Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af Tozorakimab hos patienter indlagt på hospitalet for viral lungeinfektion, der kræver supplerende ilt (TILIA)

27. august 2026 opdateret af: AstraZeneca

En fase III, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, parallelgruppe, placebokontrolleret undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​Tozorakimab (MEDI3506) hos patienter indlagt på hospital for viral lungeinfektion, der kræver supplerende ilt

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​tozorakimab som en tilføjelse til SoC hos patienter med viral lungeinfektion, der kræver supplerende ilt på forebyggelse af død eller progression til IMV/ECMO.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3527

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1180AAV
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1046
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAF
        • Afsluttet
        • Research Site
      • CABA, Argentina, C1221ADC
        • Afsluttet
        • Research Site
      • CABA, Argentina, C1425EOE
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • La Plata, Argentina, B1900AVG
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentina, B7600GWV
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Munro, Argentina, B1605FRE
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, S2000CVB
        • Afsluttet
        • Research Site
  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Bedford Park, Australien, 5042
        • Rekruttering
        • Research Site
      • New Lambton Heights, Australien, 2305
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Port Macquarie, Australien, 2444
        • Rekruttering
        • Research Site
      • South Brisbane, Australien, 4101
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Belgien
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Ottignies, Belgien, 1340
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30150-221
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Campinas, Brasilien, 13060-904
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Caxias do Sul, Brasilien, 95070-560
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilien, 80215-901
        • Suspenderet
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilien, 80730-150
        • Suspenderet
        • Research Site
      • Indaiatuba, Brasilien, 13331-501
        • Suspenderet
        • Research Site
      • Jaú, Brasilien, 17201-130
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Natal, Brasilien, 59025-050
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Niterói, Brasilien, 24020-096
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Passo Fundo, Brasilien, 99010-260
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90020-090
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 9061-000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Recife, Brasilien, 50070-070
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Ribeirão Preto, Brasilien, 14049-901
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21040-900
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Salvador, Brasilien, 40170-130
        • Suspenderet
        • Research Site
      • São Caetano do Sul, Brasilien, 09521-160
        • Rekruttering
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 04004-030
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 09323-900
        • Suspenderet
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Montana, Bulgarien, 3400
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Pernik, Bulgarien, 2300
        • Suspenderet
        • Research Site
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Suspenderet
        • Research Site
      • Rousse, Bulgarien, 7002
        • Suspenderet
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1000
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1154
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Suspenderet
        • Research Site
      • Varna, Bulgarien, 9010
        • Trukket tilbage
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Rekruttering
        • Research Site
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
        • Trukket tilbage
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 3M7
        • Trukket tilbage
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J9
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Colombia
      • Bogota DC, Colombia, 111121
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Floridablanca, Colombia, 681004
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Medellín, Colombia, 050021
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Soledad, Colombia, 083001
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Villavicencio, Colombia, 500001
        • Afsluttet
        • Research Site
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Copenhagen Ø, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Herning, Danmark, 7400
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kolding, Danmark, 6000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS105NB
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G4 0SF
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Huddersfield, Det Forenede Kongerige, HD3 3EA
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Leicester, Det Forenede Kongerige, LE3 9QP
        • Rekruttering
        • Research Site
      • London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
        • Rekruttering
        • Research Site
      • London, Det Forenede Kongerige, W1T 7HA
        • Rekruttering
        • Research Site
      • London, Det Forenede Kongerige, W6 8RF
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Prescot, Det Forenede Kongerige, L35 5DR
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, NE29 8NH
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Wythenshawe, Det Forenede Kongerige, M23 9LT
        • Trukket tilbage
        • Research Site
  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21131
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Cairo, Egypten, 11561
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Cairo, Egypten, 11566
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • New Cairo, Egypten, 11566
        • Trukket tilbage
        • Research Site
  • Filippinerne
      • Cebu, Filippinerne, 6000
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Iloilo City, Filippinerne
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Manila, Filippinerne, 1000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Quezon City, Filippinerne, 1100
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Quezon City, Filippinerne, 1109
        • Afsluttet
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85008
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Rekruttering
        • Research Site
    • California
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91911
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93701
        • Rekruttering
        • Research Site
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90505
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • Trukket tilbage
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34209
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34209
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • South Pasadena, Florida, Forenede Stater, 33707
        • Afsluttet
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33709
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33617
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Trukket tilbage
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Elmhurst, Illinois, Forenede Stater, 60126
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
        • Trukket tilbage
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Trukket tilbage
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Trukket tilbage
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Rekruttering
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • Afsluttet
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20910
        • Afsluttet
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Afsluttet
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Rekruttering
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10039
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Potsdam, New York, Forenede Stater, 13676
        • Afsluttet
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97330
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Trukket tilbage
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Trukket tilbage
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Afsluttet
        • Research Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Rekruttering
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Trukket tilbage
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75204
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Afsluttet
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Afsluttet
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54311
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53295
        • Trukket tilbage
        • Research Site
  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Angers, Frankrig, 49033
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Brest, Frankrig, 29609
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Créteil, Frankrig, 94000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • La Tronche, Frankrig, 38700
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Le Coudray, Frankrig, 28630
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Nantes, Frankrig, 44800
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Orléans, Frankrig, 45100
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Tours, Frankrig, 37000
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 12462
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Athens, Grækenland, 11527
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Exohi Thessaloniki, Grækenland, 57010
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Heraklion, Grækenland, 71500
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Ioannina, Grækenland, 45500
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grækenland, 57010
        • Afsluttet
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Shatin, Hong Kong, 00000
        • Trukket tilbage
        • Research Site
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380054
        • Suspenderet
        • Research Site
      • Ahmedabad, Indien, 382415
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Belagavi, Indien, 590010
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Chennai, Indien, 600113
        • Suspenderet
        • Research Site
      • Dehradun, Indien, 248001
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Gurgaon, Indien, 122001
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Gurugram, Indien, 122001
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Hyderabad, Indien, 500035
        • Suspenderet
        • Research Site
      • Hyderabad, Indien, 500068
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kanpur, Indien, 208002
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Mumbai, Indien, 400008
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110029
        • Rekruttering
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110017
        • Rekruttering
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110060
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Pune, Indien, 411043
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Thane, Indien, 401107
        • Suspenderet
        • Research Site
      • Vijayawada, Indien, 520 008
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Israel
      • Afula, Israel, 18341
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Haifa, Israel, 34362
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Holon, Israel, 58100
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Italien
      • Arezzo, Italien, 52100
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Brescia, Italien, 25123
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00128
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00149
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Torino, Italien, 10149
        • Afsluttet
        • Research Site
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-0852
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Gifu, Japan, 502-8558
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Ginowan-shi, Japan, 901-2725
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Hanyu-shi, Japan, 348-8505
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Hiroshima, Japan, 734-8530
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Hitachi-shi, Japan, 317-0077
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Isehara-shi, Japan, 259-1193
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Izumisano, Japan, 598-8577
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Izumo-shi, Japan, 693-8501
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kamakura-shi, Japan, 247-8533
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kamogawa-shi, Japan, 296-8602
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Kanazawa, Japan, 920-8650
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kanazawa, Japan, 920-8641
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Kasuga-shi, Japan, 816-0864
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Japan, 216-8511
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Koshigaya-shi, Japan, 343-8555
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Kumagaya-shi, Japan, 360-0197
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan, 860-0008
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kusatsu-shi, Japan, 525-8585
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Kyoto, Japan, 612-8555
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Maebashi, Japan, 371-0811
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Meguro-ku, Japan, 152-8902
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Mitaka-shi, Japan, 181-8611
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 466-8560
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Nerima-ku, Japan, 179-0072
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Okayama, Japan, 702-8055
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Okazaki-shi, Japan, 444-0827
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Omuta-shi, Japan, 837-0911
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Osaka, Japan, 543-0035
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Osaka, Japan, 534-0021
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Sapporo, Japan, 062-0931
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Sapporo, Japan, 063-0005
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Japan, 142-8666
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan, 162-8655
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Suita-shi, Japan, 565-0871
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Tachikawa-shi, Japan, 190-8531
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Takamatsu, Japan, 760-0018
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Urasoe-shi, Japan, 901-2132
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Ureshino-shi, Japan, 843-0393
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 245-8575
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 236-0004
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 241-0811
        • Trukket tilbage
        • Research Site
  • Kina
      • Anyang, Kina, 455099
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 101199
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100015
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Changchun, Kina, 130041
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 410004
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 410015
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Chengdu, Kina, 610000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Chengdu, Kina, 610072
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Chongqing, Kina, 400010
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Chongqing, Kina, 402160
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Fuyang, Kina, 236012
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510180
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510515
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Haikou, Kina, 570311
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Hangzhou, Kina, 310006
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Hangzhou, Kina, 310016
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Hefei, Kina, 230001
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Jinhua, Kina, 321099
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Jining, Kina, 272006
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Nanchang, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Nanjing, Kina, 211100
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Nantong, Kina, 226001
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Ningbo, Kina, 315010
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Qingdao, Kina, 266011
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 201199
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200240
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, CN-200433
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Shenzhen, Kina, 518020
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300050
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Weifang, Kina, 261041
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430023
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Xinxiang, Kina, 453100
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Yangzhou, Kina, 225001
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Yantai, Kina, 264000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Yinchuan, Kina, 750004
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Yueyang, Kina, 414000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Zhengzhou, Kina, 450000
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Malaysia
      • Kota Kinabalu, Malaysia, 88200
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Kuala Terengganu, Malaysia, 20400
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Kuantan, Malaysia, 25200
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Kubang Kerian, Malaysia, 16150
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Malacca, Malaysia, 75400
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Petaling Jaya, Malaysia, 47500
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Pulau Pinang, Malaysia, 10450
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Sarawak Miri, Malaysia, 98000
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Selangor Darul Ehsan, Malaysia, 42300
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Shah Alam, Malaysia, 40000
        • Afsluttet
        • Research Site
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20259
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexico, 44340
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexico, 44280
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Mexico City, Mexico, 06720
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Mexico City, Mexico, 06726
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Monterrey, Mexico, 64460
        • Rekruttering
        • Research Site
      • San Luis Potosí City, Mexico, 78250
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Tlalpan, Mexico, 14050
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Tlalpan, Mexico, 14080
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Xalapa, Mexico, 91020
        • Trukket tilbage
        • Research Site
  • Peru
      • Cusco, Peru, CUSCO 01
        • Rekruttering
        • Research Site
      • El Agustino, Peru, LIMA 10
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15088
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 1
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 01
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15324
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 11
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15074
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Piura, Peru, 05
        • Trukket tilbage
        • Research Site
  • Polen
      • Chrzanów, Polen, 32-500
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 91-347
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Rzeszów, Polen, 35-241
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 01-138
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 00-416
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 04-141
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen, 51-149
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Łańcut, Polen, 37-100
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Łęczna, Polen, 21-010
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00961
        • Trukket tilbage
        • Research Site
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 010825
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Bucharest, Rumænien, 21105
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400000
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Constanța, Rumænien, 900709
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Iași, Rumænien, 700116
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Sibiu, Rumænien, 550245
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Timișoara, Rumænien, 300310
        • Afsluttet
        • Research Site
  • Saudi Arabien
      • Jeddah, Saudi Arabien, 21423
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Riyadh, Saudi Arabien, 12231
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11426
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Riyadh, Saudi Arabien, 12372
        • Afsluttet
        • Research Site
  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 82606
        • Trukket tilbage
        • Research Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Ourense, Spanien, 32005
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07010
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Santander, Spanien, 39008
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Afsluttet
        • Research Site
  • Sverige
      • Helsingborg, Sverige, 25187
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Huddinge, Sverige, 14157
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Lund, Sverige, 22185
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Malmö, Sverige, 20502
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Solna, Sverige, 17176
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Stockholm, Sverige, 11861
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Stockholm, Sverige, 18288
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Site
      • Umeå, Sverige, 90185
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Västerås, Sverige, 72189
        • Afsluttet
        • Research Site
  • Sydafrika
      • Johannesburg, Soweto, Sydafrika, 2013
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Observatory, Sydafrika, 7925
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Parktown, Sydafrika, 2193
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Westdene, Sydafrika, 2092
        • Afsluttet
        • Research Site
  • Sydkorea
      • Daegu, Sydkorea, 42415
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Jeonju, Sydkorea, 54907
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 143-729
        • Trukket tilbage
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 0116
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Taoyuan City, Taiwan, 330
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10210
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Banphaeo, Thailand, 74120
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Khlong Luang, Thailand, 12120
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Phutthamonthon, Thailand, 73170
        • Suspenderet
        • Research Site
      • Ubonratchathani, Thailand, 34000
        • Trukket tilbage
        • Research Site
  • Tjekkiet
      • Benešov, Tjekkiet, 256 01
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Brno, Tjekkiet, 625 00
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Hradec Králové, Tjekkiet, 500 05
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Kolín, Tjekkiet, 280 02
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kyjov, Tjekkiet, 697 01
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Mladá Boleslav, Tjekkiet, 293 01
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Prague, Tjekkiet, 100 34
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Prague, Tjekkiet, 150 30
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Prague, Tjekkiet, 18000
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • Suspenderet
        • Research Site
      • Diyarbakır, Tyrkiet (Türkiye), 21280
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34010
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34303
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34899
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34069
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35040
        • Suspenderet
        • Research Site
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35110
        • Suspenderet
        • Research Site
      • Malatya, Tyrkiet (Türkiye), 44280
        • Suspenderet
        • Research Site
      • Ortahisar, Tyrkiet (Türkiye), 61080
        • Rekruttering
        • Research Site
      • İzmit, Tyrkiet (Türkiye), 41000
        • Suspenderet
        • Research Site
  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland, 86156
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 12351
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Cologne, Tyskland, 51109
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Hanover, Tyskland, 30625
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Leverkusen, Tyskland, 51375
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Marburg, Tyskland, 35043
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Rosenheim, Tyskland, 83022
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Rostock, Tyskland, 18057
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Ungarn
      • Balassagyarmat, Ungarn, 2660
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1082
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Győr, Ungarn, 9024
        • Afsluttet
        • Research Site
      • Kaposvár, Ungarn, 7400
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Kistarcsa, Ungarn, 2143
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Pécs, Ungarn, 7624
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Vietnam
      • Haiphong, Vietnam, 180000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Haiphong, Vietnam, 180000
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Hochiminh City, Vietnam, 700000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Huế, Vietnam, 530000
        • Rekruttering
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne deltagere ≥ 18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring.
  • Patienter indlagt med viral lungeinfektion.
  • Hypoxæmi, der kræver behandling med supplerende O2

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt svampe- eller parasitisk lungeinfektion, aspirationslungeinfektion, lungeabscess eller pulmonal sepsis. Bakteriel co-infektion er tilladt, medmindre, efter undersøgerens mening, bakteriel infektion definerer sværhedsgraden af ​​deltagerens tilstand.
  • Hypoxæmi forårsaget primært af ekstrapulmonal skade eller lungeskade af ikke-infektiøs ætiologi.
  • Igangværende eller forestående IMV/ECMO ved randomisering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tozorakimab
Cirka 2870 deltagere vil blive randomiseret i forholdet 1:1. Arm 1 (n=ca. 1435) vil modtage en enkelt dosis tozorakimab.
Medicin: Tozorakimab
Enkelt IV dosis af tozorakimab på dag 1.
Andre navne:
  • MEDI3506
Placebo komparator: Placebo
Cirka 2870 deltagere vil blive randomiseret i forholdet 1:1. Arm 2 (n=ca. 1435) vil modtage matchende placebo.
Medicin: Placebo
Enkelt IV-dosis af matchende placebo på dag 1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der dør eller udvikler sig til invasiv mekanisk ventilation (IMV) / Extracorporeal Membrane Oxygen (ECMO)
Tidsramme: på dag 28
At evaluere effekten af ​​tozorakimab versus placebo som et supplement til Standard of Care (SoC) hos deltagere med viral lungeinfektion, der kræver supplerende ilt, på forebyggelse af død eller progression til IMV/ECMO.
på dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der dør
Tidsramme: på dag 60
At evaluere effekten af ​​tozorakimab versus placebo som tilføjelse til Standard of Care (SoC) på dødelighed af alle årsager.
på dag 60
Andel af deltagere, der dør
Tidsramme: på dag 28
For at evaluere effekten af ​​Tozorakimab versus Placebo som tilføjelse til Standard of Care (SoC) på forlængelse af tiden til døden.
på dag 28
Andel af deltagere med indlæggelse eller dødsfald på intensiv afdeling (ICU).
Tidsramme: på dag 28
At evaluere effekten af ​​tozorakimab versus placebo som tilføjelse til Standard of Care (SoC) på ICU-indlæggelser.
på dag 28
Andel af deltagere med indlæggelse eller dødsfald på intensiv afdeling (ICU).
Tidsramme: på dag 60
At evaluere effekten af ​​tozorakimab versus placebo som tilføjelse til Standard of Care (SoC) på ICU-indlæggelser.
på dag 60
Andel af deltagere i live og udskrevet
Tidsramme: på dag 28
At evaluere effekten af ​​tozorakimab versus placebo som tilføjelse til Standard of Care (SoC) på varigheden af ​​hospitalsindlæggelse.
på dag 28
Andel af deltagere i live og udskrevet
Tidsramme: på dag 60
At evaluere effekten af ​​tozorakimab versus placebo som tilføjelse til Standard of Care (SoC) på varigheden af ​​hospitalsindlæggelse.
på dag 60
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) 10-kategori ordinær klinisk progressionsskala
Tidsramme: på dag 60
At evaluere effekten af ​​tozorakimab versus placebo som tilføjelse til Standard of Care (SoC) på klinisk status som vurderet af investigator ved hjælp af WHO 10-kategori ordinær klinisk progressionsskala (0 mindst alvorlige til 10 mest alvorlige).
på dag 60
Baseline serum interleukin-33/opløselig suppression af tumorgenicitet 2 (IL-33/sST2) kompleksniveauer i forhold til primært endepunkt
Tidsramme: Dag 1
For at evaluere brugen af ​​baseline serum IL-33/sST2-kompleksniveauer (U/ml) til at forudsige behandlingsrespons med tozorakimab versus placebo som tilføjelse til Standard of Care (SoC).
Dag 1
Antal dage i live og uden for intensivafdelingen (ICU)
Tidsramme: over 28 dages periode
At evaluere effekten af ​​tozorakimab versus placebo som tilføjelse til Standard of Care (SoC) på intensivophold.
over 28 dages periode
Antal dage i live og fri for supplerende ilt
Tidsramme: over 28 dages periode
At evaluere effekten af ​​tozorakimab versus placebo som tilføjelse til Standard of Care (SoC) på varigheden af ​​ilttilskud.
over 28 dages periode
Andel af deltagere, der dør eller udvikler sig til invasiv mekanisk ventilation (IMV) / Extracorporeal Membrane Oxygen (ECMO)
Tidsramme: på dag 60
At evaluere effekten af ​​tozorakimab versus placebo som tilføjelse til Standard of Care (SoC) på forlængelse af tid til død eller IMV/ECMO.
på dag 60
Tid til døden (alle årsager)
Tidsramme: over 28 dage og 60 dages periode
For at evaluere effekten af ​​Tozorakimab versus Placebo som tilføjelse til Standard of Care (SoC) på forlængelse af tiden til døden.
over 28 dage og 60 dages periode
Antal dage i live og fri for Invasiv Mekanisk Ventilation (IMV) / Extracorporeal Membrane Oxygen (ECMO)
Tidsramme: over 28 dage og 60 dages periode
For at evaluere effekten af ​​Tozorakimab versus placebo som tilføjelse til Standard of Care (SoC) på respiratorbrug.
over 28 dage og 60 dages periode
Antal dage i live og ventilatorfri
Tidsramme: over 28 dage og 60 dages periode
For at evaluere effekten af ​​Tozorakimab versus placebo som tilføjelse til Standard of Care (SoC) på respiratorbrug.
over 28 dage og 60 dages periode
Tid til at udskrive
Tidsramme: over 28 dage og 60 dages periode
At evaluere effekten af ​​tozorakimab versus placebo som tilføjelse til Standard of Care (SoC) på varigheden af ​​hospitalsindlæggelse.
over 28 dage og 60 dages periode
Tid til at være fri for supplerende ilt
Tidsramme: over 28 dage og 60 dages periode
At evaluere effekten af ​​tozorakimab versus placebo som tilføjelse til Standard of Care (SoC) på varigheden af ​​hospitalsindlæggelse.
over 28 dage og 60 dages periode
Tid til død eller progression til Invasiv Mekanisk Ventilation (IMV) / Extracorporeal Membrane Oxygen (ECMO)
Tidsramme: over 28 dage og 60 dages periode
At evaluere effekten af ​​tozorakimab versus placebo som tilføjelse til Standard of Care (SoC) på forlængelse af tid til død eller IMV/ECMO.
over 28 dage og 60 dages periode
Tilstedeværelse af anti-lægemiddel-antistoffer
Tidsramme: over 60 dages periode
At evaluere immunogeniciteten (tilstedeværelsen af ​​tozorakimab-antistof-antistoffer i blodserum) hos deltagere med viral lungeinfektion, der kræver supplerende ilt.
over 60 dages periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

4. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2022

Først opslået (Faktiske)

22. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D9185C00001
  • 2023 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2022-003107-15 (EudraCT nummer)
  • 2023-507031-38-00 (Registry Identifier: CTIS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen.

Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Ja, angiver, at AZ accepterer anmodninger om IPD, men det betyder ikke, at alle anmodninger vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA Pharmas datadelingsprincipper. For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores offentliggørelsesforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingsadgangskriterier

Når en anmodning er blevet godkendt, giver AstraZeneca adgang til de afidentificerede individuelle data på patientniveau i et godkendt sponsoreret værktøj. Underskrevet datadelingsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de ønskede oplysninger. Derudover skal alle brugere acceptere vilkårene og betingelserne for SAS MSE for at få adgang. For yderligere detaljer, bedes du læse oplysningserklæringerne på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner