Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit und Sicherheit von Tozorakimab bei Patienten, die wegen einer viralen Lungeninfektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden und zusätzlichen Sauerstoff benötigen (TILIA)

27. August 2026 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase III zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Tozorakimab (MEDI3506) bei Patienten, die wegen einer viralen Lungeninfektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden und zusätzlichen Sauerstoff benötigen

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung von Tozorakimab als Add-on zu SoC bei Patienten mit viraler Lungeninfektion, die zusätzlichen Sauerstoff benötigen, auf die Verhinderung des Todes oder der Progression zu IMV/ECMO.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

3527

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1180AAV
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentinien, C1046
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentinien, C1120AAF
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • CABA, Argentinien, C1221ADC
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • CABA, Argentinien, C1425EOE
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • La Plata, Argentinien, B1900AVG
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentinien, B7600GWV
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Munro, Argentinien, B1605FRE
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Rosario, Argentinien, S2000CVB
        • Abgeschlossen
        • Research Site
  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Bedford Park, Australien, 5042
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • New Lambton Heights, Australien, 2305
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Port Macquarie, Australien, 2444
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • South Brisbane, Australien, 4101
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Belgien
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ottignies, Belgien, 1340
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30150-221
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Campinas, Brasilien, 13060-904
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Caxias do Sul, Brasilien, 95070-560
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilien, 80215-901
        • Suspendiert
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilien, 80730-150
        • Suspendiert
        • Research Site
      • Indaiatuba, Brasilien, 13331-501
        • Suspendiert
        • Research Site
      • Jaú, Brasilien, 17201-130
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Natal, Brasilien, 59025-050
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Niterói, Brasilien, 24020-096
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Passo Fundo, Brasilien, 99010-260
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90020-090
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 9061-000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Recife, Brasilien, 50070-070
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Ribeirão Preto, Brasilien, 14049-901
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21040-900
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Salvador, Brasilien, 40170-130
        • Suspendiert
        • Research Site
      • São Caetano do Sul, Brasilien, 09521-160
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 04004-030
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 09323-900
        • Suspendiert
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Montana, Bulgarien, 3400
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Pernik, Bulgarien, 2300
        • Suspendiert
        • Research Site
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Suspendiert
        • Research Site
      • Rousse, Bulgarien, 7002
        • Suspendiert
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1000
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1154
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Suspendiert
        • Research Site
      • Varna, Bulgarien, 9010
        • Zurückgezogen
        • Research Site
  • China
      • Anyang, China, 455099
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Beijing, China, 100029
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Beijing, China, 101199
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Beijing, China, 100015
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Changchun, China, 130041
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Changsha, China, 410004
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Changsha, China, 410015
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610072
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chongqing, China, 400010
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chongqing, China, 402160
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Fuyang, China, 236012
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510180
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510515
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Haikou, China, 570311
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310006
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310016
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hefei, China, 230001
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Jinhua, China, 321099
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Jining, China, 272006
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nanchang, China, 330006
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nanjing, China, 211100
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nantong, China, 226001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ningbo, China, 315010
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Qingdao, China, 266011
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200025
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shanghai, China, 201199
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200240
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shanghai, China, CN-200433
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shenzhen, China, 518020
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Tianjin, China, 300050
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Weifang, China, 261041
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430023
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Xinxiang, China, 453100
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Yangzhou, China, 225001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Yantai, China, 264000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Yinchuan, China, 750004
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Yueyang, China, 414000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Zhengzhou, China, 450000
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Deutschland
      • Augsburg, Deutschland, 86156
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Berlin, Deutschland, 12351
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Beendet
        • Research Site
      • Cologne, Deutschland, 51109
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Hanover, Deutschland, 30625
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Leverkusen, Deutschland, 51375
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Marburg, Deutschland, 35043
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Regensburg, Deutschland, 93053
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Rosenheim, Deutschland, 83022
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Rostock, Deutschland, 18057
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Copenhagen, Dänemark, 2400
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Copenhagen Ø, Dänemark, 2100
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Herning, Dänemark, 7400
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hillerød, Dänemark, 3400
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kolding, Dänemark, 6000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Odense C, Dänemark, 5000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Vejle, Dänemark, 7100
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Angers, Frankreich, 49033
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Brest, Frankreich, 29609
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Créteil, Frankreich, 94000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Le Coudray, Frankreich, 28630
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nantes, Frankreich, 44800
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Orléans, Frankreich, 45100
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Strasbourg, Frankreich, 67098
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Tours, Frankreich, 37000
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 12462
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Athens, Griechenland, 11527
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Exohi Thessaloniki, Griechenland, 57010
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Heraklion, Griechenland, 71500
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ioannina, Griechenland, 45500
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Thessaloniki, Griechenland, 57010
        • Abgeschlossen
        • Research Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Shatin, Hongkong, 00000
        • Zurückgezogen
        • Research Site
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380054
        • Suspendiert
        • Research Site
      • Ahmedabad, Indien, 382415
        • Beendet
        • Research Site
      • Belagavi, Indien, 590010
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chennai, Indien, 600113
        • Suspendiert
        • Research Site
      • Dehradun, Indien, 248001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Gurgaon, Indien, 122001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Gurugram, Indien, 122001
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Hyderabad, Indien, 500035
        • Suspendiert
        • Research Site
      • Hyderabad, Indien, 500068
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kanpur, Indien, 208002
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Mumbai, Indien, 400008
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110029
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110017
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110060
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Pune, Indien, 411043
        • Beendet
        • Research Site
      • Thane, Indien, 401107
        • Suspendiert
        • Research Site
      • Vijayawada, Indien, 520 008
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Israel
      • Afula, Israel, 18341
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Haifa, Israel, 34362
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Holon, Israel, 58100
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Beendet
        • Research Site
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Italien
      • Arezzo, Italien, 52100
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Brescia, Italien, 25123
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00128
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00149
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Torino, Italien, 10149
        • Abgeschlossen
        • Research Site
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-0852
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Gifu, Japan, 502-8558
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ginowan-shi, Japan, 901-2725
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hanyu-shi, Japan, 348-8505
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hiroshima, Japan, 734-8530
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Hitachi-shi, Japan, 317-0077
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Isehara-shi, Japan, 259-1193
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Izumisano, Japan, 598-8577
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Izumo-shi, Japan, 693-8501
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kamakura-shi, Japan, 247-8533
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kamogawa-shi, Japan, 296-8602
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Kanazawa, Japan, 920-8650
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kanazawa, Japan, 920-8641
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Kasuga-shi, Japan, 816-0864
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Japan, 216-8511
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Koshigaya-shi, Japan, 343-8555
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Kumagaya-shi, Japan, 360-0197
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan, 860-0008
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kusatsu-shi, Japan, 525-8585
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Kyoto, Japan, 612-8555
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Maebashi, Japan, 371-0811
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Meguro-ku, Japan, 152-8902
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Mitaka-shi, Japan, 181-8611
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 466-8560
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Nerima-ku, Japan, 179-0072
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Okayama, Japan, 702-8055
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Okazaki-shi, Japan, 444-0827
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Omuta-shi, Japan, 837-0911
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Osaka, Japan, 543-0035
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Osaka, Japan, 534-0021
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sapporo, Japan, 062-0931
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Sapporo, Japan, 063-0005
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Japan, 142-8666
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan, 162-8655
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Suita-shi, Japan, 565-0871
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Tachikawa-shi, Japan, 190-8531
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Takamatsu, Japan, 760-0018
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Urasoe-shi, Japan, 901-2132
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ureshino-shi, Japan, 843-0393
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 245-8575
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 236-0004
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 241-0811
        • Zurückgezogen
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 3M7
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J9
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Kolumbien
      • Bogota DC, Kolumbien, 111121
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Floridablanca, Kolumbien, 681004
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Medellín, Kolumbien, 050021
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Soledad, Kolumbien, 083001
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Villavicencio, Kolumbien, 500001
        • Abgeschlossen
        • Research Site
  • Malaysia
      • Kota Kinabalu, Malaysia, 88200
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Kuala Terengganu, Malaysia, 20400
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Kuantan, Malaysia, 25200
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Kubang Kerian, Malaysia, 16150
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Malacca, Malaysia, 75400
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Petaling Jaya, Malaysia, 47500
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Pulau Pinang, Malaysia, 10450
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Sarawak Miri, Malaysia, 98000
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Selangor Darul Ehsan, Malaysia, 42300
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Shah Alam, Malaysia, 40000
        • Abgeschlossen
        • Research Site
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20259
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexiko, 44340
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexiko, 44280
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Mexico City, Mexiko, 06720
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Mexico City, Mexiko, 06726
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Monterrey, Mexiko, 64460
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • San Luis Potosí City, Mexiko, 78250
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Tlalpan, Mexiko, 14050
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Tlalpan, Mexiko, 14080
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Xalapa, Mexiko, 91020
        • Zurückgezogen
        • Research Site
  • Peru
      • Cusco, Peru, CUSCO 01
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • El Agustino, Peru, LIMA 10
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15088
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 1
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 01
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15324
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 11
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15074
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Piura, Peru, 05
        • Zurückgezogen
        • Research Site
  • Philippinen
      • Cebu, Philippinen, 6000
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Iloilo City, Philippinen
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Manila, Philippinen, 1000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Quezon City, Philippinen, 1100
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Quezon City, Philippinen, 1109
        • Abgeschlossen
        • Research Site
  • Polen
      • Chrzanów, Polen, 32-500
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 91-347
        • Beendet
        • Research Site
      • Rzeszów, Polen, 35-241
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 01-138
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 00-416
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 04-141
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen, 51-149
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Łańcut, Polen, 37-100
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Łęczna, Polen, 21-010
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00961
        • Zurückgezogen
        • Research Site
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 010825
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Bucharest, Rumänien, 21105
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400000
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Constanța, Rumänien, 900709
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Iași, Rumänien, 700116
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Sibiu, Rumänien, 550245
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Timișoara, Rumänien, 300310
        • Abgeschlossen
        • Research Site
  • Saudi-Arabien
      • Jeddah, Saudi-Arabien, 21423
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 12231
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11426
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 12372
        • Abgeschlossen
        • Research Site
  • Schweden
      • Helsingborg, Schweden, 25187
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Huddinge, Schweden, 14157
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lund, Schweden, 22185
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Malmö, Schweden, 20502
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Solna, Schweden, 17176
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Stockholm, Schweden, 11861
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Stockholm, Schweden, 18288
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Research Site
      • Umeå, Schweden, 90185
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Västerås, Schweden, 72189
        • Abgeschlossen
        • Research Site
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei, 82606
        • Zurückgezogen
        • Research Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Ourense, Spanien, 32005
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07010
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Santander, Spanien, 39008
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Abgeschlossen
        • Research Site
  • Südafrika
      • Johannesburg, Soweto, Südafrika, 2013
        • Beendet
        • Research Site
      • Observatory, Südafrika, 7925
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Parktown, Südafrika, 2193
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Westdene, Südafrika, 2092
        • Beendet
        • Research Site
  • Südkorea
      • Daegu, Südkorea, 42415
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Jeonju, Südkorea, 54907
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 143-729
        • Zurückgezogen
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 0116
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Beendet
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taoyuan City, Taiwan, 330
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10210
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Banphaeo, Thailand, 74120
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Khlong Luang, Thailand, 12120
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Phutthamonthon, Thailand, 73170
        • Suspendiert
        • Research Site
      • Ubonratchathani, Thailand, 34000
        • Zurückgezogen
        • Research Site
  • Tschechien
      • Benešov, Tschechien, 256 01
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Brno, Tschechien, 625 00
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Hradec Králové, Tschechien, 500 05
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Kolín, Tschechien, 280 02
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kyjov, Tschechien, 697 01
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Mladá Boleslav, Tschechien, 293 01
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Prague, Tschechien, 100 34
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Prague, Tschechien, 150 30
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Prague, Tschechien, 18000
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06800
        • Suspendiert
        • Research Site
      • Diyarbakır, Türkei (türkiye), 21280
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34010
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34303
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34899
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34069
        • Beendet
        • Research Site
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35040
        • Suspendiert
        • Research Site
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35110
        • Suspendiert
        • Research Site
      • Malatya, Türkei (türkiye), 44280
        • Suspendiert
        • Research Site
      • Ortahisar, Türkei (türkiye), 61080
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • İzmit, Türkei (türkiye), 41000
        • Suspendiert
        • Research Site
  • Ungarn
      • Balassagyarmat, Ungarn, 2660
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1082
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Győr, Ungarn, 9024
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Kaposvár, Ungarn, 7400
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kistarcsa, Ungarn, 2143
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Pécs, Ungarn, 7624
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85008
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • California
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91911
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93701
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34209
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34209
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • South Pasadena, Florida, Vereinigte Staaten, 33707
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33617
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83702
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Elmhurst, Illinois, Vereinigte Staaten, 60126
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Abgeschlossen
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20910
        • Abgeschlossen
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Abgeschlossen
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10039
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Potsdam, New York, Vereinigte Staaten, 13676
        • Abgeschlossen
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97330
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Abgeschlossen
        • Research Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75204
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77090
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Abgeschlossen
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54311
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53295
        • Zurückgezogen
        • Research Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS105NB
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G4 0SF
        • Abgeschlossen
        • Research Site
      • Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Huddersfield, Vereinigtes Königreich, HD3 3EA
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE3 9QP
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • London, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • London, Vereinigtes Königreich, W1T 7HA
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • London, Vereinigtes Königreich, W6 8RF
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Prescot, Vereinigtes Königreich, L35 5DR
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich, NE29 8NH
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Wythenshawe, Vereinigtes Königreich, M23 9LT
        • Zurückgezogen
        • Research Site
  • Vietnam
      • Haiphong, Vietnam, 180000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Haiphong, Vietnam, 180000
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Hochiminh City, Vietnam, 700000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Huế, Vietnam, 530000
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 21131
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Cairo, Ägypten, 11561
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Cairo, Ägypten, 11566
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • New Cairo, Ägypten, 11566
        • Zurückgezogen
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Teilnehmer ≥ 18 Jahre alt zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.
  • Patienten, die mit einer viralen Lungeninfektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
  • Hypoxämie, die eine Behandlung mit zusätzlichem O2 erfordert

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte pilzliche oder parasitäre Lungeninfektion, Aspirationslungeninfektion, Lungenabszess oder Lungensepsis. Eine bakterielle Co-Infektion ist erlaubt, es sei denn, nach Meinung des Prüfers definiert eine bakterielle Infektion die Schwere des Zustands des Teilnehmers.
  • Hypoxämie, hauptsächlich verursacht durch extrapulmonalen Insult oder durch Lungenverletzung nicht-infektiöser Ätiologie.
  • Laufende oder bevorstehende IMV/ECMO bei Randomisierung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tozorakimab
Ungefähr 2870 Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 randomisiert. Arm 1 (n=ungefähr 1435) erhält eine Einzeldosis Tozorakimab.
Arzneimittel: Tozorakimab
Einzeldosis Tozorakimab i.v. an Tag 1.
Andere Namen:
  • MEDI3506
Placebo-Komparator: Placebo
Ungefähr 2870 Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 randomisiert. Arm 2 (n=ungefähr 1435) erhält das passende Placebo.
Arzneimittel: Placebo
Einzelne intravenöse Dosis des passenden Placebos an Tag 1.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die sterben oder sich einer invasiven mechanischen Beatmung (IMV) / extrakorporalen Membransauerstoff (ECMO) unterziehen
Zeitfenster: bis zum 28. Tag
Bewertung der Wirkung von Tozorakimab im Vergleich zu Placebo als Ergänzung zum Standard of Care (SoC) bei Teilnehmern mit viraler Lungeninfektion, die zusätzlichen Sauerstoff benötigen, auf die Verhinderung von Tod oder Progression zu IMV/ECMO.
bis zum 28. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die sterben
Zeitfenster: bis Tag 60
Bewertung der Wirkung von Tozorakimab im Vergleich zu Placebo als Add-on zu Standard of Care (SoC) auf die Gesamtmortalität.
bis Tag 60
Anteil der Teilnehmer, die sterben
Zeitfenster: bis Tag 28
Bewertung der Wirkung von Tozorakimab im Vergleich zu Placebo als Add-on zu Standard of Care (SoC) auf die Verlängerung der Zeit bis zum Tod.
bis Tag 28
Anteil der Teilnehmer mit Aufnahme oder Tod auf der Intensivstation (ICU).
Zeitfenster: bis Tag 28
Bewertung der Wirkung von Tozorakimab im Vergleich zu Placebo als Add-on zum Standard of Care (SoC) auf die Aufnahme auf die Intensivstation.
bis Tag 28
Anteil der Teilnehmer mit Aufnahme oder Tod auf der Intensivstation (ICU).
Zeitfenster: bis Tag 60
Bewertung der Wirkung von Tozorakimab im Vergleich zu Placebo als Add-on zum Standard of Care (SoC) auf die Aufnahme auf die Intensivstation.
bis Tag 60
Anteil der lebenden und entlassenen Teilnehmer
Zeitfenster: bis Tag 28
Bewertung der Wirkung von Tozorakimab im Vergleich zu Placebo als Add-on zum Standard of Care (SoC) auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts.
bis Tag 28
Anteil der lebenden und entlassenen Teilnehmer
Zeitfenster: bis Tag 60
Bewertung der Wirkung von Tozorakimab im Vergleich zu Placebo als Add-on zum Standard of Care (SoC) auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts.
bis Tag 60
Ordinale klinische Progressionsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHO) mit 10 Kategorien
Zeitfenster: bis Tag 60
Bewertung der Wirkung von Tozorakimab im Vergleich zu Placebo als Add-on zum Standard of Care (SoC) auf den klinischen Zustand, wie vom Prüfarzt anhand der ordinalen klinischen Progressionsskala der WHO mit 10 Kategorien (0 am wenigsten schwer bis 10 am schwersten) bewertet.
bis Tag 60
Baseline Serum-Interleukin-33/lösliche Suppression of Tumorgenicity 2 (IL-33/sST2)-Komplexspiegel relativ zum primären Endpunkt
Zeitfenster: Tag 1
Bewertung der Verwendung von Baseline-Konzentrationen des IL-33/sST2-Komplexes im Serum (E/ml) zur Vorhersage des Ansprechens auf die Behandlung mit Tozorakimab im Vergleich zu Placebo als Ergänzung zum Behandlungsstandard (SoC).
Tag 1
Anzahl der Tage am Leben und außerhalb der Intensivstation (ICU)
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 28 Tagen
Bewertung der Wirkung von Tozorakimab im Vergleich zu Placebo als Ergänzung zum Standard of Care (SoC) auf den Aufenthalt auf der Intensivstation.
über einen Zeitraum von 28 Tagen
Anzahl der Tage am Leben und ohne zusätzlichen Sauerstoff
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 28 Tagen
Bewertung der Wirkung von Tozorakimab im Vergleich zu Placebo als Ergänzung zum Standard of Care (SoC) auf die Dauer der Sauerstoffergänzung.
über einen Zeitraum von 28 Tagen
Anteil der Teilnehmer, die sterben oder sich einer invasiven mechanischen Beatmung (IMV) / extrakorporalen Membransauerstoff (ECMO) unterziehen
Zeitfenster: bis Tag 60
Bewertung der Wirkung von Tozorakimab im Vergleich zu Placebo als Zusatz zum Standard of Care (SoC) auf die Verlängerung der Zeit bis zum Tod oder IMV/ECMO.
bis Tag 60
Zeit bis zum Tod (alle Ursachen)
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 28 Tagen und 60 Tagen
Bewertung der Wirkung von Tozorakimab im Vergleich zu Placebo als Ergänzung zum Standard of Care (SoC) auf die Verlängerung der Zeit bis zum Tod.
über einen Zeitraum von 28 Tagen und 60 Tagen
Anzahl der Tage am Leben und ohne invasive mechanische Beatmung (IMV) / extrakorporalen Membransauerstoff (ECMO)
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 28 Tagen und 60 Tagen
Bewertung der Wirkung von Tozorakimab im Vergleich zu Placebo als Ergänzung zum Standard of Care (SoC) auf die Verwendung von Beatmungsgeräten.
über einen Zeitraum von 28 Tagen und 60 Tagen
Anzahl der Tage am Leben und ohne Beatmung
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 28 Tagen und 60 Tagen
Bewertung der Wirkung von Tozorakimab im Vergleich zu Placebo als Ergänzung zum Standard of Care (SoC) auf die Verwendung von Beatmungsgeräten.
über einen Zeitraum von 28 Tagen und 60 Tagen
Zeit zum Entladen
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 28 Tagen und 60 Tagen
Bewertung der Wirkung von Tozorakimab im Vergleich zu Placebo als Ergänzung zur Standard of Care (SoC) auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts.
über einen Zeitraum von 28 Tagen und 60 Tagen
Zeit, auf zusätzlichen Sauerstoff zu verzichten
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 28 Tagen und 60 Tagen
Bewertung der Wirkung von Tozorakimab im Vergleich zu Placebo als Ergänzung zur Standard of Care (SoC) auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts.
über einen Zeitraum von 28 Tagen und 60 Tagen
Zeit bis zum Tod oder Übergang zur invasiven mechanischen Beatmung (IMV) / extrakorporalen Membransauerstoff (ECMO)
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 28 Tagen und 60 Tagen
Bewertung der Wirkung von Tozorakimab im Vergleich zu Placebo als Ergänzung zu Standard of Care (SoC) auf die Verlängerung der Zeit bis zum Tod oder IMV/ECMO.
über einen Zeitraum von 28 Tagen und 60 Tagen
Vorhandensein von Anti-Arzneimittel-Antikörpern
Zeitfenster: Zeitraum von über 60 Tagen
Zur Bewertung der Immunogenität (Vorhandensein von Tozorakimab-Anti-Arzneimittel-Antikörpern im Blutserum) bei Teilnehmern mit viraler Lungeninfektion, die zusätzlichen Sauerstoff benötigen.
Zeitraum von über 60 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

4. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D9185C00001
  • 2023 (US NIH Stipendium/Vertrag: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2022-003107-15 (EudraCT-Nummer)
  • 2023-507031-38-00 (Registrierungskennung: CTIS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über das Anfrageportal Zugang zu anonymisierten individuellen Patientendaten aus von der AstraZeneca-Unternehmensgruppe gesponserten klinischen Studien anfordern.

Alle Anfragen werden gemäß der AZ-Offenlegungsverpflichtung bewertet:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Ja, zeigt an, dass AZ Anfragen für IPD akzeptiert, aber das bedeutet nicht, dass alle Anfragen geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

AstraZeneca erfüllt oder übertrifft die Datenverfügbarkeit gemäß den Verpflichtungen der EFPIA Pharma Data Sharing Principles. Einzelheiten zu unseren Fristen finden Sie in unserer Offenlegungsverpflichtung unter https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenn eine Anfrage genehmigt wurde, gewährt AstraZeneca Zugriff auf die deidentifizierten Daten auf Patientenebene in einem genehmigten gesponserten Tool . Eine unterzeichnete Datenfreigabevereinbarung (nicht verhandelbarer Vertrag für Datenzugriffsberechtigte) muss vorhanden sein, bevor auf angeforderte Informationen zugegriffen werden kann. Darüber hinaus müssen alle Benutzer die Geschäftsbedingungen der SAS MSE akzeptieren, um Zugriff zu erhalten. Weitere Einzelheiten finden Sie in den Offenlegungserklärungen unter https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren