au supérieur immédiat est inclus avec les items : « Dans quelle mesure diriez-vous que votre supérieur immédiat accorde une grande priorité à la satisfaction au travail ? »
et "Dans quelle mesure diriez-vous que votre supérieur immédiat est doué pour la planification du travail ?"
Les réponses sont codées de 1 à 5, 1 étant "dans une très faible mesure".
La relation avec le supérieur immédiat est spécifiée par les scores moyens.
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A l'inclusion et à la 30ème semaine de gestation
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Influence
Délai: A l'inclusion et à la 30ème semaine de gestation
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COPSOQ explore la dimension de l'influence est explorée avec les questions : « Avez-vous une grande influence concernant votre travail ? et "Pouvez-vous influencer la quantité de travail qui vous est confiée ?" avec des choix de réponse : "Toujours, souvent, parfois, rarement, jamais/presque jamais".
Les réponses sont codées de 1 à 5, 1 étant jamais/à peine.
L'influence est spécifiée par les scores moyens.
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A l'inclusion et à la 30ème semaine de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 29-2019-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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