Eficácia e Segurança de Tozorakimab em Pacientes Hospitalizados por Infecção Pulmonar Viral Requerendo Oxigênio Suplementar (TILIA)
27 de agosto de 2026 atualizado por: AstraZeneca
Um estudo de fase III, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de grupo paralelo, controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança do tozorakimab (MEDI3506) em pacientes hospitalizados por infecção pulmonar viral que requer oxigênio suplementar
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do tozorakimab como um complemento ao SoC em pacientes com infecção pulmonar viral que requerem oxigênio suplementar na prevenção de morte ou progressão para VMI/ECMO.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
3527
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Número de telefone: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Locais de estudo
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Augsburg, Alemanha, 86156
- Recrutamento
- Research Site
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Berlin, Alemanha, 12351
- Recrutamento
- Research Site
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Berlin, Alemanha, 10117
- Rescindido
- Research Site
-
Cologne, Alemanha, 51109
- Recrutamento
- Research Site
-
Hamburg, Alemanha, 20246
- Concluído
- Research Site
-
Hanover, Alemanha, 30625
- Recrutamento
- Research Site
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Kiel, Alemanha, 24105
- Recrutamento
- Research Site
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Leverkusen, Alemanha, 51375
- Concluído
- Research Site
-
Marburg, Alemanha, 35043
- Recrutamento
- Research Site
-
Regensburg, Alemanha, 93053
- Retirado
- Research Site
-
Rosenheim, Alemanha, 83022
- Recrutamento
- Research Site
-
Rostock, Alemanha, 18057
- Recrutamento
- Research Site
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Buenos Aires, Argentina, C1180AAV
- Recrutamento
- Research Site
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Buenos Aires, Argentina, C1046
- Concluído
- Research Site
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Buenos Aires, Argentina, C1120AAF
- Concluído
- Research Site
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CABA, Argentina, C1221ADC
- Concluído
- Research Site
-
CABA, Argentina, C1425EOE
- Retirado
- Research Site
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La Plata, Argentina, B1900AVG
- Recrutamento
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentina, B7600GWV
- Concluído
- Research Site
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Munro, Argentina, B1605FRE
- Recrutamento
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000CVB
- Concluído
- Research Site
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-
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Jeddah, Arábia Saudita, 21423
- Retirado
- Research Site
-
Riyadh, Arábia Saudita, 12231
- Retirado
- Research Site
-
Riyadh, Arábia Saudita, 11426
- Concluído
- Research Site
-
Riyadh, Arábia Saudita, 12372
- Concluído
- Research Site
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-
Adelaide, Austrália, 5000
- Recrutamento
- Research Site
-
Bedford Park, Austrália, 5042
- Recrutamento
- Research Site
-
New Lambton Heights, Austrália, 2305
- Concluído
- Research Site
-
Port Macquarie, Austrália, 2444
- Recrutamento
- Research Site
-
South Brisbane, Austrália, 4101
- Recrutamento
- Research Site
-
-
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-
-
Belo Horizonte, Brasil, 30150-221
- Retirado
- Research Site
-
Campinas, Brasil, 13060-904
- Recrutamento
- Research Site
-
Caxias do Sul, Brasil, 95070-560
- Recrutamento
- Research Site
-
Curitiba, Brasil, 80215-901
- Suspenso
- Research Site
-
Curitiba, Brasil, 80730-150
- Suspenso
- Research Site
-
Indaiatuba, Brasil, 13331-501
- Suspenso
- Research Site
-
Jaú, Brasil, 17201-130
- Recrutamento
- Research Site
-
Natal, Brasil, 59025-050
- Recrutamento
- Research Site
-
Niterói, Brasil, 24020-096
- Retirado
- Research Site
-
Passo Fundo, Brasil, 99010-260
- Recrutamento
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 90020-090
- Recrutamento
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 9061-000
- Recrutamento
- Research Site
-
Recife, Brasil, 50070-070
- Retirado
- Research Site
-
Ribeirão Preto, Brasil, 14049-901
- Retirado
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brasil, 21040-900
- Recrutamento
- Research Site
-
Salvador, Brasil, 40170-130
- Suspenso
- Research Site
-
São Caetano do Sul, Brasil, 09521-160
- Recrutamento
- Research Site
-
São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
- Recrutamento
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 04004-030
- Retirado
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 09323-900
- Suspenso
- Research Site
-
-
-
-
-
Montana, Bulgária, 3400
- Retirado
- Research Site
-
Pernik, Bulgária, 2300
- Suspenso
- Research Site
-
Pleven, Bulgária, 5800
- Suspenso
- Research Site
-
Rousse, Bulgária, 7002
- Suspenso
- Research Site
