酸素補給を必要とするウイルス性肺感染症で入院した患者におけるトゾラキマブの有効性と安全性 (TILIA)
酸素補給を必要とするウイルス性肺感染症で入院した患者におけるトゾラキマブ (MEDI3506) の有効性と安全性を評価するための第 III 相、多施設、無作為化、二重盲検、並行群間、プラセボ対照試験
The purpose of this study is to evaluate the effect of tozorakimab, as an add-on to SoC in patients with viral lung infection requiring supplemental oxygen, on the prevention of death or progression to IMV/ECMO.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 電話番号:1-877-240-9479
- メール:information.center@astrazeneca.com
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- まだ募集していません
- Research Site
-
Mobile、Alabama、アメリカ、36608
- 募集
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
- 引きこもった
- Research Site
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85008
- 完了
- Research Site
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85719
- 募集
- Research Site
-
-
California
-
Chula Vista、California、アメリカ、91911
- 引きこもった
- Research Site
-
Fresno、California、アメリカ、93701
- 募集
- Research Site
-
La Mesa、California、アメリカ、91942
- 引きこもった
- Research Site
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- 引きこもった
- Research Site
-
Newport Beach、California、アメリカ、92663
- 募集
- Research Site
-
Torrance、California、アメリカ、90505
- 募集
- Research Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
- 募集
- Research Site
-
Denver、Colorado、アメリカ、80206
- 引きこもった
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20037
- 募集
- Research Site
-
-
Florida
-
Bradenton、Florida、アメリカ、34209
- 引きこもった
- Research Site
-
Bradenton、Florida、アメリカ、34209
- 完了
- Research Site
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- 募集
- Research Site
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- 募集
- Research Site
-
Lakeland、Florida、アメリカ、33805
- 募集
- Research Site
-
Miami、Florida、アメリカ、33144
- 引きこもった
- Research Site
-
South Pasadena、Florida、アメリカ、33707
- 完了
- Research Site
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33709
- 引きこもった
- Research Site
-
Tampa、Florida、アメリカ、33617
- 募集
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- 引きこもった
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83702
- 募集
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 完了
- Research Site
-
Elmhurst、Illinois、アメリカ、60126
- 引きこもった
- Research Site
-
Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- 募集
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46804
- 引きこもった
- Research Site
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 引きこもった
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- 引きこもった
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- 募集
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- 募集
- Research Site
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- 引きこもった
- Research Site
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
- 完了
- Research Site
-
-
Maryland
-
Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
- 募集
- Research Site
-
Silver Spring、Maryland、アメリカ、20910
- 完了
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
- 完了
- Research Site
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- 完了
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- 募集
- Research Site
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- 引きこもった
- Research Site
-
Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- 募集
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
- 募集
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- 完了
- Research Site
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- 募集
- Research Site
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- Research Site
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11203
- 引きこもった
- Research Site
-
Buffalo、New York、アメリカ、14203
- まだ募集していません
- Research Site
-
New York、New York、アメリカ、10016
- 引きこもった
- Research Site
