Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av tozorakimab hos pasienter innlagt på sykehus for viral lungeinfeksjon som krever ekstra oksygen (TILIA)

9. april 2024 oppdatert av: AstraZeneca

En fase III, multisenter, randomisert, dobbeltblind, parallellgruppe, placebokontrollert studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Tozorakimab (MEDI3506) hos pasienter innlagt på sykehus for viral lungeinfeksjon som krever ekstra oksygen

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av tozorakimab som et tillegg til SoC hos pasienter med viral lungeinfeksjon som krever ekstra oksygen på forebygging av død eller progresjon til IMV/ECMO.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Viral lungeinfeksjon og akutt respirasjonssvikt

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2902

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonnummer: 1-877-240-9479
E-post: information.center@astrazeneca.com

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1180AAV
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1046
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1120AAF
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Caba, Argentina, C1221ADC
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Caba, Argentina, C1425EOE
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
  - La Plata, Argentina, B1900AVG
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Mar del Plata, Argentina, B7600GWV
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Munro, Argentina, B1605FRE
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, S2000CVB
    - Rekruttering
    - Research Site
Australia
- - Adelaide, Australia, 5000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Bedford Park, Australia, 5042
    - Rekruttering
    - Research Site
  - New Lambton Heights, Australia, 2305
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Port Macquarie, Australia, 2444
    - Rekruttering
    - Research Site
  - South Brisbane, Australia, 4101
    - Rekruttering
    - Research Site
Belgia
- - Kortrijk, Belgia, 8500
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ottignies, Belgia, 1340
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Roeselare, Belgia, 8800
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Yvoir, Belgia, 5530
    - Rekruttering
    - Research Site
Brasil
- - Belo Horizonte, Brasil, 30150-221
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
  - Campinas, Brasil, 13060-904
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Caxias do Sul, Brasil, 95070-560
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Curitiba, Brasil, 80730-150
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Curitiba, Brasil, 80215-901
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Natal, Brasil, 59025-050
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Niterói, Brasil, 24020-096
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasil, 90020-090
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasil, 9061-000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ribeirão Preto, Brasil, 14049-901
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brasil, 21040-900
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Salvador, Brasil, 40170-130
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sao Jose Do Rio Preto, Brasil, 15090-000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brasil, 09323-900
    - Rekruttering
    - Research Site
  - São Paulo, Brasil, 04004-030
    - Rekruttering
    - Research Site
Bulgaria
- - Pernik, Bulgaria, 2300
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Pleven, Bulgaria, 5800
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Plovdiv, Bulgaria, 4004
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
  - Plovdiv, Bulgaria, 4001
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Ruse, Bulgaria, 7002
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sliven, Bulgaria, 8800
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1606
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1407
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1154
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1000
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
  - Varna, Bulgaria, 9010
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
Canada
- - Quebec, Canada, G1V 4G5
    - Rekruttering
    - Research Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
    - Rekruttering
    - Research Site
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J9
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Rekruttering
    - Research Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
    - Rekruttering
    - Research Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
    - Rekruttering
    - Research Site
Colombia
- - Bogota DC, Colombia, 111121
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Floridablanca, Colombia, 681004
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Medellin, Colombia, 050021
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Soledad, Colombia, 083001
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Villavicencio, Colombia, 500001
    - Rekruttering
    - Research Site
Danmark
- - Aalborg, Danmark, 9000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Aarhus N, Danmark, 8200
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Copenhagen Ø, Danmark, 2100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Herning, Danmark, 7400
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hillerød, Danmark, 3400
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hvidovre, Danmark, 2650
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kolding, Danmark, 6000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - København, Danmark, 2400
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Odense C, Danmark, 5000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Vejle, Danmark, 7100
    - Rekruttering
    - Research Site
Egypt
- - Alexandria, Egypt, 21131
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Cairo, Egypt, 11561
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Cairo, Egypt, 11566
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - New Cairo, Egypt, 11566
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Filippinene
- - Cebu, Filippinene, 6000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Iloilo City, Filippinene
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Manila, Filippinene, 1000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Quezon City, Filippinene, 1109
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Quezon City, Filippinene, 1100
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
Forente stater
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
    - Rekruttering
    - Research Site
- California
  - Chula Vista, California, Forente stater, 91911
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Fresno, California, Forente stater, 93701
    - Rekruttering
    - Research Site
  - La Mesa, California, Forente stater, 91942
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
  - Newport Beach, California, Forente stater, 92663
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Torrance, California, Forente stater, 90505
    - Rekruttering
    - Research Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80206
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
    - Rekruttering
    - Research Site
- Florida
  - Bradenton, Florida, Forente stater, 34209
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Bradenton, Florida, Forente stater, 34209
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
  - Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Miami, Florida, Forente stater, 33144
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33709
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
  - South Pasadena, Florida, Forente stater, 33707
    - Fullført
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Rekruttering
    - Research Site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83702
    - Rekruttering
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Elmhurst, Illinois, Forente stater, 60126
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
    - Rekruttering
    - Research Site
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46804
    - Rekruttering
    - Research Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
    - Rekruttering
    - Research Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
    - Rekruttering
    - Research Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
    - Rekruttering
    - Research Site
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20910
    - Rekruttering
    - Research Site
- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
    - Rekruttering
    - Research Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Rekruttering
    - Research Site
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
    - Rekruttering
    - Research Site
- New York
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
    - Rekruttering
    - Research Site
  - New York, New York, Forente stater, 10039
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Potsdam, New York, Forente stater, 13676
    - Rekruttering
    - Research Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
    - Rekruttering
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97239
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
    - Rekruttering
    - Research Site
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
    - Rekruttering
    - Research Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75203
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Houston, Texas, Forente stater, 77090
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
    - Rekruttering
    - Research Site
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54311
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53295
    - Rekruttering
    - Research Site
Frankrike
- - Amiens Cedex 1, Frankrike, 80054
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Angers, Frankrike, 49033
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Brest Cedex, Frankrike, 29609
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Dijon, Frankrike, 21000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Le Coudray Cedex, Frankrike, 28630
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Montpellier Cedex 5, Frankrike, 34295
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nantes Cedex 1, Frankrike, 44800
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Orléans Cedex 2, Frankrike, 45100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Strasbourg, Frankrike, 67091
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Strasbourg Cedex, Frankrike, 67098
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tours, Frankrike, 37000
    - Rekruttering
    - Research Site
Hellas
- - Athens, Hellas, 12462
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Athens, Hellas, 11527
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Exohi Thessaloniki, Hellas, 57010
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Heraklion, Hellas, 71500
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ioannina, Hellas, 45500
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Thessaloniki, Hellas, 57010
    - Rekruttering
    - Research Site
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shatin, Hong Kong, 00000
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
India
- - Ahmedabad, India, 380054
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ahmedabad, India, 382415
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Belagavi, India, 590010
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Chennai, India, 600113
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Gurgaon, India, 122001
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Gurugram, India, 122001
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Hyderabad, India, 500035
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Mumbai, India, 400008
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
  - New Delhi, India, 110060
    - Rekruttering
    - Research Site
  - New Delhi, India, 110017
    - Rekruttering
    - Research Site
  - New Delhi, India, 110029
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Pune, India, 411030
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Thane, India, 401107
    - Rekruttering
    - Research Site
Israel
- - Afula, Israel, 18341
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ashkelon, Israel, 7830604
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Beer Sheva, Israel, 8410101
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
  - Haifa, Israel, 34362
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Petah Tikva, Israel, 4941492
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ramat Gan, Israel, 52621
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rehovot, Israel, 76100
    - Rekruttering
    - Research Site
Italia
- - Arezzo, Italia, 52100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Brescia, Italia, 25123
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Napoli, Italia, 80131
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Roma, Italia, 00149
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rozzano, Italia, 20089
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Torino, Italia, 10149
    - Rekruttering
    - Research Site
Japan
- - Chiba-shi, Japan, 260-0852
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Fukuoka-shi, Japan, 814-0180
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Gifu-shi, Japan, 502-8558
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hanyu-shi, Japan, 348-8505
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hiroshima-shi, Japan, 734-8551
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hiroshima-shi, Japan, 734-8530
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hitachi-shi, Japan, 317-0077
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Isehara-shi, Japan, 259-1193
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Izumisano-shi, Japan, 598-8577
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Izumo-shi, Japan, 693-8501
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kagoshima-shi, Japan, 890-8520
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kamakura-shi, Japan, 247-8533
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kamogawa-shi, Japan, 296-8602
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kanazawa-shi, Japan, 920-8641
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kanazawa-shi, Japan, 920-8650
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kasuga-shi, Japan, 816-0864
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kawasaki-shi, Japan, 216-8511
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Koshigaya-shi, Japan, 343-8555
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kumagaya-shi, Japan, 360-0197
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kumamoto-shi, Japan, 860-0008
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kusatsu-shi, Japan, 525-8585
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kyoto-shi, Japan, 612-8555
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kyoto-shi, Japan, 602-8566
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Maebashi-shi, Japan, 371-0811
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Meguro-ku, Japan, 152-8902
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Mitaka-shi, Japan, 181-8611
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Japan, 466-8560
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nakagami-gun, Japan, 903-0215
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nerima-ku, Japan, 179-0072
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Okayama-shi, Japan, 702-8055
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
  - Okazaki-shi, Japan, 444-0827
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Omuta-shi, Japan, 837-0911
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Osaka-shi, Japan, 545-8586
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Osaka-shi, Japan, 534-0021
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Osaka-shi, Japan, 543-0035
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sapporo-shi, Japan, 062-0931
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sapporo-shi, Japan, 063-0005
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shinagawa-ku, Japan, 142-8666
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Japan, 162-8655
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Suita-shi, Japan, 565-0871
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tachikawa-shi, Japan, 190-8531
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Takamatsu-shi, Japan, 760-0018
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Urasoe-shi, Japan, 901-2132
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ureshino-shi, Japan, 843-0393
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Japan, 236-0004
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Japan, 245-8575
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Japan, 241-0811
    - Rekruttering
    - Research Site
Kina
- - Beijing, Kina, 100029
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Beijing, Kina
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Beijing, Kina, 101199
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Beijing, Kina, 100015
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Changsha, Kina, 410004
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Chengdu, Kina, 610000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Chengdu, Kina, 610072
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Chongqing, Kina, 400010
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Fuyang, Kina, 236012
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Guangzhou, Kina, 510180
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Guangzhou, Kina, 510515
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Haikou, Kina, 570311
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hangzhou, Kina, 310006
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hangzhou, Kina, 310016
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hefei, Kina, 230001
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nanchang, Kina, 330006
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Qingdao, Kina, 266011
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shanghai, Kina, 200025
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shanghai, Kina, 200032
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shanghai, Kina, 200240
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shanghai, Kina, CN-200433
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shenzhen, Kina, 518020
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tianjin, Kina, 300052
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Weifang, Kina, 261041
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Wuhan, Kina, 430030
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Wuhan, Kina, 430023
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Yantai, Kina, 264000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Yinchuan, Kina, 750004
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Zhengzhou, Kina, 450000
    - Rekruttering
    - Research Site
Korea, Republikken
- - Daegu, Korea, Republikken, 42415
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
  - Jeonju, Korea, Republikken, 54907
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 143-729
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
Malaysia
- - Kota Kinabalu, Malaysia, 88200
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kuantan, Malaysia, 25200
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kubang Kerian, Malaysia, 16150
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Melaka, Malaysia, 75400
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Petaling Jaya, Malaysia, 47500
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Pulau Pinang, Malaysia, 10450
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sarawak Miri, Malaysia, 98000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shah Alam, Malaysia, 40000
    - Rekruttering
    - Research Site
Mexico
- - Aguascalientes, Mexico, 20259
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Ciudad de México, Mexico, 06726
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Guadalajara, Mexico, 44600
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Guadalajara, Mexico, 44280
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Mexico City, Mexico, 06720
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Monterrey, Mexico, 64460
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - San Luis Potosi, Mexico, 78250
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Tlalpan, Mexico, 14050
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Tlalpan, Mexico, 14080
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Peru
- - Cusco, Peru, CUSCO 01
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Lima, Peru, LIMA 01
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Lima, Peru, 15088
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Lima, Peru, LIMA 31
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Lima, Peru, LIMA 1
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Lima, Peru, 15324
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Piura, Peru, 05
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - el Agustino, Peru, LIMA 10
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
Polen
- - Chrzanów, Polen, 32-500
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rzeszów, Polen, 35-241
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Warszawa, Polen, 01-138
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Warszawa, Polen, 00-416
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Wroclaw, Polen, 51-149
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Łódź, Polen, 91-347
    - Suspendert
    - Research Site
  - Łęczna, Polen, 21-010
    - Rekruttering
    - Research Site
Puerto Rico
- - Bayamon, Puerto Rico, 00961
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Romania
- - Bucharest, Romania, 21105
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Cluj-Napoca, Romania, 400000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Constanta, Romania, 900709
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Iasi, Romania, 700116
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Sibiu, Romania, 550245
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Timisoara, Romania, 300310
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
Saudi-Arabia
- - Jeddah, Saudi-Arabia, 21423
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Riyadh, Saudi-Arabia, 11426
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Riyadh, Saudi-Arabia, 12231
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Riyadh, Saudi-Arabia, 12372
    - Rekruttering
    - Research Site
Slovakia
- - Bratislava, Slovakia, 82606
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Košice, Slovakia, 04001
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Trnava, Slovakia, 91775
    - Rekruttering
    - Research Site
Spania
- - Barcelona, Spania, 08003
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Barcelona, Spania, 08036
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
  - Madrid, Spania, 28034
    - Suspendert
    - Research Site
  - Majadahonda, Spania, 28222
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Málaga, Spania, 29010
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ourense, Spania, 32005
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
  - Palma de Mallorca, Spania, 07010
    - Fullført
    - Research Site
  - Pamplona, Spania, 31008
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Santander, Spania, 39008
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Valencia, Spania, 46010
    - Rekruttering
    - Research Site
Storbritannia
- - Bristol, Storbritannia, BS105NB
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Dundee, Storbritannia, DD1 9SY
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Glasgow, Storbritannia, G4 0SF
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Glasgow, Storbritannia, G51 4TF
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hampshire, Storbritannia, SO16 6YD
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Leicester, Storbritannia, LE3 9QP
    - Rekruttering
    - Research Site
  - London, Storbritannia, W2 1NY
    - Rekruttering
    - Research Site
  - London, Storbritannia, W6 8RF
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Oxford, Storbritannia, OX3 9DU
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Prescot, Storbritannia, L35 5DR
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tyne And Wear, Storbritannia, NE29 8NH
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Wythenshawe, Storbritannia, M23 9LT
    - Rekruttering
    - Research Site
Sverige
- - Helsingborg, Sverige, 25187
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Huddinge, Sverige, 14157
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lund, Sverige, 22185
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Malmö, Sverige, 20502
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Solna, Sverige, 17176
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
  - Stockholm, Sverige, 18288
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Umeå, Sverige, 90185
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Västerås, Sverige, 72189
    - Rekruttering
    - Research Site
Sør-Afrika
- - Johannesburg, Soweto, Sør-Afrika, 2013
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Observatory, Sør-Afrika, 7925
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Parktown, Sør-Afrika, 2193
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Westdene, Sør-Afrika, 2092
    - Rekruttering
    - Research Site
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 81362
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 80756
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 0116
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taoyuan City, Taiwan, 330
    - Rekruttering
    - Research Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10400
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Bangkok, Thailand, 10700
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Chiang Mai, Thailand, 50200
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Khon-Kaen, Thailand, 40002
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Phutthamonthon, Thailand, 73170
    - Rekruttering
    - Research Site
Tsjekkia
- - Benesov, Tsjekkia, 256 01
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Brno, Tsjekkia, 625 00
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kolin, Tsjekkia, 280 02
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kyjov, Tsjekkia, 697 01
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Mlada Boleslav, Tsjekkia, 293 01
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Praha 10, Tsjekkia, 100 34
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Praha 5, Tsjekkia, 150 30
    - Rekruttering
    - Research Site
Tyrkia
- - Ankara, Tyrkia, 06800
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Diyarbakir, Tyrkia, 21280
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Istambul, Tyrkia, 34899
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Istanbul, Tyrkia, 34069
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Izmir, Tyrkia, 35110
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Malatya, Tyrkia, 44280
    - Rekruttering
    - Research Site
Tyskland
- - Augsburg, Tyskland, 86156
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Berlin, Tyskland, 10117
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hamburg, Tyskland, 20246
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hannover, Tyskland, 30625
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kiel, Tyskland, 24105
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Köln, Tyskland, 51109
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Leverkusen, Tyskland, 51375
    - Fullført
    - Research Site
  - München, Tyskland, 81675
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Regensburg, Tyskland, 93053
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Rosenheim, Tyskland, 83022
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rostock, Tyskland, 18057
    - Rekruttering
    - Research Site
Ungarn
- - Balassagyarmat, Ungarn, 2660
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Budapest, Ungarn, 1121
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Budapest, Ungarn, 1082
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Győr, Ungarn, 9024
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kistarcsa, Ungarn, 2143
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
  - Nyíregyháza, Ungarn, 4400
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Pécs, Ungarn, 7624
    - Rekruttering
    - Research Site
Vietnam
- - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hanoi, Vietnam, 10000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site
  - Ho Chi Minh, Vietnam
    - Tilbaketrukket
    - Research Site
  - Hochiminh city, Vietnam, 700000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hue, Vietnam, 530000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 18 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne deltakere ≥ 18 år på tidspunktet for undertegning av skjemaet for informert samtykke.
Pasienter innlagt på sykehus med viral lungeinfeksjon.
Hypoksemi som krever behandling med ekstra O2

Ekskluderingskriterier:

Kjent sopp- eller parasittisk lungeinfeksjon, aspirasjonslungeinfeksjon, lungeabscess eller pulmonal sepsis. Bakteriell samtidig infeksjon er tillatt, med mindre, etter etterforskerens oppfatning, bakteriell infeksjon definerer alvorlighetsgraden av deltakerens tilstand.
Hypoksemi forårsaket primært av ekstrapulmonal skade eller lungeskade av ikke-infeksiøs etiologi.
Pågående eller forestående IMV/ECMO ved randomisering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Trippel

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tozorakimab Omtrent 2902 deltakere vil bli randomisert i forholdet 1:1. Arm 1 (n=ca. 1451) vil få en enkeltdose tozorakimab.	Legemiddel: Tozorakimab Enkel IV dose av tozorakimab på dag 1. Andre navn: MEDI3506
Placebo komparator: Placebo Omtrent 2902 deltakere vil bli randomisert i forholdet 1:1. Arm 2 (n=omtrent 1451) vil motta matchende placebo.	Legemiddel: Placebo Enkel IV-dose med matchende placebo på dag 1.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Andel deltakere som dør eller går videre til invasiv mekanisk ventilasjon (IMV) / Extracorporeal Membrane Oxygen (ECMO) Tidsramme: innen dag 28	For å evaluere effekten av tozorakimab versus placebo som et tillegg til Standard of Care (SoC) hos deltakere med viral lungeinfeksjon som krever ekstra oksygen på forebygging av død eller progresjon til IMV/ECMO.	innen dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Andel deltakere som dør Tidsramme: innen dag 60	For å evaluere effekten av tozorakimab versus placebo som tillegg til Standard of Care (SoC) på dødelighet av alle årsaker.	innen dag 60
Andel deltakere som dør Tidsramme: innen dag 28	For å evaluere effekten av Tozorakimab versus placebo som tillegg til Standard of Care (SoC) på forlengelse av tiden til døden.	innen dag 28
Andel deltakere med innleggelse eller dødsfall på intensivavdelingen (ICU). Tidsramme: innen dag 28	For å evaluere effekten av tozorakimab versus placebo som tillegg til Standard of Care (SoC) på ICU-innleggelser.	innen dag 28
Andel deltakere med innleggelse eller dødsfall på intensivavdelingen (ICU). Tidsramme: innen dag 60	For å evaluere effekten av tozorakimab versus placebo som tillegg til Standard of Care (SoC) på ICU-innleggelser.	innen dag 60
Andel deltakere i live og utskrevet Tidsramme: innen dag 28	For å evaluere effekten av tozorakimab versus placebo som tillegg til Standard of Care (SoC) på varigheten av sykehusinnleggelsen.	innen dag 28
Andel deltakere i live og utskrevet Tidsramme: innen dag 60	For å evaluere effekten av tozorakimab versus placebo som tillegg til Standard of Care (SoC) på varigheten av sykehusinnleggelsen.	innen dag 60
Verdens helseorganisasjon (WHO) 10-kategori ordinær klinisk progresjonsskala Tidsramme: innen dag 60	For å evaluere effekten av tozorakimab versus placebo som tillegg til Standard of Care (SoC) på klinisk status vurdert av etterforskeren ved bruk av WHO 10-kategori ordinær klinisk progresjonsskala (0 minst alvorlig til 10 mest alvorlig).	innen dag 60
Forekomst av antistoff-antistoffer Tidsramme: over 60 dagers periode	For å evaluere immunogenisiteten (tilstedeværelse av tozorakimab-antistoff-antistoffer i blodserum) hos deltakere med viral lungeinfeksjon som krever ekstra oksygen.	over 60 dagers periode
Baseline serum interleukin-33/løselig undertrykkelse av tumorgenisitet 2 (IL-33/sST2) kompleksnivåer i forhold til primært endepunkt Tidsramme: Dag 1	For å evaluere bruken av baseline serum IL-33/sST2 kompleksnivåer (U/ml) for å forutsi behandlingsrespons med tozorakimab versus placebo som tillegg til Standard of Care (SoC).	Dag 1
Antall dager i live og utenfor intensivavdelingen (ICU) Tidsramme: over 28 dager	For å evaluere effekten av tozorakimab versus placebo som tillegg til Standard of Care (SoC) på intensivopphold.	over 28 dager
Antall dager i live og fri for ekstra oksygen Tidsramme: over 28 dager	For å evaluere effekten av tozorakimab versus placebo som tillegg til Standard of Care (SoC) på varigheten av oksygentilskudd.	over 28 dager
Andel deltakere som dør eller går videre til invasiv mekanisk ventilasjon (IMV) / Extracorporeal Membrane Oxygen (ECMO) Tidsramme: innen dag 60	For å evaluere effekten av tozorakimab versus placebo som tillegg til Standard of Care (SoC) på forlengelse av tid til død eller IMV/ECMO.	innen dag 60
Tid til døden (alle årsaker) Tidsramme: over 28 dager og 60 dagers periode	For å evaluere effekten av Tozorakimab versus placebo som tillegg til Standard of Care (SoC) på forlengelse av tiden til døden.	over 28 dager og 60 dagers periode
Antall dager i live og fri for invasiv mekanisk ventilasjon (IMV) / Extracorporeal Membrane Oxygen (ECMO) Tidsramme: over 28 dager og 60 dagers periode	For å evaluere effekten av Tozorakimab versus placebo som tillegg til Standard of Care (SoC) på respiratorbruk.	over 28 dager og 60 dagers periode
Antall dager i live og ventilatorfri Tidsramme: over 28 dager og 60 dagers periode	For å evaluere effekten av Tozorakimab versus placebo som tillegg til Standard of Care (SoC) på respiratorbruk.	over 28 dager og 60 dagers periode
På tide å slippe ut Tidsramme: over 28 dager og 60 dagers periode	For å evaluere effekten av tozorakimab versus placebo som tillegg til Standard of Care (SoC) på varigheten av sykehusinnleggelsen.	over 28 dager og 60 dagers periode
På tide å være fri for ekstra oksygen Tidsramme: over 28 dager og 60 dagers periode	For å evaluere effekten av tozorakimab versus placebo som tillegg til Standard of Care (SoC) på varigheten av sykehusinnleggelsen.	over 28 dager og 60 dagers periode
Tid til død eller progresjon til invasiv mekanisk ventilasjon (IMV) / Extracorporeal Membrane Oxygen (ECMO) Tidsramme: over 28 dager og 60 dagers periode	For å evaluere effekten av tozorakimab versus placebo som tillegg til Standard of Care (SoC) på forlengelse av tid til død eller IMV/ECMO.	over 28 dager og 60 dagers periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

17. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

17. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

D9185C00001
2022-003107-15 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til anonymiserte individuelle data på pasientnivå fra AstraZeneca gruppe av selskaper sponsede kliniske studier via forespørselsportalen.

Alle forespørsler vil bli evaluert i henhold til AZ-avsløringsforpliktelsen:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Ja, indikerer at AZ aksepterer forespørsler om IPD, men dette betyr ikke at alle forespørsler vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil oppfylle eller overgå datatilgjengelighet i henhold til forpliktelsene som er gitt til EFPIA Pharmas datadelingsprinsipper. For detaljer om tidslinjene våre, vennligst referer til vår avsløringsforpliktelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Når en forespørsel er godkjent, vil AstraZeneca gi tilgang til de avidentifiserte individuelle dataene på pasientnivå i et godkjent sponset verktøy. Signert datadelingsavtale (ikke-omsettelig kontrakt for dataaksessors) må være på plass før du får tilgang til forespurt informasjon. I tillegg må alle brukere godta vilkårene og betingelsene til SAS MSE for å få tilgang. For ytterligere detaljer, vennligst se Disclosure Statements på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

STUDY_PROTOCOL
SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tozorakimab

AstraZeneca

Rekruttering

Langsiktig effekt og sikkerhet av tozorakimab hos deltakere med kronisk obstruktiv lungesykdom med en historie med eksaserbasjoner. (PROSPERO)

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

Kina, Danmark, Forente stater, Australia, Tyskland, Nederland, Polen, Spania, Storbritannia, Korea, Republikken, Filippinene, Italia, Argentina, Belgia, Bulgaria, Canada, Tsjekkia, Finland, Ungarn, India, Japan, Mexico, Norge, Portugal, T... og mer
AstraZeneca

Rekruttering

Effekt og sikkerhet av Tozorakimab ved symptomatisk kronisk obstruktiv lungesykdom med en historie med eksaserbasjoner (MIRANDA)

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

Kina, Forente stater, Danmark, Italia, Tyskland, Ungarn, Nederland, Spania, Storbritannia, Belgia, Argentina, Bulgaria, Canada, India, Japan, Vietnam, Brasil, Malaysia, Thailand, Frankrike, Mexico, Hellas, Polen, Korea, Republikken, Peru, C... og mer
AstraZeneca

Rekruttering

Effekt og sikkerhet av Tozorakimab ved symptomatisk kronisk obstruktiv lungesykdom med en historie med eksaserbasjoner (OBERON)

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

Forente stater, Canada, Tsjekkia, Danmark, Ungarn, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Argentina, Belgia, Bulgaria, Finland, India, Japan, Mexico, Norge, Sverige, Tyrkia, Vietnam, Portugal, Puerto Rico
AstraZeneca

Rekruttering

En studie for å undersøke relativ biotilgjengelighet av to forskjellige doseringsformer for tozorakimab via subkutan administrering hos friske frivillige

Friske deltakere

Tyskland
AstraZeneca

Rekruttering

Effekt og sikkerhet av Tozorakimab ved symptomatisk kronisk obstruktiv lungesykdom med en historie med eksaserbasjoner. (TITANIA)

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

Forente stater, Australia, Tyskland, Storbritannia, Kina, Filippinene, Italia, Chile, Taiwan, Thailand, Frankrike, Puerto Rico, Israel, Peru, Colombia, Polen, Brasil, Den russiske føderasjonen, Romania, Hellas

Effekt og sikkerhet av tozorakimab hos pasienter innlagt på sykehus for viral lungeinfeksjon som krever ekstra oksygen (TILIA)

En fase III, multisenter, randomisert, dobbeltblind, parallellgruppe, placebokontrollert studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Tozorakimab (MEDI3506) hos pasienter innlagt på sykehus for viral lungeinfeksjon som krever ekstra oksygen

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD-deling Støtteinformasjonstype

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Tozorakimab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder