酸素補給を必要とするウイルス性肺感染症で入院した患者におけるトゾラキマブの有効性と安全性 (TILIA)
2024年4月9日 更新者：AstraZeneca
酸素補給を必要とするウイルス性肺感染症で入院した患者におけるトゾラキマブ (MEDI3506) の有効性と安全性を評価するための第 III 相、多施設、無作為化、二重盲検、並行群間、プラセボ対照試験
この研究の目的は、死亡または IMV/ECMO への進行の予防に対する酸素補給を必要とするウイルス性肺感染症患者の SoC へのアドオンとしての tozorakimab の効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
2902
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 電話番号：1-877-240-9479
- メール：information.center@astrazeneca.com
研究場所
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Alabama
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Mobile、Alabama、アメリカ、36608
- まだ募集していません
- Research Site
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Mobile、Alabama、アメリカ、36608
- 引きこもった
- Research Site
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
- 募集
- Research Site
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85719
- 募集
- Research Site
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-
California
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Chula Vista、California、アメリカ、91911
- 募集
- Research Site
-
Fresno、California、アメリカ、93701
- 募集
- Research Site
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La Mesa、California、アメリカ、91942
- 引きこもった
- Research Site
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Newport Beach、California、アメリカ、92663
- 募集
- Research Site
-
Torrance、California、アメリカ、90505
- 募集
- Research Site
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-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80206
- 引きこもった
- Research Site
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-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
- 募集
- Research Site
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-
Florida
-
Bradenton、Florida、アメリカ、34209
- 募集
- Research Site
-
Bradenton、Florida、アメリカ、34209
- 引きこもった
- Research Site
-
Lakeland、Florida、アメリカ、33805
- まだ募集していません
- Research Site
-
Miami、Florida、アメリカ、33144
- 引きこもった
- Research Site
-
Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33709
- 引きこもった
- Research Site
-
South Pasadena、Florida、アメリカ、33707
- 完了
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- 募集
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83702
- 募集
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- Research Site
-
Elmhurst、Illinois、アメリカ、60126
- 募集
- Research Site
-
Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- 募集
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46804
- 募集
- Research Site
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- 募集
- Research Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- 募集
- Research Site
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
- 募集
- Research Site
-
-
Maryland
-
Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
- 募集
- Research Site
-
Silver Spring、Maryland、アメリカ、20910
- 募集
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
- 募集
- Research Site
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- 募集
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- 募集
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- 募集
- Research Site
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11203
- 募集
- Research Site
-
New York、New York、アメリカ、10039
- 募集
- Research Site
-
Potsdam、New York、アメリカ、13676
- 募集
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- 募集
- Research Site
-
Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
- 募集
- Research Site
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- 募集
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 引きこもった
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- 募集
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
- 募集
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75203
- 募集
- Research Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Research Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77090
- 引きこもった
- Research Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- 募集
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54311
- 募集
- Research Site
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53295
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1180AAV
- 募集
- Research Site
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1046
- 募集
- Research Site
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1120AAF
- 募集
- Research Site
-
Caba、アルゼンチン、C1221ADC
- 募集
- Research Site
-
Caba、アルゼンチン、C1425EOE
- 引きこもった
- Research Site
-
La Plata、アルゼンチン、B1900AVG
- 募集
- Research Site
-
Mar del Plata、アルゼンチン、B7600GWV
- 募集
- Research Site
-
Munro、アルゼンチン、B1605FRE
- 募集
- Research Site
-
Rosario、アルゼンチン、S2000CVB
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Bristol、イギリス、BS105NB
- 募集
- Research Site
-
Dundee、イギリス、DD1 9SY
- 募集
- Research Site
-
Glasgow、イギリス、G4 0SF
- 募集
- Research Site
-
Glasgow、イギリス、G51 4TF
- 募集
- Research Site
-
Hampshire、イギリス、SO16 6YD
- 募集
- Research Site
-
Leeds、イギリス、LS9 7TF
- 募集
- Research Site
-
Leicester、イギリス、LE3 9QP
- 募集
- Research Site
-
London、イギリス、W2 1NY
- 募集
- Research Site
-
London、イギリス、W6 8RF
- 募集
- Research Site
-
Oxford、イギリス、OX3 9DU
- 募集
- Research Site
-
Prescot、イギリス、L35 5DR
- 募集
- Research Site
-
Tyne And Wear、イギリス、NE29 8NH
- 募集
- Research Site
-
Wythenshawe、イギリス、M23 9LT
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Afula、イスラエル、18341
- 募集
- Research Site
-
Ashkelon、イスラエル、7830604
- 募集
- Research Site
-
Beer Sheva、イスラエル、8410101
- 引きこもった
- Research Site
-
Haifa、イスラエル、34362
- 募集
- Research Site
-
Jerusalem、イスラエル、91120
- 募集
- Research Site
-
Petah Tikva、イスラエル、4941492
- 募集
- Research Site
-
Ramat Gan、イスラエル、52621
- 募集
- Research Site
-
Rehovot、イスラエル、76100
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Arezzo、イタリア、52100
- 募集
- Research Site
-
Brescia、イタリア、25123
- 募集
- Research Site
-
Napoli、イタリア、80131
- 募集
- Research Site
-
Roma、イタリア、00149
- 募集
- Research Site
-
Rozzano、イタリア、20089
- 募集
- Research Site
-
Torino、イタリア、10149
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Ahmedabad、インド、380054
- 募集
- Research Site
-
Ahmedabad、インド、382415
- 募集
- Research Site
-
Belagavi、インド、590010
- 募集
- Research Site
-
Chennai、インド、600113
- まだ募集していません
- Research Site
-
Gurgaon、インド、122001
- 募集
- Research Site
-
Gurugram、インド、122001
- まだ募集していません
- Research Site
-
Hyderabad、インド、500035
- 募集
- Research Site
-
Mumbai、インド、400008
- 引きこもった
- Research Site
-
New Delhi、インド、110060
- 募集
- Research Site
-
New Delhi、インド、110017
- 募集
- Research Site
-
New Delhi、インド、110029
- まだ募集していません
- Research Site
-
Pune、インド、411030
- 募集
- Research Site
-
Thane、インド、401107
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Alexandria、エジプト、21131
- まだ募集していません
- Research Site
-
Cairo、エジプト、11561
- まだ募集していません
- Research Site
-
Cairo、エジプト、11566
- まだ募集していません
- Research Site
-
New Cairo、エジプト、11566
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
-
-
-
Adelaide、オーストラリア、5000
- 募集
- Research Site
-
Bedford Park、オーストラリア、5042
- 募集
- Research Site
-
New Lambton Heights、オーストラリア、2305
- 募集
- Research Site
-
Port Macquarie、オーストラリア、2444
- 募集
- Research Site
-
South Brisbane、オーストラリア、4101
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec、カナダ、G1V 4G5
- 募集
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 1N4
- 募集
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton、Ontario、カナダ、L6R 3J9
- 募集
- Research Site
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- 募集
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
- 募集
- Research Site
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1S6
- 募集
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens、ギリシャ、12462
- 募集
- Research Site
-
Athens、ギリシャ、11527
- 募集
- Research Site
-
Exohi Thessaloniki、ギリシャ、57010
- 募集
- Research Site
-
Heraklion、ギリシャ、71500
- 募集
- Research Site
-
Ioannina、ギリシャ、45500
- 募集
- Research Site
-
Thessaloniki、ギリシャ、57010
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Bogota DC、コロンビア、111121
- まだ募集していません
- Research Site
-
Floridablanca、コロンビア、681004
- 募集
- Research Site
-
Medellin、コロンビア、050021
- 募集
- Research Site
-
Soledad、コロンビア、083001
- 募集
- Research Site
-
Villavicencio、コロンビア、500001
- 募集
- Research Site
-
-
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-
Jeddah、サウジアラビア、21423
- 募集
- Research Site
-
Riyadh、サウジアラビア、11426
- 募集
- Research Site
-
Riyadh、サウジアラビア、12231
- 募集
- Research Site
-
Riyadh、サウジアラビア、12372
- 募集
- Research Site
-
-
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-
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Helsingborg、スウェーデン、25187
- 募集
- Research Site
-
Huddinge、スウェーデン、14157
- 募集
- Research Site
-
Lund、スウェーデン、22185
- 募集
- Research Site
-
Malmö、スウェーデン、20502
- 募集
- Research Site
-
Solna、スウェーデン、17176
- 引きこもった
- Research Site
-
Stockholm、スウェーデン、18288
- 募集
- Research Site
-
Umeå、スウェーデン、90185
- 募集
- Research Site
-
Västerås、スウェーデン、72189
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08003
- 募集
- Research Site
-
Barcelona、スペイン、08036
- 引きこもった
- Research Site
-
Madrid、スペイン、28034
- 一時停止
- Research Site
-
Majadahonda、スペイン、28222
- 募集
- Research Site
-
Málaga、スペイン、29010
- 募集
- Research Site
-
Ourense、スペイン、32005
- 引きこもった
- Research Site
-
Palma de Mallorca、スペイン、07010
- 完了
- Research Site
-
Pamplona、スペイン、31008
- 募集
- Research Site
-
Santander、スペイン、39008
- 募集
- Research Site
-
Valencia、スペイン、46010
- 募集
- Research Site
-
-
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Bratislava、スロバキア、82606
- 募集
- Research Site
-
Košice、スロバキア、04001
- 募集
- Research Site
-
Trnava、スロバキア、91775
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok、タイ、10400
- 募集
- Research Site
-
Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Research Site
-
Chiang Mai、タイ、50200
- 募集
- Research Site
-
Khon-Kaen、タイ、40002
- 募集
- Research Site
-
Phutthamonthon、タイ、73170
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Benesov、チェコ、256 01
- 募集
- Research Site
-
Brno、チェコ、625 00
- 募集
- Research Site
-
Kolin、チェコ、280 02
- 募集
- Research Site
-
Kyjov、チェコ、697 01
- 募集
- Research Site
-
Mlada Boleslav、チェコ、293 01
- 募集
- Research Site
-
Praha 10、チェコ、100 34
- 募集
- Research Site
-
Praha 5、チェコ、150 30
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg、デンマーク、9000
- 募集
- Research Site
-
Aarhus N、デンマーク、8200
- 募集
- Research Site
-
Copenhagen Ø、デンマーク、2100
- 募集
- Research Site
-
Herning、デンマーク、7400
- 募集
- Research Site
-
Hillerød、デンマーク、3400
- 募集
- Research Site
-
Hvidovre、デンマーク、2650
- 募集
- Research Site
-
Kolding、デンマーク、6000
- 募集
- Research Site
-
København、デンマーク、2400
- 募集
- Research Site
-
Odense C、デンマーク、5000
- 募集
- Research Site
-
Vejle、デンマーク、7100
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Augsburg、ドイツ、86156
- 募集
- Research Site
-
Berlin、ドイツ、10117
- 募集
- Research Site
-
Hamburg、ドイツ、20246
- 募集
- Research Site
-
Hannover、ドイツ、30625
- 募集
- Research Site
-
Kiel、ドイツ、24105
- 募集
- Research Site
-
Köln、ドイツ、51109
- 募集
- Research Site
-
Leverkusen、ドイツ、51375
- 完了
- Research Site
-
München、ドイツ、81675
- 募集
- Research Site
-
Regensburg、ドイツ、93053
- まだ募集していません
- Research Site
-
Rosenheim、ドイツ、83022
- 募集
- Research Site
-
Rostock、ドイツ、18057
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Balassagyarmat、ハンガリー、2660
- 募集
- Research Site
-
Budapest、ハンガリー、1121
- 募集
- Research Site
-
Budapest、ハンガリー、1082
- 募集
- Research Site
-
Győr、ハンガリー、9024
- 募集
- Research Site
-
Kistarcsa、ハンガリー、2143
- 引きこもった
- Research Site
-
Nyíregyháza、ハンガリー、4400
- 募集
- Research Site
-
Pécs、ハンガリー、7624
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Cebu、フィリピン、6000
- 募集
- Research Site
-
Iloilo City、フィリピン
- 募集
- Research Site
-
Manila、フィリピン、1000
- 募集
- Research Site
-
Quezon City、フィリピン、1109
- 募集
- Research Site
-
Quezon City、フィリピン、1100
- 引きこもった
- Research Site
-
-
-
-
-
Amiens Cedex 1、フランス、80054
- 募集
- Research Site
-
Angers、フランス、49033
- 募集
- Research Site
-
Brest Cedex、フランス、29609
- 募集
- Research Site
-
Dijon、フランス、21000
- 募集
- Research Site
-
Le Coudray Cedex、フランス、28630
- 募集
- Research Site
-
Montpellier Cedex 5、フランス、34295
- 募集
- Research Site
-
Nantes Cedex 1、フランス、44800
- 募集
- Research Site
-
Orléans Cedex 2、フランス、45100
- 募集
- Research Site
-
Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Research Site
-
Strasbourg Cedex、フランス、67098
- 募集
- Research Site
-
Tours、フランス、37000
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Belo Horizonte、ブラジル、30150-221
- 引きこもった
- Research Site
-
Campinas、ブラジル、13060-904
- 募集
- Research Site
-
Caxias do Sul、ブラジル、95070-560
- 募集
- Research Site
-
Curitiba、ブラジル、80730-150
- 募集
- Research Site
-
Curitiba、ブラジル、80215-901
- 募集
- Research Site
-
Natal、ブラジル、59025-050
- 募集
- Research Site
-
Niterói、ブラジル、24020-096
- 募集
- Research Site
-
Porto Alegre、ブラジル、90020-090
- 募集
- Research Site
-
Porto Alegre、ブラジル、9061-000
- 募集
- Research Site
-
Ribeirão Preto、ブラジル、14049-901
- 募集
- Research Site
-
Rio de Janeiro、ブラジル、21040-900
- 募集
- Research Site
-
Salvador、ブラジル、40170-130
- 募集
- Research Site
-
Sao Jose Do Rio Preto、ブラジル、15090-000
- 募集
- Research Site
-
Sao Paulo、ブラジル、09323-900
- 募集
- Research Site
-
São Paulo、ブラジル、04004-030
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Pernik、ブルガリア、2300
- 募集
- Research Site
-
Pleven、ブルガリア、5800
- 募集
- Research Site
-
Plovdiv、ブルガリア、4004
- 引きこもった
- Research Site
-
Plovdiv、ブルガリア、4001
- まだ募集していません
- Research Site
-
Ruse、ブルガリア、7002
- 募集
- Research Site
-
Sliven、ブルガリア、8800
- 引きこもった
- Research Site
-
Sofia、ブルガリア、1606
- 募集
- Research Site
-
Sofia、ブルガリア、1431
- 募集
- Research Site
-
Sofia、ブルガリア、1407
- まだ募集していません
- Research Site
-
Sofia、ブルガリア、1154
- 募集
- Research Site
-
Sofia、ブルガリア、1000
- 引きこもった
- Research Site
-
Varna、ブルガリア、9010
- 引きこもった
- Research Site
-
-
-
-
-
Bayamon、プエルトリコ、00961
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi、ベトナム、100000
- 募集
- Research Site
-
Hanoi、ベトナム、10000
- まだ募集していません
- Research Site
-
Ho Chi Minh、ベトナム、700000
- 募集
- Research Site
-
Ho Chi Minh、ベトナム、700000
- まだ募集していません
- Research Site
-
Ho Chi Minh、ベトナム
- 引きこもった
- Research Site
-
Hochiminh city、ベトナム、700000
- 募集
- Research Site
-
Hue、ベトナム、530000
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
-
-
-
Kortrijk、ベルギー、8500
- 募集
- Research Site
-
Ottignies、ベルギー、1340
- 募集
- Research Site
-
Roeselare、ベルギー、8800
- 募集
- Research Site
-
Yvoir、ベルギー、5530
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Cusco、ペルー、CUSCO 01
- まだ募集していません
- Research Site
-
Lima、ペルー、LIMA 01
- まだ募集していません
- Research Site
-
Lima、ペルー、15088
- まだ募集していません
- Research Site
-
Lima、ペルー、LIMA 31
- まだ募集していません
- Research Site
-
Lima、ペルー、LIMA 1
- まだ募集していません
- Research Site
-
Lima、ペルー、15324
- まだ募集していません
- Research Site
-
Piura、ペルー、05
- まだ募集していません
- Research Site
-
el Agustino、ペルー、LIMA 10
- 引きこもった
- Research Site
-
-
-
-
-
Chrzanów、ポーランド、32-500
- 募集
- Research Site
-
Rzeszów、ポーランド、35-241
- 募集
- Research Site
-
Warszawa、ポーランド、01-138
- 募集
- Research Site
-
Warszawa、ポーランド、00-416
- 募集
- Research Site
-
Wroclaw、ポーランド、51-149
- 募集
- Research Site
-
Łódź、ポーランド、91-347
- 一時停止
- Research Site
-
Łęczna、ポーランド、21-010
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Kota Kinabalu、マレーシア、88200
- 募集
- Research Site
-
Kuala Lumpur、マレーシア、59100
- 募集
- Research Site
-
Kuantan、マレーシア、25200
- 募集
- Research Site
-
Kubang Kerian、マレーシア、16150
- 募集
- Research Site
-
Melaka、マレーシア、75400
- 募集
- Research Site
-
Petaling Jaya、マレーシア、47500
- 募集
- Research Site
-
Pulau Pinang、マレーシア、10450
- 募集
- Research Site
-
Sarawak Miri、マレーシア、98000
- 募集
- Research Site
-
Shah Alam、マレーシア、40000
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes、メキシコ、20259
- まだ募集していません
- Research Site
-
Ciudad de México、メキシコ、06726
- まだ募集していません
- Research Site
-
Guadalajara、メキシコ、44600
- まだ募集していません
- Research Site
-
Guadalajara、メキシコ、44280
- まだ募集していません
- Research Site
-
Mexico City、メキシコ、06720
- まだ募集していません
- Research Site
-
Monterrey、メキシコ、64460
- まだ募集していません
- Research Site
-
San Luis Potosi、メキシコ、78250
- まだ募集していません
- Research Site
-
Tlalpan、メキシコ、14050
- まだ募集していません
- Research Site
-
Tlalpan、メキシコ、14080
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucharest、ルーマニア、21105
- 募集
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Cluj-Napoca、ルーマニア、400000
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Constanta、ルーマニア、900709
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Iasi、ルーマニア、700116
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Sibiu、ルーマニア、550245
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Timisoara、ルーマニア、300310
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Ankara、七面鳥、06800
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Diyarbakir、七面鳥、21280
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Istambul、七面鳥、34899
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Istanbul、七面鳥、34069
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Izmir、七面鳥、35110
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Malatya、七面鳥、44280
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Beijing、中国、100029
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Beijing、中国
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Beijing、中国、101199
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Beijing、中国、100015
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Changsha、中国、410004
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Chengdu、中国、610000
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Chengdu、中国、610072
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Chongqing、中国、400010
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Fuyang、中国、236012
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Guangzhou、中国、510180
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Guangzhou、中国、510515
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Haikou、中国、570311
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Hangzhou、中国、310006
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Hangzhou、中国、310016
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Hefei、中国、230001
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Nanchang、中国、330006
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Qingdao、中国、266011
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Shanghai、中国、200025
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Shanghai、中国、200032
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Shanghai、中国、200240
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Shanghai、中国、CN-200433
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Shenzhen、中国、518020
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Tianjin、中国、300052
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Weifang、中国、261041
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Wuhan、中国、430030
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Wuhan、中国、430023
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Yantai、中国、264000
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Yinchuan、中国、750004
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Zhengzhou、中国、450000
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Johannesburg, Soweto、南アフリカ、2013
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Observatory、南アフリカ、7925
- まだ募集していません
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Parktown、南アフリカ、2193
- 募集
- Research Site
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Westdene、南アフリカ、2092
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Kaohsiung、台湾、81362
- まだ募集していません
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Kaohsiung、台湾、80756
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Taichung、台湾、40705
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Taichung、台湾、40447
- まだ募集していません
- Research Site
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Taipei、台湾、10002
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Taipei、台湾、112
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Taipei、台湾、0116
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Taoyuan、台湾、333
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Taoyuan City、台湾、330
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Daegu、大韓民国、42415
- 引きこもった
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Jeonju、大韓民国、54907
- 引きこもった
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Seoul、大韓民国、143-729
- 引きこもった
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Chiba-shi、日本、260-0852
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Fukuoka-shi、日本、814-0180
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Gifu-shi、日本、502-8558
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Hanyu-shi、日本、348-8505
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Hiroshima-shi、日本、734-8551
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Hiroshima-shi、日本、734-8530
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Hitachi-shi、日本、317-0077
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Isehara-shi、日本、259-1193
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Izumisano-shi、日本、598-8577
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Izumo-shi、日本、693-8501
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Kagoshima-shi、日本、890-8520
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Kamakura-shi、日本、247-8533
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Kamogawa-shi、日本、296-8602
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Kanazawa-shi、日本、920-8641
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Kanazawa-shi、日本、920-8650
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Kasuga-shi、日本、816-0864
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Kawasaki-shi、日本、216-8511
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-
Koshigaya-shi、日本、343-8555
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Kumagaya-shi、日本、360-0197
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Kumamoto-shi、日本、860-0008
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Kusatsu-shi、日本、525-8585
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Kyoto-shi、日本、612-8555
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Kyoto-shi、日本、602-8566
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Maebashi-shi、日本、371-0811
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Meguro-ku、日本、152-8902
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Mitaka-shi、日本、181-8611
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Nagoya-shi、日本、466-8560
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Nakagami-gun、日本、903-0215
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Nerima-ku、日本、179-0072
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Okayama-shi、日本、702-8055
- 引きこもった
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Okazaki-shi、日本、444-0827
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Omuta-shi、日本、837-0911
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Osaka-shi、日本、545-8586
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Osaka-shi、日本、534-0021
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Osaka-shi、日本、543-0035
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Sapporo-shi、日本、062-0931
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Sapporo-shi、日本、063-0005
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Shinagawa-ku、日本、142-8666
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Shinjuku-ku、日本、162-8655
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Suita-shi、日本、565-0871
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Tachikawa-shi、日本、190-8531
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Takamatsu-shi、日本、760-0018
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Urasoe-shi、日本、901-2132
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Ureshino-shi、日本、843-0393
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Yokohama-shi、日本、236-0004
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-
Yokohama-shi、日本、245-8575
- 募集
- Research Site
-
Yokohama-shi、日本、241-0811
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
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-
Shatin、香港、00000
- 引きこもった
- Research Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～18年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントフォームに署名した時点で18歳以上の成人参加者。
- ウイルス性肺感染症で入院した患者。
- 酸素補給による治療を必要とする低酸素血症
除外基準:
- -既知の真菌または寄生虫の肺感染症、誤嚥性肺感染症、肺膿瘍、または肺敗血症。 治験責任医師の意見では、細菌感染が参加者の状態の重症度を定義しない限り、細菌の同時感染は許可されます。
- 主に肺外傷害または非感染性病因の肺損傷によって引き起こされる低酸素血症。
- -無作為化で進行中または差し迫ったIMV / ECMO。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：トゾラキマブ
約 2902 人の参加者が 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。
アーム 1 (n=約 1451) にはトゾラキマブが 1 回投与されます。
|
1日目にトゾラキマブを単回IV投与。
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
約 2902 人の参加者が 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。
アーム 2 (n=約 1451) には一致するプラセボが投与されます。
|
1日目に一致するプラセボを単回IV投与。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡した、または侵襲的人工呼吸器 (IMV) / 体外膜酸素療法 (ECMO) に移行した参加者の割合
時間枠：28日目までに
|
酸素補給を必要とするウイルス性肺感染症の参加者を対象に、死亡またはIMV/ECMOへの進行の予防に対する標準治療（SoC）への追加としてトゾラキマブとプラセボの効果を評価する。
|
28日目までに
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡した参加者の割合
時間枠：60日目まで
|
全死因死亡率に対する標準治療（SoC）へのアドオンとしてのトゾラキマブとプラセボの効果を評価すること。
|
60日目まで
|
|
死亡した参加者の割合
時間枠：28日目まで
|
死亡までの時間の延長に対する標準治療（SoC）へのアドオンとしてのトゾラキマブとプラセボの効果を評価すること。
|
28日目まで
|
|
集中治療室（ICU）に入院または死亡した参加者の割合
時間枠：28日目まで
|
ICU入院に対する標準治療（SoC）へのアドオンとしてのトゾラキマブとプラセボの効果を評価すること。
|
28日目まで
|
|
集中治療室（ICU）に入院または死亡した参加者の割合
時間枠：60日目まで
|
ICU入院に対する標準治療（SoC）へのアドオンとしてのトゾラキマブとプラセボの効果を評価すること。
|
60日目まで
|
|
生きて退院した参加者の割合
時間枠：28日目まで
|
入院期間に対する標準治療（SoC）へのアドオンとしてのトゾラキマブとプラセボの効果を評価すること。
|
28日目まで
|
|
生きて退院した参加者の割合
時間枠：60日目まで
|
入院期間に対する標準治療（SoC）へのアドオンとしてのトゾラキマブとプラセボの効果を評価すること。
|
60日目まで
|
|
世界保健機関 (WHO) の 10 カテゴリー順序臨床進行尺度
時間枠：60日目まで
|
トゾラキマブとプラセボの効果を標準治療 (SoC) へのアドオンとして評価すること。治験責任医師が WHO の 10 カテゴリー序数臨床進行尺度 (0 から最も重度の 10 まで) を使用して評価した臨床状態に及ぼす影響を評価すること。
|
60日目まで
|
|
抗薬物抗体の発生率
時間枠：60日以上
|
酸素補給を必要とするウイルス性肺感染症の参加者における免疫原性（血清中のトゾラキマブ抗薬物抗体の存在）を評価すること。
|
60日以上
|
|
ベースラインの血清インターロイキン-33/可溶型腫瘍原性抑制 2 (IL-33/sST2) 複合体レベルと主要評価項目
時間枠：1日目
|
標準治療 (SoC) への追加としてトゾラキマブとプラセボの治療反応を予測するために、ベースラインの血清 IL-33/sST2 複合体レベル (U/mL) の使用を評価すること。
|
1日目
|
|
集中治療室（ICU）外で生存した日数
時間枠：28日間以上
|
ICU滞在における標準治療(SoC)への追加としてのトゾラキマブとプラセボの効果を評価する。
|
28日間以上
|
|
酸素補給を受けずに生存した日数
時間枠：28日間以上
|
標準治療 (SoC) への追加としてのトゾラキマブとプラセボの酸素補給期間に対する効果を評価する。
|
28日間以上
|
|
死亡した、または侵襲的人工呼吸器 (IMV) / 体外膜酸素療法 (ECMO) に移行した参加者の割合
時間枠：60日目までに
|
標準治療（SoC）への追加として、死亡までの時間またはIMV/ECMOの延長に対するトゾラキマブとプラセボの効果を評価する。
|
60日目までに
|
|
死ぬまでの時間（すべての原因）
時間枠：28日および60日の期間にわたって
|
標準治療（SoC）への追加として、死亡までの期間の延長に対するトゾラキマブとプラセボの効果を評価する。
|
28日および60日の期間にわたって
|
|
生存日数および侵襲的機械換気 (IMV) / 体外膜酸素療法 (ECMO) を受けていない日数
時間枠：28日および60日の期間にわたって
|
人工呼吸器の使用に対する標準治療 (SoC) への追加として、トゾラキマブとプラセボの効果を評価する。
|
28日および60日の期間にわたって
|
|
生存日数と人工呼吸器なしの日数
時間枠：28日および60日の期間にわたって
|
人工呼吸器の使用に対する標準治療 (SoC) への追加として、トゾラキマブとプラセボの効果を評価する。
|
28日および60日の期間にわたって
|
|
退院までの時間
時間枠：28日および60日の期間にわたって
|
標準治療 (SoC) への追加としてのトゾラキマブとプラセボの入院期間に対する効果を評価する。
|
28日および60日の期間にわたって
|
|
酸素補給を中止するまでの時間
時間枠：28日および60日の期間にわたって
|
標準治療 (SoC) への追加としてのトゾラキマブとプラセボの入院期間に対する効果を評価する。
|
28日および60日の期間にわたって
|
|
死亡までの時間、または侵襲的機械換気 (IMV) / 体外膜酸素療法 (ECMO) への進行までの時間
時間枠：28日および60日の期間にわたって
|
標準治療（SoC）への追加として、死亡までの時間またはIMV/ECMOの延長に対するトゾラキマブとプラセボの効果を評価する。
|
28日および60日の期間にわたって
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月13日
一次修了 (推定)
2025年3月17日
研究の完了 (推定)
2025年3月17日
試験登録日
最初に提出
2022年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月18日
最初の投稿 (実際)
2022年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- D9185C00001
- 2022-003107-15 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
資格のある研究者は、リクエスト ポータルを介して、アストラゼネカが臨床試験を後援する企業グループから匿名化された個々の患者レベルのデータへのアクセスをリクエストできます。
すべてのリクエストは、AZ 開示コミットメントに従って評価されます。
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. はい、AZ が IPD の要求を受け入れていることを示しますが、これはすべての要求が共有されるという意味ではありません。
IPD 共有時間枠
アストラゼネカは、EFPIA Pharma Data Sharing Principles へのコミットメントに従って、データの可用性を満たしているか、それを上回っています。
タイムラインの詳細については、https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure の開示に関するコミットメントを参照してください。
IPD 共有アクセス基準
リクエストが承認されると、アストラゼネカは、承認済みのスポンサー付きツールで匿名化された個々の患者レベルのデータへのアクセスを提供します。
要求された情報にアクセスする前に、署名済みのデータ共有契約 (データ アクセサーのための交渉不可の契約) を締結する必要があります。
さらに、すべてのユーザーがアクセスするには、SAS MSE の利用規約に同意する必要があります。
詳細については、https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure で開示声明を確認してください。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。