-
New York、New York、アメリカ、10039
- 募集
- Research Site
-
Potsdam、New York、アメリカ、13676
- 完了
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- 引きこもった
- Research Site
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- まだ募集していません
- Research Site
-
Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
- 引きこもった
- Research Site
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- 募集
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 引きこもった
- Research Site
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- Research Site
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43614
- 募集
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- 募集
- Research Site
-
-
Oregon
-
Corvallis、Oregon、アメリカ、97330
- 完了
- Research Site
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 引きこもった
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 引きこもった
- Research Site
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- まだ募集していません
- Research Site
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- 完了
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- 募集
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
- 引きこもった
- Research Site
-
-
Texas
-
Amarillo、Texas、アメリカ、79106
- まだ募集していません
- Research Site
-
Dallas、Texas、アメリカ、75204
- 募集
- Research Site
-
Dallas、Texas、アメリカ、75203
- 完了
- Research Site
-
El Paso、Texas、アメリカ、79905
- 募集
- Research Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- まだ募集していません
- Research Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77090
- 引きこもった
- Research Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 完了
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
- 募集
- Research Site
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- 募集
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54311
- 完了
- Research Site
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53295
- 引きこもった
- Research Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1180AAV
- 募集
- Research Site
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1046
- 完了
- Research Site
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1120AAF
- 完了
- Research Site
-
CABA、アルゼンチン、C1221ADC
- 完了
- Research Site
-
CABA、アルゼンチン、C1425EOE
- 引きこもった
- Research Site
-
La Plata、アルゼンチン、B1900AVG
- 募集
- Research Site
-
Mar del Plata、アルゼンチン、B7600GWV
- 完了
- Research Site
-
Munro、アルゼンチン、B1605FRE
- 募集
- Research Site
-
Rosario、アルゼンチン、S2000CVB
- 完了
- Research Site
-
-
-
-
-
Bristol、イギリス、BS105NB
- 募集
- Research Site
-
Dundee、イギリス、DD1 9SY
- 募集
- Research Site
-
Glasgow、イギリス、G51 4TF
- 引きこもった
- Research Site
-
Glasgow、イギリス、G4 0SF
- 完了
- Research Site
-
Hampshire、イギリス、SO16 6YD
- 募集
- Research Site
-
Huddersfield、イギリス、HD3 3EA
- 募集
- Research Site
-
Leeds、イギリス、LS9 7TF
- 募集
- Research Site
-
Leicester、イギリス、LE3 9QP
- 募集
- Research Site
-
London、イギリス、W2 1NY
- 募集
- Research Site
-
London、イギリス、W1T 7HA
- 募集
- Research Site
-
London、イギリス、W6 8RF
- 引きこもった
- Research Site
-
Oxford、イギリス、OX3 9DU
- 募集
- Research Site
-
Prescot、イギリス、L35 5DR
- 募集
- Research Site
-
Tyne and Wear、イギリス、NE29 8NH
- 募集
- Research Site
-
Wythenshawe、イギリス、M23 9LT
- 引きこもった
- Research Site
-
-
-
-
-
Afula、イスラエル、18341
- 完了
- Research Site
-
Ashkelon、イスラエル、7830604
- 完了
- Research Site
-
Beersheba、イスラエル、8410101
- 引きこもった
- Research Site
-
Haifa、イスラエル、34362
- 完了
- Research Site
-
Holon、イスラエル、58100
- 募集
- Research Site
-
Jerusalem、イスラエル、91120
- 完了
- Research Site
-
Petah Tikva、イスラエル、4941492
- 終了しました
- Research Site
-
Ramat Gan、イスラエル、52621
- 募集
- Research Site
-
Ramat Gan、イスラエル、52621
- 積極的、募集していない
- Research Site
-
Rehovot、イスラエル、76100
- 完了
- Research Site
-
-
-
-
-
Arezzo、イタリア、52100
- 完了
- Research Site
-
Brescia、イタリア、25123
- 完了
- Research Site
-
Naples、イタリア、80131
- 募集
- Research Site
-
Roma、イタリア、00128
- 募集
- Research Site
-
Roma、イタリア、00149
- 完了
- Research Site
-
Rozzano、イタリア、20089
- 募集
- Research Site
-
Torino、イタリア、10149
- 完了
- Research Site
-
-
-
-
-
Ahmedabad、インド、380054
- 一時停止
- Research Site
-
Ahmedabad、インド、382415
- 終了しました
- Research Site
-
Belagavi、インド、590010
- 募集
- Research Site
-
Chennai、インド、600113
- 一時停止
- Research Site
-
Dehradun、インド、248001
- 募集
- Research Site
-
Gurugram、インド、122001
- 引きこもった
- Research Site
-
Gūrgaon、インド、122001
- 募集
- Research Site
-
Hyderabad、インド、500035
- 一時停止
- Research Site
-
Hyderabad、インド、500068
- 募集
- Research Site
-
Kanpur、インド、208002
- 募集
- Research Site
-
Mumbai、インド、400008
- 引きこもった
- Research Site
-
New Delhi、インド、110029
- 募集
- Research Site
-
New Delhi、インド、110017
- 募集
- Research Site
-
New Delhi、インド、110060
- 引きこもった
- Research Site
-
Pune、インド、411043
- 終了しました
- Research Site
-
Thane、インド、401107
- 終了しました
- Research Site
-
Vijayawada、インド、520 008
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Alexandria、エジプト、21131
- 引きこもった
- Research Site
-
Cairo、エジプト、11561
- 引きこもった
- Research Site
-
Cairo、エジプト、11566
- 引きこもった
- Research Site
-
New Cairo、エジプト、11566
- 引きこもった
- Research Site
-
-
-
-
-
Adelaide、オーストラリア、5000
- 募集
- Research Site
-
Bedford Park、オーストラリア、5042
- 募集
- Research Site
-
New Lambton Heights、オーストラリア、2305
- 完了
- Research Site
-
Port Macquarie、オーストラリア、2444
- 募集
- Research Site
-
South Brisbane、オーストラリア、4101
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 1N4
- 募集
- Research Site
-
-
British Columbia
-
New Westminster、British Columbia、カナダ、V3L 3W7
- 引きこもった
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2H 2A6
- 引きこもった
- Research Site
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A 1R9
- 引きこもった
- Research Site
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3J 3M7
- 引きこもった
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton、Ontario、カナダ、L6R 3J9
- 募集
- Research Site
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- 募集
- Research Site
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4E9
- 募集
- Research Site
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- 募集
- Research Site
-
-
Quebec
-
Lévis、Quebec、カナダ、G6V 3Z1
- 募集
- Research Site
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
- 募集
- Research Site
-
Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
- 募集
- Research Site
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1S6
- 募集
- Research Site
-
Québec、Quebec、カナダ、G1V 4G5
- 募集
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens、ギリシャ、12462
- 募集
- Research Site
-
Athens、ギリシャ、11527
- 引きこもった
- Research Site
-
Exohi Thessaloniki、ギリシャ、57010
- 募集
- Research Site
-
Heraklion、ギリシャ、71500
- 募集
- Research Site
-
Ioannina、ギリシャ、45500
- 募集
- Research Site
-
Thessaloniki、ギリシャ、57010
- 完了
- Research Site
-
-
-
-
-
Bogota DC、コロンビア、111121
- 引きこもった
- Research Site
-
Floridablanca、コロンビア、681004
- 完了
- Research Site
-
Medellín、コロンビア、050021
- 完了
- Research Site
-
Soledad、コロンビア、083001
- 完了
- Research Site
-
Villavicencio、コロンビア、500001
- 完了
- Research Site
-
-
-
-
-
Jeddah、サウジアラビア、21423
- 引きこもった
- Research Site
-
Riyadh、サウジアラビア、12231
- 引きこもった
- Research Site
-
Riyadh、サウジアラビア、11426
- 完了
- Research Site
-
Riyadh、サウジアラビア、12372
- 完了
- Research Site
-
-
-
-
-
Helsingborg、スウェーデン、25187
- 募集
- Research Site
-
Huddinge、スウェーデン、14157
- 募集
- Research Site
-
Lund、スウェーデン、22185
- 募集
- Research Site
-
Malmö、スウェーデン、20502
- 募集
- Research Site
-
Solna、スウェーデン、17176
- 引きこもった
- Research Site
-
Stockholm、スウェーデン、11861
- 募集
- Research Site
-
Stockholm、スウェーデン、18288
- 積極的、募集していない
- Research Site
-
Umeå、スウェーデン、90185
- 募集
- Research Site
-
Västerås、スウェーデン、72189
- 完了
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08036
- 引きこもった
- Research Site
-
Barcelona、スペイン、08003
- 完了
- Research Site
-
Madrid、スペイン、28034
- 完了
- Research Site
-
Majadahonda、スペイン、28222
- 完了
- Research Site
-
Málaga、スペイン、29010
- 完了
- Research Site
-
Ourense、スペイン、32005
- 引きこもった
- Research Site
-
Palma de Mallorca、スペイン、07010
- 完了
- Research Site
-
Pamplona、スペイン、31008
- 完了
- Research Site
-
Santander、スペイン、39008
- 完了
- Research Site
-
Valencia、スペイン、46010
- 完了
- Research Site
-
-
-
-
-
Bratislava、スロバキア、82606
- 引きこもった
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok、タイ、10210
- 募集
- Research Site
-
Bangkok、タイ、10400
- 募集
- Research Site
-
Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Research Site
-
Banphaeo、タイ、74120
- 募集
- Research Site
-
Chiang Mai、タイ、50200
- 募集
- Research Site
-
Khlong Luang、タイ、12120
- 募集
- Research Site
-
Khon Kaen、タイ、40002
- 完了
- Research Site
-
Muang、タイ、70000
- まだ募集していません
- Research Site
-
Muang、タイ、11000
- まだ募集していません
- Research Site
-
Phutthamonthon、タイ、73170
- 一時停止
- Research Site
-
Ubonratchathani、タイ、34000
- 引きこもった
- Research Site
-
-
-
-
-
Benešov、チェコ、256 01
- 完了
- Research Site
-
Brno、チェコ、625 00
- 完了
- Research Site
-
Hradec Králové、チェコ、500 05
- 引きこもった
- Research Site
-
Kolín、チェコ、280 02
- 募集
- Research Site
-
Kyjov、チェコ、697 01
- 完了
- Research Site
-
Mladá Boleslav、チェコ、293 01
- 完了
- Research Site
-
Prague、チェコ、100 34
- 引きこもった
- Research Site
-
Prague、チェコ、150 30
- 引きこもった
- Research Site
-
Prague、チェコ、18000
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg、デンマーク、9000
- 募集
- Research Site
-
Aarhus N、デンマーク、8200
- 募集
- Research Site
-
Copenhagen、デンマーク、2400
- 募集
- Research Site
-
Copenhagen Ø、デンマーク、2100
- 募集
- Research Site
-
Herning、デンマーク、7400
- 募集
- Research Site
-
Hillerød、デンマーク、3400
- 募集
- Research Site
-
Hvidovre、デンマーク、2650
- 募集
- Research Site
-
Kolding、デンマーク、6000
- 募集
- Research Site
-
Odense C、デンマーク、5000
- 募集
- Research Site
-
Vejle、デンマーク、7100
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara、トルコ(Türkiye)、06800
- 一時停止
- Research Site
-
Diyarbakır、トルコ(Türkiye)、21280
- 募集
- Research Site
-
Istanbul、トルコ(Türkiye)、34010
- 引きこもった
- Research Site
-
Istanbul、トルコ(Türkiye)、34303
- 募集
- Research Site
-
Istanbul、トルコ(Türkiye)、34899
- 募集
- Research Site
-
Istanbul、トルコ(Türkiye)、34069
- 終了しました
- Research Site
-
Izmir、トルコ(Türkiye)、35040
- 一時停止
- Research Site
-
Izmir、トルコ(Türkiye)、35110
- 一時停止
- Research Site
-
Malatya、トルコ(Türkiye)、44280
- 一時停止
- Research Site
-
Ortahisar、トルコ(Türkiye)、61080
- 募集
- Research Site
-
İzmit、トルコ(Türkiye)、41000
- 一時停止
- Research Site
-
-
-
-
-
Augsburg、ドイツ、86156
- 募集
- Research Site
-
Berlin、ドイツ、12351
- 募集
- Research Site
-
Berlin、ドイツ、10117
- 終了しました
- Research Site
-
Cologne、ドイツ、51109
- 募集
- Research Site
-
Hamburg、ドイツ、20246
- 完了
- Research Site
-
Hanover、ドイツ、30625
- 終了しました
- Research Site
-
Kiel、ドイツ、24105
- 募集
- Research Site
-
Leverkusen、ドイツ、51375
- 完了
- Research Site
-
Marburg、ドイツ、35043
- 募集
- Research Site
-
Regensburg、ドイツ、93053
- 引きこもった
- Research Site
-
Rosenheim、ドイツ、83022
- 募集
- Research Site
-
Rostock、ドイツ、18057
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Balassagyarmat、ハンガリー、2660
- 完了
- Research Site
-
Budapest、ハンガリー、1082
- 募集
- Research Site
-
Budapest、ハンガリー、1121
- 完了
- Research Site
-
Debrecen、ハンガリー、4032
- 募集
- Research Site
-
Győr、ハンガリー、9024
- 完了
- Research Site
-
Kaposvár、ハンガリー、7400
- 募集
- Research Site
-
Kistarcsa、ハンガリー、2143
- 引きこもった
- Research Site
-
Nyíregyháza、ハンガリー、4400
- 募集
- Research Site
-
Pécs、ハンガリー、7624
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Cebu、フィリピン、6000
- 完了
- Research Site
-
Iloilo City、フィリピン
- 募集
- Research Site
-
Manila、フィリピン、1000
- 募集
- Research Site
-
Quezon City、フィリピン、1100
- 引きこもった
- Research Site
-
Quezon City、フィリピン、1109
- 完了
- Research Site
-
-
-
-
-
Amiens、フランス、80054
- 募集
- Research Site
-
Angers、フランス、49033
- 募集
- Research Site
-
Brest、フランス、29609
- 募集
- Research Site
-
Créteil、フランス、94000
- 募集
- Research Site
-
Dijon、フランス、21000
- 募集
- Research Site
-
La Tronche、フランス、38700
- 募集
- Research Site
-
Le Coudray、フランス、28630
- 募集
- Research Site
-
Montpellier、フランス、34295
- 募集
- Research Site
-
Nantes、フランス、44800
- 募集
- Research Site
-
Orléans、フランス、45100
- 募集
- Research Site
-
Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Research Site
-
Strasbourg、フランス、67098
- 完了
- Research Site
-
Tours、フランス、37000
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Belo Horizonte、ブラジル、30150-221
- 引きこもった
- Research Site
-
Campinas、ブラジル、13060-803
- 募集
- Research Site
-
Caxias do Sul、ブラジル、95070-560
- 募集
- Research Site
-
Curitiba、ブラジル、80215-901
- 完了
- Research Site
-
Curitiba、ブラジル、80730-150
- 完了
- Research Site
-
Indaiatuba、ブラジル、13331-501
- 完了
- Research Site
-
Jaú、ブラジル、17201-130
- 募集
- Research Site
-
Natal、ブラジル、59025-050
- 募集
- Research Site
-
Niterói、ブラジル、24020-096
- 引きこもった
- Research Site
-
Passo Fundo、ブラジル、99010-260
- 募集
- Research Site
-
Porto Alegre、ブラジル、90020-090
- 完了
- Research Site
-
Porto Alegre、ブラジル、90610-001
- 募集
- Research Site
-
Recife、ブラジル、50070-070
- 引きこもった
- Research Site
-
Ribeirão Preto、ブラジル、14049-901
- 引きこもった
- Research Site
-
Rio de Janeiro、ブラジル、21040-900
- 募集
- Research Site
-
Salvador、ブラジル、40170-130
- 完了
- Research Site
-
São Caetano do Sul、ブラジル、09521-160
- 募集
- Research Site
-
São José do Rio Preto、ブラジル、15090-000
- 募集
- Research Site
-
São Paulo、ブラジル、04004-030
- 引きこもった
- Research Site
-
São Paulo、ブラジル、09323-900
- 完了
- Research Site
-
-
-
-
-
Montana、ブルガリア、3400
- 引きこもった
- Research Site
-
Pernik、ブルガリア、2300
- 一時停止
- Research Site
-
Pleven、ブルガリア、5800
- 一時停止
- Research Site
-
Rousse、ブルガリア、7002
- 一時停止
- Research Site
-
Sofia、ブルガリア、1407
- 引きこもった
- Research Site
-
Sofia、ブルガリア、1431
- 引きこもった
- Research Site
-
Sofia、ブルガリア、1000
- 引きこもった
- Research Site
-
Sofia、ブルガリア、1154
- 引きこもった
- Research Site
-
Sofia、ブルガリア、1606
- 一時停止
- Research Site
-
Varna、ブルガリア、9010
- 引きこもった
- Research Site
-
-
-
-
-
Bayamón、プエルトリコ、00961
- 引きこもった
- Research Site
-
-
-
-
-
Haiphong、ベトナム、180000
- 募集
- Research Site
-
Haiphong、ベトナム、180000
- 引きこもった
- Research Site
-
Hanoi、ベトナム、100000
- 募集
- Research Site
-
Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
- 募集
- Research Site
-
Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
- 引きこもった
- Research Site
-
Ho Chi Minh City、ベトナム
- 引きこもった
- Research Site
-
Hochiminh City、ベトナム、700000
- 募集
- Research Site
-
Huế、ベトナム、530000
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Kortrijk、ベルギー、8500
- 募集
- Research Site
-
Ottignies、ベルギー、1340
- 募集
- Research Site
-
Roeselare、ベルギー、8800
- 募集
- Research Site
-
Yvoir、ベルギー、5530
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Cusco、ペルー、CUSCO 01
- 募集
- Research Site
-
El Agustino、ペルー、LIMA 10
- 引きこもった
- Research Site
-
Lima、ペルー、LIMA 31
- 募集
- Research Site
-
Lima、ペルー、15131
- まだ募集していません
- Research Site
-
Lima、ペルー、15088
- 引きこもった
- Research Site
-
Lima、ペルー、LIMA 1
- 募集
- Research Site
-
Lima、ペルー、LIMA 01
- 引きこもった
- Research Site
-
Lima、ペルー、15324
- 引きこもった
- Research Site
-
Lima、ペルー、LIMA 11
- 募集
- Research Site
-
Lima、ペルー、15074
- 引きこもった
- Research Site
-
Piura、ペルー、05
- 引きこもった
- Research Site
-
-
-
-
-
Chrzanów、ポーランド、32-500
- 募集
- Research Site
-
Lodz、ポーランド、91-347
- 終了しました
- Research Site
-
Rzeszów、ポーランド、35-241
- 引きこもった
- Research Site
-
Warsaw、ポーランド、01-138
- 募集
- Research Site
-
Warsaw、ポーランド、00-416
- 引きこもった
- Research Site
-
Warsaw、ポーランド、04-141
- 募集
- Research Site
-
Wroclaw、ポーランド、51-149
- 引きこもった
- Research Site
-
Łańcut、ポーランド、37-100
- 募集
- Research Site
-
Łęczna、ポーランド、21-010
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Kota Kinabalu、マレーシア、88200
- 完了
- Research Site
-
Kuala Lumpur、マレーシア、50586
- 完了
- Research Site
-
Kuala Lumpur、マレーシア、59100
- 完了
- Research Site
-
Kuala Terengganu、マレーシア、20400
- 引きこもった
- Research Site
-
Kuantan、マレーシア、25200
- 完了
- Research Site
-
Kubang Kerian、マレーシア、16150
- 完了
- Research Site
-
Malacca、マレーシア、75400
- 完了
- Research Site
-
Petaling Jaya、マレーシア、47500
- 完了
- Research Site
-
Pulau Pinang、マレーシア、10450
- 完了
- Research Site
-
Sarawak Miri、マレーシア、98000
- 完了
- Research Site
-
Selangor Darul Ehsan、マレーシア、42300
- 引きこもった
- Research Site
-
Shah Alam、マレーシア、40000
- 完了
- Research Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes、メキシコ、20259
- 引きこもった
- Research Site
-
Guadalajara、メキシコ、44340
- 募集
- Research Site
-
Guadalajara、メキシコ、44280
- 募集
- Research Site
-
Mexico City、メキシコ、06720
- 募集
- Research Site
-
Mexico City、メキシコ、06726
- 引きこもった
- Research Site
-
Monterrey、メキシコ、64460
- 募集
- Research Site
-
San Luis Potosí City、メキシコ、78250
- 募集
- Research Site
-
Tlalpan、メキシコ、14050
- 引きこもった
- Research Site
-
Tlalpan、メキシコ、14080
- まだ募集していません
- Research Site
-
Xalapa、メキシコ、91020
- 引きこもった
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucharest、ルーマニア、010825
- 引きこもった
- Research Site
-
Bucharest、ルーマニア、21105
- 完了
- Research Site
-
Cluj-Napoca、ルーマニア、400000
- 完了
- Research Site
-
Constanța、ルーマニア、900709
- 完了
- Research Site
-
Iași、ルーマニア、700116
- 完了
- Research Site
-
Sibiu、ルーマニア、550245
- 完了
- Research Site
-
Timișoara、ルーマニア、300310
- 完了
- Research Site
-
-
-
-
-
Anyang、中国、455099
- 募集
- Research Site
-
Beijing、中国、100029
- 募集
- Research Site
-
Beijing、中国
- 募集
- Research Site
-
Beijing、中国、101199
- 募集
- Research Site
-
Beijing、中国、100015
- 募集
- Research Site
-
Changchun、中国、130041
- 募集
- Research Site
-
Changsha、中国、410004
- 募集
- Research Site
-
Changsha、中国、410015
- 募集
- Research Site
-
Chengdu、中国、610000
- 募集
- Research Site
-
Chengdu、中国、610072
- 募集
- Research Site
-
Chongqing、中国、400010
- 募集
- Research Site
-
Chongqing、中国、402160
- まだ募集していません
- Research Site
-
Fuyang、中国、236012
- 募集
- Research Site
-
Guangzhou、中国、510180
- 募集
- Research Site
-
Guangzhou、中国、510515
- 引きこもった
- Research Site
-
Haikou、中国、570311
- 募集
- Research Site
-
Hangzhou、中国、310006
- 募集
- Research Site
-
Hangzhou、中国、310016
- 引きこもった
- Research Site
-
Hefei、中国、230001
- 引きこもった
- Research Site
-
Jinhua、中国、321099
- 募集
- Research Site
-
Jining、中国、272006
- 募集
- Research Site
-
Nanchang、中国、330006
- 募集
- Research Site
-
Nanjing、中国、211100
- 募集
- Research Site
-
Nantong、中国、226001
- 募集
- Research Site
-
Ningbo、中国、315010
- 募集
- Research Site
-
Qingdao、中国、266011
- 募集
- Research Site
-
Shanghai、中国、200025
- 募集
- Research Site
-
Shanghai、中国、200032
- 募集
- Research Site
-
Shanghai、中国、201199
- 募集
- Research Site
-
Shanghai、中国、200240
- 募集
- Research Site
-
Shanghai、中国、CN-200433
- 募集
- Research Site
-
Shenzhen、中国、518020
- 募集
- Research Site
-
Tianjin、中国、300050
- 募集
- Research Site
-
Weifang、中国、261041
- 募集
- Research Site
-
Wuhan、中国、430030
- 募集
- Research Site
-
Wuhan、中国、430023
- 引きこもった
- Research Site
-
Xinxiang、中国、453100
- 募集
- Research Site
-
Yangzhou、中国、225001
- 募集
- Research Site
-
Yantai、中国、264000
- 募集
- Research Site
-
Yinchuan、中国、750004
- 募集
- Research Site
-
Yueyang、中国、414000
- 募集
- Research Site
-
Zhengzhou、中国、450000
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Johannesburg, Soweto、南アフリカ、2013
- 終了しました
- Research Site
-
Observatory、南アフリカ、7925
- 募集
- Research Site
-
Parktown、南アフリカ、2193
- 募集
- Research Site
-
Westdene、南アフリカ、2092
- 終了しました
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City、台湾、80756
- 募集
- Research Site
-
Kaohsiung City、台湾、81362
- 募集
- Research Site
-
Taichung、台湾、40447
- 募集
- Research Site
-
Taichung、台湾、40705
- 引きこもった
- Research Site
-
Taipei、台湾、112
- 募集
- Research Site
-
Taipei、台湾、0116
- 募集
- Research Site
-
Taipei、台湾、10002
- 終了しました
- Research Site
-
Taoyuan、台湾、333
- 募集
- Research Site
-
Taoyuan City、台湾、330
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Chiba、日本、260-0852
- 募集
- Research Site
-
Fukuoka、日本、814-0180
- 募集
- Research Site
-
Gifu、日本、502-8558
- 募集
- Research Site
-
Ginowan-shi、日本、901-2725
- 募集
- Research Site
-
Hanyu-shi、日本、348-8505
- 募集
- Research Site
-
Hiroshima、日本、734-8530
- 募集
- Research Site
-
Hiroshima、日本、734-8551
- 引きこもった
- Research Site
-
Hitachi-shi、日本、317-0077
- 募集
- Research Site
-
Isehara-shi、日本、259-1193
- 募集
- Research Site
-
Izumisano、日本、598-8577
- 引きこもった
- Research Site
-
Izumo-shi、日本、693-8501
- 募集
- Research Site
-
Kamakura-shi、日本、247-8533
- 募集
- Research Site
-
Kamogawa-shi、日本、296-8602
- 引きこもった
- Research Site
-
Kanazawa、日本、920-8650
- 募集
- Research Site
-
Kanazawa、日本、920-8641
- 引きこもった
- Research Site
-
Kasuga-shi、日本、816-0864
- 募集
- Research Site
-
Kawasaki-shi、日本、216-8511
- 募集
- Research Site
-
Koshigaya-shi、日本、343-8555
- 完了
- Research Site
-
Kumagaya-shi、日本、360-0197
- 完了
- Research Site
-
Kumamoto、日本、860-0008
- 募集
- Research Site
-
Kusatsu-shi、日本、525-8585
- 引きこもった
- Research Site
-
Kyoto、日本、612-8555
- 募集
- Research Site
-
Kyoto、日本、602-8566
- 引きこもった
- Research Site
-
Maebashi、日本、371-0811
- 募集
- Research Site
-
Meguro-ku、日本、152-8902
- 募集
- Research Site
-
Mitaka-shi、日本、181-8611
- 募集
- Research Site
-
Nagoya、日本、466-8560
- 引きこもった
- Research Site
-
Nerima-ku、日本、179-0072
- 募集
- Research Site
-
Okayama、日本、702-8055
- 引きこもった
- Research Site
-
Okazaki-shi、日本、444-0827
- 募集
- Research Site
-
Omuta-shi、日本、837-0911
- 募集
- Research Site
-
Osaka、日本、545-8586
- 募集
- Research Site
-
Osaka、日本、543-0035
- 募集
- Research Site
-
Osaka、日本、534-0021
- 募集
- Research Site
-
Sapporo、日本、062-0931
- 完了
- Research Site
-
Sapporo、日本、063-0005
- 募集
- Research Site
-
Shinagawa-ku、日本、142-8666
- 引きこもった
- Research Site
-
Shinjuku-ku、日本、162-8655
- 完了
- Research Site
-
Suita-shi、日本、565-0871
- 引きこもった
- Research Site
-
Tachikawa-shi、日本、190-8531
- 募集
- Research Site
-
Takamatsu、日本、760-0018
- 完了
- Research Site
-
Urasoe-shi、日本、901-2132
- 募集
- Research Site
-
Ureshino-shi、日本、843-0393
- 完了
- Research Site
-
Yokohama、日本、245-8575
- 募集
- Research Site
-
Yokohama、日本、236-0004
- 募集
- Research Site
-
Yokohama、日本、241-0811
- 引きこもった
- Research Site
-
-
-
-
-
Daegu、韓国、42415
- 引きこもった
- Research Site
-
Jeonju、韓国、54907
- 引きこもった
- Research Site
-
Seoul、韓国、143-729
- 引きこもった
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong、香港、999077
- 引きこもった
- Research Site
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Adult participants ≥ 18 years old at the time of signing the informed consent form.
- Patients hospitalised with viral lung infection.
- Hypoxaemia requiring treatment with supplemental O2.
Hypoxaemia is defined as:
SpO2 ≤ 90% OR
SpO2 ≤ 92% AND one or both of the following:
Radiographic infiltrates by CXR/CT compatible with viral lung infection per investigator judgement.
Use of accessory muscles of respiration or RR (respiratory rate) > 22.
- Patient remains hypoxaemic at randomisation requiring treatment with supplemental oxygen.
Exclusion Criteria:
- Known fungal or parasitic lung infection, aspiration lung infection, lung abscess, or evidence of septic shock. Bacterial co-infection is allowed, unless, in the opinion of the investigator, bacterial infection defines the severity of the participant's condition.
- Hypoxaemia caused primarily by extrapulmonary insult or by lung injury of non-infective aetiology.
- Ongoing IMV/ECMO at randomisation.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:Tozorakimab
Approximately 2870 participants will be randomized in a 1:1 ratio. Arm 1 (n=approximately 1435) will receive a single dose of tozorakimab. |
Single IV dose of tozorakimab on Day 1.
他の名前:
|
|
プラセボコンパレーター:Placebo
Approximately 2870 participants will be randomized in a 1:1 ratio. Arm 2 (n=approximately 1435) will receive matching placebo. |
Single IV dose of matching placebo on Day 1. |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Proportion of participants who die or progress to Invasive Mechanical Ventilation (IMV) / Extracorporeal Membrane Oxygen (ECMO)
時間枠:by Day 28
|
To evaluate the effect of tozorakimab versus placebo as an add on to Standard of Care (SoC) in participants with viral lung infection requiring supplemental oxygen on the prevention of death or progression to IMV/ECMO. |
by Day 28
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Proportion of participants who die
時間枠:by Day 60
|
To evaluate the effect of tozorakimab versus placebo as add-on to Standard of Care (SoC) on all-cause mortality. |
by Day 60
|
|
Number of days alive and outside of Intensive Care Unit (ICU)
時間枠:over 28 day period
|
To evaluate the effect of tozorakimab versus placebo as add-on to Standard of Care (SoC) on ICU stay. |
over 28 day period
|
|
Number of days alive and free of supplemental oxygen
時間枠:over 28 day period
|
To evaluate the effect of tozorakimab versus placebo as add-on to Standard of Care (SoC) on the duration of oxygen supplementation. |
over 28 day period
|
|
Time to death or progression to Invasive Mechanical Ventilation (IMV) / Extracorporeal Membrane Oxygen (ECMO)
時間枠:over 28 day and 60 day period
|
To evaluate the effect of tozorakimab versus placebo as add-on to Standard of Care (SoC) on prolonging time to death or IMV/ECMO. |
over 28 day and 60 day period
|
|
Proportion of participants who die or progress to Invasive Mechanical Ventilation (IMV) / Extracorporeal Membrane Oxygen (ECMO)
時間枠:by Day 60
|
To evaluate the effect of tozorakimab versus placebo as add-on to Standard of Care (SoC) on prolonging time to death or IMV/ECMO. |
by Day 60
|
|
Time to death (all cause)
時間枠:over 28 day and 60 day period
|
To evaluate the effect of Tozorakimab versus Placebo as add-on to Standard of Care (SoC) on prolonging time to death. |
over 28 day and 60 day period
|
|
Proportion of participants who die
時間枠:by Day 28
|
To evaluate the effect of Tozorakimab versus Placebo as add-on to Standard of Care (SoC) on prolonging time to death. |
by Day 28
|
|
Number of days alive and free of Invasive Mechanical Ventilation (IMV) / Extracorporeal Membrane Oxygen (ECMO)
時間枠:over 28 day and 60 day period
|
To evaluate the effect of Tozorakimab versus placebo as add-on to Standard of Care (SoC) on ventilator use. |
over 28 day and 60 day period
|
|
Number of days alive and ventilator free
時間枠:over 28 day and 60 day period
|
To evaluate the effect of Tozorakimab versus placebo as add-on to Standard of Care (SoC) on ventilator use. |
over 28 day and 60 day period
|
|
Proportion of participants with Intensive Care Unit (ICU) admission or death
時間枠:by Day 28
|
To evaluate the effect of tozorakimab versus placebo as add-on to Standard of Care (SoC) on ICU admissions. |
by Day 28
|
|
Proportion of participants with Intensive Care Unit (ICU) admission or death
時間枠:by Day 60
|
To evaluate the effect of tozorakimab versus placebo as add-on to Standard of Care (SoC) on ICU admissions. |
by Day 60
|
|
Proportion of participants alive and discharged
時間枠:by Day 28
|
To evaluate the effect of tozorakimab versus placebo as add-on to Standard of Care (SoC) on duration of hospitalisation. |
by Day 28
|
|
Proportion of participants alive and discharged
時間枠:by Day 60
|
To evaluate the effect of tozorakimab versus placebo as add-on to Standard of Care (SoC) on duration of hospitalisation. |
by Day 60
|
|
Time to discharge
時間枠:over 28 day and 60 day period
|
To evaluate the effect of tozorakimab versus placebo as add-on to Standard of Care (SoC) on duration of hospitalisation. |
over 28 day and 60 day period
|
|
Time to being off supplemental oxygen
時間枠:over 28 day and 60 day period
|
To evaluate the effect of tozorakimab versus placebo as add-on to Standard of Care (SoC) on duration of hospitalisation. |
over 28 day and 60 day period
|
|
World Health Organization (WHO) 10-category ordinal Clinical Progression Scale
時間枠:by Day 60
|
To evaluate the effect of tozorakimab versus placebo as add-on to Standard of Care (SoC) on clinical status as assessed by the Investigator using WHO 10-category ordinal Clinical Progression Scale (0 least severe to 10 most severe). |
by Day 60
|
|
Presence of anti-drug antibodies
時間枠:over 60 day period
|
To evaluate the immunogenicity (presence of tozorakimab anti-drug antibodies in blood serum) in participants with viral lung infection requiring supplemental oxygen. |
over 60 day period
|
|
Baseline serum interleukin-33/soluble Suppression of Tumorgenicity 2 (IL-33/sST2) complex levels relative to primary endpoint
時間枠:Day 1
|
To evaluate the use of baseline serum IL-33/sST2 complex levels (U/mL) to predict treatment response with tozorakimab versus placebo as add on to Standard of Care (SoC). |
Day 1
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D9185C00001
- 2022-003107-15 (EudraCT番号)
- 2023-507031-38-00 (レジストリ識別子:CTIS)
- 2023 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal.
All request will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
IPD 共有時間枠
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA Pharma Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD 共有アクセス基準
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the deidentified individual patient-level data in an approved sponsored tool . Signed Data Sharing Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information. Additionally, all users will need to accept the terms and conditions of the SAS MSE to gain access. For additional details, please review the Disclosure Statements at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。