-
Sofia, Bulgária, 1407
- Retirado
- Research Site
-
Sofia, Bulgária, 1431
- Retirado
- Research Site
-
Sofia, Bulgária, 1000
- Retirado
- Research Site
-
Sofia, Bulgária, 1154
- Retirado
- Research Site
-
Sofia, Bulgária, 1606
- Suspenso
- Research Site
-
Varna, Bulgária, 9010
- Retirado
- Research Site
-
-
-
-
-
Kortrijk, Bélgica, 8500
- Recrutamento
- Research Site
-
Ottignies, Bélgica, 1340
- Recrutamento
- Research Site
-
Roeselare, Bélgica, 8800
- Recrutamento
- Research Site
-
Yvoir, Bélgica, 5530
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- Recrutamento
- Research Site
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W7
- Retirado
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
- Retirado
- Research Site
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
- Retirado
- Research Site
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3J 3M7
- Retirado
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J9
- Recrutamento
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Recrutamento
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- Recrutamento
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Canadá, G6V 3Z1
- Recrutamento
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
- Recrutamento
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Recrutamento
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1S6
- Recrutamento
- Research Site
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Anyang, China, 455099
- Recrutamento
- Research Site
-
Beijing, China, 100029
- Recrutamento
- Research Site
-
Beijing, China
- Recrutamento
- Research Site
-
Beijing, China, 101199
- Recrutamento
- Research Site
-
Beijing, China, 100015
- Recrutamento
- Research Site
-
Changchun, China, 130041
- Recrutamento
- Research Site
-
Changsha, China, 410004
- Recrutamento
- Research Site
-
Changsha, China, 410015
- Recrutamento
- Research Site
-
Chengdu, China, 610000
- Recrutamento
- Research Site
-
Chengdu, China, 610072
- Recrutamento
- Research Site
-
Chongqing, China, 400010
- Recrutamento
- Research Site
-
Chongqing, China, 402160
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Fuyang, China, 236012
- Recrutamento
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510180
- Recrutamento
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510515
- Retirado
- Research Site
-
Haikou, China, 570311
- Recrutamento
- Research Site
-
Hangzhou, China, 310006
- Recrutamento
- Research Site
-
Hangzhou, China, 310016
- Recrutamento
- Research Site
-
Hefei, China, 230001
- Retirado
- Research Site
-
Jinhua, China, 321099
- Recrutamento
- Research Site
-
Jining, China, 272006
- Recrutamento
- Research Site
-
Nanchang, China, 330006
- Recrutamento
- Research Site
-
Nanjing, China, 211100
- Recrutamento
- Research Site
-
Nantong, China, 226001
- Recrutamento
- Research Site
-
Ningbo, China, 315010
- Recrutamento
- Research Site
-
Qingdao, China, 266011
- Recrutamento
- Research Site
-
Shanghai, China, 200025
- Recrutamento
- Research Site
-
Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Research Site
-
Shanghai, China, 201199
- Recrutamento
- Research Site
-
Shanghai, China, 200240
- Recrutamento
- Research Site
-
Shanghai, China, CN-200433
- Recrutamento
- Research Site
-
Shenzhen, China, 518020
- Recrutamento
- Research Site
-
Tianjin, China, 300050
- Recrutamento
- Research Site
-
Weifang, China, 261041
- Recrutamento
- Research Site
-
Wuhan, China, 430030
- Recrutamento
- Research Site
-
Wuhan, China, 430023
- Retirado
- Research Site
-
Xinxiang, China, 453100
- Recrutamento
- Research Site
-
Yangzhou, China, 225001
- Recrutamento
- Research Site
-
Yantai, China, 264000
- Recrutamento
- Research Site
-
Yinchuan, China, 750004
- Recrutamento
- Research Site
-
Yueyang, China, 414000
- Recrutamento
- Research Site
-
Zhengzhou, China, 450000
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Bogota DC, Colômbia, 111121
- Retirado
- Research Site
-
Floridablanca, Colômbia, 681004
- Concluído
- Research Site
-
Medellín, Colômbia, 050021
- Concluído
- Research Site
-
Soledad, Colômbia, 083001
- Concluído
- Research Site
-
Villavicencio, Colômbia, 500001
- Concluído
- Research Site
-
-
-
-
-
Daegu, Coréia do Sul, 42415
- Retirado
- Research Site
-
Jeonju, Coréia do Sul, 54907
- Retirado
- Research Site
-
Seoul, Coréia do Sul, 143-729
- Retirado
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9000
- Recrutamento
- Research Site
-
Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Recrutamento
- Research Site
-
Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Recrutamento
- Research Site
-
Copenhagen Ø, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- Research Site
-
Herning, Dinamarca, 7400
- Recrutamento
- Research Site
-
Hillerød, Dinamarca, 3400
- Recrutamento
- Research Site
-
Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Recrutamento
- Research Site
-
Kolding, Dinamarca, 6000
- Recrutamento
- Research Site
-
Odense C, Dinamarca, 5000
- Recrutamento
- Research Site
-
Vejle, Dinamarca, 7100
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Alexandria, Egito, 21131
- Retirado
- Research Site
-
Cairo, Egito, 11561
- Retirado
- Research Site
-
Cairo, Egito, 11566
- Retirado
- Research Site
-
New Cairo, Egito, 11566
- Retirado
- Research Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Eslováquia, 82606
- Retirado
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Retirado
- Research Site
-
Barcelona, Espanha, 08003
- Concluído
- Research Site
-
Madrid, Espanha, 28034
- Concluído
- Research Site
-
Majadahonda, Espanha, 28222
- Concluído
- Research Site
-
Málaga, Espanha, 29010
- Concluído
- Research Site
-
Ourense, Espanha, 32005
- Retirado
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Espanha, 07010
- Concluído
- Research Site
-
Pamplona, Espanha, 31008
- Concluído
- Research Site
-
Santander, Espanha, 39008
- Concluído
- Research Site
-
Valencia, Espanha, 46010
- Concluído
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- Retirado
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
- Concluído
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- Recrutamento
- Research Site
-
-
California
-
Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
- Retirado
- Research Site
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93701
- Recrutamento
- Research Site
-
La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- Retirado
- Research Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Retirado
- Research Site
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Recrutamento
- Research Site
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90505
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
- Recrutamento
- Research Site
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- Retirado
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
- Retirado
- Research Site
-
Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
- Concluído
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Recrutamento
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Recrutamento
- Research Site
-
Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
- Recrutamento
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
- Retirado
- Research Site
-
South Pasadena, Florida, Estados Unidos, 33707
- Concluído
- Research Site
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
- Retirado
- Research Site
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33617
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Retirado
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Concluído
- Research Site
-
Elmhurst, Illinois, Estados Unidos, 60126
- Retirado
- Research Site
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
- Retirado
- Research Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Retirado
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Retirado
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Recrutamento
- Research Site
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Retirado
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- Concluído
- Research Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
- Recrutamento
- Research Site
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
- Concluído
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Concluído
- Research Site
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Concluído
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Recrutamento
- Research Site
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Retirado
- Research Site
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- Concluído
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Recrutamento
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Research Site
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
- Retirado
- Research Site
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Retirado
- Research Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10039
- Recrutamento
- Research Site
-
Potsdam, New York, Estados Unidos, 13676
- Concluído
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Retirado
- Research Site
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Retirado
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Retirado
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Recrutamento
- Research Site
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
- Concluído
- Research Site
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Retirado
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Retirado
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Concluído
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Recrutamento
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Retirado
- Research Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75204
- Recrutamento
- Research Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Concluído
- Research Site
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- Recrutamento
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
- Retirado
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Concluído
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
- Recrutamento
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
- Concluído
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295
- Retirado
- Research Site
-
-
-
-
-
Cebu, Filipinas, 6000
- Concluído
- Research Site
-
Iloilo City, Filipinas
- Recrutamento
- Research Site
-
Manila, Filipinas, 1000
- Recrutamento
- Research Site
-
Quezon City, Filipinas, 1100
- Retirado
- Research Site
-
Quezon City, Filipinas, 1109
- Concluído
- Research Site
-
-
-
-
-
Amiens, França, 80054
- Recrutamento
- Research Site
-
Angers, França, 49033
- Recrutamento
- Research Site
-
Brest, França, 29609
- Recrutamento
- Research Site
-
Créteil, França, 94000
- Recrutamento
- Research Site
-
Dijon, França, 21000
- Recrutamento
- Research Site
-
La Tronche, França, 38700
- Recrutamento
- Research Site
-
Le Coudray, França, 28630
- Recrutamento
- Research Site
-
Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- Research Site
-
Nantes, França, 44800
- Recrutamento
- Research Site
-
Orléans, França, 45100
- Recrutamento
- Research Site
-
Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Research Site
-
Strasbourg, França, 67098
- Concluído
- Research Site
-
Tours, França, 37000
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Grécia, 12462
- Recrutamento
- Research Site
-
Athens, Grécia, 11527
- Retirado
- Research Site
-
Exohi Thessaloniki, Grécia, 57010
- Recrutamento
- Research Site
-
Heraklion, Grécia, 71500
- Recrutamento
- Research Site
-
Ioannina, Grécia, 45500
- Recrutamento
- Research Site
-
Thessaloniki, Grécia, 57010
- Concluído
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Retirado
- Research Site
-
Shatin, Hong Kong, 00000
- Retirado
- Research Site
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, Hungria, 2660
- Concluído
- Research Site
-
Budapest, Hungria, 1082
- Recrutamento
- Research Site
-
Budapest, Hungria, 1121
- Concluído
- Research Site
-
Debrecen, Hungria, 4032
- Recrutamento
- Research Site
-
Győr, Hungria, 9024
- Concluído
- Research Site
-
Kaposvár, Hungria, 7400
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Kistarcsa, Hungria, 2143
- Retirado
- Research Site
-
Nyíregyháza, Hungria, 4400
- Recrutamento
- Research Site
-
Pécs, Hungria, 7624
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 18341
- Recrutamento
- Research Site
-
Ashkelon, Israel, 7830604
- Recrutamento
- Research Site
-
Beersheba, Israel, 8410101
- Retirado
- Research Site
-
Haifa, Israel, 34362
- Recrutamento
- Research Site
-
Holon, Israel, 58100
- Recrutamento
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Recrutamento
- Research Site
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rescindido
- Research Site
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Recrutamento
- Research Site
-
Rehovot, Israel, 76100
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Arezzo, Itália, 52100
- Concluído
- Research Site
-
Brescia, Itália, 25123
- Concluído
- Research Site
-
Naples, Itália, 80131
- Recrutamento
- Research Site
-
Roma, Itália, 00128
- Recrutamento
- Research Site
-
Roma, Itália, 00149
- Concluído
- Research Site
-
Rozzano, Itália, 20089
- Recrutamento
- Research Site
-
Torino, Itália, 10149
- Concluído
- Research Site
-
-
-
-
-
Chiba, Japão, 260-0852
- Recrutamento
- Research Site
-
Fukuoka, Japão, 814-0180
- Recrutamento
- Research Site
-
Gifu, Japão, 502-8558
- Recrutamento
- Research Site
-
Ginowan-shi, Japão, 901-2725
- Recrutamento
- Research Site
-
Hanyu-shi, Japão, 348-8505
- Recrutamento
- Research Site
-
Hiroshima, Japão, 734-8530
- Recrutamento
- Research Site
-
Hiroshima, Japão, 734-8551
- Retirado
- Research Site
-
Hitachi-shi, Japão, 317-0077
- Recrutamento
- Research Site
-
Isehara-shi, Japão, 259-1193
- Recrutamento
- Research Site
-
Izumisano, Japão, 598-8577
- Retirado
- Research Site
-
Izumo-shi, Japão, 693-8501
- Recrutamento
- Research Site
-
Kamakura-shi, Japão, 247-8533
- Recrutamento
- Research Site
-
Kamogawa-shi, Japão, 296-8602
- Retirado
- Research Site
-
Kanazawa, Japão, 920-8650
- Recrutamento
- Research Site
-
Kanazawa, Japão, 920-8641
- Retirado
- Research Site
-
Kasuga-shi, Japão, 816-0864
- Recrutamento
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Japão, 216-8511
- Recrutamento
- Research Site
-
Koshigaya-shi, Japão, 343-8555
- Concluído
- Research Site
-
Kumagaya-shi, Japão, 360-0197
- Concluído
- Research Site
-
Kumamoto, Japão, 860-0008
- Recrutamento
- Research Site
-
Kusatsu-shi, Japão, 525-8585
- Retirado
- Research Site
-
Kyoto, Japão, 612-8555
- Recrutamento
- Research Site
-
Kyoto, Japão, 602-8566
- Retirado
- Research Site
-
Maebashi, Japão, 371-0811
- Recrutamento
- Research Site
-
Meguro-ku, Japão, 152-8902
- Recrutamento
- Research Site
-
Mitaka-shi, Japão, 181-8611
- Recrutamento
- Research Site
-
Nagoya, Japão, 466-8560
- Retirado
- Research Site
-
Nerima-ku, Japão, 179-0072
- Recrutamento
- Research Site
-
Okayama, Japão, 702-8055
- Retirado
- Research Site
-
Okazaki-shi, Japão, 444-0827
- Recrutamento
- Research Site
-
Omuta-shi, Japão, 837-0911
- Recrutamento
- Research Site
-
Osaka, Japão, 545-8586
- Recrutamento
- Research Site
-
Osaka, Japão, 543-0035
- Recrutamento
- Research Site
-
Osaka, Japão, 534-0021
- Recrutamento
- Research Site
-
Sapporo, Japão, 062-0931
- Concluído
- Research Site
-
Sapporo, Japão, 063-0005
- Recrutamento
- Research Site
-
Shinagawa-ku, Japão, 142-8666
- Retirado
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japão, 162-8655
- Concluído
- Research Site
-
Suita-shi, Japão, 565-0871
- Retirado
- Research Site
-
Tachikawa-shi, Japão, 190-8531
- Recrutamento
- Research Site
-
Takamatsu, Japão, 760-0018
- Concluído
- Research Site
-
Urasoe-shi, Japão, 901-2132
- Recrutamento
- Research Site
-
Ureshino-shi, Japão, 843-0393
- Concluído
- Research Site
-
Yokohama, Japão, 245-8575
- Recrutamento
- Research Site
-
Yokohama, Japão, 236-0004
- Recrutamento
- Research Site
-
Yokohama, Japão, 241-0811
- Retirado
- Research Site
-
-
-
-
-
Kota Kinabalu, Malásia, 88200
- Concluído
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malásia, 50586
- Concluído
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malásia, 59100
- Concluído
- Research Site
-
Kuala Terengganu, Malásia, 20400
- Retirado
- Research Site
-
Kuantan, Malásia, 25200
- Concluído
- Research Site
-
Kubang Kerian, Malásia, 16150
- Concluído
- Research Site
-
Malacca, Malásia, 75400
- Concluído
- Research Site
-
Petaling Jaya, Malásia, 47500
- Concluído
- Research Site
-
Pulau Pinang, Malásia, 10450
- Concluído
- Research Site
-
Sarawak Miri, Malásia, 98000
- Concluído
- Research Site
-
Selangor Darul Ehsan, Malásia, 42300
- Retirado
- Research Site
-
Shah Alam, Malásia, 40000
- Concluído
- Research Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, México, 20259
- Retirado
- Research Site
-
Guadalajara, México, 44340
- Recrutamento
- Research Site
-
Guadalajara, México, 44280
- Recrutamento
- Research Site
-
Mexico City, México, 06720
- Recrutamento
- Research Site
-
Mexico City, México, 06726
- Retirado
- Research Site
-
Monterrey, México, 64460
- Recrutamento
- Research Site
-
San Luis Potosí City, México, 78250
- Recrutamento
- Research Site
-
Tlalpan, México, 14050
- Recrutamento
- Research Site
-
Tlalpan, México, 14080
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Xalapa, México, 91020
- Retirado
- Research Site
-
-
-
-
-
Cusco, Peru, CUSCO 01
- Recrutamento
- Research Site
-
El Agustino, Peru, LIMA 10
- Retirado
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 31
- Recrutamento
- Research Site
-
Lima, Peru, 15088
- Retirado
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 1
- Recrutamento
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 01
- Retirado
- Research Site
-
Lima, Peru, 15324
- Retirado
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 11
- Recrutamento
- Research Site
-
Lima, Peru, 15074
- Retirado
- Research Site
-
Piura, Peru, 05
- Retirado
- Research Site
-
-
-
-
-
Chrzanów, Polônia, 32-500
- Recrutamento
- Research Site
-
Lodz, Polônia, 91-347
- Rescindido
- Research Site
-
Rzeszów, Polônia, 35-241
- Retirado
- Research Site
-
Warsaw, Polônia, 01-138
- Recrutamento
- Research Site
-
Warsaw, Polônia, 00-416
- Retirado
- Research Site
-
Warsaw, Polônia, 04-141
- Recrutamento
- Research Site
-
Wroclaw, Polônia, 51-149
- Retirado
- Research Site
-
Łańcut, Polônia, 37-100
- Recrutamento
- Research Site
-
Łęczna, Polônia, 21-010
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Bayamón, Porto Rico, 00961
- Retirado
- Research Site
-
-
-
-
-
Bristol, Reino Unido, BS105NB
- Recrutamento
- Research Site
-
Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
- Recrutamento
- Research Site
-
Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
- Retirado
- Research Site
-
Glasgow, Reino Unido, G4 0SF
- Concluído
- Research Site
-
Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
- Recrutamento
- Research Site
-
Huddersfield, Reino Unido, HD3 3EA
- Recrutamento
- Research Site
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Recrutamento
- Research Site
-
Leicester, Reino Unido, LE3 9QP
- Recrutamento
- Research Site
-
London, Reino Unido, W2 1NY
- Recrutamento
- Research Site
-
London, Reino Unido, W1T 7HA
- Recrutamento
- Research Site
-
London, Reino Unido, W6 8RF
- Retirado
- Research Site
-
Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
- Recrutamento
- Research Site
-
Prescot, Reino Unido, L35 5DR
- Recrutamento
- Research Site
-
Tyne and Wear, Reino Unido, NE29 8NH
- Recrutamento
- Research Site
-
Wythenshawe, Reino Unido, M23 9LT
- Retirado
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Romênia, 010825
- Retirado
- Research Site
-
Bucharest, Romênia, 21105
- Concluído
- Research Site
-
Cluj-Napoca, Romênia, 400000
- Concluído
- Research Site
-
Constanța, Romênia, 900709
- Concluído
- Research Site
-
Iași, Romênia, 700116
- Concluído
- Research Site
-
Sibiu, Romênia, 550245
- Concluído
- Research Site
-
Timișoara, Romênia, 300310
- Concluído
- Research Site
-
-
-
-
-
Helsingborg, Suécia, 25187
- Recrutamento
- Research Site
-
Huddinge, Suécia, 14157
- Recrutamento
- Research Site
-
Lund, Suécia, 22185
- Recrutamento
- Research Site
-
Malmö, Suécia, 20502
- Recrutamento
- Research Site
-
Solna, Suécia, 17176
- Retirado
- Research Site
-
Stockholm, Suécia, 11861
- Recrutamento
- Research Site
-
Stockholm, Suécia, 18288
- Ativo, não recrutando
- Research Site
-
Umeå, Suécia, 90185
- Recrutamento
- Research Site
-
Västerås, Suécia, 72189
- Concluído
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10210
- Recrutamento
- Research Site
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Recrutamento
- Research Site
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Research Site
-
Banphaeo, Tailândia, 74120
- Recrutamento
- Research Site
-
Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Recrutamento
- Research Site
-
Khlong Luang, Tailândia, 12120
- Recrutamento
- Research Site
-
Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Concluído
- Research Site
-
Phutthamonthon, Tailândia, 73170
- Suspenso
- Research Site
-
Ubonratchathani, Tailândia, 34000
- Retirado
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Recrutamento
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 81362
- Recrutamento
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Recrutamento
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Retirado
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 112
- Recrutamento
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 0116
- Recrutamento
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rescindido
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Research Site
-
Taoyuan City, Taiwan, 330
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Benešov, Tcheca, 256 01
- Concluído
- Research Site
-
Brno, Tcheca, 625 00
- Concluído
- Research Site
-
Hradec Králové, Tcheca, 500 05
- Retirado
- Research Site
-
Kolín, Tcheca, 280 02
- Recrutamento
- Research Site
-
Kyjov, Tcheca, 697 01
- Concluído
- Research Site
-
Mladá Boleslav, Tcheca, 293 01
- Concluído
- Research Site
-
Prague, Tcheca, 100 34
- Retirado
- Research Site
-
Prague, Tcheca, 150 30
- Retirado
- Research Site
-
Prague, Tcheca, 18000
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06800
- Suspenso
- Research Site
-
Diyarbakır, Turquia (Türkiye), 21280
- Recrutamento
- Research Site
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34010
- Retirado
- Research Site
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34303
- Recrutamento
- Research Site
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34899
- Recrutamento
- Research Site
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34069
- Rescindido
- Research Site
-
Izmir, Turquia (Türkiye), 35040
- Suspenso
- Research Site
-
Izmir, Turquia (Türkiye), 35110
- Suspenso
- Research Site
-
Malatya, Turquia (Türkiye), 44280
- Suspenso
- Research Site
-
Ortahisar, Turquia (Türkiye), 61080
- Recrutamento
- Research Site
-
İzmit, Turquia (Türkiye), 41000
- Suspenso
- Research Site
-
-
-
-
-
Haiphong, Vietnã, 180000
- Recrutamento
- Research Site
-
Haiphong, Vietnã, 180000
- Retirado
- Research Site
-
Hanoi, Vietnã, 100000
- Recrutamento
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
- Recrutamento
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
- Retirado
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnã
- Retirado
- Research Site
-
Hochiminh City, Vietnã, 700000
- Recrutamento
- Research Site
-
Huế, Vietnã, 530000
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Johannesburg, Soweto, África do Sul, 2013
- Rescindido
- Research Site
-
Observatory, África do Sul, 7925
- Recrutamento
- Research Site
-
Parktown, África do Sul, 2193
- Recrutamento
- Research Site
-
Westdene, África do Sul, 2092
- Rescindido
- Research Site
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Índia, 380054
- Suspenso
- Research Site
-
Ahmedabad, Índia, 382415
- Rescindido
- Research Site
-
Belagavi, Índia, 590010
- Recrutamento
- Research Site
-
Chennai, Índia, 600113
- Suspenso
- Research Site
-
Dehradun, Índia, 248001
- Recrutamento
- Research Site
-
Gurgaon, Índia, 122001
- Recrutamento
- Research Site
-
Gurugram, Índia, 122001
- Retirado
- Research Site
-
Hyderabad, Índia, 500035
- Suspenso
- Research Site
-
Hyderabad, Índia, 500068
- Recrutamento
- Research Site
-
Kanpur, Índia, 208002
- Recrutamento
- Research Site
-
Mumbai, Índia, 400008
- Retirado
- Research Site
-
New Delhi, Índia, 110029
- Recrutamento
- Research Site
-
New Delhi, Índia, 110017
- Recrutamento
- Research Site
-
New Delhi, Índia, 110060
- Retirado
- Research Site
-
Pune, Índia, 411043
- Rescindido
- Research Site
-
Thane, Índia, 401107
- Suspenso
- Research Site
-
Vijayawada, Índia, 520 008
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 18 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes adultos ≥ 18 anos no momento da assinatura do termo de consentimento informado.
- Pacientes internados com infecção pulmonar viral.
- Hipoxemia requerendo tratamento com O2 suplementar
Critério de exclusão:
- Infecção pulmonar fúngica ou parasitária conhecida, infecção pulmonar por aspiração, abscesso pulmonar ou sepse pulmonar. A co-infecção bacteriana é permitida, a menos que, na opinião do investigador, a infecção bacteriana defina a gravidade da condição do participante.
- Hipoxemia causada principalmente por insulto extrapulmonar ou por lesão pulmonar de etiologia não infecciosa.
- IMV/ECMO em andamento ou iminente na randomização.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tozorakimabe
Aproximadamente 2.870 participantes serão randomizados em uma proporção de 1:1.
O braço 1 (n = aproximadamente 1.435) receberá uma dose única de tozorakimabe.
|
Dose IV única de tozorakimab no Dia 1.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Aproximadamente 2.870 participantes serão randomizados em uma proporção de 1:1.
O braço 2 (n = aproximadamente 1.435) receberá placebo correspondente.
|
Dose IV única de placebo correspondente no Dia 1.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de participantes que faleceram ou evoluíram para Ventilação Mecânica Invasiva (VMI) / Oxigênio por Membrana Extracorpórea (ECMO)
Prazo: até o dia 28
|
Avaliar o efeito de tozorakimab versus placebo como um complemento ao tratamento padrão (SoC) em participantes com infecção pulmonar viral que requerem oxigênio suplementar na prevenção de morte ou progressão para IMV/ECMO.
|
até o dia 28
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de participantes que morrem
Prazo: até o dia 60
|
Avaliar o efeito de tozorakimab versus placebo como complemento ao padrão de atendimento (SoC) na mortalidade por todas as causas.
|
até o dia 60
|
|
Proporção de participantes que morrem
Prazo: até o dia 28
|
Avaliar o efeito de Tozorakimab versus Placebo como complemento ao Standard of Care (SoC) no prolongamento do tempo até a morte.
|
até o dia 28
|
|
Proporção de participantes com internação ou óbito em Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Prazo: até o dia 28
|
Avaliar o efeito de tozorakimab versus placebo como adjuvante ao Standard of Care (SoC) nas internações na UTI.
|
até o dia 28
|
|
Proporção de participantes com internação ou óbito em Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Prazo: até o dia 60
|
Avaliar o efeito de tozorakimab versus placebo como adjuvante ao Standard of Care (SoC) nas internações na UTI.
|
até o dia 60
|
|
Proporção de participantes vivos e com alta
Prazo: até o dia 28
|
Avaliar o efeito de tozorakimab versus placebo como adjuvante ao Standard of Care (SoC) na duração da hospitalização.
|
até o dia 28
|
|
Proporção de participantes vivos e com alta
Prazo: até o dia 60
|
Avaliar o efeito de tozorakimab versus placebo como adjuvante ao Standard of Care (SoC) na duração da hospitalização.
|
até o dia 60
|
|
Escala Ordinal de Progressão Clínica de 10 categorias da Organização Mundial da Saúde (OMS)
Prazo: até o dia 60
|
Avaliar o efeito de tozorakimab versus placebo como complemento ao padrão de tratamento (SoC) no estado clínico conforme avaliado pelo investigador usando a Escala de Progressão Clínica ordinal de 10 categorias da OMS (0 menos grave a 10 mais grave).
|
até o dia 60
|
|
Interleucina-33 sérica basal/solúvel Supressão de níveis complexos de tumorgenicidade 2 (IL-33/sST2) em relação ao desfecho primário
Prazo: Dia 1
|
Avaliar o uso dos níveis séricos basais do complexo IL-33/sST2 (U/mL) para prever a resposta ao tratamento com tozorakimab versus placebo como adição ao Padrão de Tratamento (SoC).
|
Dia 1
|
|
Número de dias vivos e fora da Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Prazo: período superior a 28 dias
|
Avaliar o efeito de tozorakimab versus placebo como complemento ao Standard of Care (SoC) na internação na UTI.
|
período superior a 28 dias
|
|
Número de dias vivos e livres de oxigênio suplementar
Prazo: período superior a 28 dias
|
Avaliar o efeito de tozorakimab versus placebo como complemento ao Standard of Care (SoC) na duração da suplementação de oxigênio.
|
período superior a 28 dias
|
|
Proporção de participantes que faleceram ou evoluíram para Ventilação Mecânica Invasiva (VMI) / Oxigênio por Membrana Extracorpórea (ECMO)
Prazo: até o dia 60
|
Avaliar o efeito de tozorakimab versus placebo como complemento ao Standard of Care (SoC) no prolongamento do tempo até a morte ou IMV/ECMO.
|
até o dia 60
|
|
Tempo para a morte (todas as causas)
Prazo: mais de 28 dias e período de 60 dias
|
Avaliar o efeito de Tozorakimab versus Placebo como complemento ao Standard of Care (SoC) no prolongamento do tempo até a morte.
|
mais de 28 dias e período de 60 dias
|
|
Número de dias vivos e livres de Ventilação Mecânica Invasiva (VMI) / Oxigênio por Membrana Extracorpórea (ECMO)
Prazo: mais de 28 dias e período de 60 dias
|
Avaliar o efeito de Tozorakimab versus placebo como adjuvante ao Standard of Care (SoC) no uso do ventilador.
|
mais de 28 dias e período de 60 dias
|
|
Número de dias vivos e sem ventilação
Prazo: mais de 28 dias e período de 60 dias
|
Avaliar o efeito de Tozorakimab versus placebo como adjuvante ao Standard of Care (SoC) no uso do ventilador.
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mais de 28 dias e período de 60 dias
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Hora de descarregar
Prazo: mais de 28 dias e período de 60 dias
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Avaliar o efeito de tozorakimab versus placebo como adjuvante ao Standard of Care (SoC) na duração da hospitalização.
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mais de 28 dias e período de 60 dias
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Hora de ficar sem oxigênio suplementar
Prazo: mais de 28 dias e período de 60 dias
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Avaliar o efeito de tozorakimab versus placebo como adjuvante ao Standard of Care (SoC) na duração da hospitalização.
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mais de 28 dias e período de 60 dias
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Tempo até a morte ou progressão para Ventilação Mecânica Invasiva (VMI) / Oxigênio por Membrana Extracorpórea (ECMO)
Prazo: mais de 28 dias e período de 60 dias
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Avaliar o efeito de tozorakimab versus placebo como complemento ao Standard of Care (SoC) no prolongamento do tempo até a morte ou IMV/ECMO.
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mais de 28 dias e período de 60 dias
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Presença de anticorpos antidrogas
Prazo: período superior a 60 dias
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Avaliar a imunogenicidade (presença de anticorpos antidrogas tozorakimabe no soro sanguíneo) em participantes com infecção pulmonar viral que necessitam de oxigênio suplementar.
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período superior a 60 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
4 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
4 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por Orthomyxoviridae
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Gripe Humana
- Doenças pulmonares
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Infecções
- Doenças Virais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções por coronavírus
- Síndrome Respiratória Aguda Grave
- Drogas abaixo do padrão
- Preparações farmacêuticas
- Drogas falsificadas
Outros números de identificação do estudo
- D9185C00001
- 2023 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: GRAMMY Museum Foundation)
- 2022-003107-15 (Número EudraCT)
- 2023-507031-38-00 (Identificador de registro: CTIS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Pesquisadores qualificados podem solicitar acesso a dados anônimos de pacientes individuais do grupo AstraZeneca de ensaios clínicos patrocinados por empresas por meio do portal de solicitação.
Todas as solicitações serão avaliadas de acordo com o compromisso de divulgação da AZ:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Sim, indica que AZ está aceitando solicitações de IPD, mas isso não significa que todas as solicitações serão compartilhadas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A AstraZeneca atenderá ou excederá a disponibilidade de dados de acordo com os compromissos assumidos com os Princípios de Compartilhamento de Dados Farmacêuticos da EFPIA.
Para obter detalhes sobre nossos cronogramas, consulte novamente nosso compromisso de divulgação em https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Quando uma solicitação for aprovada, a AstraZeneca fornecerá acesso aos dados individuais não identificados no nível do paciente em uma ferramenta patrocinada aprovada.
O Contrato de Compartilhamento de Dados assinado (contrato não negociável para acessadores de dados) deve estar em vigor antes de acessar as informações solicitadas.
Além disso, todos os usuários precisarão aceitar os termos e condições do SAS MSE para obter acesso.
Para obter detalhes adicionais, consulte as declarações de divulgação em https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .